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...极开展特殊药品、处方药、含兴奋剂药品等专项检查。在医疗器械安全领域,重点对医疗机构、美容院、隐形眼镜店等单位进行风险隐患排查。在化妆品安全领域,深入开展“线上净网线下清源”专项行动等工作,以销售越南特...……更多
...管理机制,切实提升火灾防控能力。聚焦产品质量,严把质量安全。加大对成品油、化肥、烟花爆竹、老幼商品、消防产品和燃气具相关灶、管、阀等重点工业产品质量监管,重点检查产品包装标识、合格证明、索证索票等落实...……更多
...行动为统揽,积极开展药品流通领域专项检查、医疗器械质量安全专项整治、化妆品“一号多用”违法行为专项检查等11个专项行动,聚焦药械化流通领域经营主体,加大城乡结合部、农村地区集贸市场、药店、医疗机构、化妆...……更多
成都市市场监督管理局违法广告公告
...法》第十六条第一款第(一)、(五)项“医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:(一)表示功效、安全性的断言或者保证;(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。”的规定。2022年3月,成都市成华区市场监管局...……更多
...性和高技术壁垒性等特点,在客观上增加了相关产品出现质量安全问题的潜在风险,给上市后监管提出了新的课题和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日,国家药监局发布通知,决定开展药品、医疗器械、化妆品...……更多
...圈等网络社交平台销售抗原检测试剂盒。为保障涉疫药械质量安全,昭化区市场监管局联合昭化区公安分局等部门迅速展开执法检查。经查,当事人从重庆市李某处购进抗原检测试剂盒,通过微信朋友圈、微信群等网络社交平台...……更多
...发地区、重点环节、重点品种和重点对象,督促企业落实质量安全主体责任,加强对高风险、关注度高、量大面广的药品不良反应、不良事件的检测报告,确保人民群众用药安全。守牢医疗器械质量安全底线,发布《全州节日期...……更多
...局副局长齐惠丽,省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席,围绕“加强药品安全监管,助力医药产业高质量发展”主题,介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉,为加强药品安全监管,陕西省...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...动风险防控化解关口前移。先后组织召开了全市医疗器械质量安全座谈会、大型商超化妆品放心消费无假货座谈会、药品零售连锁总部及较大单体药店质量管理警示会,持续压实企业主体责任。通过电视、报纸、网站、微信公众...……更多
软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式
本文转自:中国医药报FDA探索医疗器械监管新方式软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式随着互联网与人工智能技术的快速发展,医疗行业涌现出越来越多的医疗器械软件(SaMD)。各国监管机构顺应产业发展趋势,积极...……更多
...测工作,2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份,上报医疗器械不良事件939份,上报化妆品不良反应91份,获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...生重大药品安全事件,用科学方法和强有力措施保障药品质量安全和公众身体健康。夯实各级责任 推动各项工作获实效药品安全巩固提升行动自2023年7月份启动,为期一年半,省药监局将其作为守牢药品安全底线的重要抓手,在...……更多
河南省“药品安全宣传周”公众开放日活动举行
大河网讯 9月10日,河南省药品监督管理局在省药品医疗器械检验院举办了“药品安全宣传周”公众开放日活动。据悉,本次活动是2024年河南省“药品安全宣传周”重点活动安排之一,旨在转变服务理念,深化政务公开, 加强药...……更多
山东省临沂市蒙阴县市场监管局开展医疗机构药物警戒督查工作
...增多,医院的用药量、用械量明显增加,药品不良反应、医疗器械不良事件数量明显上升。蒙阴县市场监管局及时开展医疗机构药物警戒专项督查。检查人员通过查看资料、座谈交流、现场询问等多种方式,深入了解各医疗机构...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...算、大数据、人工智能、区块链等信息技术,整合药品、医疗器械和化妆品监管资源,汇聚研发、生产、经营、使用各环节数据,推动加强医疗、医药、医保部门协同,构建标准统一、数据共享、业务协同、运行高效的“智慧药...……更多
...域监管,加大执法检查频次。以辖区内零售药店、诊所、医疗器械经营企业及化妆品经营企业等为重点场所,全面检查各经营单位的药品、医疗器械、化妆品购进渠道、票据、资质是否齐全合法、贮藏条件是否合规等,督促各经...……更多
省内“零突破”!贵州企业获批注册2个特医食品
...重要机遇。据了解,贵州金玖生物技术有限公司是贵州省医疗器械及生物医用材料龙头企业、国家高新技术企业、贵州省专精特新企业。2023年,该公司的产值达到1.1亿元。“我们将继续聚焦人民群众对营养和健康的需求,以龙...……更多
...工作开展情况。调研组指出,当前要全面做好防疫药品和医疗器械保供工作,充实储备品种和数量,满足群众用药用械需求;要超前谋划、科学调度,确保相关药品、医疗器械的市场供应充足;要站在保障民生、服务大局的高度...……更多
从500到2400 窥见医疗器械蓬勃发展的“浙”十年
消费日报网讯(记者 叶德宝 马佳丽)回首2014,浙江医疗器械行业迎来关键转折点。那一年,浙江省政府办公厅一纸《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见》,如同强心剂,为当时仅500余家的医疗...……更多
...密切相关的食品情况,督促餐饮单位做好卫生管理和菜品质量安全工作,严厉查处无证无照经营、销售过期变质食品等违法行为,切实保障群众“舌尖上的安全”;在药品安全监管方面。以城乡结合部、农村地区为重点区域,以...……更多
...工作组排查药械经营企业情况,加强灾区药品、医疗器械质量安全监管,确保市场经营主体平稳有序,守牢群众用药安全有效可及的底线。根据灾区群众急需生活物资和省内医药企业纷纷请愿履行社会责任向灾区人民献爱心的实...……更多
...监控管理,设置产品有效期进行提前预警等,保证了医疗质量安全。“借助药品耗材一体化管理的信息化平台,还可以实现药品耗材院内、院外的全过程监管。”丹阳市人民医院院长吴卫东表示,所有医用药品耗材,从准入、管...……更多
...、互查”相结合的模式,及时防范化解民营医疗机构药械质量安全风险,全力守牢质量安全底线。今年该局已检查民营医疗机构32家,发现问题5个,均已完成闭环整改。 (俞文伟) ……更多
...主体责任,依法依规经营。对违规超出适应症使用药品、医疗器械,造成人身伤害或者其他严重后果的行为,将严厉打击从重处罚。建章立制,长效监管。在集中整治的基础上,执法人员要求医疗美容经营单位建立健全相关制度...……更多
...激励,实现市场监管领域“满堂红”;省级食品、药品、质量安全工作评议及知识产权保护工作评议持续保持A级;新争取国家级、省级试点示范25项;年度承担3项市级重点民生实事和1项补短板事项全部完成。质量提升行动成效...……更多
聚醚醚酮骨植入器械上市前监管关注点探析
...原材料引发的新工艺、新产品评价项目和方法等问题,对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年,国家药监局启动中国药品监管科学行动计划,将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究,探究监管新工具、新标准、新方法。...……更多
国内第一!三诺生物“持续葡萄糖监测系统”产品获欧盟MDR认证
...能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation,MDR)认证。MDR是欧盟委员会发布的法规,旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的医疗器械指令(Medical Devic...……更多
重庆市璧山区市场监管局“五强化”扎实开展药品安全巩固提升行动
...231家次,查处违法案件13件;加强科所队协作,围绕药品质量安全目标,坚持问题导向加大违法案件查办,有效打击经营使用假劣药、非法渠道购药等违法行为。强化风险研判,健全防控体系。建立风险隐患月研判制度,对监管...……更多
...符、温湿度记录不规范等问题。检查发现一家医院某品牌医疗器械已过保质期,西园市场监管所现场进行立案调查。截至目前,此案仍在进一步调查中。下一步,合肥市蜀山区市场监管局将在上级业务部门的具体指导下,联合多...……更多
守好岁末年初“安全关”——福州高新区市场监管局开展春节前安全检查
...全力维护节日期间药品安全稳定。开展校园周边文具玩具质量安全专项检查高新区市场监管局以玩具批发店、商场超市、校园周边文具店及玩具店为重点区域,以“三无”玩具文具等商品为清查重点,组织开展专项检查。在高新...……更多
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山东能源付村煤业:以安全管理“严”值保职工“幸福值”
对于煤矿企业来说,安全是永恒的主题,安全管理的“严”值决定了职工的“幸福值”。山东能源枣矿集团付村煤业牢固树立“安全是一切工作前提和保障”的发展思路
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为进一步增强居民防控意识,通过提高疫苗接种率来建立免疫屏障,我省于今年6月启动了适龄人群HPV疫苗和带状疱疹疫苗接种惠民减免活动
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9月23日从市城管局市政建管中心了解到,经过近两个月的攻坚,太榆路龙兴街匝道雨、污水管网修复工程完工,排水难题被攻克,有效解决了该区域雨污分流排放问题
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