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北京科卫临床诊断试剂有限公司被罚款66万余元
...新闻网讯 近日,北京市市场监督管理局对北京科卫临床诊断试剂有限公司作出行政处罚。行政处罚决定书文号:京市监处罚〔2023〕541号。行政处罚决定书文号京市监处罚〔2023〕541号行政相对人名称北京科卫临床诊断试剂有限公...……更多
和信健康一款抗原联合检测试剂盒申报注册被拒 2024-04-18
...药监局表示,根据《中行政许可法》第七十八条和《体外诊断试剂注册管理办法》第四十九条规定,对该注册申请项目不予注册,并自不予注册之日起一年内不予再次受理该项目的注册申请。 ……更多
只需“一管血”,可筛九种癌
...到了该公司自主研发的明星产品——一个看似平平无奇的试剂盒。去年10月,这款名为“世和一号”的基因检测试剂盒获批上市。这是国内首个获得批准的NGS(下一代测序技术)大Panel肿瘤基因检测产品,也是首个肿瘤免疫治疗...……更多
...nI)和氨基末端脑利钠肽前体(NT-pro BNP)两款心脏标志物试剂产品,将国产心脏标志物的竞争力提升至行业领先水平。据了解,心肌肌钙蛋白(cTn)是急性冠状动脉综合征诊断的首选标志物,NT-pro BNP是心力衰竭诊断的重要标志...……更多
生物医药 探索全产业链开放
...都机场,然后紧急送至亦庄生物医药园的中关村国际生物试剂物流中心,经过彻底消杀后进入海关特殊物品监管场地进行查验。液氮罐里,是诺华制药为北京大学肿瘤医院一名淋巴瘤患者加工制备的CAR-T细胞。这也是CAR-T细胞疗...……更多
...在25岁到40岁之间。智研咨询发布的《2024-2030年中国体外诊断试剂行业市场经营管理及发展趋势预测报告》显示,2022年我国体外诊断试剂市场规模约为1395亿元,2015年到2022年复合增长率约为25.28%。在体外诊断领域,居家自测被认...……更多
尿检可测老年痴呆?又有中国团队称已开发出早筛试剂盒
尿检可测老年痴呆?又有中国团队称已开发出早筛试剂盒“你能想象仅凭一张尿检试纸,就能早期评价患上老年痴呆症的风险程度吗?只需将尿液滴入试纸,10-15分钟便可快速评价患病风险等级。”上海某高校官方微信在2月27日...……更多
...研发的数字PCR系统获得首个基于数字PCR技术的感染类检测试剂NMPA III类医疗器械注册证。在仪器配套试剂方面,新羿生物基于数字PCR仪器平台开发了上百款试剂,以国内临床急需的应用为导向,覆盖肿瘤、病原体、优生优育等领...……更多
...测方案;针对第二步,菲诺维康自主研发了Pheno荧光染色试剂盒,建立了IVD级组织微环境检测抗体库并筛选开发了100+种抗体;准确的检测数据是临床诊断及制药开发的基础,菲诺维康引进了国外先进的质控工艺,打造从样本制备...……更多
新型卵巢癌体外诊断产品获批上市 中国外泌体技术“穿越无人区”
图说:思路迪研发的外泌体卵巢癌检测试剂盒 来源/采访对象提供记者从上海市科委获悉,由上海思路迪生物医学科技有限公司研发的外泌体卵巢癌检测试剂盒(商品名:泌思优)获国家药品监督管理局批准上市。这是全球第一...……更多
专注微生物检测,美华医疗完成超亿元B轮融资
...份额。美华医疗成立于2010年,专注于临床IVD仪器及配套试剂的研发、生产、销售和服务,是国内一家提供微生物实验室整体解决方案的高新技术企业。公司产品已成功应用于国内外上千家医院、实验室和科研机构,销往40多个国...……更多
常规试剂销售收入快速增加,圣湘生物深入推进“二次创业”
...域,2023年圣湘生物成功中标二十五省(区、兵团)体外诊断试剂省际联盟集中带量采购,其中2个产品采购量报量排名第一,为后续该类业务的加速增长打下了良好的基础。在血源感染性疾病检测领域,圣湘生物的乙肝、丙肝检...……更多
...知,也未接受过任何协助调查。丽珠集团:终止筹划丽珠试剂分拆至创业板上市并申请在新三板挂牌。丽珠集团公告,丽珠医药集团股份有限公司于2023年11月10日召开了第十一届董事会第七次会议,审议通过了《关于终止筹划控...……更多
...量报本报讯 (记者 龚志伟)5月5日—7日,第4届“药物及诊断试剂研发与质控”国际研讨会(以下简称“TD-MSQS国际研讨会”)在四川省成都市举办。本届研讨会由中国计量科学研究院(以下简称“中国计量院”)和国际计量局...……更多
中国药谷院士专家大讲堂开讲 陈润生等共论产业新趋势
...际发展潮流的战略制高点。中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所所长张河战做题为“科学监管助力NGS在肿瘤精准医疗领域健康发展”报告。他讲述了肿瘤诊断产业发展的情况、NGS的质量控制,并对相关监管思路和政策进...……更多
西湖维泰完成数千万元Pre-A+轮融资增资
...业务涵盖医学检测服务、精准实验室建设、科研服务、IVD诊断试剂研发生产等领域,重点围绕生殖健康、出生缺陷、心脑血管疾病、代谢性疾病等开展个体化诊断和用药指导等临床服务。目前,西湖维泰已实现系列B族维生素红...……更多
呼吸道感染仍流行,检测试剂热卖,有企业发声反对恶意囤积
...,对多种病原体进行快速检测的手段受到关注,当前检测试剂储备是否足够?销售情况如何?近日,记者走访多家线下药店,并对检测试剂的线上购买情况进行了解。药店新进一批流感病毒抗原检测试剂检测试剂需求量大增线上...……更多
...资质的企业也越来越多。如 “已经取得北京市二类体外诊断试剂(6840)经营备案许可证,可以销售新冠抗原试剂吗?”北京市药监局明确回复,新冠抗原检测试剂盒属于第三类医疗器械,按照《医疗器械监督管理条例》的...……更多
瞄准六大“突破口” 竞逐千亿美元规模市场
...ng,POCT)、微生物诊断、血液/体液诊断等。根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》,体外诊断试剂包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、...……更多
发烫的抗原试剂盒:价格一天一变,已排单到明年,有厂商产能扩4倍
...最快速度将产能转化为产品投入市场。12月8日,国内分子诊断试剂生产企业之江生物表示,抗原检测试剂盒正在备产,公司产品供不应求,在扩产能,争取12月和1月的时候产能扩大4倍。亚辉龙在12月5日披露的投资者关系活动记...……更多
36氪首发 | 专注下一代蛋白组学和免疫诊断技术研发,SPEAR BIO获数千万美元种子轮系列融资
...io 致力于开发感染、免疫、神经等多个领域的科研及临床诊断试剂。公司在独立运营不到2年的时间里,已实现了首个技术验证性产品——新冠中和抗体试剂盒(NAB-SureTM)的商业化销售。该产品可从微量血液或干血斑样本中,获...……更多
东方生物两年从赚49.2亿到亏3.72亿
...化诊断平台、第三方检测平台等构成,具备从生物原料、诊断试剂以及诊断设备的完整产业链布局。现已储备上千种产品,主要应用于传染病检测、毒品与食品安全检测、肿瘤标志物检测等领域。 值得一提的是,2022年,公司净...……更多
肺炎支原体检测盒靠谱吗?医生提醒→
...关注的同时,各大电商平台上出现了相关肺炎支原体自测试剂盒,不少宝爸宝妈们纷纷下单,还将体验经历分享到社交平台。据报道,电商平台上售卖的肺炎支原体检测盒中,有抗体检测、抗原检测等不同类型,主要为胶体金法...……更多
惠及企业超2000家 北京经开区“8条”兑现资金1.12亿元已发放
...正常的研发和生产节奏,身穿蓝色防护服的技术人员正将试剂滴入试管盒,自动化产线上一瓶瓶试剂产品正依次封装。“现在公司整体到岗率达92%以上,生产进度恢复至90%以上。”百普赛斯公共事务经理邢国焘说。在北京经开区...……更多
二十五省体外诊断试剂省际联盟集采在安徽开标 平均降幅约53.9%
...上午,安徽省医保局牵头开展二十五省(区、兵团)体外诊断试剂省际联盟集中带量采购。初步统计,本次集采较最高有效申报价平均降幅约53.9%,年节资金近60亿元。据介绍,本次集中带量采购价格申报以线下公开的方式进行...……更多
义翘神州(301047):暂无用于临床治疗的减肥药产品
...于支持制药公司、疫苗、诊断企业的药物、疫苗、免疫学诊断试剂开发、基础研究,暂无用于临床治疗的减肥药产品。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。 ……更多
...管理局批准上市,成为全球首个以尿液抗原为靶标的戊肝诊断试剂,填补了相关产品和技术空白。这也意味着医生可以以通过非侵入性的验尿,而不是一直以来的验血,快速诊断患者是否得了戊肝,而且准确率更高——其临床评...……更多
厦门大学两项成果入选
...管理局批准上市,成为全球首个以尿液抗原为靶标的戊肝诊断试剂,填补了相关产品和技术空白。其临床评估结果显示检测准确度为98.58%,对全球戊肝患者的临床诊断与治疗管理具有重大意义。2024年1月13日,该成果也入选2023年...……更多
支原体自测盒检测结果准不准?
...测结果由于害怕去医院增加感染几率,很多家长买来自测试剂给孩子用近一段时间以来,“支原体肺炎”广受关注。近日扬子晚报/紫牛新闻记者注意到,各大电商平台上出现了相关肺炎支原体自测试剂盒,买家以家长居多。网...……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...瘤防控收入同比实现显著增长。2023年,公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产...……更多
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新海南客户端、南海网5月1日消息(记者苏靓 实习生吴旭冰)出租房屋遭破坏,怎么办?日前,来自海口的陈先生碰上一件“糟心事”
2024-05-01 17:28:00
新疆烤羊肉串、牦牛肉火锅……杭州首家消费帮扶体验餐厅今起试营业,点击可领50元代金券
杭州日报讯 天水麻辣烫走红,点燃了不少杭州消费者对西北美食的热情。你知道吗?在上城区河坊街附近,藏着一家“宝藏餐厅”,来自新疆
2024-05-01 16:41:00
大众网记者 梁红国 王雪 通讯员 孙明星 高蕊 临沂报道“五一”小长假到来,许多人都会安排一个轻松惬意的出行计划,沂南县中医医院的全体医护人员制定的则是一张周密的排班表
2024-05-01 16:47:00
谎报火锅店发生爆炸35名消防员出警 男子被拘留
4月29日12时13分,荣昌区消防救援支队指挥中心接到报警,对方称荣昌区昌州街道夏布小镇某某火锅店发生爆炸。接到报警后
2024-05-01 17:15:00
“五一来临,用这首歌致敬最美劳动者”
他们是勇于逐梦的追光者他们是坚守初心的劳动者他们是充满朝气的北京建工新材人他们步履不停他们精益求精他们是有工匠精神的北京建工新材人他们创新专注他们忠诚担当他们是勇攀科技高峰的北京
2024-05-01 16:58:00
商丘市回民中学举行“吟梁园·梁园吟”吟诵比赛
映象网讯(大象新闻记者 尚海东 通讯员张林)莎士比亚说:“生活里没有书籍,就好像没有阳光;智慧里没有书籍,就好像鸟儿没有翅膀
2024-05-01 17:05:00
反转又反转!小偷盗车后,竟卖给车主侄子?还有更让人吃惊的……
@平安黄石消息:【反转又反转!#男子修车店变卖赃车怎料店主是车主侄子# 取买车凭证返回骑的车也是偷的】近日,湖北黄石。一男子推着偷来的电动车到修理店变卖
2024-05-01 17:43:00
东胜公司王秀亮:将责任“压”进地下每条裂缝
记者 顾松 通讯员 张太郎“做好工作,最需要的就是责任心”,是胜利油田东胜公司工艺研究所油层改造室压裂改造岗王秀亮挂在嘴边的一句话
2024-05-01 17:50:00
本文转自:中国新闻网继香港跨年烟花和春节烟花之后,香港在5月又将迎来海上烟火盛事。据介绍,此后维港每月都会举行烟火表演
2024-05-01 18:31:00
都市快报讯 “从这里穿进去,然后收紧……”在上城区凯旋街道景芳三区“巧景阁”手工坊内,主理人王新枝正手给新学员上手工第一课
2024-05-01 18:13:00
大众网记者 王艳彩 临沂报道随着五一假期的到来,临沂市蒙阴县的椿树沟景区迎来了新一轮的旅游高峰。煎饼广场、光头强的家、花溪越步游道等景点吸引了大量游客驻足观赏和体验
2024-05-01 19:03:00
“快醒醒!群里1855个人,除了你都是骗子!”
陶春燕聊城报道通讯员韩艳燕“大姐,快醒醒吧,这个群里1855个人,除了你都是骗子!”近日,临清市公安局老赵庄派出所民警在“唤醒室”内对辖区刘女士进行反诈劝阻
2024-05-01 18:53:00
十亿家具品牌暴雷,家居行业正在“时代大清洗”
近日,优梵艺术在其淘宝店铺发布公告,表示因资金链突然断裂,公司即将进入破产清算程序。近两年以来,家居行业的破产案例并不鲜见
2024-05-01 19:10:00
“五一”小长假首日,合肥徽园、包公园改造升级后免费开放
大皖新闻讯 盼望着,盼望着 ,终于迎来了五一小长假,省城包公园、徽园免费向公众开放了。5月1日,大皖新闻记者兵分两路到包公园和徽园探访
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三晋劳模风采丨无人机飞手李冰倩:高山大岭有“倩”影
本文转自:人民日报客户端在很多人眼里,28岁年龄、身材高挑、模样俊俏、说话文静、举止文雅、业务娴熟、技术一流,拥有这样好的条件的女子要谋一份坐在办公室里的工作应该不难
2024-05-01 19:19:00