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...微信朋友圈、微信群等网络社交平台销售。当事人未取得医疗器械经营许可,且在销售的抗原检测试剂盒实物外包装、标签和使用说明书均为外文标识内容,未标注医疗器械注册证号;国家相关官网上无法查询到上述试剂盒注册...……更多
...江讯 近日,从浙江省宁波市市场监管局传出消息,该市医疗器械经营企业2023年度自查报告(以下简称年报)上报率达93.6%,其中第三类医疗器械经营企业年报上报率为100%;共通过年报清理医疗器械经营许可证和备案凭证418张。...……更多
...江日报讯 (记者 丁正位 通讯员 陈湖松 李静萍) 浙江省医疗器械行业协会近日发布了《医疗器械行业信用合规建设指南》团体标准。据悉,该标准由仙居县市场监督管理局牵头起草制定,为全国首个医疗器械行业信用合规团体...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
...生活秩序专项检查中,发现自然人李某涉嫌无证无照经营医疗器械。经日喀则市市场监督管理局查证,李某在未取得《营业执照》及第二类医疗器械经营备案凭证的情况下,借用市区一家公司的仓库存放并销售防疫物资,包含医...……更多
...勘验模式,以网络“云勘验”方式,为我市一家大型连锁医疗器械公司的396家门店量身打造审批模式,得到企业由衷肯定。注册地在我市的河北德医堂大药房连锁有限公司因发展需要,计划对旗下396家门店办理三类医疗器械证照...……更多
...2538户次,开展网络监测23次;加强广告监管,严把药品、医疗器械广告审查关,加大广告监测力度,积极开展政策宣传,引导经营者自律,组织监测相关广告1180条次,责令改正违规广告2条;加强药械生产流通监管,突出节日期...……更多
药安陕西我把关|秦都区市场监督管理局打好药品安...
...安全监管综合业务系统通知公告模块督促指导辖区取得《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》的企业完成器械经营质量管理规范自查工作。秦都区市场监督管理局坚持线上、线下协同发力,“线上”监管实行常态化...……更多
济宁市兖州区“医疗器械经营一件事”便民惠企
...衷地感慨。据悉,陈女士想要办理公司分支机构的第二类医疗器械经营备案变更业务,咨询兖州区政务服务中心“一件事”专窗工作人员。了解其需求后,工作人员全程为企业帮办代办,顺利取得营业执照和第二类医疗器械经营...……更多
四川省邛崃市开展药品安全专项检查
...质量新闻网讯(姜建平)为做好2023春节期间药品(包含医疗器械和化妆品)安全保障工作,着力维护好节日期间药品市场秩序,保障群众用药安全,四川省邛崃市市场监督管理局结合“春雷行动2023”执法行动,组织开展了春节...……更多
万华普曼生物工程违反《医疗器械监督管理条例》,被罚超29万元
...曼生物工程有限公司(以下简称为“当事人”)因违反《医疗器械监督管理条例》,被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源:北京市市场监督管理局经查,当事人持有《营业执照》(统一社会信用代码91110105625911031F)...……更多
2024年2-3月份上海市宝山区医疗器械经营企业监督检查结果公示
2024年2-3月份宝山区医疗器械经营企业监督检查结果公示序号企业名称许可证编号检查方式检查日期现场检查人检查结论1上海育港电子科技有限公司沪宝药监械经营备20230336号通知检查2024-01-26宋灏,王耀华通过检查2上海健乐诚医...……更多
药安陕西我把关|韦曲市场监督管理所创新监管模式...
...持“依法行政”理念,针对辖区实际情况,大力开展药品医疗器械安全监管,保障群众用药用械安全。在日常监管中,紧扣药品、医疗器械等重点领域,持续推进智慧监管,建立经营主体网络监管链条,积极服务基层监管对象,...……更多
药监动态|济宁:三化融合 药品安全监管“三个零”
...今年以来,实现药品经营使用单位检查覆盖率100%。加强医疗器械重点监管,持续强化对重点产品、网络销售等重点环节和医疗美容使用等重点领域监管,目前全市共检查一类医疗器械生产企业96家,网络违法违规线索处置率100%...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
...分局了解到,海口龙华雨欣叶饰品店未经许可从事第三类医疗器械,销售软性亲水接触镜获利26元,被依法予以处罚款6000元。据介绍,海口市市场监督管理局龙华分局执法人员在对龙华区解放西路的海口龙华雨欣叶饰品店进行检...……更多
...管理承诺书》《陇西县市场监督管理局约谈登记表》及《医疗器械使用质量安全责任告知书》,确保药品安全巩固提升行动取得实效。问题导向,规范整治上水平药品安全巩固提升行动中,陇西县市场监管局针对药械经营使用购...……更多
党建助企“双奔赴”,如皋下原医疗器械经营许可帮办专窗正式启用
...建共建聚合力 服务企业到一线”结对共建活动暨下原镇医疗器械经营许可帮办专窗启用仪式。南通市行政审批局四级调研员冯素国,南通市行政审批局市场准入处处长吉祥,南通市行政审批局市场准入处副处长蔡红燕,如皋市...……更多
...及餐饮服务平台、旅游服务平台、化妆品网络交易平台、医疗器械网络交易平台、药品网络交易平台等6种常见类型的平台责任清单,涵盖了平台企业的共性责任和特殊性规范要求。在对于平台企业的通用责任方面,责任清单重...……更多
浙江温州:开展近视防控类医疗器械质量安全专项检查
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所,检查家长最为关注的角膜塑形镜(俗称OK镜)、硬性角膜接触...……更多
...在海沧区市场监管局政务服务中心获得全市首张准营承诺医疗器械经营许可证。“原本我们办理医疗器械经营许可证换证手续,至少需要留出1个月的时间,现在通过市场准营承诺即入制这一改革新举措,只要签署一份声明及承...……更多
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:3月6日,城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送,称城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗器械等,执法人员...……更多
李占峰:深耕行业20载,引领企业创新前行
...载,引领企业创新前行》。图为3月11日,李占峰正在检查医疗器械的存放情况。郭宝强摄在唐山高新区,李占峰深耕医疗器械行业20载,以其出色的领导才能、前瞻的战略眼光和坚定的信念,引领着企业不断前行。李占峰的职业...……更多
...两次专项检查,分别是2023年12月开展的针对无菌和植入性医疗器械经营企业的专项检查,以及2024年1月开展的针对近视防治相关医疗器械、避孕套等产品零售企业的专项检查。两次共检查企业1841家次,发现企业关键项问题364家次...……更多
本文转自:中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理,对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
媒体调查:“摄影机构”违规胎儿性别鉴定,超声诊断设备从何而来?
...生长发育情况的超声诊断设备基本都属于第二类或第三类医疗器械。这意味着,没有第二类医疗器械经营备案凭证或《医疗器械经营企业许可证》,无法直接购买到这些设备。那么,用于胎儿性别鉴定的超声诊断设备为何会出现...……更多
陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案
...及陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。当事人基本情况行政处罚决定书文号违法行为类型违法事实行政处罚的内容及依据没收违法所得、没收非法财物的金额暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
使用过期医疗器械 重庆渝北叶凤诊所被处罚
...或失效的采血管、医用缝合针、推进器、尿液分析试纸等医疗器械,其行为违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定,近日被重庆市渝北区市场监管局罚款3000元。2023年9月13日,渝北区市场监管局执法人员对渝北叶凤诊所进...……更多
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海外过年很“家乡”②|跨越国界的春节眷恋:新加坡与日本的年味地图
编者按:今年是“春节”申遗成功后的首个新春佳节。在全球化浪潮中,春节不再只是中国的传统节日,更是世界共同欣赏的文化盛宴
2025-02-02 17:53:00
文化中国行|蛇年新春,文化场馆里年味浓
蛇年新春如期而至,伴随着今年首个“非遗版”春节热,越来越多的市民游客选择在春节假期走进文化场馆,度过一个“文化年、艺术年”
2025-02-02 17:57:00
河北新闻网讯(郝立翠)春节期间,一场场别开生面的“创意成语游 趣玩研学课”活动在邯郸市馆陶县开展,为学生们带来融合知识与趣味的独特体验
2025-02-02 18:05:00
春节期间,当大多数人沉浸在节日的欢乐氛围中时,山西转型综改示范区的环卫工人和交警坚守在工作岗位上,为市民提供整洁的环境和安全的出行保障
2025-02-02 18:05:00
春节假期,省文旅厅推出的“古城迎春,寻年味集五福”活动正在进行中,游客游览太原古县城、大同古城等5大古城,集齐5张福卡
2025-02-02 18:05:00
一年春运一年新,一路春色一路景。当人们还在习惯将春运视为一场大规模人口迁徙时,太原却悄然上演了一场“春运变春游”的奇妙转变
2025-02-02 18:05:00
2024年,太原市不动产登记中心以优化营商环境、服务市民为核心,各项工作成绩斐然,全年核发不动产权证书239809本。去年以来
2025-02-02 18:05:00
邯郸市峰峰矿区:新春文旅盛宴 点燃城市活力
河北新闻网讯(张坤)春节期间,邯郸市峰峰矿区文旅市场呈现出前所未有的繁荣景象,成为游客们新春打卡的热门目的地,处处洋溢着浓厚的节日氛围和蓬勃的发展活力
2025-02-02 18:07:00
邯郸临漳:新春大集火热开启
河北新闻网讯(王俊平)春节期间,邯郸市临漳县在体育中心广场开展“大邺风华·剧食有味临漳”新春大集活动。该活动从1月29日持续到2月12日
2025-02-02 18:07:00
张家口赤城:花灯“绽放” 喜迎新春
春节期间,张家口市赤城县2025年春节灯展在白河湾举办,展出时间为腊月二十五到正月十八。此次灯展,彩灯制作构思新颖,内涵丰富
2025-02-02 18:14:00
河北鸡泽:新春逛“文化” 引领过年新潮流
河北新闻网讯(孙媛媛)蛇年新春,河北省鸡泽县的展览馆、博物馆、图书馆、科技馆等文化场馆装饰一新,纷纷延长开放时间,推出系列便民服务举措
2025-02-02 18:16:00
馆陶:春节假期文博场馆不打烊
河北新闻网讯(安小龙)春节假期,邯郸市馆陶县的博物馆、科技馆、图书馆、文化馆照常开放,成为热门打卡地,吸引众多游客前来参观体验
2025-02-02 18:17:00
我的家乡·记者手记丨老村新颜,感受家乡的温暖变迁
齐鲁晚报·齐鲁壹点 徐晓磊我的家乡,位于济南章丘区的一个乡村。腊月二十八,我踏上了归乡的路,心中满是对家乡的思念与期待
2025-02-02 18:17:00
春节假期里的隧道深处“破冰人”
“最近山里气温低,天池隧道又结冰了,我们准备好打冰工具,节日期间,决不能影响列车运行安全。”2月1日,正月初四,春节氛围正浓
2025-02-02 18:31:00
三亚凤凰机场迎返程高峰 单日旅客吞吐量突破9万人次大关
南海网2月2日消息(记者 利声富 通讯员 由广文 贾旺盛)三亚凤凰国际机场迎来节后返程客流高峰。自2月1日(大年初四)起
2025-02-02 18:38:00