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...一年，食品药品安全形势稳定向好。发布全国首个“食品质量安全高品质企业”团体标准，首批29家食品生产企业获认证。建立食品安全“问题发现+风险研判+问题处置”工作闭环，完成食品抽检5.4万批次、“透明快检”129.6万批...……更多
2025-01-16 13:28:00潍坊市,潍坊,监管,亮点,工作,市场
...运行，以履行省药监局审评、核查为首要职责，强化药品医疗器械化妆品监管的同时，为南通市医药产业加快发展提供“一站式”服务，更好地推动我市生物医药产业创新发展、做优做大做强。近年来，南通市将生物医药产业作...……更多
2023-02-02 20:21:00推进会,南通,分中心,核查,建设,南通
...231家次，查处违法案件13件；加强科所队协作，围绕药品质量安全目标，坚持问题导向加大违法案件查办，有效打击经营使用假劣药、非法渠道购药等违法行为。强化风险研判，健全防控体系。建立风险隐患月研判制度，对监管...……更多
2023-10-17 17:00:00璧山,重庆市,重庆,监管,药品,行动
...不当等导致的针刺伤事故。尽可能使用一次性性能合格的医疗器械，加强对医疗器材使用操作流程的规范，掌握正确使用和处理医疗器械的方法。（二）器械管理。加强对医护器械的采购、存储、配发、维护和保养制度管理，保...……更多
2023-12-07 09:19:00护理,意外,人员,护理,人员,医疗
...地表水环境质量标准Ⅱ类及以上。
国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管国家药监局研究部署加强对医疗器械临床试验的监管，重点明确了各级监管部门对医疗器械临床试验机构监管的职责。截至2024年5月底，全国共...……更多
2024-06-12 21:26:00多维,画卷,中国,高质量,活力,数据
...用损失、关键设备故障或损失、知识产权纠纷、医疗器械质量安全问题、临床试验责任等，该险种最高保额可达1亿元。此次率先试点的IHM创新中心是在粤港澳大湾区设立的高性能医疗器械领域创新研究与高效产业转化平台。该...……更多
2024-08-15 14:16:00药械,中国,落地,生物,金融,科技
本文转自：人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达，产品行销全国乃至海外，近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉，近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函，引...……更多
2024-04-06 10:02:00衡水,医疗器械,器械,医疗,经营,网络
...棋”。按照市场监管总局75号令要求，全面推进工业产品质量安全主体责任落实，聚焦阳谷县电线电缆特色产业先行先试，多措并举，形成“12345工作法”，有力有效促进工业产品生产单位质量安全主体责任落实到位。2023年度全...……更多
2024-06-01 10:52:00阳谷,阳谷县,高度,标准,阳谷,阳谷县
...得发布虚假违法广告。对于医疗（含医疗美容）、药品、医疗器械的广告，提示要求不得制造容貌焦虑、夸大治疗功效、对治疗安全进行保证性承诺，不得与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较，不得利用...……更多
2024-12-23 17:38:00三地,京津冀,监管部门,京津,发布广告,监管
...本降价是正常操作；另一方面，距离射频治疗仪纳入三类医疗器械监管只剩不到4个月时间，也有品牌商家抢着在新规落地前清理库存。国产崛起相比于日本、欧美等地区，中国的家用美容仪市场发展比较晚。2013年，来自美国的...……更多
2023-12-26 03:26:00变局,家用,美容,市场,美容,品牌
...示消费者注意产品的适用年龄和相关警示。此外，根据《医疗器械监督管理条例》规定，一次性使用无菌注射器属于第三类医疗器械，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。只有获取医疗器械经营证的企业，可以...……更多
2025-05-26 22:04:00针筒,神器,利器,危险,玩具,儿童
...一级）的药品管理人员、二级以上医疗机构（含二级）的医疗器械管理人员和区市两级疾控中心疫苗管理人员，区市市场监管局药械监管科负责人员共计300余人参加，通过理论学习、现场观摩、交流答疑等形式，有力有效推进全...……更多
2023-10-25 17:27:00烟台,举措,药品,行动,安全,工作
...两次专项检查，分别是2023年12月开展的针对无菌和植入性医疗器械经营企业的专项检查，以及2024年1月开展的针对近视防治相关医疗器械、避孕套等产品零售企业的专项检查。两次共检查企业1841家次，发现企业关键项问题364家次...……更多
2024-05-14 07:21:00成功,监管,检查,企业,医疗器械,器械
本文转自：中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日，在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场，学员...……更多
2023-11-07 07:07:00医疗器械,器械,医疗,专题,培训,医疗器械
...面检查。开展医用氧气质量监管、夏季药品经营使用环节质量安全专项整治、医美机构专项检查等专项整治行动，有力推动药品安全巩固提升行动深入开展。今年以来，共检查药械化单位4400余家次，整改风险隐患160余处。重拳...……更多
2023-10-21 00:09:00西海,青岛,新区,监管,药品,行动
...领域，科技的快速发展带来了前所未有的可能性。尤其是医疗器械的现代化与数字化，正在逐步改变着我们的医疗健康体系。随着大数据、云计算、人工智能等技术的广泛应用，医疗器械正朝着更加智能化、精准化、网络化的方...……更多
2024-04-02 11:54:00革新,医疗,之路,医疗器械,器械,数字
...。聚焦景县橡塑、衡水高新区工程橡胶、安平丝网、冀州医疗器械等重点产业开展摸底调查，形成企业问题需求及惠企政策清单，开展重点区域质量提升行动。深入开展“服务企业行”活动，点对点帮扶重点企业500余家，解决企...……更多
2024-03-31 09:20:00轻装,环境建设,环境,建设,市场,企业
...像专题会议，互动问答的主要内容如下： 1、问：当前医疗器械行业，尤其是医学影像诊断和放射治疗领域，为何人工智能（AI）技术的应用日益广泛？在行业竞争中，人工智能技术的应用，对企业提升竞争力和构建市场壁垒...……更多
2025-02-27 12:01:00调研,基金,医疗,医疗,智能,临床
...构和最高技术仲裁机构，依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发，负责国家药品、医疗器械标...……更多
2024-12-13 14:56:00思德,干细胞,青岛,生物,质量,报告
...商环境建设，持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务，是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率，上海市药监局表示，将对所有重点企业处于关...……更多
2024-03-13 08:41:00产品,服务,营商,生产,上海,医疗器械
在当今科技日新月异的时代背景下，医疗器械行业正步入一个全新的发展阶段，这一变革的背后是医疗需求的深刻变革与技术创新的蓬勃动力。随着“科技赋能”理念的深入，医疗器械行业正以前所未有的速度推进产业升级，...……更多
2024-09-29 14:11:00唐山,高质量,医疗器械,器械,医疗,商贸
...加快。今年1至8月，国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个，比去年同期分别增长19.23%和12.19%。李利表示，国家药品监督管理局坚持深化改革，支持创新药品和医疗器械研发上市。高质量发展是高水平安全的保障。保障...……更多
2024-09-13 10:53:00国家药监局,中新,活力,我国,医药,国家
...次“药品安全春风行动”十字所共检查医疗机构5家次，医疗器械经营企业11家次，药品经营企业13家次，立案查处1起。十字所下一步将结合专项查处行动，加强药品安全宣传教育，提高人民群众参与的积极性，对监督检查中发现...……更多
2023-01-13 11:14:00郎溪县,郎溪,安徽省,安徽,十字,春风
...康复指导和健康管理服务。翔宇医疗则是一家专注于康复医疗器械行业的研发生产型企业，主要为全国各级医疗机构、养老机构、残疾人康复中心、福利院机构客户提供全系列康复产品及整体解决方案。公司将AI技术应用于康复...……更多
2025-02-20 17:37:00光正,眼科,板块,政策,医疗,医疗
...加31%；向公安机关移送案件5件。统筹价格、计量与药品质量安全监管，联合开展监督检查，做到“进一扇门查多项事”，最大限度减少对企业的干扰。同时，坚持包容审慎监管，完善免罚、减轻、从轻、减免行政处罚“四张清...……更多
2024-03-25 07:47:00建始,恩施,建强,联系点,四化,基层
...察职能，督促行政机关及时履职防患于未然，堵住农产品质量安全监管漏洞，把好食用农产品流入市场的第一道关，切实维护了人民群众“舌尖上的安全”。督促整治违规销售“美瞳”隐形眼镜案2023年5月，林芝市人民检察院在...……更多
2024-03-16 10:24:00西藏,诉讼,公益,典型,药品,食品
本文转自：人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务，提升自查报告质量，安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
2023-10-17 16:43:00注册人,安徽省,自查,安徽,抽查,医疗器械
...品，国家药监局的注册信息显示，“爱贝芙”属于第三类医疗器械。据《医疗器械监督管理条例》第六条的规定，第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，属于“高风险...……更多
2023-11-25 13:22:00凹坑,诊所,额头,部门,调查,联合
...线。三、合肥昊信防护制品有限公司未经许可从事第二类医疗器械生产活动及生产不符合强制性标准医疗器械案2022年4月，肥西县市场监督管理局对合肥昊信防护制品有限公司进行现场检查时发现，该公司未经许可生产医用一次...……更多
2023-01-16 10:34:00肥西县,肥西,安徽省,安徽,典型案例,监管
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
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