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射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
本文转自:人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式,江西省药监局创新监管模式,率先在全国开展医疗器械网络抽样,近3年来以抽检促监管的探索实践,推动提升了医疗器械网络销售监管成效,网售医疗...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案
...及陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。当事人基本情况行政处罚决定书文号违法行为类型违法事实行政处罚的内容及依据没收违法所得、没收非法财物的金额暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日...……更多
...就是纳米载体技术。药物递送第一代技术和第二代技术与医疗器械无关,但第三代技术升级为智能化纳米载体后,就与医疗器械有着紧密关系。以可注射治病纳米机器人为例,它只有细胞的1/100大小,在体外组装好后被注射到体...……更多
中新网北京10月26日电 26日发布的《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2024)》(以下简称“报告”)指出,中国获批上市的创新医疗器械产品数量在过去十年整体保持增长趋势,创新医疗器械将迎来更大发展。根据报告...……更多
本文转自:中国医药报本报云南讯 6月19日,国家药监局医疗器械监管司在昆明召开医疗器械安全巩固提升工作(南部片区)座谈会。会议听取了云南、上海、江苏、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、四川、贵州、西藏12...……更多
王泰和借电商之力飘香“萧山味道”
...(杭州)食品电商博览会暨私域团长大会上,来自杭州市萧山区的品牌王泰和将以萧山萝卜干为代表的萧山酱腌菜带到了现场。杭州萧山梅西八字桥酱菜厂(以下简称“八字桥”)负责人王跃泉,是萧山萝卜干非物质文化遗产代...……更多
【上海:加快创新医疗器械临床应用 支持创新医疗器械纳入医保支付范围】财联社5月31日电,上海市经济和信息化委员会等多部门印发《上海市推动工业领域大规模设备更新和创新产品扩大应用的专项行动》。医疗设备进医院...……更多
国家药监局发布召回信息:二级召回涉迈柯唯、美敦力、柯惠等品牌
...则为二级召回,涉迈柯唯、美敦力、柯惠等品牌。 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可...……更多
圣湘生物收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》
...检测分析系统于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“全自动核酸检测分析系统”。2022年1至12月份,圣湘生物的营业收入构成为:体外诊断行业占比97.73%。圣湘生物的总经理、董事长均是戴...……更多
...监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告(2024年第45号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百奥耐斯公...……更多
...南国都市报1月30日消息(记者 蒙健)近日,因在未办理医疗器械生产许可证的情况下,生产未经注册的医疗器械定制式义齿(贴面),海南简义美嘉科技有限公司被依法予以罚没款总计271810元。据介绍,2022年2月16日,海南省药...……更多
砥砺奋进八十载 创新飞扬正青春
...年,它诞生于胶东抗日根据地,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前,它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业,它就是山东新华医疗器械股份有限公司(简称“新华医疗”)。新华医疗,经过八十年的红脉...……更多
...、致力健康产业、追寻崇高事业的红色企业——山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“新华医疗”)由此诞生。1947年,新华医疗军工在党旗感召下,将被褥搬进工作室,通宵达旦支援孟良崮战役,仅用20天突击完成3个月...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
杭州第三届社区排舞PK大赛萧山赛区开赛 拿过全国特等奖的“舞林高手”也来了
...大赛进程已经过半。昨天,大赛迎来了萧山赛区的比赛。萧山区各街道、社区派出了排舞界的“精英强干”,争夺萧山区的晋级资格。参赛的14支队伍各有特色,带来了民族舞、现代舞、秧歌等不同舞种的精彩演绎,让裁判、观...……更多
布局万亿市场,医疗器械ETF开启火热认购!
9月25日,国家有关部门指导编发《2023医疗器械蓝皮书》,数据显示,截至2022年底,我国医疗器械生产企业营业收入超万亿,占全球医疗器械市场的大约27%。医疗器械行业将继续保持较快的发展速度,创新医疗器械将加速涌现。...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
沪高校联手医学专家团队加快泛血管领域医疗器械创新
...记吴坚勇在致辞中谈道,上海理工大学将持续加大对国产医疗器械创新的支持,联合海军军医大学附属长海医院、复旦大学附属中山医院共建上海理工大学泛血管器械创新研究院,通过构建“产学研用”的协同创新体系,夯实基...……更多
本文转自:三亚日报春节不打烊三亚“四个最严”把好医疗器械“安全关”本报讯(记者 陈超全)连日来,三亚市市场监督管理局组织工作人员深入全市多家医疗器械批发企业、零售企业,以新冠病毒抗原检测试剂盒、医用防...……更多
2024进博会 | 40余款全球前沿创新产品登陆进博医疗创新孵化专区
...健康作者 | 吴施楠编辑 | 袁月11月4日至5日,由进博展盟医疗器械专委会(以下简称,专委会)及万疆创新共同主办的万疆国际医疗创新暨进博医疗创新孵化研讨会(以下简称,研讨会)如期召开。来自国家药监局、地方政府、...……更多
喜报 糖吉医疗自主研发胃转流支架系统获美国FDA“突破性医疗器械认定”
...架系统成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性医疗器械认定”(Breakthrough Device Designation)。这是中国首个获得美国 FDA “突破性医疗器械认定”的微创介入治疗伴有纤维化和肥胖的非酒精性脂肪肝炎(NASH)的创新产品,也...……更多
重庆将对部分特殊二类医疗器械开通“绿色通道”!重庆市药监局近日修订发布医疗器械优先、创新、应急审批程序,针对包括诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤等三大类的二类医疗器械可进入“优先审批程序”,企业凭相关通知...……更多
医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价医美靠谱吗?
...明确规定,禁止以各种形式,违规变相发布医疗、药品、医疗器械等广告。但记者调查发现,在一些平台上,违规推销的现象层出不穷,主播在医美直播中存在刻意误导和欺诈消费者之外,直播间还兜售一些没有相关资质的医美...……更多
北京创新药新政 | 加速创新药械审评审批 2024年新增10个创新医疗器械获批上市
...升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
...浙江省公布了2023年浙江省现代化学校评估结果,杭州市萧山区第四中等职业学校榜上有名。杭州市萧山区第四中等职业学校创办于1956年,坐落于钱塘江畔、海塘遗址沿路,系国家级重点中等职业学校、浙江省首批一级中等职业...……更多
威海医药医疗器械产业迅猛发展
...记者 陶相银 报道本报威海讯 日前,威海市首次举办医药医疗器械产业供应链大会,着力于搭建产、供、销、用全链条的产销衔接平台,促进本地产品的市场竞争力、市场占有率不断提升。700多家国内外知名医药生产企业、药品...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
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北京市财政局原党组副书记、副局长李玉国涉嫌严重违纪违法被查
北京市财政局原党组副书记、副局长李玉国涉嫌严重违纪违法,目前正接受北京市纪委监委纪律审查和监察调查。
2024-12-03 16:46:00
大智慧3涨停
中国经济网北京12月3日讯 大智慧(601519.SH)今日股价涨停,截至收盘报11.25元,涨幅9.97%,总市值225.43亿元。该股此前2个交易日涨停。
2024-12-03 16:52:00
捷昌驱动3涨停
中国经济网北京12月3日讯 捷昌驱动(603583.SH)今日股价涨停,截至收盘报27.34元,涨幅10.02%,总市值104.84亿元。该股此前2个交易日涨停。
2024-12-03 16:52:00
巨轮智能3涨停
中国经济网北京12月3日讯 巨轮智能(002031.SZ)今日股价涨停,截至收盘报5.67元,涨幅10.10%,总市值124.71亿元。该股此前2个交易日涨停。
2024-12-03 16:53:00
英特尔CEO突然宣布退休:任内股价跌六成,AI竞争输给英伟达
在公司面临各种挑战的紧要关头,美国芯片巨头英特尔宣布CEO立即退休并辞去董事会职务。帕特·基辛格(Pat Gelsinger) 视觉中国 资料图当地时间12月2日美股盘前
2024-12-03 16:56:00
国际经济观察|欧盟能否向美国“花钱买平安”
面对美国新一届政府的关税威胁,欧洲央行表示可以通过购买更多美国商品来减少冲突。然而,即使欧盟大量购买美国商品,也未必能满足美国的胃口
2024-12-03 17:04:00
养元饮品回购股份累计达522万股
12月3日,养元饮品截至收盘报21.50元/股,股价上涨0.05%,全天成交3.773万手,成交金额8076万,换手率为0
2024-12-03 17:08:00
保险资产风险分类迎新规!内险股拉升走高 中国太保涨超4%
12月3日,内险股拉升走高。截至收盘,中国太保(02601)涨4.02%,报25.85港元;中国财险(02328)涨2
2024-12-03 17:09:00
中国太平换帅!尹兆君拟接棒王思东 出任集团董事长
日前,中国太平保险集团副董事长、总经理尹兆君或将升任集团董事长。据报道,12月2日上午,中国太平保险集团开会宣布了相关任命
2024-12-03 17:10:00
中国进出口银行湖南省分行开具跨境保函助力湘企“走出去”
本文转自:人民网-湖南频道近日,中国进出口银行湖南省分行为省内某建筑施工企业在沙特和阿联酋的多个项目成功开具跨境保函,助力企业赢得了国际市场订单
2024-12-03 17:15:00
未经批准擅自取水,山东良机机械设备有限公司被罚
齐鲁晚报·齐鲁壹点 张頔近日,济南市行政许可和行政处罚信用信息公示专栏显示,山东良机机械设备有限公司(下称“山东良机机械”)因“未经批准擅自取水”被罚
2024-12-03 17:15:00
工行贵州贵阳白云支行:落地全省系统首笔异地放款国内信用证自行买入福费廷业务
近日,工行贵阳白云支行为某专精特新优质民营科创企业办理异地放款国内信用证自行买入福费廷业务,发放金额1800万元,成功帮助企业解决生产经营的金融需求
2024-12-03 17:15:00
涉及多项外汇管理业务违法,杭州银行被罚645.5万元
近期,国家外汇管理局浙江省分局发布行政处罚公告。根据公告披露,杭州银行股份有限公司涉及外汇业务多项违法,被合并罚没645
2024-12-03 17:26:00
宜搜科技港股涨29.51% 三位非执行董事辞任
中国经济网北京12月3日讯 宜搜科技(02550.HK)港股今日收报11.98港元,涨幅29.51%。宜搜科技昨日晚间发布公告称
2024-12-03 17:27:00
谁是贴砖王丨三棵树2024“国漆国匠”总决赛荣耀诞生!
在建筑装修领域,“贴砖王” 可能并不是特指某一个人,而是那些在贴砖技艺方面表现卓越、出类拔萃的工匠师傅们。11月18日
2024-12-03 17:27:00