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...IL-4或IL-13介导的Th2型过敏性反应。GR1802注射液已获得4个适应症的临床试验批准通知书，中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验于2023年8月达到主要疗效终点，现公司将正式启动该适应症III期临床试验；哮喘、慢性自发性荨麻疹...……更多
2023-11-30 11:44:00金泰,适应症,注射液,皮炎,重庆,临床
智翔金泰：GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验 【智翔金泰：GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验】《科创板日报》29日讯，智翔金泰公告，近日，公司就“一项评价GR1802注射液在中、...……更多
2023-11-29 17:39:00金泰,适应症,注射液,皮炎,临床,试验
...晚间，智翔金泰宣布，GR1802注射液启动慢性自发性荨麻疹适应症III期临床试验。据悉，GR1802注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，注册分类为“治疗用生物制品1类”，其作用靶点为IL-4Rα。该注射液...……更多
2025-02-17 21:53:00神驰,力帆,重庆,上市公司,生物,科技
...液”放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱关节炎）适应症III期临床试验达到主要疗效终点，向国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。在研“GR1802注射液”过敏性鼻炎适应症的...……更多
2024-03-15 09:32:00金泰,新药研发,新药,新高,突破,金泰
...研发的1类新药赛立奇单抗注射液正式获批强直性脊柱炎适应症。这是赛立奇单抗注射液继2024年8月批准用于治疗中、重度斑块状银屑病之后获批的第二个适应症，成为国内首个获批该适应症的国产IL-17A抑制剂。据了解，赛立奇单...……更多
2025-01-21 09:36:00适应症,注射液,强直性,脊柱炎,脊柱,脊柱
...得益于公司于8月27日获批上市的首款产品——赛立奇单抗注射液（金立希®）。华龙证券投资顾问牛阳表示，一个月即实现营收超过1000万元，智翔金泰今年四季度业绩可期待。财报显示，公司多个在研项目取得进展。7月，GR1803...……更多
2024-12-08 13:14:00金泰,刘志刚,董事长,董事,金泰,科创
...血管疾病患者的心血管不良事件风险。2021年6月，其减肥适应症获FDA批准上市，也是首个用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。根据诺和诺德2023年三季报，今年1-9月，司美格鲁肽的三款药物合计销售额达142.32亿美元，同比大幅...……更多
2023-11-24 10:33:00生物,生物制药,重庆,制药,治疗,生物
...自 2017年以来在美国、日本等多个国家和地区获批上市，适应症包括慢性鼻窦炎伴鼻息肉、特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹以及嗜酸性食管炎。Dupilumab 于 2020年 6 月在中国获批上市，适应症为特应性皮炎。经查询 EvaluatePharma 数据...……更多
2023-05-08 15:50:00恒瑞医药,恒瑞,子公,注射液,通知书,子公司
...翔金泰”）开发的胸腺基质淋巴生成素（TSLP）双抗GR2002注射液获批临床，该药是全球首个获批临床的TSLP双抗产品。 据介绍，TSLP是一种上皮源性细胞因子，与多种疾病如特应性皮炎、哮喘、癌症、肥胖及炎症性疾病有关，是维...……更多
2024-04-21 06:18:00生物,生物医药,重庆,生产力,引擎,医药
...其中，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司携赛立奇单抗注射液(金立希®)亮相此次大会。智翔金泰专题会由安徽医科大学第一附属医院张学军教授主持。张学军教授表示，随着部分免疫性皮肤病进入生物制剂治疗时代，但临床...……更多
2024-10-30 16:35:00金泰,银屑病,注射液,中国,大会,银屑病
...在研项目取得进展：2023年8月，GR1802中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点并申请EOP2沟通，GR1802慢性自发性荨麻疹适应症完成II期临床试验入组；2023年9月，GR1801完成III期临床试验入组，GR2002完成I期临床试验...……更多
2023-10-31 15:47:00金泰,投入,增长,抗体,药物,双特
...国新药，惠及更广泛的患者。”除成人中重度特应性皮炎适应症外，康诺亚生物还在积极探索针对更多自身免疫性疾病的治疗前景。其中，治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请获国家药监局受理，并被纳入优先审评审批...……更多
2024-09-13 21:14:00诺亚,生物,成都,生物医药,自主研发,新药
...延缓AD患者的认知功能下降。36氪盘点了本届进博会中，适应症针对人群广泛、已经或有望成为重磅炸弹的12款创新药，讲述其机制、临床试验效果、市场销售表现、上市情况，一系列新药好药在医学和商业上的优异表现，也将为...……更多
2023-11-10 11:08:00会创,重磅,新药,炸弹,艾滋,减肥
...制剂。艾迪药业：抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德新增适应症拟纳入优先审评程序艾迪药业11月20日公告，抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德 （艾诺韦林片）拟新增适应症“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...者。这是度普利尤单抗注射液四年内在国内获批的第六个适应症，也是其在呼吸领域首个获批的适应症。哮喘是全球性的健康问题，尤其是重度哮喘患者，急性发作可能会危及生命，提高哮喘疾病控制率刻不容缓。数据显示，我...……更多
2023-11-20 14:05:00炎症,哮喘,用药,根源,药物,患者
...者的心血管不良事件风险。2021年6月，司美格鲁肽的减肥适应症获美国食药监局 (FDA) 批准上市，也是首个用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。司美格鲁肽减肥适应症的获批也助力其销售额快速增长，根据诺和诺德发布的第三...……更多
2023-11-24 18:35:00生物,市场,生物,格鲁,投资,生物制药
舒泰神：STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫综合征适应症）Ib/II期临床试验完成首例受试者给药 【舒泰神：STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫综合征适应症）Ib/II期临床试验完成首例受试者给药】财联社12月11日电，舒泰神公告，近日，ST...……更多
2023-12-11 17:17:00受试者,舒泰,适应症,注射液,窘迫,综合征
...公司自主研发的 1 类创新药 UBT251 注射液关于慢性肾脏病适应症的Ⅱ期临床试验注册申请获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可，受理号为 CXHL2401227。本文源自：金融界AI电报/阅读下一篇/返回网易首页下载网易新闻客户...……更多
2025-01-22 22:45:00肾脏病,适应症,注射液,肾脏,联邦,制药
...制药申报的司美格鲁肽注射液体重管理和成人2型糖尿病适应症的临床试验申请获得批准。/阅读下一篇/返回网易首页下载网易新闻客户端 ……更多
2025-01-02 23:03:00普洛,格鲁,子公,糖尿,适应症,注射液
...翰宇药业公告，获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书，适应症为治疗II型糖尿病，不涉及肥胖适应症。 ……更多
2023-12-05 19:57:00格鲁,注射液,通知书,药业,临床,试验
...制药股份有限公司自主研发的1类生物创新药赛立奇单抗注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，正式获批上市，用于中、重度斑块状银屑病的治疗。赛立奇单抗注射液作为重庆市首个自研上市...……更多
2024-08-27 16:27:00银屑病,国产,全人,新药,福音,患者
...银屑病单抗类药物、重庆宸安生物制药有限公司利拉鲁肽注射液、中元汇吉生物技术股份有限公司液相色谱—串联质谱检测系统等多个产品突破国外技术垄断。在重庆市药监局帮扶指导下，2023年，重庆市有14个重点药械产品项目...……更多
2024-02-04 07:23:00高地,用药,公众,医药,安全,重庆
...“三生蔓迪”）从翰宇药业引进司美格鲁肽注射液（减重适应症），双方将共同合作开发、销售分成等。为此，三生蔓迪支付最高2.7亿元的里程碑付款。三生蔓迪的核心产品为蔓迪，该产品用于雄激素性脱发、斑秃等，但从近三...……更多
2024-05-30 00:17:00三生,赛道,制药,三生,格鲁,药业
...NMPA（国家药品监督管理局）颁发的药品注册证书。获批适应症为“联合卡培他滨，适用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者，既往的化疗方案应包含一种蒽环类或紫杉类药物”，较为单一；优替德隆注射...……更多
2023-05-31 07:32:00中天,中天,德隆,北进,蛋白胨,注射液
...中心近日发布了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》，为今后指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发，提供了可参考的技术标准。同样在近日，药品审评中心官网显...……更多
2024-04-16 03:58:00减肥药,减肥,专利,格鲁,诺和诺德,九源
...泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》，拟开展的适应症为BC001联合曲氟尿苷替匹嘧啶片在一线和二线标准治疗失败或...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...和生物类似药。今年前三季度，华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症和减肥适应症相继获批，均为国产首家。其自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于5月首获中美双临床试验批准，肥胖适应症的中国临床试验...……更多
2023-10-25 17:53:00医药,华东,净利,投入,工业,华东
...器械，自主研发及许可引进的4个创新药/生物类似药共9项适应症于境内外获批，38个仿制药品种于境内外获批。复星医药的核心制药业务在2024年上半年实现营收146.77亿元，创新药业务在实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域...……更多
2024-08-28 12:02:00复星,半年报,全球化,运营,半年,突破
...流平台提出，重组利拉鲁肽和司美格鲁肽临床三期申请的适应症是什么？是糖尿病还是肥胖症？”公司对此表示，具体收购事项尚需委托有资质的第三方机构进行审计、评估，并根据审计、评估结果进一步协商洽谈、推进和落实...……更多
2023-12-20 12:36:00毛利率,减肥药,毛利,市值,蒸发,减肥
...原因是2017年问世的司美格鲁肽注射液，在2021年获批减肥适应症后火爆全球，就连特斯拉CEO（首席执行官）埃隆·马斯克也公开他的减肥秘诀，断食和司美格鲁肽。司美格鲁肽注射液在中国目前仅获批用于治疗2型糖尿病，但名人...……更多
2023-04-18 11:18:00降糖药,糖尿,糖尿病,患者,减肥,格鲁
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