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...复工复产复市工作措施，措施共有10条。具体来看，医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项，因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的，依据日常监管情况，直接作出许可...……更多
2022-12-15 17:28复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
...面检查。开展医用氧气质量监管、夏季药品经营使用环节质量安全专项整治、医美机构专项检查等专项整治行动，有力推动药品安全巩固提升行动深入开展。今年以来，共检查药械化单位4400余家次，整改风险隐患160余处。重拳...……更多
2023-10-21 00:09:00西海,青岛,新区,监管,药品,行动
...试验直至生产的全过程，跑出了药监“山东速度”。二类医疗器械审评审批时限分别由60个、20个工作日缩减至30个、5个工作日，为全国最短。扎实开展药品安全专项整治行动，连续两年办案量居全国第一，移送案件量居全国第...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
...231家次，查处违法案件13件；加强科所队协作，围绕药品质量安全目标，坚持问题导向加大违法案件查办，有效打击经营使用假劣药、非法渠道购药等违法行为。强化风险研判，健全防控体系。建立风险隐患月研判制度，对监管...……更多
2023-10-17 17:00:00璧山,重庆市,重庆,监管,药品,行动
...用械用妆安全本报讯 （记者 王春宝） 为全面加强药品、医疗器械和化妆品安全生命周期监管，促进药械化安全性监测工作常态化、制度化、规范化，今年以来，吉林省长春市市场监督管理局朝阳分局细化工作措施，持续强化药...……更多
2023-12-06 22:22:00用药,群众,安全,人民,监测,医疗机构
...处罚。5.杭州萧山诠昕医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案2022年7月15日，萧山区市场监管局依法对杭州萧山诠昕医疗美容门诊部有限公司进行检查，发现当事人于2017年10月23日从杭州某医疗科技有限公司购进医疗器械YAG...……更多
2023-01-12 22:08:00医疗美容,杭州,典型案例,典型,案例,领域
...监控管理，设置产品有效期进行提前预警等，保证了医疗质量安全。“借助药品耗材一体化管理的信息化平台，还可以实现药品耗材院内、院外的全过程监管。”丹阳市人民医院院长吴卫东表示，所有医用药品耗材，从准入、管...……更多
2024-04-22 04:17:00一体化,效益,一体,黄金,管理,耗材
...管所和基层市场监管所联合开展药品、医疗器械和化妆品质量安全风险隐患排查与治理，按照风险等级进行分级分类管理和安全风险防控，在工作实践中锻炼和培养队伍。第三，完善激励约束机制，树立标杆鼓励先进。在市场监...……更多
2024-03-19 07:24:00药械,监管,现象,三个,监管,药械
...督促辖区各类药品经营使用单位严格落实药品和医疗器械质量安全主体责任。强化节令商品价格监管，实时掌握市场动态，加大对客流量较大的农贸市场、商超的检查频次。强化节令商品包装监管，针对月饼、茶叶等产品的包装...……更多
2023-10-13 11:49:00永泰县,永泰,安全,市场,防线,管理局
...大行动，特别是聚焦生物医药领域基础前沿、关键技术、质量安全、监管科学，不断催生新质生产力，优质创新力，打造一流营商环境，形成一批具有全省乃至全国标志性的硬核成果。2024年浙江省药品医疗器械化妆品监督管理...……更多
2024-03-12 20:43:00浙江,生产力,医药,生产,浙江,浙江省
...严防药品安全隐患，确保购进、储存、使用等环节的药品质量安全。春节将至，清江浦区加强对药品零售企业监督检查，严厉打击各类违法违规行为，防止假冒伪劣药品流入市场，确保节日期间药品质量安全。同时，结合疫情防...……更多
2023-01-21 10:18:00清江,清江浦,淮安,组合拳,江苏,秩序
...案件查办”为主线，压茬推进药品经营和使用、医疗器械质量安全、涉疫药械稳价保质、化妆品“一号多用”等多个专项检查。落实“案审会”制度，及时组织案件研讨、审查，推动“两品一械”重大疑难案件查办。定期通报“...……更多
2023-11-06 04:23:00西宁市严厉打击制售假劣药械违法行为
...国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...体系，在中药、生物制品、儿童用药、罕见病用药、创新医疗器械等重点领域强化前瞻性研究。近年来，湖南省药监局积极探索实践，强化“湖南省自然科学基金部门（省药品监督管理局）联合基金”（以下简称科药联合基金）...……更多
2024-04-28 07:18:00前瞻性,前瞻,高质量,研究,发展,湖南省
...主体责任，依法依规经营。对违规超出适应症使用药品、医疗器械，造成人身伤害或者其他严重后果的行为，将严厉打击从重处罚。建章立制，长效监管。在集中整治的基础上，执法人员要求医疗美容经营单位建立健全相关制度...……更多
2023-10-17 11:55:00临泽,临泽县,美容,生活美容,甘肃,专项
...当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。监管警示：注射用透明质酸钠凝胶等植入性医疗器械属于高风险医疗器械，实施产品信息病历记载和保存制度，是...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内，许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...工作组排查药械经营企业情况，加强灾区药品、医疗器械质量安全监管，确保市场经营主体平稳有序，守牢群众用药安全有效可及的底线。根据灾区群众急需生活物资和省内医药企业纷纷请愿履行社会责任向灾区人民献爱心的实...……更多
2023-12-22 02:43:00灾区,地震,物资,生活,青海,灾区
...发地区、重点环节、重点品种和重点对象，督促企业落实质量安全主体责任，加强对高风险、关注度高、量大面广的药品不良反应、不良事件的检测报告，确保人民群众用药安全。守牢医疗器械质量安全底线，发布《全州节日期...……更多
2023-10-09 11:20:00延边,监管,行风建设,市场,吉林,行风
...选药品、医疗美容药械、麻精药品和无菌、植入、冷藏类医疗器械等检查力度和频次，着力规范药品经营、网络销售等行为。目前，全州办理药品案件247件，罚没款78.21万元，处理投诉举报46件。突出联合抓执法。联合卫健、公...……更多
2023-10-11 16:12:00举措,保安,监管,药品,市场,药品
...厚。会上，授课老师对《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规进行解读，通过典型案例展示以案释法，进一步提升全州“两品一械”...……更多
2024-05-07 16:19:00监管,培训会,监测,能力,培训,市场
...法》第十六条第一款第（一）、（五）项“医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容：（一）表示功效、安全性的断言或者保证；（五）法律、行政法规规定禁止的其他内容。”的规定。2022年3月，成都市成华区市场监管局...……更多
2023-01-09 19:18:00成都市,成都,管理局,违法,监督,公告
...慧监管典型案例。强化监管科学成果转化，发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则（试行）》等三个追溯相关指导原则。推动京津冀协同监管，深化联合联动京津冀三地药监部门共同召开京津冀医疗器械高质量发展...……更多
2024-01-18 07:26:00天津,试点,环节,工作,京津冀,京津
...次“药品安全春风行动”十字所共检查医疗机构5家次，医疗器械经营企业11家次，药品经营企业13家次，立案查处1起。十字所下一步将结合专项查处行动，加强药品安全宣传教育，提高人民群众参与的积极性，对监督检查中发现...……更多
2023-01-13 11:14:00郎溪县,郎溪,安徽省,安徽,十字,春风
...品零售企业“提质达标”工程；加强一类备案管理；统筹医疗器械产业发展和产品质量安全，以监管促规范，以服务促发展，护航企业发展。四是筑牢监管基础，全面提升监管能力。加强法治建设，提高监管队伍依法行政能力、...……更多
2024-02-29 08:21:00湘潭市,齐下,湘潭,监管,药品,安全
...3：药品安全新闻背景：2023年以来，我市持续深化药品、医疗器械、化妆品安全监管责任，全市药品安全形势持续稳定向好，零售连锁率稳居全省第一。成效：市场监管部门持续提升我市药品零售连锁率，全市零售连锁率达86.2%...……更多
2024-01-22 08:04:00答卷,健康,卫生,中医,医疗,药品
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...加31%；向公安机关移送案件5件。统筹价格、计量与药品质量安全监管，联合开展监督检查，做到“进一扇门查多项事”，最大限度减少对企业的干扰。同时，坚持包容审慎监管，完善免罚、减轻、从轻、减免行政处罚“四张清...……更多
2024-03-25 07:47:00建始,恩施,建强,联系点,四化,基层
...剑”行动，加大执法办案力度，相继查办了一批药品（含医疗器械、化妆品，下同）领域违法案件，有效维护了药品安全和人民群众生命健康。近日，省药监局发布全省药品安全专项整治十大典型案件。一、“4·26”特大制售伪...……更多
2023-01-05 16:24:00浙江省,浙江,专项,案件,典型,药品
...线。三、合肥昊信防护制品有限公司未经许可从事第二类医疗器械生产活动及生产不符合强制性标准医疗器械案2022年4月，肥西县市场监督管理局对合肥昊信防护制品有限公司进行现场检查时发现，该公司未经许可生产医用一次...……更多
2023-01-16 10:34:00肥西县,肥西,安徽省,安徽,典型案例,监管
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年关将近，企业的生产也迎来了一年中最后的冲刺阶段。连日来，普安县九峰街道龙溪石砚小镇铭天包装厂生产车间内，堆满了货料和刚打包装箱好的礼盒
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近日，“天眼问政”栏目接到贵阳市民反映，位于南明区花果园一期10栋楼下长期有流动摊贩摆摊卖烧烤，导致大量的油烟飘进楼上住户家中
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“装路灯后，大路上隔不远就有光亮，寨子里也亮起来了，小娃儿上学和我们摆寨坐夜都方便了，大家都很高兴！”近日，纳雍县玉龙坝镇果几盖村聚焦民生需求
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