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...被判处死刑。2015年毕井泉局长拨乱反正，开启了仿制药一致性评价的强制要求，逐步收紧了国产仿制药的质量要求，并通过飞检、信用评级等一系列工具进行严格监管。如今中国的仿制药已非昨日阿蒙，许多产品的质量已经可...……更多
2024-09-29 10:24:00选择权,风声,患者,进口,选择,医保
...理过程，在提升产品质量的同时进一步降低了生产成本。一致性评价确保仿制药物美价廉网络上曾有这样的说法：“原研药和仿制药有效成分的纯度有差别，一个可能是80%—90%，另一个只能做到30%—40%。”针对这样的言论，首都...……更多
2023-11-01 09:30:00制药,国产,制药,药品,一致性,专利
太极集团：盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价 【太极集团：盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价】财联社12月27日电，太极集团公告，控股子公司四川太极制药盐酸格拉司琼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评...……更多
2023-12-27 18:54:00太极集团,格拉,盐酸格拉司琼,太极,注射液,盐酸
...热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起，国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个...……更多
2023-10-18 06:30:00评价,一致性,疗效,安全性,一次性,制药
中恒集团：控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价 【中恒集团：控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电，中恒集团公告，控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价。 ……更多
2023-11-30 17:52:00中恒集团,中恒,子公,沙坦,一致性,子公司
恩华药业：枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价 【恩华药业：枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价】财联社1月3日电，恩华药业公告，枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
2024-01-03 16:25:00枸橼酸,芬太尼,枸橼,注射液,一致性,药业
莱美药业：替米沙坦片通过仿制药一致性评价 【莱美药业：替米沙坦片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电，莱美药业公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的替米沙坦片（规格：80mg）的《药品补充申请批...……更多
2023-11-30 18:53:00沙坦,一致性,药业,制药,一致,评价
【天士力：尼可地尔片通过仿制药一致性评价】财联社3月28日电，天士力公告，全资子公司药品尼可地尔片通过仿制药一致性评价。尼可地尔片用于治疗心绞痛。 ……更多
2024-03-28 16:22:00天士力,天士,地尔,一致性,制药,一致
【太极集团：青霉素V钾片通过仿制药一致性评价】财联社6月3日电，太极集团公告，控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于青霉素V钾片的《药品补充申请批准通知书》，西南药业青霉素V钾片通过仿制药...……更多
2024-06-03 17:26:00太极集团,太极,青霉素,一致性,制药,一致
...欣药业对外连发三份公告，其两款仿制药通过质量和疗效一致性评价， 同时召开2024年第一次临时股东大会，审议通过了《关于修订<公司章程>的议案》《关于修订<监事会议事规则>的议案》，公司将监事会成员人数由 3 ...……更多
2024-07-26 15:23:00管理部,罗欣,监事,法务,一致性,疗效
...集团：盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 【石四药集团：盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社11月22日电，石四药集团在港交所公告，集团的盐酸替罗非班氯化钠注射...……更多
2023-11-22 13:00:00四药,氯化钠,注射液,盐酸,一致性,疗效
...知书》，批准氟康唑氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示，氟康唑氯化钠注射液用于多种真菌引起的感染治疗，为《国家基本药物目录（2018 年）》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目...……更多
2024-03-07 20:54:00氟康唑,氯化钠,注射液,一致性,药业,制药
...高端复杂制剂，2022年12月获批上市，在国内也是最先通过一致性评价的，盈科在细分市场成为名副其实的标杆企业。“生产任务太紧太紧，不加速肯定不行。”盈科执行总裁沙琦说，去年11月，盈科的丙泊酚乳状注射液中标第九...……更多
2024-02-27 01:18:00盈科,生物,盈科,注射液,江苏,生产
...山大会”上，“点赞2024我喜爱的中国品牌”正式揭晓。鲁南制药上榜“点赞2024我喜爱的中国品牌”。该评选活动由中国国家品牌网发起，已连续成功举办7年，以网上点赞数量结合专家评审的方式，评出100家消费者最喜欢的中国...……更多
2024-05-15 15:29:00鲁南,中国,制药,品牌,中国,品牌
...降价后能否保证质量的顾虑，张兰介绍，通过质量和疗效一致性评价是仿制药参加国家组织药品集采的质量门槛。通过一致性评价的仿制药与原研药具有药学等效和生物等效。据悉，我国仿制药一致性评价的一项重要内容就是药...……更多
2023-10-25 04:26:00保证质量,制药,保证,质量,制药,药品
本文转自：沈阳日报同品种国内首家申报一致性评价东北制药注射用磷霉素钠注册获受理本报讯（沈阳日报、沈报全媒体记者黄超）近日，记者从东北制药获悉，该公司提交的“注射用磷霉素钠”补充申请已获国家药品监督管...……更多
2024-04-18 03:17:00磷霉素钠,制药,磷霉素钠,制药,张海,药品
...艺开发、关键工艺参数和过程控制提出建议；阐述了质量一致性研究与评价的思路及质量标准拟定要求；介绍了该类产品包装和稳定性研究要求。LMWH类产品是多组分混合物，其组成比例不固定。单一的检测项目通常仅能够反映...……更多
2024-02-26 07:23:00肝素,分子量,药学,制药,分子,评价
...通选定的对照药品进行仿制申报，仿制药批准后视为通过一致性评价。 ……更多
2024-03-04 14:25:00华海,剂型,药业,药物,总裁,规格
...这个基金尽量用好，既要公平又要赋予效率。既然通过了一致性评价的仿制药，那么它的效果和我们进口原研药基本上是一样的话，我们当然选择药品价格较低的仿制药，让更多的老百姓使用上我们的药品。秉承“广覆盖、保基...……更多
2024-10-13 10:21:00进口药,进口,医院,医院,阿奇,霉素
...不降质为保证患者用上高质量的仿制药，医保部门把通过一致性评价作为集采仿制药入围的门槛。一致性评价的品种一般以原研药作为参比制剂，仿制药应符合药监部门发布的技术指导原则，符合中国药典要求的质量标准，还需...……更多
2024-02-27 23:02:00二甲,医保,疗效,制药,国家,二甲
...隆缓释片获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药共有155个产品通过或视同通过一致性评价，其中54个为国内首家。米拉贝隆是一种β3肾上腺素受体激动剂，通过作用于储尿期逼尿肌上的...……更多
2024-01-30 16:41:00贝隆,米拉,缓释片,齐鲁,制药,贝隆
浙江震元：子公司注射用氯诺昔康通过一致性评价 【浙江震元：子公司注射用氯诺昔康通过一致性评价】财联社12月15日电，浙江震元公告，全资子公司浙江震元制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氯诺昔康...……更多
2023-12-15 17:14:00震元,子公,一致性,浙江,子公司,一致
...阿扎胞苷获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药共有156个产品通过一致性评价，其中54个为国内首家。阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物，可通过引起DNA去甲基化，恢复被过度甲基化的抑癌...……更多
2024-02-20 12:49:00阿扎,白血,齐鲁,白血病,制药,患者
...药师工作的感悟体会以及相关管理工作的经验做法。来自鲁南制药集团山东首荟大药房的周雯，也在其中之列。自2007年毕业后，周雯一直从事药学服务工作。十六年里，她初心不改，使命不怠，切实解决老百姓安全购药、安全...……更多
2023-12-22 15:15:00鲁南,娘子,药师,制药,健康,药房
...自动培养工艺、细胞自动离心精准伺服控制技术以及指标一致性、稳定性等整机性能、关键技术和核心指标方面达到国际领先水平，为生物制药创新发展带来智能数字化装备支撑。全程自动化取代人工 数智融合推动细胞制备标...……更多
2023-11-21 17:02:00海尔,山东省,山东,工作站,全自动,细胞
...、价格更实惠的国产仿制药，东北制药大范围开展仿制药一致性评价工作。”东北制药工艺部部长张海宏介绍，仅2022年至今，东北制药已有10个品规产品通过仿制药一致性评价，除吡拉西坦注射液，还有磷霉素氨丁三醇散、盐酸...……更多
2023-11-14 02:04:00吡拉西坦,顺位,注射液,制药,药品,国家
...批准上市后纳入《新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集》。无参比制剂品种的已上市仿制药不属于一致性评价范畴，相关补充申请批准后不适用一致性评价有关政策。 ……更多
2023-10-19 07:12:00制剂,导向,临床,品种,价值,研究
...，仿创药CRO行业前景广阔。医药研发投入规模持续增长、一致性评价政策加速推进的背景下，药物研发的外包比例上升，制药企业对CRO的需求持续增长。集采模式下，随着重磅专利相继迎来“专利悬崖”，仿制药市场预计进一步...……更多
2024-06-07 23:30:00万邦,服务型,盈利,模式,价值,医药
...家组织药品集中带量采购严把质量关，以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛，通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下，大量质优价宜的国产仿制药在竞争中脱颖而出。同时...……更多
2024-02-22 16:14:00呼吸道,医保,网民,疾病,国家,制药
...物。为确保中选药品质量，集采以通过仿制药质量和疗效一致性评价为门槛，只有满足药学等效性和生物等效性两方面要求，仿制药才能通过一致性评价，进而参与集采。集采中选药品降价会影响质量？年合格率达到99.8%以上在9...……更多
2023-10-18 08:43:00药品,药品质量,医保,质量,影响,国家
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