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...场监管局王江泾分局组织人员对辖区村卫生室开展了药械质量安全专项督查,共检查村卫生室14家。此次行动重点检查了药品、医疗器械购进渠道,是否存在从无证、无资格单位购进药品、医疗器械行为;检查是否建立药品、医...……更多
聚醚醚酮骨植入器械上市前监管关注点探析
...原材料引发的新工艺、新产品评价项目和方法等问题,对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年,国家药监局启动中国药品监管科学行动计划,将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究,探究监管新工具、新标准、新方法。...……更多
...。全市已完成检查零售药店2278家、医疗机构3495家;检查医疗器械经营使用单位3224家,检查一类医疗器械生产企业29家;检查化妆品经营单位623家。强化网络专项整治。联合市公安局、市行政审批服务局开展全市药品网络销售安...……更多
健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定
...游新闻获悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱...……更多
...推进药品安全巩固提升行动,全面排查化解“两品一械”质量安全风险隐患,严查重处违法违规行为;截至10月底,全省共检查“两品一械”生产经营使用单位21万家次,查处一般程序违法案件5973件,移送司法机关案件42件。实...……更多
彭山区市场监督管理局召开2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作暨培训会
...巩固提升行动等专项整治,强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,扎实推进药械化监管体系和监管能力现代化,坚决守牢药械化安全底线。此次会议进一步提高了药械化监管人员的业务素质和执法能力,提升了彭山区...……更多
...解决医疗器械冷链管理不完善或“断链”风险,是对产品质量安全追溯管理、医疗器械流通监管机制的进一步完善,有利于提高医疗器械生产经营环节储运渠道的集中度、降低医疗器械市场流通成本、保证医疗器械流通质量安全...……更多
...争议,引发了广泛讨论。医疗监管的重要性医疗监管对于医疗器械的安全和准确性至关重要。在血糖手表领域,医疗监管的不足可能导致产品质量参差不齐,影响用户的健康和安全。因此,加强医疗监管,确保血糖手表的质量和...……更多
...慧监管典型案例。强化监管科学成果转化,发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则(试行)》等三个追溯相关指导原则。推动京津冀协同监管,深化联合联动京津冀三地药监部门共同召开京津冀医疗器械高质量发展...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
李培乐 济南报道医疗器械唯一标识(UDI)有什么用途?UDI标签怎么设置?4月26日,在济南举办医疗器械唯一标识合规实施公益培训。本次培训由济南市市场监督管理局、济南国际医学中心管委会主办,海凭国际济南医疗器械产...……更多
...动从业人员学法用法,提高企业遵法守法意识,压实企业质量安全主体责任。果断重拳出击,聚焦源头治理,开展定制式义齿生产环节集中整治行动与省公安厅联合开展了定制式义齿生产环节集中整治行动,严厉打击医疗器械违...……更多
无棣县市场监管局聚焦“三注重、三打造”全力守护药械化安全底线
...格率100%,省级抽检4批次,未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次,合格率100%。强化风险监测预警,截至目前,药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%;医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%,为监管提供...……更多
...时开展延伸检查等方式,强化注册全过程管理,严格开展质量安全监管,确保上市产品安全有效。 ……更多
萧山区新增3个国家级创新医疗器械
...文转自:杭州日报全省第一!萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯(记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮)萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道,入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
专项检查护航春节用药安全
...记录。本报讯 为确保春节期间药品、医疗器械、化妆品质量安全,营造平安、祥和的节日氛围,日前,市市场监管局开展药械安全专项检查,并针对性地开展2024“药品安全春风行动”,专项行动将持续到3月31日。近日,在市区...……更多
...全防线。一是强化组织领导。市市场监管局成立由药品(医疗器械)不良反应监测中心牵头,综合执法支队药品大队、市公共检验检测中心为成员的抽检专班,制发了年度药品、医疗器械、化妆品抽样检测计划,通过严格抽检工...……更多
...下医疗机构为重点的药品医疗器械购进、存储、使用环节质量安全检查,对不符合规定的9家单位下达整改意见。开展药品不良反应和医疗器械、化妆品不良事件监测,共上报药品不良反应930份,医疗器械不良事件253份,化妆品...……更多
...《关于全县药品网络交易行为的提醒告诫书》《药品经营质量安全责任告知书》《陇西县特殊药品安全管理承诺书》《陇西县市场监督管理局约谈登记表》及《医疗器械使用质量安全责任告知书》,确保药品安全巩固提升行动取...……更多
...点检查了店家是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械;是否超范围经营;是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。检查发现,一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定,其强制检...……更多
...强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆品生产经营风险分级管理办法(征求意见稿)》(以下简称“办法”),面向社会公开征求...……更多
青海西宁:强化农村涉疫药械监管 筑牢药械保供“防线”
...宁市市场监督管理局部署开展了农村涉疫药品、医疗器械质量安全专项检查,进一步加强农村涉疫药品、医疗器械质量安全监管工作,规范农村药械流通使用市场秩序,切实保障农村群众用药用械安全。针对连花清瘟、对乙酰氨...……更多
...情况,强化对药品及疫苗质量的监管,确保药品及疫苗的质量安全。截至1月5日,全州市场监管系统检查药店3339家次、药品使用单位90家次,受理投诉举报32件,发现问题17个,责令整改14个,立案调查3个。执法办案“精”,坚持...……更多
本文转自:邢台日报UDI全称为医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI),是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。简而言之,医疗器械唯一标识...……更多
...处罚。5.杭州萧山诠昕医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案2022年7月15日,萧山区市场监管局依法对杭州萧山诠昕医疗美容门诊部有限公司进行检查,发现当事人于2017年10月23日从杭州某医疗科技有限公司购进医疗器械YAG...……更多
...,做到理性消费。1.舟山市新城某医疗美容诊所使用失效医疗器械案2022年5月,执法人员在当事人经营场所现场检查发现失效的某牌一次性医用备皮刀及某牌注射用修饰透明质酸钠凝胶、失效的某牌注射用奥美拉唑钠、某牌去乙...……更多
药监动态|济宁:三化融合 药品安全监管“三个零”
...安全巩固提升行动,进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,持续推动药品安全监管“三个零”工作机制走实走深,切实解决群众身边的药品安全突出问题,为群众用药安全提供有力监管保障。强抓重点 安全整...……更多
保质稳价!景谷县开展涉疫药品和医疗器械检查
.../图) 近期,涉疫药品、医疗器械需求激增,为保障药品质量安全,景谷傣族彝族自治县市场监管局、县发改局、县卫健局于近日对城区药店、个体诊所、民营医院开展保质稳价联合执法检查。此次检查主要针对近期需求量大增...……更多
...入实施打击“回流药”、疫苗和中药饮片整治、医疗器械质量安全提升、集采医疗器械质量监管、化妆品“线上净网线下清源”、化妆品“一号多用”专项检查等行动。围绕“查办案件、提升能力”工作要求,聚焦突出问题和薄...……更多
...需求明显增大,商超等人员密集场所人流量大增,药品、医疗器械等供需矛盾较大,为规范市场经营秩序,打击各类违法违规行为,连日来,岚县市场监管局结合节日特点,开展元旦、春节前安全检查,全力保障好节日期间食品...……更多
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我省今年农村公路建设改造超六千公里提前完成全年任务目标河北日报讯(记者曹智)从省政府新闻办9月13日召开的河北省持续推进民生交通工作新闻发布会上获悉
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“全国科普日”河北系列活动启帷预计开展活动近3000场河北日报讯(记者王璐丹)9月15日,“全国科普日”河北系列活动正式拉开帷幕
2024-09-16 08:37:00
今年第13号台风“贝碧嘉”携风雨影响我国江浙沪等地,中央气象台9月15日18时发布台风红色预警,大暴雨、特大暴雨、13级大风都来了
2024-09-16 08:38:00
四集政论片《人民代表大会制度》第四集《植根人民》
在中国,国家的一切权力属于人民,人民通过人民代表大会有效行使国家权力。全国人大代表从基层通过各级人大层层选举产生,第十四届全国人大代表中一线工人
2024-09-16 08:39:00
浙江日报讯 (记者 黄宁璐 张帆 王凯艺 通讯员 曾益铭 陈谦益) 9月14日14时,马耳他籍货船“佩斯”轮装载着来自义乌的2000余吨货物
2024-09-16 09:09:00
记者从上海市交通委了解到,受台风“贝碧嘉”影响,上海出现强风暴雨天气,为避免因恶劣天气造成事故的发生,确保乘客安全,上海发往浙江
2024-09-16 09:10:00
浙江在线9月16日讯(记者 应磊 陈醉 王波 通讯员 陈飒 共享联盟·宁波 贺艳)随着台风“贝碧嘉”逼近,宁波各地落细落实各项防御工作
2024-09-16 09:40:00
“贝碧嘉”登陆上海浦东临港新城,但不等于危机解除
据中央气象台消息,今年第13号台风“贝碧嘉”的中心已于7时30分登陆上海浦东临港新城,强度为强台风级,中心附近最大风力14级(42米/秒)
2024-09-16 09:40:00
南海网9月16日消息(记者 苏桂除)9月16日-17日,琼海博鳌镇滨海酒吧公园一条街将举办以“潮起博鳌·乐动南海”为主题的中秋系列活动
2024-09-16 09:43:00
迎战“贝碧嘉”丨昆山公安:先“风”而行,严阵以待
为全力防御应对台风“贝碧嘉”,江苏省昆山市公安机关迎风而上,逆雨前行,全体警务人员冲锋在最前线,展开一场与台风的赛跑,多措并举织密昆城安全网
2024-09-16 09:44:00
10余位北大校友齐聚贵阳文昌阁路边音乐会
多彩贵州网讯(本网记者 熊茜雯)9月14日晚,文昌阁路边音乐会中秋节专场开唱。现场,10余位北京大学校友惊喜亮相。路边音乐会现场
2024-09-16 09:44:00
□南京日报/紫金山新闻记者 集体采写为应对台风“贝碧嘉”,南京多部门严阵以待,加强巡查值守,全力做好防台工作。停工南京工地进入防台风模式
2024-09-16 10:11:00
“趣”逛文博丨晒文化、比创意……第十三届重庆国际文化产业博览会本周六启幕
数字创意魔幻神奇、文化科技创新交融、传统非遗焕发新彩、文化精品齐荟萃……9月20日,第十三届重庆国际文化产业博览会(以下简称重庆文博会)将在重庆国际博览中心北展馆正式启幕
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收获“黑金条”,细嗅薰衣草,与《山水间的家》邂逅乡村生活
福建有一座岛,过去出岛只有一艘小木船,现在进村的客轮上熙熙攘攘。新疆有一个村落,过去因为耕地土层薄,常被人们叫做“石头村”
2024-09-16 10:17:00
中国江苏网9月16日南通讯 南通市海门区气象台9月15日10时45分升级发布海区大风橙色预警信号。受今年第13号台风“贝碧嘉”影响
2024-09-16 10:37:00