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...IL-4或IL-13介导的Th2型过敏性反应。GR1802注射液已获得4个适应症的临床试验批准通知书,中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验于2023年8月达到主要疗效终点,现公司将正式启动该适应症III期临床试验;哮喘、慢性自发性荨麻疹...……更多
智翔金泰:GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验 【智翔金泰:GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验】《科创板日报》29日讯,智翔金泰公告,近日,公司就“一项评价GR1802注射液在中、...……更多
44.50元/股!智翔金泰创新高 多项创新药研发取得突破
...液”放射学阳性中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱关节炎)适应症III期临床试验达到主要疗效终点,向国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。在研“GR1802注射液”过敏性鼻炎适应症的...……更多
进军治疗性生物制药!智飞生物拟收购重庆宸安生物
...血管疾病患者的心血管不良事件风险。2021年6月,其减肥适应症获FDA批准上市,也是首个用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。根据诺和诺德2023年三季报,今年1-9月,司美格鲁肽的三款药物合计销售额达142.32亿美元,同比大幅...……更多
恒瑞医药:子公司收到SHR-1819注射液临床试验批准通知书
...自 2017年以来在美国、日本等多个国家和地区获批上市,适应症包括慢性鼻窦炎伴鼻息肉、特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹以及嗜酸性食管炎。Dupilumab 于 2020年 6 月在中国获批上市,适应症为特应性皮炎。经查询 EvaluatePharma 数据...……更多
...翔金泰”)开发的胸腺基质淋巴生成素(TSLP)双抗GR2002注射液获批临床,该药是全球首个获批临床的TSLP双抗产品。 据介绍,TSLP是一种上皮源性细胞因子,与多种疾病如特应性皮炎、哮喘、癌症、肥胖及炎症性疾病有关,是维...……更多
...在研项目取得进展:2023年8月,GR1802中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点并申请EOP2沟通,GR1802慢性自发性荨麻疹适应症完成II期临床试验入组;2023年9月,GR1801完成III期临床试验入组,GR2002完成I期临床试验...……更多
降脂、减肥、抗艾滋......进博会创新药「重磅炸弹」Mapping
...延缓AD患者的认知功能下降。36氪盘点了本届进博会中,适应症针对人群广泛、已经或有望成为重磅炸弹的12款创新药,讲述其机制、临床试验效果、市场销售表现、上市情况,一系列新药好药在医学和商业上的优异表现,也将为...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...制剂。艾迪药业:抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德新增适应症拟纳入优先审评程序艾迪药业11月20日公告,抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德 (艾诺韦林片)拟新增适应症“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许...……更多
...者。这是度普利尤单抗注射液四年内在国内获批的第六个适应症,也是其在呼吸领域首个获批的适应症。哮喘是全球性的健康问题,尤其是重度哮喘患者,急性发作可能会危及生命,提高哮喘疾病控制率刻不容缓。数据显示,我...……更多
智飞生物收购宸安生物 高效瞄准又一“千亿”市场
...者的心血管不良事件风险。2021年6月,司美格鲁肽的减肥适应症获美国食药监局 (FDA) 批准上市,也是首个用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。司美格鲁肽减肥适应症的获批也助力其销售额快速增长,根据诺和诺德发布的第三...……更多
舒泰神:STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)Ib/II期临床试验完成首例受试者给药 【舒泰神:STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)Ib/II期临床试验完成首例受试者给药】财联社12月11日电,舒泰神公告,近日,ST...……更多
...翰宇药业公告,获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书,适应症为治疗II型糖尿病,不涉及肥胖适应症。 ……更多
...银屑病单抗类药物、重庆宸安生物制药有限公司利拉鲁肽注射液、中元汇吉生物技术股份有限公司液相色谱—串联质谱检测系统等多个产品突破国外技术垄断。在重庆市药监局帮扶指导下,2023年,重庆市有14个重点药械产品项目...……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...“三生蔓迪”)从翰宇药业引进司美格鲁肽注射液(减重适应症),双方将共同合作开发、销售分成等。为此,三生蔓迪支付最高2.7亿元的里程碑付款。三生蔓迪的核心产品为蔓迪,该产品用于雄激素性脱发、斑秃等,但从近三...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...中心近日发布了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》,为今后指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发,提供了可参考的技术标准。同样在近日,药品审评中心官网显...……更多
...泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》,拟开展的适应症为BC001联合曲氟尿苷替匹嘧啶片在一线和二线标准治疗失败或...……更多
...和生物类似药。今年前三季度,华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症和减肥适应症相继获批,均为国产首家。其自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于5月首获中美双临床试验批准,肥胖适应症的中国临床试验...……更多
智飞生物减肥药新故事:毛利率下滑,市值蒸发超2000亿
...流平台提出,重组利拉鲁肽和司美格鲁肽临床三期申请的适应症是什么?是糖尿病还是肥胖症?”公司对此表示,具体收购事项尚需委托有资质的第三方机构进行审计、评估,并根据审计、评估结果进一步协商洽谈、推进和落实...……更多
减肥人“抢购”降糖药,真正的糖尿病患者缺药了
...原因是2017年问世的司美格鲁肽注射液,在2021年获批减肥适应症后火爆全球,就连特斯拉CEO(首席执行官)埃隆·马斯克也公开他的减肥秘诀,断食和司美格鲁肽。司美格鲁肽注射液在中国目前仅获批用于治疗2型糖尿病,但名人...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...被冠以“减肥神药”之名,但在国内,司美格鲁肽的减重适应症尚未获批。布局相关产品的企业中,包括九源基因在内,共有5家企业获得减重临床试验批准,要将国产司美格鲁肽用于减重仍尚需时日。国内首款类似药“杭州造...……更多
秋水仙碱片等7种药品说明书增加儿童用药信息 2024-05-29
...急性发作,无明确的儿童应用描述。此次公告将说明书【适应症】项增加为“用于4岁及以上儿童的家族性地中海热(FMF)”,并按年龄区间分别阐述用法用量,例如,5岁以下:0.5毫克/天;5至10岁:1毫克/天;10岁以上:1.5毫克/...……更多
单笔交易超40亿美元,泼天富贵轮到了小核酸|行业Mapping
...退市产品,包括7款ASO和5款siRNA药物),大多针对罕见病适应症的原因。最为中国大众熟知的,便是经历“灵魂砍价”,从70万元降至3万元一针而进入国家医保的脊髓性肌肉萎缩症(SMA)药物诺西那生钠,2023年全球销售额达到17...……更多
石药集团司美格鲁肽减重适应症获批临床
...增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验,也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后,获批临床试验的第二个适应症。 ……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...配置,聚焦更有潜力的研发管线。特瑞普利单抗获批七项适应症据悉,截至报告期末,君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品...……更多
...尚处于研发阶段。截至目前,减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件,其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期...……更多
减肥药概念又炸开了锅,瑞士医药巨头罗氏半路杀出,掀起31亿美元大并购
...减肥市场。而在国内市场,诺和诺德的司美格鲁肽的减重适应症仍未在中国获批上市,但今年7月,华东医药(000963.SZ)和仁会生物分别获国家药品监督管理局批准上市GLP-1类产品利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)和贝那鲁肽注射...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...2023年,复星医药持续推进创新转型,共有6个创新药的8项适应症获批上市,汉斯状(斯鲁利单抗注射液)、注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)等重点创新产品收入保持快速增长。汉...……更多
监管出手 多家减肥药企股价盘中下跌 减肥药指数掉头向下
...重队首今年7月,华东医药的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,成为首个国产GLP-1类减重药;仁会生物(未上市)的贝那鲁肽注射液获批上市,是国内首款GLP-1减重创新药。但与在这轮上涨行情中股价起...……更多
21健讯Daily|九安医疗拟出资逾35亿元做LP;拜耳推新组织架构并宣布裁员计划
...亚臻生物申报的VSA003注射液拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为成人纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH),可用于在饮食疗法和其他降脂治疗基础上且需要进一步降低LDL-C的HoFH患者,或其他降脂治疗无效、或不耐受其他降脂...……更多
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本报讯(熊水英)“建议加强专职调解员考核管理,发挥好行业调解委员会作用,及时兑现调解案件个案补贴,加大人民调解工作好经验好做法好典型总结推广力度……”近日
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本文转自:人民日报海南加强用海用岛要素保障深化审批改革 支持产业发展《 人民日报 》( 2024年08月09日 第 08 版)本报海口8月8日电 (记者曹文轩)近日
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本文转自:人民日报本报记者 邢 雪 周卓斌《 人民日报 》( 2024年08月09日 第 03 版)“从钟鼓楼到永定门
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本文转自:人民日报商务社区、开发区和工业园区的党群服务中心推进功能优化资源力量下沉 服务效能提升(基层治理新实践·关注党群服务中心)本报记者 董洪亮 刘军国 游 仪 宋朝军编者按
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本文转自:人民日报本报电 (记者郁静娴)记者从全国农业技术推广服务中心获悉:农作物种子认证田间检验技术培训班日前在甘肃省张掖市举办
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本文转自:人民日报中央气象台发布暴雨橙色预警本轮北方强降雨过程影响范围广泛(全力做好防汛抗洪救灾工作)湖南建立省市县三级支援机制帮扶资兴灾区《 人民日报 》( 2024年08月0
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本文转自:人民日报李铁林《 人民日报 》( 2024年08月09日 第 05 版)在村里待了大半辈子的张群义,有太多“没想到”
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本文转自:人民日报本报北京8月8日电 (记者张璁)记者从最高人民检察院获悉:检察机关保持惩治养老领域非法集资犯罪的高压态势
2024-08-09 06:29:00
本文转自:人民日报白剑峰《 人民日报 》( 2024年08月09日 第 19 版)最近,北京多家公立医院开设减肥门诊、减肥中心
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本文转自:人民日报中企利用巴拿马区位优势探索“一站式”全程综合物流服务模式——“共建‘一带一路’让巴拿马获得了实实在在的利益”(共建“一带一路”·第一现场)本报记者 时元皓 宋亦然 陈一鸣巴拿马巴尔博亚港
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加快构建新型电力系统(锐财经)
本文转自:人民日报海外版2024—2027年重点开展9项专项行动加快构建新型电力系统(锐财经)本报记者 邱海峰近日,贵州省铜仁市由于持续高温
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种一茬,收两回!能再生的水稻你见过吗?如何增加农民种粮收益?推进品种创新,提高粮食产量是关键。当前,2023年度十大科技名词之一的“再生稻”又成为田间地头“热词”
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“注意安全呐!安全第一!”说起廖成西,工友们的第一反应就是他的这句口头禅。作为之江路输水管廊及道路提升工程(之浦路-复兴路段)的项目安全总监
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