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...IL-4或IL-13介导的Th2型过敏性反应。GR1802注射液已获得4个适应症的临床试验批准通知书,中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验于2023年8月达到主要疗效终点,现公司将正式启动该适应症III期临床试验;哮喘、慢性自发性荨麻疹...……更多
智翔金泰:GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验 【智翔金泰:GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验】《科创板日报》29日讯,智翔金泰公告,近日,公司就“一项评价GR1802注射液在中、...……更多
44.50元/股!智翔金泰创新高 多项创新药研发取得突破
...液”放射学阳性中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱关节炎)适应症III期临床试验达到主要疗效终点,向国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。在研“GR1802注射液”过敏性鼻炎适应症的...……更多
进军治疗性生物制药!智飞生物拟收购重庆宸安生物
...血管疾病患者的心血管不良事件风险。2021年6月,其减肥适应症获FDA批准上市,也是首个用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。根据诺和诺德2023年三季报,今年1-9月,司美格鲁肽的三款药物合计销售额达142.32亿美元,同比大幅...……更多
...在研项目取得进展:2023年8月,GR1802中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点并申请EOP2沟通,GR1802慢性自发性荨麻疹适应症完成II期临床试验入组;2023年9月,GR1801完成III期临床试验入组,GR2002完成I期临床试验...……更多
降脂、减肥、抗艾滋......进博会创新药「重磅炸弹」Mapping
...延缓AD患者的认知功能下降。36氪盘点了本届进博会中,适应症针对人群广泛、已经或有望成为重磅炸弹的12款创新药,讲述其机制、临床试验效果、市场销售表现、上市情况,一系列新药好药在医学和商业上的优异表现,也将为...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...制剂。艾迪药业:抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德新增适应症拟纳入优先审评程序艾迪药业11月20日公告,抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德 (艾诺韦林片)拟新增适应症“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许...……更多
...者。这是度普利尤单抗注射液四年内在国内获批的第六个适应症,也是其在呼吸领域首个获批的适应症。哮喘是全球性的健康问题,尤其是重度哮喘患者,急性发作可能会危及生命,提高哮喘疾病控制率刻不容缓。数据显示,我...……更多
智飞生物收购宸安生物 高效瞄准又一“千亿”市场
...者的心血管不良事件风险。2021年6月,司美格鲁肽的减肥适应症获美国食药监局 (FDA) 批准上市,也是首个用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。司美格鲁肽减肥适应症的获批也助力其销售额快速增长,根据诺和诺德发布的第三...……更多
舒泰神:STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)Ib/II期临床试验完成首例受试者给药 【舒泰神:STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)Ib/II期临床试验完成首例受试者给药】财联社12月11日电,舒泰神公告,近日,ST...……更多
...翰宇药业公告,获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书,适应症为治疗II型糖尿病,不涉及肥胖适应症。 ……更多
...银屑病单抗类药物、重庆宸安生物制药有限公司利拉鲁肽注射液、中元汇吉生物技术股份有限公司液相色谱—串联质谱检测系统等多个产品突破国外技术垄断。在重庆市药监局帮扶指导下,2023年,重庆市有14个重点药械产品项目...……更多
...泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》,拟开展的适应症为BC001联合曲氟尿苷替匹嘧啶片在一线和二线标准治疗失败或...……更多
...和生物类似药。今年前三季度,华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症和减肥适应症相继获批,均为国产首家。其自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于5月首获中美双临床试验批准,肥胖适应症的中国临床试验...……更多
智飞生物减肥药新故事:毛利率下滑,市值蒸发超2000亿
...流平台提出,重组利拉鲁肽和司美格鲁肽临床三期申请的适应症是什么?是糖尿病还是肥胖症?”公司对此表示,具体收购事项尚需委托有资质的第三方机构进行审计、评估,并根据审计、评估结果进一步协商洽谈、推进和落实...……更多
石药集团司美格鲁肽减重适应症获批临床
...增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验,也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后,获批临床试验的第二个适应症。 ……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...配置,聚焦更有潜力的研发管线。特瑞普利单抗获批七项适应症据悉,截至报告期末,君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品...……更多
...尚处于研发阶段。截至目前,减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件,其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期...……更多
减肥药概念又炸开了锅,瑞士医药巨头罗氏半路杀出,掀起31亿美元大并购
...减肥市场。而在国内市场,诺和诺德的司美格鲁肽的减重适应症仍未在中国获批上市,但今年7月,华东医药(000963.SZ)和仁会生物分别获国家药品监督管理局批准上市GLP-1类产品利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)和贝那鲁肽注射...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...2023年,复星医药持续推进创新转型,共有6个创新药的8项适应症获批上市,汉斯状(斯鲁利单抗注射液)、注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)等重点创新产品收入保持快速增长。汉...……更多
监管出手 多家减肥药企股价盘中下跌 减肥药指数掉头向下
...重队首今年7月,华东医药的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,成为首个国产GLP-1类减重药;仁会生物(未上市)的贝那鲁肽注射液获批上市,是国内首款GLP-1减重创新药。但与在这轮上涨行情中股价起...……更多
21健讯Daily|九安医疗拟出资逾35亿元做LP;拜耳推新组织架构并宣布裁员计划
...亚臻生物申报的VSA003注射液拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为成人纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH),可用于在饮食疗法和其他降脂治疗基础上且需要进一步降低LDL-C的HoFH患者,或其他降脂治疗无效、或不耐受其他降脂...……更多
兴齐眼药阿托品滴眼液获批;云顶新耀“伊曲莫德”新进展
...发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。产品获批临床适应症为“本品用于延缓球镜度数为﹣1.00D至﹣4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6岁至12岁儿童的近视进展”。截至11日收盘,公司股价涨幅为12.88%。点评:此前国内...……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
...号:CXSL2300624)已经获得国家药监局临床试验默示许可,适应症为急性缺血性脑卒中,其他技术平台的产品管线也正在源源不断地进行开发和补充。间充质干细胞除被应用于脑部疾病治疗研究,也被应用于免疫性疾病、慢性疾病...……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...国家药监局受理。此前,诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面,国内药企也在积极推进相关产品研发、上市。目前,国内共有两款GLP-1减肥药获批上市。其中,华东医药是国内GLP-1的...……更多
支持惠民守护健康 恒瑞医药19款产品通过新版国家医保目录调整
...介绍,该产品用于2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑适应症也已上市。另外,公司2款首仿产品也在此次纳入目录。其中,布比卡因脂质体注射液是该品种全球范围内获批上市的首仿药;而盐酸右美托咪定氯化钠注射液是国内...……更多
...化落地,第三季度2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂儿童适应症获批上市,该剂型为全球首款鼻喷剂型。目前恒瑞医药已有13款自主研发的1类创新药、1款自主研发的2类新药及2款合作引进创新药在国内获批上市。在上市申报方面...……更多
让干细胞修复“肝细胞”
...鲁细胞公司”)首款干细胞药物IND近日获批。这款药物的适应症是什么?它的研发成果有着怎样的意义?3月12日,该项目负责人马贺然博士介绍了相关情况。干细胞注射液治疗失代偿期肝硬化3月11日,银丰生物集团齐鲁细胞公司...……更多
肺癌患者福音,靶向治疗耐药后的免疫治疗新方案纳入医保
...阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的适应症也纳入其中,让患者不仅有药可用,更能用得起药。达伯舒(通用名:信迪利单抗注射液)记者了解到,达伯舒是全球首个且唯一获批该项适应症的PD-1抑制剂,也是...……更多
最新消息!成都双流医药生物企业有望突破实体瘤治疗领域瓶颈
...被认为是有潜力的消化系统肿瘤治疗靶点,并且可拓展的适应症范围也非常广泛。易慕峰生物科技有限公司研发室。“本次IND获得FDA许可意味着IMC001将能够在国际范围内开展更广泛的临床试验与合作,并有望成为一种全球范围内...……更多
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中新网重庆2月16日电 (梁钦卿)重庆燃气集团股份有限公司16日发布关于燃气收费问题调查及整改情况的公告。公告称,公司针对通报的问题
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3·15案例|网购的台铃电动三轮车故障频繁 卖家失联顾客维权难
网购的电动三轮车到手后发现质量堪忧,消费者不知如何是好。网购电动车毛病多 所配电池品牌与证书中不一致2023年5月,年过八旬市民史先生通过网上一名为“小韩”的经销商处购买了一辆“台铃牌”电动三轮车用于代步
2025-02-16 19:55:00
大众网记者 张迪 通讯员 李海建 菏泽报道为坚定前进方向,凝聚奋进力量,近日,瑞众人寿菏泽中支党支部开展深学精思促成长
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【聚焦2025黔西南州两会】州发展改革委(州粮食和物资储备局)党组书记、主任(局长)王波:聚焦发改主责主业持续发力
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暖“新”说“法” 为新业态群体保驾护航
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