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近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准福建广生中霖生物技术有限公司申报的1类创新药阿泰特韦片／利托那韦片组合包装（商品名称：泰中定）上市。该药品...……更多
2023-11-24 18:27:00泰特,国家药监局,药物,条件,组合,病毒
...美格鲁肽生物类似药减重适应症上市申请也于今年2月获国家药监局受理。有业内人士指出，在当前司美格鲁肽研发热度不断上升的情况下，此次征求意见稿有望进一步规范司美格鲁肽生物类似药的临床研发，一方面保证肥胖患...……更多
2024-04-16 03:58:00减肥药,减肥,专利,格鲁,诺和诺德,九源
...本文转自：中国医药报本报北京讯（记者蒋红瑜）近日，国家药监局药品审评中心发布《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》（以下简称《指导原则》），对抗肿瘤药物中文说明书中安全性信息的呈现结构、撰写方...……更多
2024-01-29 10:47:00抗肿瘤,说明书,安全性,药物,安全,信息
...，并在相关网页上显著标示。通过处方审核前，不得展示说明书，不得提供处方药购买的相关服务。 ……更多
2024-01-20 00:22:00网络销售,提示,药品,销售,网络,药品
...再评价的信息数据基础。当某种药物存在严重不良反应，国家药监局会对该药物的风险与获益进行评估，根据评估结果采取相应措施，比如增加警示语、修改说明书、限制使用、停产撤市等。监测中心相关负责人表示，监...……更多
2022-12-15 10:37武汉,反应,药品,报告
...品网络销售监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告》等规定，结合北京市监管实际制定，旨在加强药品网络销售和药品网络交易平台服务监督管理，规范药品网络经...……更多
2023-10-31 21:52:00处方药,北京,细则,监管,期限,药品
本文转自：鲁中晨报国家药监局附条件批准新冠药物先诺欣、民得维上市据新华社北京1月29日电近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1...……更多
2023-01-30 02:54:00药物,国家药监局,药物,条件,鲁中,旺实
...亿美元。而且，论仿制药数量，中国并不输于印度。根据国家药监局的数据，中国现有的18.9万个药品批文中，有95%属于仿制药……这并不丢人，因为大力发展与应用仿制药，是全世界通行的做法。美国每年开具的处方药中超过90...……更多
2023-01-06 21:53:00印度,中国,制药,印度,制药,中国
...法外之地。处方药应凭方购买，这是底线要求。不久前，国家药监局综合司发文要求：一、药品网络销售平台/网站（含应用程序）首页、医药健康行业板块首页、平台商家店铺主页，不得展示处方药包装、标签等信息。二、通...……更多
2023-12-06 22:43:00降糖药,畸变,减肥,人民,电商,格鲁
...集团丽珠制药厂、新亚药业和白云山药业等。2021年12月，国家药监局发布公告称，将原属于非处方（OTC）的药品（氢溴酸）右美沙芬转为处方药（RX）管理。2022年12月1日，《药品网络销售禁止清单（第一版）》正式施行，其中明...……更多
2023-12-04 11:02:00沙芬,止咳,未成年人,未成年,药店,认知
...12名。“这起案件是2022年四川省唯一被公安部、最高检和国家药监局联合挂牌督办的重特大假药案。”嘉陵区市场监督管理局副局长顾睿介绍，该案件侦破工作获得了公安部的贺电表扬。据了解，2022年3月9日，南充市嘉陵区市场...……更多
2023-02-04 10:27:00南充,四川,假药,案件,金额,高达
...机构使用化妆品也要问明产品来源，仔细查看产品标签和说明书。注意，进口化妆品也应附有中文标签，包括产品中文名称、特殊化妆品注册证号、注册人和备案人生产企业、生产许可证编号、全成分、使用期限等信息。要核实...……更多
2024-03-17 16:55:00海南省,海南,虚假,渠道,消费者,化妆品
...时温度最好不高于25℃。特殊提醒：对于某些药物而言，说明书中只规定了储存温度的上限，如不高于25℃，但这并不意味着储藏温度越低越好。冷藏药品别低于2℃我国药典未规定冷藏的具体温度条件，但很多药品说明书中都会...……更多
2024-01-16 00:27:00常温,药品,药品,常温,药物,滴眼液
...成人药物，这可能会导致用药不当，增加不良反应风险。说明书安全信息缺失：调查研究表明，目前我国许多儿科常用中成药在说明书中都或多或少存在一些问题。比较典型的有：辅料和不良反应标注不详实、儿童用法用量标注...……更多
2024-05-30 10:24:00中成,中成药,儿科,建议,发展,问题
...提出，处方审核前，网售处方药不得提前展示或提供药品说明书，不得含有功能主治、适应症、用法用量等信息。强化监管对打击违规网络售药意义重大随着我国电子商务的迅猛发展，“网购”已经成为我国居民日常消费的主要...……更多
2023-10-10 00:13:00药学,小时,服务,平台,药品,网络
...前临床常用于治疗SjS的药物属风湿免疫科“老药”，国内说明书适应证中均无干燥综合征。《干燥综合征超药品说明书用药中国临床实践指南(2023版)》近日正式发表，中山大学孙逸仙纪念医院风湿免疫科副主任莫颖倩25日表示，...……更多
2024-05-26 17:48:00用药指南,中新,综合征,用药,说明书,干燥
...莫诺拉韦组的住院或死亡风险减少约50%。2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。据国家药监局介...……更多
2023-01-14 09:09:00莫诺,口服药,口服,风险,莫诺,默沙东
...独立包装的药片、胶囊、滴丸等固体制剂，首先参照药品说明书中对开封后使用期限的规定。如果药品说明书中没有说明，参考两个原则：一是开封之日起不超过6个月；二是开封之日起不超过（药品有效期-开封之日）×25%，二...……更多
2023-12-19 00:27:00药学,药品,专家,药品,期限,说明书
...记者了解到，儿童用药品种短缺、剂型和规格不适宜、超说明书用药现象普遍、临床试验难度大等问题仍然存在。业内专家表示，近年来出台的一系列政策法规，以顶层设计守护儿童用药安全可及。下一步，要加强“政产学研医...……更多
2024-01-31 17:08:00协力,用药,关键,儿童,儿童,用药
...上大多数国家禁止作为药品使用。另一方面，看不懂药品说明书也会增加风险。海淘药品的说明书一般采用当地文字，其中包含重要的用药指导，如使用剂量、禁忌症、适用人群等，如果不遵守说明，很可能出现乱用药的现象。...……更多
2024-05-04 20:32:00日本,药品,药品,日本,风险,建议
...药品的合法性证明材料，包括药品批准证明文件、标签、说明书等；或虽有收集上述材料但未经审核且未在GSP计算机系统中建立相应药品品种档案(要素3）。其四，有证据证明企业在采购该药品时，未收集或虽有收集但未审核供...……更多
2024-04-02 07:22:00药品,经营,药品,企业,质量,经营
...则，药品垃圾属于有害垃圾。具体而言，药品外包装盒、说明书这些没有直接接触药品的包装是可回收垃圾，但建议留存一份说明书以便查阅；内包装瓶、铝箔直接接触药品的，属于有害垃圾；药片、胶囊等属于有害垃圾；中药...……更多
2024-03-19 04:00:00垃圾桶,垃圾,处理,药品,家庭,垃圾
...、高效和准确的安全性、有效性评估方法。（作者单位：国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心） ……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...抢购的Paxlovid由美国辉瑞公司研发，2022年2月在中国获得国家药监局的附条件批准进口注册，之后作为抗病毒治疗药物被写入第九版新冠诊疗方案中。由于Paxlovid目前只在国内部分医院有售，并且网络销售渠道和数量都有限，造成...……更多
2023-01-08 14:16:00抗病,毒药,背后,辉瑞,医院,老人
...案件。突出社会共治，医疗器械法治宣传精进不休。依托国家药监局药品法治宣传教育基地建设，打造医疗器械法治宣传教育阵地，大力培养医疗器械安全知识宣传教育队伍，丰富宣传平台载体，拓展普法传播渠道，利用暑期校...……更多
2024-02-20 15:44:00监管,效能,举措,医疗器械,器械,医疗
药品说明书作为全面呈现药品有效性、安全性信息的载体，是临床用药的重要指导工具。考虑到纸质版药品说明书容易存在看不清、易丢失、更新不及时等问题，近日，全国政协委员、中国药科大学校长郝海平建议，应逐渐推...……更多
2024-03-08 11:14:00说明书,药品,电子,说明书,药品,电子
...交平台上反馈好评并强烈安利。但是，根据洗眼液的成分说明书，这款产品含有ε-氨基己酸，也称氨基己酸。这是一种处方药，临床通过抑制纤维蛋白的溶解而达到减缓出血或止血效果，如脑、肺、子宫等外伤或手术出血。图片...……更多
2024-03-29 15:11:00小林,日本,副作用,制药,成分,小林
...主任李永生，带大家一起“盘点”家庭药箱那些事儿。按说明书规定的储存条件放置这位重庆网友分享视频说，发现大量布洛芬连同其他药物一起被丢弃在垃圾桶里，药品均未拆封，保守估计有上百盒。另有网友晒出了自己购买...……更多
2023-02-21 03:36:00家庭药箱,药箱,盘点,事儿,家庭,药品
老年人服药前会仔细阅读药品说明书吗？有多少人知道相关部门在推广大字版药品说明书？大家对于药品说明书适老化及无障碍改革有哪些期待？近日，记者就相关话题向中老年人发起问卷调查。共有130位受访者参与调查，其...……更多
2024-05-17 09:26:00说明书,有用,不大,老人,药品,信息
日前，国家药监局药品审评中心发布《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》，为中药改良型新药研发提供技术指导和参考。中药改良型新药的研发是在已上市中药基础上的再研究，多数情况下需要根据主要的改良情形...……更多
2024-05-21 18:45:00技术指导,新药,中药,原则,指导,研究
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