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...公司旗下世和医疗自主研发的“EGFR/KRAS/MET基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”正式纳入创新医疗器械特别审查程序,这在我国NGS液体活检领域尚属首次。该试剂盒有望成为国内首款填补市场空白的产品,标志着我国...……更多
只需“一管血”,可筛九种癌
...到了该公司自主研发的明星产品——一个看似平平无奇的试剂盒。去年10月,这款名为“世和一号”的基因检测试剂盒获批上市。这是国内首个获得批准的NGS(下一代测序技术)大Panel肿瘤基因检测产品,也是首个肿瘤免疫治疗...……更多
基因检测技术赋能肿瘤精准治疗
...心进行产品转化合作。2018年,自主研发的6基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获批上市;今年,自主研发的非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获批上市。世和基因期待在早筛领域与高等院校、研...……更多
漱玉平民大药房与鹍远生物达成战略合作:推广癌症居家自测产品
...高发癌种。即将上架的居家自测产品主要有大便隐血检测试剂盒、大便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒和幽门螺杆菌抗原检测试剂盒。前两者可检测肉眼和显微镜下均不能证实的大便隐血,而大便隐血和转铁蛋白联合检测可有效...……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...瘤防控收入同比实现显著增长。2023年,公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产...……更多
世和基因终止科创板IPO 原拟募资15.5亿元
...元,分别用于基于液体活检及高通量测序技术的基因检测试剂盒的研发和产业化项目、肿瘤早筛早诊试剂盒的研发和产业化项目、肿瘤高通量测序平台建设项目、高通量测序全流程自动化项目、生物信息分析处理中心及信息化升...……更多
...留。公司与阿斯利康在基因检测方面有深度合作,其检测试剂盒指导EGFR TKI类靶向药物治疗,这也是阿斯利康明星肿瘤药“泰瑞沙”的适应症靶点。睿昂基因是独立医学检验实验室(ICL),在科创板上市,该公司过去一年股价跌...……更多
瞄准六大“突破口” 竞逐千亿美元规模市场
...健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品,可以单独使用,也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。体外诊断产业既包括体外诊断试剂也包括与其搭配使用的器具、设备、软...……更多
...间”,研究组是怎么做到的?徐清华拿出了一盒手掌大的试剂盒。这是企业于2022年获准上市的全国首例肿瘤组织起源基因检测试剂盒,“患者只需提供少量的肿瘤组织,采用试剂盒进行检测。我们再将检测结果输入分析软件,...……更多
本文转自:哈尔滨日报3条新冠抗原检测 试剂盒生产线投产东方基因哈尔滨生产基地项目启动生产本报讯(记者 梁可心)1月19日,东方基因哈尔滨生产基地项目开工暨签约活动在平房区(哈经开区)双创基地C6厂房内举行,东方...……更多
...安图生物”)研发的“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)”产品,日前获得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证书,成为我省首个获批的新型冠状病毒抗原检测试剂盒。记者从安图生物了解到,...……更多
新型卵巢癌体外诊断产品获批上市 中国外泌体技术“穿越无人区”
图说:思路迪研发的外泌体卵巢癌检测试剂盒 来源/采访对象提供记者从上海市科委获悉,由上海思路迪生物医学科技有限公司研发的外泌体卵巢癌检测试剂盒(商品名:泌思优)获国家药品监督管理局批准上市。这是全球第一...……更多
【奋斗者 正青春·一线故事】李记天:传承医者仁心 创新造福百姓
...投身骨肿瘤的早诊、早治研究,潜心研发骨肿瘤早期诊断试剂盒。早诊的关键在于特异性的肿瘤标志物,可标志物的筛选需要大量样本,这对于骨肉瘤的研究来说是个痛点和难点。该病种的发病率低,相关临床和流行病学资料十...……更多
科学家质疑“一滴尿检测15种癌症”
...疑。据《自然》报道,日本一家初创公司出售的一种检测试剂盒的准确性受到质疑,该试剂盒旨在通过尿液样本检测一个人患某类癌症的风险。这种检测依赖于微小线虫的运动来感知肿瘤的存在。在几位医生对这种检测的准确性...……更多
...测方案;针对第二步,菲诺维康自主研发了Pheno荧光染色试剂盒,建立了IVD级组织微环境检测抗体库并筛选开发了100+种抗体;准确的检测数据是临床诊断及制药开发的基础,菲诺维康引进了国外先进的质控工艺,打造从样本制备...……更多
卵巢癌何以成为女性第一杀手?专家解读
...局于2024年1月批准了公司的“人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒”上市,这是全球首次批准基于外泌体技术的卵巢癌体外诊断产品。该试剂盒注册研究的主要研究者周琦表示:“这意味着卵巢癌早期诊断有了新的希望,也希望该...……更多
南京造“鹰眼”造福全球肿瘤患者
...,获660万元奖励去年,世和基因自主研发的“世和一号”试剂盒横空出世,一度成为行业“现象级”产品。“世和一号”试剂盒是国内首个通过国家药监局创新医疗器械审批并上市的NGS大Panel肿瘤基因检测产品。该产品通过单份...……更多
双星闪耀:宪胜医疗胜准康与宪源生,照亮肿瘤诊疗的未来之路
...博士介绍了此次发布的胜准康药敏检测和宪源生系列培养试剂盒的研发过程及这两款产品如何助力肿瘤诊疗。类器官自从诞生以来就备受关注,近十年来,顶级杂志发表了一系列文章将类器官称作生物医药领域革命性的体外模型...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...二类)经营活动,个人在朋友圈等网络平台销售新冠抗原试剂盒是违法行为。如果个人销售的抗原试剂检测又是假冒伪劣产品的话,或者是以假充真、以不合格产品冒充合格产品,而且销售金额较大的,那么还会涉嫌生产...……更多
2022-12-16 11:23抗原,朋友
一张“小纸条”快速检测禽白血病
...,研制有效、能应用于临床生产实践的检测技术、试剂及试剂盒成为了当务之急。经过长期不懈的研究,秦爱建教授课题组通过制备单克隆抗体,建立了检测禽白血病抗原的双夹心ELISA方法,并组装成试剂盒。“在我们的研究之...……更多
昔日独角兽终止上市,大Panel也没撑起肿瘤基因测序的未来|焦点分析
...行企业,世和基因从递交招股书开始,在大Panel基因检测试剂盒产品开发上的投入就受人关注。所谓Panel,主要指同时能够检测的多个基因、位点;数十个基因可以说一个Panel,数百个、上千个基因也可以说一个Panel,也就说俗称...……更多
南京多家药店:退烧药、止泻药依旧紧俏
抗原试剂盒、酒精、退烧药、止泻药……这些应对新冠病毒的物资、药品现在还好买到吗?记者走访了南京的多家药店了解到,目前抗原、口罩、酒精、血氧仪等物资相对充足,但退烧药、止泻药依旧处于紧缺状态,蒙脱石散...……更多
收费标准明确!多重荧光免疫组化临床落地时机已成熟
...重荧光免疫组化技术,阔然生物整合Kreep™多标免疫荧光试剂盒、Krast®全自动多功能免疫组化染色机、KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪、KRIAS®病理分析系统,形成了针对肿瘤微环境全方位分析的整体解决方案,可为临床提供完...……更多
抗原检测试剂盒打响价格战:单价降至个位数,市场再迎阶段性爆发
抗原检测试剂盒打响价格战:单价降至个位数,市场再迎阶段性爆发……更多
美国冬季新冠病例数上升,政府恢复提供免费居家检测试剂盒
...定,从当地时间12月15日起再次向民众提供免费居家检测试剂盒。据路透社12月15日报道,从15日起,美国家庭可以从政府网站COVIDTests.gov订购四个免费的新冠居家检测试剂盒。白宫表示,政府将使用现有资金来支付试剂盒费用,因...……更多
...局第一行政执法支队依法查处一起私人无证销售抗原检测试剂盒案,当事人那某销售282人份抗原检测试剂盒,非法获利2412.5元。1月4日,根据海南省药监局提供的违法行为线索,三亚市综合行政执法局第一行政执法支队(以下称...……更多
呼吸道感染仍流行,检测试剂热卖,有企业发声反对恶意囤积
...城一药房走访时了解到,目前店里有售卖肺炎支原体自测试剂盒和甲型流感抗原检测试剂盒。“肺炎支原体自测试剂盒49.8元一盒,目前店里只剩下一盒了,甲流抗原38元一盒,还有很多,这两种试剂最近都有很多人来购买。”店...……更多
尿检可测老年痴呆?又有中国团队称已开发出早筛试剂盒
尿检可测老年痴呆?又有中国团队称已开发出早筛试剂盒“你能想象仅凭一张尿检试纸,就能早期评价患上老年痴呆症的风险程度吗?只需将尿液滴入试纸,10-15分钟便可快速评价患病风险等级。”上海某高校官方微信在2月27日...……更多
大湾区生物医药公司研发实力稳步提升
...医疗新增了化学发光试剂项目包括高敏心肌肌钙蛋白测定试剂盒、氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒等。除此以外,公司还推出了MT 8000全实验室智能化流水线、CX-6000全自动凝血分析仪等新产品。在医学影像领域,则推出了超高...……更多
...杨某某通过微信群、朋友圈等网络社交平台销售抗原检测试剂盒。为保障涉疫药械质量安全,昭化区市场监管局联合昭化区公安分局等部门迅速展开执法检查。经查,当事人从重庆市李某处购进抗原检测试剂盒,通过微信朋友圈...……更多
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1月24日下午,一位名叫@黄毛毛111 的微博用户,不点名控诉,自己曾被“娱乐圈国民度很高的男星”暴力殴打过。因为这则视频没有具体点出人名
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赶路的人、行李家当都挤在车厢连接处。本文图片均为 澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者 何沛芸 图早在春运前十几天
2025-01-26 07:46:00
七旬老太陈某关注主播吴某后,在平台充值购买“钻石”,短短几天内便在直播间给吴某送了46万余个。事后,她以吴某不当得利为由向法院提起诉讼
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金陵琴韵,曲高和不寡
古琴艺术·金陵琴派省级非遗代表性传承人刘甦。 受访者供图南京市古琴演奏者协会会长马杰。 受访者供图 南京市古琴演奏者协会·2025古琴新年音乐会
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回家路上脚步匆忙,也有温情相伴。今年春运,针对带娃出行的旅客,不少高铁都设置了“遛娃舱”,让小旅客们玩得开心,家长们一路安心
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记者从公安部了解到,2024年,全国铁路公安机关开展以严打霸座、猥亵、醉酒滋事、跳穿站台股道等为主要内容的“三打三防”专项行动
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“蛇元素”黄金饰品火出圈 黄金贴纸成年轻人“新宠”
春节临近,黄金市场也迎来了消费旺季。记者在多地采访中发现,生肖蛇元素的黄金饰品销售火热,深受消费者欢迎。“蛇元素”黄金饰品走俏今年
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杭州日报讯 1月24日,杭州东站候车大厅内的“幸福照相馆”又一次如约开启,为来来往往的旅客们定格回家的幸福瞬间。自2018年春运期间起
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1月25日,澎湃新闻从云南大理鹤庆县警方获悉,两名男子在该县一足浴店先后猥亵了5名女技师。目前,两人已被警方行政拘留。据介绍
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达州车站铺放座椅垫拍照后再拆除?官方通报:不属实
中新网1月26日电 成都铁路局达州车务段25日晚在官方微博发布情况通报称,1月24日晚,针对网友发布视频称“质疑达州车站铺放座椅垫拍照后再拆除”
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厦门网讯 (厦门日报 佘峥)随着普通高中课业结束,昨天起,厦门80多万名中小学幼儿园学生全部放寒假。今年普高的寒假来得比往年都晚
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备战年夜饭,众彩高档水产品供销两旺
南报网讯(记者张可)春节进入倒计时,各大餐饮酒店抓紧备货。记者日前从南京农副产品物流中心(众彩物流)获悉,为保障年夜饭食材供应
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年轻人的春运,松弛感满满
背双肩包回家,坐高铁去香港,方便面消失了杭州西站,一名女孩正查看候车厅大屏,随处可见的红灯笼充满年味。穿着时尚的年轻人 不少旅客选择西式快餐作为午饭昨天上午10点
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“房子被淹东西损失了多少”“建新房政府补助了多少,自己花了多少”“家庭收入主要靠什么”“年轻人在哪工作”……1月22日
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