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IFI44L基因甲基化检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)获批上市近日,国家药品监督管理局批准了深圳市赛尔生物技术有限公司“IFI44L基因甲基化检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)”创新产品注册申请。该产品采用PCR熔解曲线法,对人体全...……更多
...称华大数极)的人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化联合检测试剂盒近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本试剂盒适用于体外定性检测人粪便样本中肠道脱落细胞的SDC2、ADHFE1和PPP2R5C基因的甲基化。 ……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...瘤防控收入同比实现显著增长。2023年,公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产...……更多
...体外诊断试剂)》,产品名称为人类ALDH2基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)和人类MTHFR基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)。 ……更多
一发现就是晚期?一文速览消化道肿瘤筛查最新趋势
...癌筛查万人前瞻性临床试验,结果表明睿长太miR-92a检测试剂盒对结直肠癌、进展期腺瘤合并息肉的筛查阳性预测值高达80.45%,对结直肠癌和进展期腺瘤的筛查灵敏度分别高达94.74%和68.33%。 此外,也有许多公司开始布局泛癌种早...……更多
广东省药品监督管理局公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果
...德成生物科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)广州市黄埔区南翔一路68号2栋218房2栋107房2栋405房2栋212房整改后通过核查2022/12/1900A22000020220712深圳华鹊景医疗科技有限公司上肢评估与训练系统深圳市坪...……更多
基因检测技术赋能肿瘤精准治疗
...心进行产品转化合作。2018年,自主研发的6基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获批上市;今年,自主研发的非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获批上市。世和基因期待在早筛领域与高等院校、研...……更多
肺炎支原体检测盒靠谱吗?医生提醒→
...关注的同时,各大电商平台上出现了相关肺炎支原体自测试剂盒,不少宝爸宝妈们纷纷下单,还将体验经历分享到社交平台。据报道,电商平台上售卖的肺炎支原体检测盒中,有抗体检测、抗原检测等不同类型,主要为胶体金法...……更多
18年产学研融合打造国产量子点液态芯片,上海交大发布这项成果
...的多指标检测试剂的开发,目前,系列检测仪和配套检测试剂盒已经获得欧盟CE认证和中国NMPA医疗器械注册证15项,还有更多的系列联检试剂也处于申请或审批的进程中,已形成了与国外同类高端技术装备竞争的能力,并在全球...……更多
携手共赢 康立明生物与中渔生物签署战略合作协议
...,并且微流控技术与多荧光检测通道相结合,最高可达每个试剂盒具有16个基因分析能力。HelixPOC®全自动核酸检测分析仪可进行快速、准确的实时PCR定性及定量或熔解曲线、基因型分析等类型的检测,实现从样本到基因检测结果的全...……更多
瞄准六大“突破口” 竞逐千亿美元规模市场
...健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品,可以单独使用,也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。体外诊断产业既包括体外诊断试剂也包括与其搭配使用的器具、设备、软...……更多
昔日独角兽终止上市,大Panel也没撑起肿瘤基因测序的未来|焦点分析
...行企业,世和基因从递交招股书开始,在大Panel基因检测试剂盒产品开发上的投入就受人关注。所谓Panel,主要指同时能够检测的多个基因、位点;数十个基因可以说一个Panel,数百个、上千个基因也可以说一个Panel,也就说俗称...……更多
世和基因终止科创板IPO 原拟募资15.5亿元
...元,分别用于基于液体活检及高通量测序技术的基因检测试剂盒的研发和产业化项目、肿瘤早筛早诊试剂盒的研发和产业化项目、肿瘤高通量测序平台建设项目、高通量测序全流程自动化项目、生物信息分析处理中心及信息化升...……更多
呼吸道感染仍流行,检测试剂热卖,有企业发声反对恶意囤积
...城一药房走访时了解到,目前店里有售卖肺炎支原体自测试剂盒和甲型流感抗原检测试剂盒。“肺炎支原体自测试剂盒49.8元一盒,目前店里只剩下一盒了,甲流抗原38元一盒,还有很多,这两种试剂最近都有很多人来购买。”店...……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...盘”京东健康数据显示,11月28日至12月4日抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。12月13日,记者随机致电厦门、深圳、北京等多地药店,多被告知抗原售罄。厦门一家药店负责人表示,中间商加价,高价进货售价也...……更多
2022-12-16 12:59抗原
...局第一行政执法支队依法查处一起私人无证销售抗原检测试剂盒案,当事人那某销售282人份抗原检测试剂盒,非法获利2412.5元。1月4日,根据海南省药监局提供的违法行为线索,三亚市综合行政执法局第一行政执法支队(以下称...……更多
美国冬季新冠病例数上升,政府恢复提供免费居家检测试剂盒
...定,从当地时间12月15日起再次向民众提供免费居家检测试剂盒。据路透社12月15日报道,从15日起,美国家庭可以从政府网站COVIDTests.gov订购四个免费的新冠居家检测试剂盒。白宫表示,政府将使用现有资金来支付试剂盒费用,因...……更多
...测方案;针对第二步,菲诺维康自主研发了Pheno荧光染色试剂盒,建立了IVD级组织微环境检测抗体库并筛选开发了100+种抗体;准确的检测数据是临床诊断及制药开发的基础,菲诺维康引进了国外先进的质控工艺,打造从样本制备...……更多
尿检可测老年痴呆?又有中国团队称已开发出早筛试剂盒
尿检可测老年痴呆?又有中国团队称已开发出早筛试剂盒“你能想象仅凭一张尿检试纸,就能早期评价患上老年痴呆症的风险程度吗?只需将尿液滴入试纸,10-15分钟便可快速评价患病风险等级。”上海某高校官方微信在2月27日...……更多
...杨某某通过微信群、朋友圈等网络社交平台销售抗原检测试剂盒。为保障涉疫药械质量安全,昭化区市场监管局联合昭化区公安分局等部门迅速展开执法检查。经查,当事人从重庆市李某处购进抗原检测试剂盒,通过微信朋友圈...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...二类)经营活动,个人在朋友圈等网络平台销售新冠抗原试剂盒是违法行为。如果个人销售的抗原试剂检测又是假冒伪劣产品的话,或者是以假充真、以不合格产品冒充合格产品,而且销售金额较大的,那么还会涉嫌生产...……更多
2022-12-16 11:23抗原,朋友
艾德生物(300685):MSI检测试剂盒获得医疗器械注册证
...物(300685)公告,公司产品人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断,是目前国内首个批准上市的泛实体瘤...……更多
寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)获批上市
...管理局批准了江苏先思达生物科技有限公司“寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)”创新产品注册申请。该产品系我国自主研发,采用毛细管电泳法对人体血清样本中的9个寡糖链进行定性检测,用于临床上乙肝肝硬化患者...……更多
丙肝核心抗原的检测到底是否具备这么大的检测价值呢?
...测的窗口期也被大大的缩短,丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒的诞生更是弥补了HCV-RNA检测存在的操作复杂、价格高昂、易污染等问题。丙肝核心抗原的检测到底是否具备这么大的检测价值呢?目前临床诊断还普遍的以HCV—Ab和...……更多
4元一个的N95口罩现在卖6毛 网友称自己是"大冤种"
...居民为了查验自己是否感染新冠病毒,纷纷购置抗原检测试剂盒。而随着感染人数的不断增加,抗原试剂盒的需求也急增,价格随之水涨船高,不少地方甚至出现几倍、十几倍的增幅,抗原检测试剂盒一度曾被炒到8000元一盒。...……更多
...医疗器械有限公司自主研发的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒”(可逆末端终止测序法)上市。这意味着,可以通过单份样本、单次检测即可覆盖大量基因、上百万位点,填补了国内已获批高通量基因测序试剂盒小Panel产品“...……更多
北京科卫临床诊断试剂有限公司被罚款66万余元
...号:京食药监械生产许20060035号)、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号:国械注准20183401954,附件产品技术要求、说明书),上述证照在有效期内。梅毒螺旋体...……更多
...试剂吗?”北京市药监局明确回复,新冠抗原检测试剂盒属于第三类医疗器械,按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定,医疗器械经营企业销售新冠抗原试剂盒应具有经营三类医疗器械许可证,经营范围应包括6840诊断...……更多
肺炎支原体和新冠病毒有什么关系,怎么才能杀死?
...在社区群、相亲相爱一家人群学习和安利肺炎支原体检测试剂盒的使用方法,这也导致近期各个电商平台肺炎支原体检测试剂盒大卖特卖。留心观察的朋友应该已经发现,从9月份各地就轰轰烈烈地开启了与肺炎支原体的战斗。...……更多
支原体自测盒检测结果准不准?
...记者注意到,各大电商平台上出现了相关肺炎支原体自测试剂盒,买家以家长居多。网购检测工具在家自测,到底靠不靠谱?南京鼓楼医院呼吸与危重症医学方向临床药师徐媛提醒,自测试剂盒有不同的检测方法,相应的可及性...……更多
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9月6日,台风“摩羯”(超强台风级)逼近海南,三亚迎来强风雨天气。当日,记者从三亚相关部门获悉,三亚12345热线对涉及台风天气的相关工单启动30分钟响应机制
2024-09-08 00:35:00
近日,常宁市公安局烟洲派出所发挥职能、主动出击,快速破获一起盗窃高速公路工地钢材案,抓获犯罪嫌疑人2名,为优化法治化营商环境
2024-09-08 00:36:00
山姆超市回应“鲜肉月饼”事件:管理层正处理
9月5日晚,山姆超市相关话题冲上热搜。江苏常州一女子发视频称,品尝山姆超市的鲜肉月饼时发现一颗疑似牙齿的物体,她立即将这一情况反映给了山姆超市
2024-09-08 00:38:00
台风“摩羯”造成海南全省交通领域损失8亿元
南海网9月7日消息(记者 姚皓 实习生 岳玥)9月7日,记者从海南省防御台风“摩羯”应急指挥部新闻发布会获悉,“摩羯”袭击让海南省交通受损严重
2024-09-08 00:38:00
马关阿雅帆船露营地接待游客超过150万人次
近年来,文山壮族苗族自治州马关县凭借自身独特的区位优势和优质的生态环境,大力推动农旅融合发展,积极打造山水田园乡村旅游示范县
2024-09-08 00:39:00
湖南长坡镇200余名外来务工人员避风
9月6日中午,正当超强台风“摩羯”来势汹汹之际,在琼海市长坡中心学校内出现了温暖的一幕:该校临时安置区的200多名群众
2024-09-08 00:39:00
骑楼老街老旧建筑未撤离民警帮助转移
民警督促民宿转移住户。 9月6日上午11时许,海口市龙华区政府及社区街道联合辖区中山派出所,检查骑楼老街老旧建筑未撤离人员
2024-09-08 00:40:00
蒸湘分局成功破获一起网络销售假冒品牌案
近日,蒸湘公安分局治安大队破获一起销售假冒品牌的乳膏、贴膏等外用品案,抓获犯罪嫌疑人四名,总涉案金额近二百万元。蒸湘公安分局治安大队破获一起销售假冒品牌的乳膏
2024-09-08 00:41:00
湖南高考生注意啦!湖南省2025年普通高等学校招生考试(简称“高考”)报名信息采集工作将于2024年10月16日至31日进行
2024-09-08 00:42:00
长白山红叶旅游节将于9月20日开幕
6日,在省政府新闻办召开的吉林市秋冬季文旅产品新闻发布会上,中国吉林网获悉,中国吉林蛟河长白山红叶旅游节已连续举办22年
2024-09-08 00:43:00
儋州全市超市、农贸市场停业
9月6日,洋浦投资促进局组建专项工作组,由局长廖志文带队,各分管领导分别前往那大、洋浦、白马井等主要商业综合体、农贸市场
2024-09-08 00:43:00
海口警方转移2万余人,排除安全隐患900余处
6日中午12时30分许,正在街道巡逻督促商家停业的海口市公安局龙华分局中山派出所副所长赵城接到街道办工作人员电话,称中山街道办富兴社区一名老人居住在瓦房
2024-09-08 00:44:00
桦甸白桦节来啦!
6日,在省政府新闻办召开的吉林市秋冬季文旅产品新闻发布会上,中国吉林网获悉,金秋九月,第19届桦甸白桦节将如期而至,桦甸市将于9月21日在桦甸市体育场隆重举办启动仪式
2024-09-08 00:45:00
平凉新丰园农业科技公司“贝贝”南瓜畅销市场
近日,一场关于美味与丰收的盛事在崇信县锦屏镇东庄村精彩上演——平凉新丰园农业科技公司采摘的42吨贝贝南瓜整装发车,远销北京市场
2024-09-08 00:46:00
兰州公安夏季行动强大凌厉攻势助逃犯自首
夏季治安打击整治行动以来,兰州公安锚定“五个争创西部一流”目标,依托“专业+机制+大数据”新型警务运行模式,按照“全环节梳理案件信息
2024-09-08 00:47:00