- 我的订阅
- 头条热搜
我们正处于一个信息大暴发的时代，每天都能产生数以百万计的新闻资讯！
虽然有大数据推荐，但面对海量数据，通过我们的调研发现，在一个小时的时间里，您通常无法真正有效地获取您感兴趣的资讯！
头条新闻资讯订阅，旨在帮助您收集感兴趣的资讯内容，并且在第一时间通知到您。可以有效节约您获取资讯的时间，避免错过一些关键信息。
...热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起，国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个...……更多
2023-10-18 06:30:00评价,一致性,疗效,安全性,一次性,制药
...一条指出，药品疗效、药品质量与患者信任需提升。尽管一致性认证是权威严格的认证体系，但对集采不同厂商的相同药品名，有用药患者反映其药效存在差异。不止是上海，北京市政协委员、北京朝阳医院心内科主任医师卢长...……更多
2025-01-20 23:33:00医保,上海,用药,调研,患者,争议
...效不佳，不如原研药”，还有人认为“仿制药质量和疗效一致性评价是‘一次性评价’，仿制药质量稳定性存疑”，这些说法成立吗？10月17日，国家医保局举办新闻发布会介绍第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安...……更多
2023-10-22 05:50:00疗效,制药,制药,疗效,中国,药品
...质’的认识误区”。问：社会上对药监部门针对仿制药的一致性评价是否为“一次性评价”非常关心，能否介绍一下一致性评价的有关情况？答：从2015年开始，我国推进药品审评审批制度改革，将仿制药由原来的“仿已有国家...……更多
2025-02-09 15:25:00泻药,麻药,医保,血压,药品,部门
...降价后能否保证质量的顾虑，张兰介绍，通过质量和疗效一致性评价是仿制药参加国家组织药品集采的质量门槛。通过一致性评价的仿制药与原研药具有药学等效和生物等效。据悉，我国仿制药一致性评价的一项重要内容就是药...……更多
2023-10-25 04:26:00保证质量,制药,保证,质量,制药,药品
...不降质为保证患者用上高质量的仿制药，医保部门把通过一致性评价作为集采仿制药入围的门槛。一致性评价的品种一般以原研药作为参比制剂，仿制药应符合药监部门发布的技术指导原则，符合中国药典要求的质量标准，还需...……更多
2024-02-27 23:02:00二甲,医保,疗效,制药,国家,二甲
...的主要观点是：纳入集采的低价药品通常是通过了仿制药一致性评价，在有效成分含量方面与原研药完全一致，药物在人体内的代谢曲线与原研药基本一致（误差不超过20%）。所以，不管集采药价格低到几分钱一片，只要是通过...……更多
2024-12-15 11:29:00阿司匹林,建议,药品,一致,成分,一致性
悦康药业：注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价 【悦康药业：注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价】《科创板日报》27日讯，悦康药业公告，注射用头孢噻肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。同日公告，紫花温肺...……更多
2023-11-27 18:14:00头孢,悦康,头孢噻肟钠,一致性,药业,制药
...理过程，在提升产品质量的同时进一步降低了生产成本。一致性评价确保仿制药物美价廉网络上曾有这样的说法：“原研药和仿制药有效成分的纯度有差别，一个可能是80%—90%，另一个只能做到30%—40%。”针对这样的言论，首都...……更多
2023-11-01 09:30:00制药,国产,制药,药品,一致性,专利
...物。为确保中选药品质量，集采以通过仿制药质量和疗效一致性评价为门槛，只有满足药学等效性和生物等效性两方面要求，仿制药才能通过一致性评价，进而参与集采。集采中选药品降价会影响质量？年合格率达到99.8%以上在9...……更多
2023-10-18 08:43:00药品,药品质量,医保,质量,影响,国家
...行全面监测。从全球来看，在过去十多年间，不乏通过了一致性评价的仿制药被要求退市，其中有几款药物的退市正是因其被患者发现了疗效不足问题。当医生怀疑一款药物无效长期以来，当患者和医生怀疑一款药物缺乏疗效时...……更多
2025-02-24 19:10:00药物,报告,药物,疗效,报告,警戒
...监督管理局药品审评中心（CDE）发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》（简称“意见稿”），公示期自公示之日起一个月。至10月25日，意见稿公示期已经结束。公示期间，上述意见稿的部分信息引...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
...家组织药品集中带量采购严把质量关，以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛，通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下，大量质优价宜的国产仿制药在竞争中脱颖而出。同时...……更多
2024-02-22 16:14:00呼吸道,医保,网民,疾病,国家,制药
...九州通等企业公告其药品拟中选第九批全国药品集采；在一致性评价方面，上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价；关于药品上市，广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...隆缓释片获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药共有155个产品通过或视同通过一致性评价，其中54个为国内首家。米拉贝隆是一种β3肾上腺素受体激动剂，通过作用于储尿期逼尿肌上的...……更多
2024-01-30 16:41:00贝隆,米拉,缓释片,齐鲁,制药,贝隆
...制药质量，中国自2016年起，就开展了仿制药质量和疗效一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原研药质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。具体来讲，一致性评价需同时满足药学等效性和生物等效性...……更多
2025-01-19 21:22:00解放日报,狮子,解放,关键,日报,信息
...降质，主要因为形成了完善的药品质量监管体系。前期有一致性评价机制为药品质量托底，中选后在强化监督检查和产品抽检上下功夫，加强全生命周期质量监管，比如开展了企业监督检查、在产品抽检、药品不良反应监测“三...……更多
2023-10-19 00:51:00致远,制药,药品,质量,制药,研究
...集团中关村科技持续强化药品研发工作，重点推进仿制药一致性评价、产品工艺优化和新产品研发三项工作，在仿制药方面取得一系列成果。中关村科技发布的2023年半年报显示，作为国内首仿药，该公司推出的富马酸比索洛尔...……更多
2023-11-13 17:47:00健康,中国,医疗,建设,发展,行业
...示，公司制造装备水平已与国际同步，超过190个药品通过一致性评价，100个产品中选集中采购，中选药品年供应超70亿片（支），集中采购有效稳定产能预期，发挥规模效应，部分集采中选产品还出口欧美国家。阿司匹林肠溶片...……更多
2024-12-30 13:59:00药品质量,医保,保障,药品,质量,医药
...监部门按照与原研药一致的标准，推进仿制药质量和疗效一致性评价。具体工作中，构建了一整套与国际接轨的技术评价体系，不仅在审评审批时坚持严格标准，在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管，要求企业严格按照申请一...……更多
2025-01-11 09:13:00药效,制药,地板,成本,药品,阿司匹林
...药品集采对企业和产品资质作了规定，将通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的门槛，避免在竞争中出现劣币驱逐良币的现象。第二，建立质量监管的协同机制。将国家和地方集采中选企业信息与药监部门共享，药监...……更多
2024-06-14 17:26:00医保,品种,保证,国家,黄华,质量
...方制药：公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价 【立方制药：公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社12月20日电，立方制药公告，公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效...……更多
2023-12-20 19:20:00制药,吡嗪,二甲,一致性,疗效,一致
...肌肉痛、外伤所致肿胀疼痛。得舒平是国内唯一一款通过一致性评价且经过临床试验验证上市的洛索洛芬钠凝胶贴膏。洛索洛芬钠是一种苯丙酸类非甾体消炎药，通过抑制环氧化酶、阻断前列腺素合成，进而起到抗炎、解热、镇...……更多
2025-02-07 13:05:00洛芬,贴膏,生物制药,凝胶,中国,制药
...集团：盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 【石四药集团：盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社11月22日电，石四药集团在港交所公告，集团的盐酸替罗非班氯化钠注射...……更多
2023-11-22 13:00:00四药,氯化钠,注射液,盐酸,一致性,疗效
...欣药业对外连发三份公告，其两款仿制药通过质量和疗效一致性评价， 同时召开2024年第一次临时股东大会，审议通过了《关于修订<公司章程>的议案》《关于修订<监事会议事规则>的议案》，公司将监事会成员人数由 3 ...……更多
2024-07-26 15:23:00管理部,罗欣,监事,法务,一致性,疗效
...有明显差别。按照药理学来说，仿制药的临床表现应该跟一致性评价结果相同。如果两个药品的主要成分在血液中吸收指标在一定置信区间内相似，它们也应当有一致的药效。这也是国际通用的评价标准。在实际患者使用中产生...……更多
2025-01-25 20:45:00实证,制药,有效性,学者,对话,风险
...1月31日，哈药股份(600664.SH)关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告，近日，哈药集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司哈药集团生物工程有限公司（以下简称“哈药生物”）收到国家药品监督管理局颁发的关于...……更多
2023-01-31 20:04:00一致性,制药,所属,一致,药品,评价
...这个基金尽量用好，既要公平又要赋予效率。既然通过了一致性评价的仿制药，那么它的效果和我们进口原研药基本上是一样的话，我们当然选择药品价格较低的仿制药，让更多的老百姓使用上我们的药品。秉承“广覆盖、保基...……更多
2024-10-13 10:21:00进口药,进口,医院,医院,阿奇,霉素
...全性确切。此次齐鲁制药欣沛佳®获批上市，并视同通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药已有187个产品通过一致性评价。欣沛佳®的获批上市，将为国内患者带来新的治疗选择，减轻经济负担，改善患者症状，提高生活质量和...……更多
2024-10-10 10:22:00肺动脉,齐鲁,利奥,高压,制药,药物
...实验数据证明的。但仿制药不一样，仿制药只需要经过『一致性评价』就能上市。简而言之，我们已经通过辉瑞的希舒美知道阿奇霉素对治疗支原体肺炎安全有效，现在这一成分的专利到期了，其他药厂不用经过授权也可以生产...……更多
2024-09-01 22:11:00进口药,成分,国产,进口,阿奇,霉素
更多关于国内的资讯：
鲁网12月9日讯（记者 吴美琳 通讯员 张伟）近日，德州市陵城区于集乡组织开展用气用电安全宣传教育活动，通过集中讲解、入户走访等形式
2025-12-09 17:21:00
鲁网12月9日讯（记者 赵洪斌 通讯员 吴金铭）近日，德州市陵城区于集乡以“一路一策、分类施治”为工作模式，集中开展路域环境整治提升专项行动
2025-12-09 17:23:00
近日，长春机场T2航站楼C岛完成智慧服务新升级，新一代自助行李托运设备正式投入试运营。这套集自助值机、精准称重、行李托运于一体的智能设备
2025-12-09 17:26:00
12月9日，东北师大附小670名六年级学生走进2025长春国际医药健康产业博览会暨长白山人参产业高质量发展大会现场，他们化身“吉林人参宣讲员”
2025-12-09 17:27:00
为积极响应长春市“科技赋能健康”主题医疗卫生产业发展号召，配合正在如火如荼进行的长春市健康产业博览会，12月9日，吉林省肝胆病医院成功举办了一场别开生面的“健康嘉年华”名医精品义诊活动
2025-12-09 17:27:00
河北新闻网讯（张琨）近日，石家庄市裕华区疾控中心联合河北省卫生健康委监督服务中心开展中医药预防流感知识培训进校园活动，先后在石家庄市槐南小学三（1）班和石家庄市塔南路小学三（3）班开展“中医药预防流感”主题讲座
2025-12-09 17:28:00
近日，石家庄市桥西区人民政府公示了两则行政处罚信息。张营城中村改造项目违法“建设工程安全生产”，两家施工企业：河北中塔建筑机械设备租赁有限公司
2025-12-09 17:30:00
12月5日至7日，由江苏省商务厅主办的“苏新消费•暖冬购物季”活动在苏州国际博览中心举办。活动汇聚全省13市名优特产，有效激活了冬季消费
2025-12-09 17:32:00
中国青年报客户端讯（陈浩文中青报·中青网记者林洁）12月8日，第六届“粤港澳大湾区青年创意设计（创意100）人才培训计划”在暨南大学开班
2025-12-09 17:39:00
大皖新闻讯 作为皖北地区首条由地市自主投资建设且投资额最大的高速公路项目，五河至蒙城高速公路（简称“五蒙高速”）已圆满完成工程建设任务
2025-12-09 17:40:00
多彩贵州网讯连日来，在汇川区山盆镇李梓村，摊铺机缓缓推进，滚烫的沥青散发着阵阵热气，工人们拿着工具紧随其后平整路面，处处是抢工期
2025-12-09 17:44:00
多彩贵州网讯近年来，汇川区立足企业全生命周期用电需求，协同遵义市郊供电局，将政策红利、技术创新与企业诉求深度融合，创新构建“极简办电
2025-12-09 17:45:00
多彩贵州网讯初冬时节，在汇川区泗渡镇松杉村，仁江河水清洌见底，田垄间的油菜已冒出嫩芽，农家院里晾晒着刚收的腊肉，空气中弥漫着淡淡的烟火气与谷物清香
2025-12-09 17:45:00
