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君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息 【君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息】财联社11月20日电,蓝鲸记者在2023年国家医保谈判现场注意到,君实生物...……更多
国家医保谈判现场:业内专家预计创新药谈判价格可能会收紧
...、恒瑞医药、信达生物的4款国产PD-1免疫治疗药物都有新适应症参与今年医保谈判,预计目录内产品的谈判续约降价成为重点。11月16日,上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林接受记者采访时表示,除此之外,已上市的BTKi...……更多
国家医保谈判现拉锯战,辉瑞谈判数小时,新冠药Paxlovid因报价高落败
...特应性皮炎用药阿布昔替尼片和4款抗肿瘤药物,分别是适应症为非小细胞肺癌的洛拉替尼片、治疗白血病的注射用奥加伊妥珠单抗、适应症为前列腺癌的注射用醋酸地加瑞克,以及治疗乳腺癌的哌柏西利胶囊。Paxlovid是由辉瑞研...……更多
...首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,分别为:特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;特瑞普利单抗单药治疗既...……更多
...产品。从最初市场表现的被同类产品“压制”,到拿下大适应症后逆风翻盘,K药的走向在一定程度上代表了PD-1赛道的潜力。PD-1是否真的被“卷”得没有发展空间了?或许K药是最有说服力的例子……(点击此处获悉详情)把鼻...……更多
2023-11-06 08:11:00T.
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...元,用于减重的规模将达500-550亿美元。考虑GLP-1药物的多适应症拓展,市场潜力有望持续释放。 那么,以司美格鲁肽为代表的GLP-1受体激动剂,如何在一项项临床研究中成为“神药”?作为新型减肥药,凭一己之力冲击美国食...……更多
“小作文”引起康方生物股价大跌,董事长称三期临床数据非常亮眼
...跌5月24日,ASCO的2024年年会摘要公布。ASCO官网披露了上述适应症AK112-301的研究数据摘要,包括了主要研究终点无进展生存期(PFS)的摘要数据。依沃西(AK112/SMT112)是一种抗PD-1/VEGF(程序性死亡受体1/血管内皮生长因子)的双特...……更多
单笔交易超40亿美元,泼天富贵轮到了小核酸|行业Mapping
...退市产品,包括7款ASO和5款siRNA药物),大多针对罕见病适应症的原因。最为中国大众熟知的,便是经历“灵魂砍价”,从70万元降至3万元一针而进入国家医保的脊髓性肌肉萎缩症(SMA)药物诺西那生钠,2023年全球销售额达到17...……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
...号:CXSL2300624)已经获得国家药监局临床试验默示许可,适应症为急性缺血性脑卒中,其他技术平台的产品管线也正在源源不断地进行开发和补充。间充质干细胞除被应用于脑部疾病治疗研究,也被应用于免疫性疾病、慢性疾病...……更多
三年拿下6个IPO,南开大学跑出超500亿市值的医疗创业军团
...泰医药已自主开发包含5款候选产品的产品管线,涵盖9种适应症,其中5个适应症项目已处于临床开发阶段,口服药物HTD1801及TLR4抑制剂HTD4010进展较快。另外,君圣泰医药也在推进候选药物HTD1804、HTD1805、HTD2802分别在治疗肥胖症、...……更多
“烧”出一条新路,百济神州成就“出海”之王
...积极意见,推荐其用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的三项适应症;另外用于一线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者的上市申请已获EMA受理;并正在接受美国和欧洲等10个国家和地区监管机构的审评。虽然百济神州还未实现盈利...……更多
医保国谈首日,有人信心十足,有人出来撕纸
...特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。21世纪经济报道记者获悉,相关产品谈判将在第二日进行。 在BTK类药品中,目前已上市的BTK主要包括艾伯维/强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼,以及诺诚健...……更多
通过案例验证算法是当前所有AI制药公司需要解决的难题 | 数智前瞻
...能力,这就让我们有一个先天的优势。另外,我们在选择适应症或者选择靶点的时候,我们会有侧重地选择有很多数据积累的适应症,这样可以充分利用我们的靶点发现的AI能力,结合充分的数据,尤其是患者的组学数据,来帮...……更多
中国生物制药逐渐深入全球化
...今年1月,百时美施贵宝的免疫肿瘤产品药在中国获批新适应症——联合含铂双药化疗,用于可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的新辅助治疗,成为中国首个且目前唯一获批NSCLC新辅助治疗的免疫肿瘤疗法。2022年上半年,这...……更多
汉腾生物与韩国IMBiologics达成战略合作
...半衰期-更简单的下游工艺-显著改善的疗效-更小的副作用适应症可扩展范围广-扩展了开发免疫疗法各种激动剂和拮抗剂候选药物的可能性-适应症可以扩展到眼科疾病、传染病和粘膜免疫相关疾病市场价值-全球大型制药公司高度...……更多
...的审评,FDA或于2024年3月30日做出是否批准其β地中海贫血适应症的决定。“基因魔剪时代”或将开启20世纪开始,人类通过化学疗法、放射疗法改变肿瘤细胞的DNA,扰乱肿瘤细胞的生命活动,以此消灭肿瘤。但这两种方法造成的...……更多
减亏10亿元但大单品PD-1遭“围猎” 信达生物又瞄上减重赛道
...”之一,其信迪利单抗于2018年以3L经典霍奇金淋巴瘤治疗适应症获批,成为第二款获批的国产PD-1单抗。不过,国内现已获批上市的PD-(L)1产品超10款,成为公认的“内卷之王”。年度亏损收窄在成立十年后,信达生物作为国内...……更多
中国创新药的出海之路
...力,除了要看销售能力,根源上,还是要看产品的疗效和适应症开发的潜力。后续试验证明K药确实是PD-1中的佼佼者,全球获批适应症达到30个,成了现阶段的“免疫之王”。泽布替尼也在前不久公布了与伊布替尼“头对头”试...……更多
重组胶原蛋白,这泼天的富贵谁能接得住?
...势领域延伸。巨子生物重组胶原蛋白液体制剂(面部皮肤适应症)与固体制剂(面部皱纹适应症)预计将于2024H获批,重组胶原蛋白凝胶(颈纹适应症)与交联重组胶原蛋白凝胶(鼻唇沟适应症)预计将于2025H获批。处于IPO中的创建医疗则是...……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...“三生蔓迪”)从翰宇药业引进司美格鲁肽注射液(减重适应症),双方将共同合作开发、销售分成等。为此,三生蔓迪支付最高2.7亿元的里程碑付款。三生蔓迪的核心产品为蔓迪,该产品用于雄激素性脱发、斑秃等,但从近三...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...中心近日发布了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》,为今后指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发,提供了可参考的技术标准。同样在近日,药品审评中心官网显...……更多
...面也接连传来好消息。汉斯状于2023年9月成功斩获第四项适应症食管鳞状细胞癌(ESCC);复宏汉霖亦计划于2023年第四季度就汉斯状一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)在中国递交上市注册申请。此外,复宏汉霖积极探索新靶...……更多
...甲磺酸奥希替尼片、奥拉帕利片等数个需要续约或者拓展适应症的品种。其中,DS8201是备受关注的ADC“神药”,有消息称今天肿瘤药或将集中谈判,DS8201注射用德曲妥珠单抗或于日进行谈判。(蓝鲸记者 武鑫 卢阿峰) ……更多
把“企业找政策”转为“政策找企业”
...唯一获批一线治疗五大中国高发瘤种的PD-1,且获批七项适应症均纳入国家医保目录,其专利荣获中国专利金奖;后者通过切断向肿瘤输送养分的血管,把肿瘤活活“饿死”,从而达到治疗目的。目前已获批八项适应症均纳入国...……更多
医保“国谈”第三日胶着感拉满 明星新冠口服药成最大悬念 辉瑞代表迟迟未离场
...Molnupiravir)。不过,因为获批时间较晚,阿兹夫定的新冠适应症和莫诺拉韦并不能参加本次医保谈判。▌三代EFGR抑制剂一线适应症的“激战”值得注意的是,豪森药业(即港股翰森制药的经营主体)和艾力斯都参加了今天的谈...……更多
汉商集团拼出筑稳向好成绩单
...,已完成Ⅰ期临床试验,同时正在启动肺动脉高压(PAH)适应症IIa临床试验,前列腺增生(BPH)适应症新药也已提交临床试验申请(IND),不久后将逐步实现产品上市及产业化落地,迪康药业带来好消息。该药品具备自主知识产...……更多
业内传出消息:Paxlovid本次医保谈判后的价格将下调至700元/盒
...口服药。据了解,阿兹夫定这次也参加了医保谈判,所谈适应症为治疗艾滋病,因新冠适应症获批在2022年7月下旬,在本次医保谈判的时间窗口之后,因此新冠适应症未进入本次医保谈判。巧合的是,就在1月6日晚间,国家医保...……更多
“因艾逐光,点亮生命”
...、同步注册、同步上市。瑞福2022年2月份在华获批第一个适应症。今年1月,最早获批的3个适应症已纳入国家医保,这让更多患者从中获益,大幅提高了患者可及性。第六届进博会之前,瑞福又同一天获批2个新适应症:强直性脊...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...被冠以“减肥神药”之名,但在国内,司美格鲁肽的减重适应症尚未获批。布局相关产品的企业中,包括九源基因在内,共有5家企业获得减重临床试验批准,要将国产司美格鲁肽用于减重仍尚需时日。国内首款类似药“杭州造...……更多
...向,一是拓宽老产品(重组蛋白类产品)市场,增加临床适应症,延长产品生命周期。二是增强竞争力,研发新产品(抗体类产品)。公司作为华润生物中试研发平台,承接中试和生产。”园区企业华润昂德生物药业有限公司副...……更多
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7月1日晚,极氪宣布,2025款极氪X正式上市,限时售17.9万元起,该款车型官方零售价为20万元起。此前网传该车型将定价14.98万元起,随后极氪法务部发文称网传信息不实。 来
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工信部脑机接口标准化技术委员会筹建方案公示,成立后有三大工作计划
工业和信息化部脑机接口标准化技术委员会筹建方案公示根据产业发展和行业管理需要,有关单位提出工业和信息化部脑机接口标准化技术委员会的筹建方案
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