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我省两个真研试点品种获批上市
...本文转自:海南日报本报讯(记者李梦瑶)近日,被纳入国家药监局创新医疗器械和海南真研试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施,大规模、系统化地推动...……更多
...吸收隔离水凝胶,通过博鳌乐城临床真实世界数据辅助获国家药监局批准上市。截至目前,已有16款国际创新药械,通过乐城真研试点加速在我国获批上市,其中医疗器械产品达12款。前列腺癌是威胁我国男性健康的主要恶性肿...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...研发试验时复杂得多,需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说,比起传统的试验,真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监...……更多
...,为方案落地做好准备。政策发布后,海口海关、海南省药监局、海口市等单位按照程序要求,确定试点企业名单,成立风险评估专家委员会并开展风险评估作业。在此基础上,试点企业也积极与供应商联系,最终完成首单通关...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...系,为广东药品监管工作提供强有力的支撑。此外,结合国家药监局品种档案、信用档案数据标准规范,广东省药监局从业务领域、数据分类及数据实体自上而下梳理药品监管企业库、人员库、产品库的数据实体及数据属性,形...……更多
9月8日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》。《通知》提出,拟在医疗领域开展扩大开放试点工作,主要有两方面内容:1、在北京、上海、广东三地自由贸易试验区和...……更多
...海南乐城真实世界研究院副秘书长姚明宏说。2019年6月,国家药监局与海南省政府联合在乐城先行区启动药械真实世界数据研究应用试点工作。截至目前,乐城真实世界研究取得初步成效,累计有13个特许药械通过利用乐城真实...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...南省药品监督管理局副局长王刚表示:真实世界研究,是国家药监局和海南省政府高位推动的重大制度集成创新,在满足临床需要,惠及人民群众健康的同时,也为真实世界应用于监管决策积累了很宝贵的经验,这也为真实世界...……更多
治疗轻度阿尔茨海默病 仑卡奈单抗注射液获批 2024-01-10
...可直接拮抗聚集的可溶性和不溶性Aβ,从而减少Aβ斑块。国家药监局表示,该品种的上市为阿尔茨海默病患者提供了新的治疗选择。该药售价目前暂未公布,不过记者了解到,2023年10月,仑卡奈单抗通过海南省药品监督管理局审...……更多
商务部等三部门发文:京津沪等9地允许设立外商独资医院
进一步扩大自主开放商务部、国家卫生健康委、国家药监局三部门9月7日联合发文并于9月8日对外公布,将在生物技术领域和独资医院领域开展扩大开放试点工作。在生物技术领域,自通知印发之日起,在中国(北京)自由贸易...……更多
...需易短缺药品的生产供应情况开展动态监测与分析预警。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。同时,多环节发挥短缺药品清单抓手作用。国家医保局密切监测国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测...……更多
缘何在海南试点施行离岛免税化妆品电子标签?3个方面原因→
...分的试点条件。林庆斌称,在海南试点施行这一政策,是国家药监局进一步支持海南自贸港建设的又一重要措施。经过前期对行业、消费者的充分调研,试点政策预期会释放5方面积极红利:一是降低企业成本。电子标签相比传...……更多
...向海关申请出入境特殊物品卫生检疫审批,同时向海南省药监局申请相关证明材料,凭借海关出入境特殊物品卫生检疫审批单以及海南省药监局证明材料向海关办理通关手续,企业无需再向海南省药监局申领《进口药品通关单》...……更多
医疗领域扩大开放,民营医院静待花开
...上,9月8日,据商务部官网,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知,拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院。民营医院的春...……更多
中新网8月4日电 国家药监局同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点、中药龙头天士力控股股东将变更为华润三九、爱尔眼科拟收购35家医院部分股权、老百姓大药房董事长谢子龙被留置、默沙东二季度收入161亿美...……更多
...者 何颖近日,康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市,成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前,乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临...……更多
...都市报1月20日消息(记者 蒙健)1月20日,记者从海南省药监局药品注册与生产处获悉,截至2022年12月30日,海南省进入国家集中带量采购中选药品信息已达555条(全国14707条),排名全国第八位,位列江苏、山东、浙江、四川、...……更多
陕西省药品说明书“双功能” 语音播报+放大字体6月底正式上线
...药品说明书(完整版)和电子药品说明书(完整版),为国家药监局开展药品说明书适老化及无障碍改革试点工作提供了陕西方案。在落实国家药监局工作要求的基础上,省局进行电子药品说明书优化升级,实现语音播报和字体...……更多
...的电子药品说明书将正式上线。为优化药品说明书管理,国家药监局决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,并确定陕西为其中8个省(市)试点省份之一。试点工作开展以来,省药监局研...……更多
...、6、7号字体,有的甚至采用9号字体。随后,省药监局向国家药监局建议完善说明书管理,在保证科学性的基础上减少专业词汇,缩短内容,用法用量、注意事项、禁忌等内容通俗易懂,对最小字号提出要求,并鼓励企业使用扫...……更多
天天315 | 澄迈一跨境电商因无经营资质经营药品被罚没15万余元 海南省药监局发布3起典型案例
...款共计10万余元的处罚。记者了解到,就在今年5月7日,国家药监局、公安部、国家卫生健康委共同发布《关于调整精神药品目录的公告(2024年第54号)》中明确,今年7月1日起,将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯...……更多
海南自贸港3个封关运作重点项目完成主体封顶
...打造药械进口“平台高地”初具规模,联合省卫健委、省药监局和琼海市政府开展“医疗药械一体化、无感化、智慧化监管”,进口特许药械品种首例突破300例,引进国内未上市新药械超 50种。三是优化营商环境助企惠企。海口...……更多
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局正式启动了上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省(市)建设国家中医药综合改革示范区。示范区建设两年来,中医药是否成为越来越多患者的就...……更多
...地设立外商独资医院9月8日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知,其中提到,拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医...……更多
自贸区加速隆起双循环重要交汇点
...连云港自贸片区创新建设江苏省原创化学药创新中心、省药监局审评分中心、省食药检院检验室等公共服务平台,助力新药研发生产;制定以花果山英才计划为统揽的“1+6”人才政策体系,强化招才引智。“公司坚定走国际化道...……更多
...化及无障碍版本说明书备案并投放市场,成为江西省参加国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点以来,首个完成适老化及无障碍版本说明书备案和市场投放的药品,标志着江西省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
外商医疗投资迎重大利好,干细胞产品和外商独资医院扩大开放
9月8日,商务部、国家卫生健康委和国家药监局印发《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》,涉及生物技术以及独资医院两大领域开放,外商在华医疗投资迎来重大利好。通知指出,在北京、上海、广东自贸区和海南...……更多
云南生物谷药业入围2023年度中国中药企业百强榜
...布大会,在风光秀丽的太湖之滨浙江湖州隆重举行。作为国家药监局南方医药经济研究所指导的、具备权威公信力的专业平台,本次大会期间,主办方米内网发布了“2023年度中国中药企业TOP100榜单”,云南生物谷药业股份有限...……更多
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向“数”而行 助力乡村振兴“加速跑”
本文转自:人民网-江西频道秉承创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,南昌市进贤县烟草专卖局(分公司)通过数字化手段,进一步深化与零售户的链接
2025-01-15 21:20:00
滑冰的技巧有哪些
1、重心很重要站立时两脚略分开约与肩同宽,两脚尖稍向外转形成小八字,两腿稍弯曲,上体稍前倾,目视前方。身体重心要通过两脚平稳地压到刀刃上
2025-01-15 14:36:00
户外滑冰的注意事项有哪些
1、在户外滑冰要选择安全的场地,在自然结冰的湖泊、江河、水塘滑冰,应选择冰冻结实,没有冰窟窿和裂纹、裂缝的冰面,要尽量在距离岸边较近的地方
2025-01-15 15:28:00
云南西盟:甘蔗产业成乡村振兴“甜蜜引擎”
本文转自:人民网-云南频道种植一线,人机协作热潮涌动;制糖企业,产能升级有序推进……一场关乎产业转型、经济发展与乡村振兴的甘蔗产业变革
2025-01-15 19:11:00
哪些代茶饮补气养颜?
本文转自:人民网名医话养生哪些代茶饮补气养颜?陈子源很多女性朋友表示,一到冬季就常感乏力、畏寒肢冷,其实这大多是气血不足惹的祸
2025-01-15 19:50:00
贵州省卫生健康委:着力兜住兜准兜牢健康底线
5个国家区域医疗中心已获批投用,并明确北京协和医院贵州医院落户贵阳云岩,同时与四川大学华西医院达成了帮扶协议;县级医疗服务能力符合推荐标准的医院占比位居全国第七
2025-01-15 20:08:00
新春走基层 | 屯昌大罗村的年味:几缕炊烟别样“甜”
南海网记者 任桐 通讯员 林小丹春节将至,年味渐浓。屯昌县南吕镇大罗村的年味,要从那屋顶飘出的袅袅炊烟开始。制作中的红糖年糕
2025-01-15 20:36:00
高广明代表:关注中小学生心理健康 加强心理危机预防、筛查、干预
本文转自:人民网-河北频道人民网石家庄1月15日电 (记者方童)“中、小学生时期是人的行为、性格和智力迅速发展的关键时期
2025-01-15 16:34:00
湖南首例!湘雅医学在张家界实现第三次突破
本文转自:人民网-湖南频道“我现在不仅不用吃止痛药,还一点都不痛了,太感谢你们了!”日前,由中南大学湘雅二医院驻张家界市人民医院肝胆外科何超教授带领医疗团队
2025-01-15 16:40:00
湘乡农产品产销对接会举办 数商兴农助力乡村振兴
本文转自:人民网-湖南频道三农头部主播携手本地达人推介湘乡农货。受访单位供图1月15日,“数商兴农 香约龙城”湘乡市2025年农产品产销对接会在湘乡市电子商务公共服务中心举行
2025-01-15 16:41:00
《中医药文化与生活丛书》:让中医药知识走进生活日常
本文转自:人民网人民网记者韦衍行一株小草改变世界,一枚银针联通中西,一缕药香穿越古今……中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验
2025-01-15 16:42:00
河北沧县:节前枣产品加工忙
本文转自:人民网-河北频道目前正值红枣深加工产品的销售旺季。1月14日,在河北沧县的枣加工企业内,工人们正在忙着加工春节期间的订单
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昆中药 “参苓春节返乡年味季”高铁专列发车,开启健康春节新风尚
在2025年春运序曲即将奏响之际,于2025年1月10日广州南站,昆中药携手大参林,举行了主题为“2025春节返乡·昆中药参苓年味季”参苓春节返乡高铁专列首发启动仪式
2025-01-15 17:04:00
桐梓:冬管不停歇 勤护促丰收
本文转自:人民网-贵州频道产业要发展,管护是关键。入冬以来,桐梓县因田施策,抓好冬季田间管理工作,引导群众科学管理农作物
2025-01-15 17:21:00
九府羊鲜羊火锅:春节不打烊,欢聚更健康
春节的脚步越来越近,处处洋溢着喜庆的氛围。在这阖家团圆、好友相聚的美好时刻,一顿热气腾腾、香气四溢的火锅,无疑是增添欢乐氛围的最佳选择
2025-01-15 17:21:00