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抗原买不到,谁在囤货?
...3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器...……更多
2022-12-16 12:59抗原
...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?什么是制氧机?据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
今年将推动10个创新医疗器械上市
...创新医药高质量发展措施。今年,本市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床急需进口药械审批绿色通道,力争推动10个临床急需品种进口。同时,将优化药品进口通关抽样一体化服务,提高通关便利化程度,优化药品出...……更多
迎难而上!跨越速运树立医疗器械物流服务新标杆
...-31日,主题为“创新科技,智领未来”的第88届中国国际医疗器械博览会(以下简称CMEF)及系列品牌展在深圳国际会展中心举行。来自20余个国家和地区的近4000家品牌企业将在CMEF集中亮相,预计吸引超12万名专业观众到场参观。为...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
...国际医疗综合实验区,正聚焦前沿医疗技术研究、药品和医疗器械研发制造、两岸医药产业合作等重点领域,打造精准医疗、生物医药、医疗器械、医疗服务、中医药传承与发展五大产业集聚区。”福州自贸片区管委会相关负责...……更多
收购科创板“第一高价股”,迈瑞医疗要打造医疗器械“航空母舰”
科创板“第一高价股”易主!1月28日晚间,国产医疗器械龙头迈瑞医疗(300760.SZ)发布公告称,拟通过“协议转让+表决权”的方式,使用66.5亿元自有资金实现对科创板上市医疗器械公司惠泰医疗(688617.SH)控制权的收购,快速布...……更多
通过中国药监局二类医疗器械认证 小米血压手表发布
...小米召开了年度新品发布会,发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪( 以下简称小米血压手表)。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能,也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
本文转自:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药...……更多
挥剑争锋 共“剑”未来 萧山区击剑公开赛暨首届校际联赛顺利开赛
...齐聚萧山,用手中的一把剑点燃了冬天里的一把火。本次萧山区击剑公开赛暨首届校际联赛由萧山区文化和广电旅游体育局主办,萧山区体育总会指导、萧山区少年儿童体育运动学校协办、萧山区击剑协会和杭州久也体育发展有...……更多
创新产品涌现  成果行业领先
...泛癌种免疫治疗伴随诊断试剂盒获批上市,中硼(厦门)医疗器械有限公司自主研发的硼中子俘获治疗系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查通道。这些企业的发展离不开政策的支持。厦门刚刚出台新政策,加大对创新药、...……更多
...假药、使用禁用原料、未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械等违法行为。其中,苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司经营未经注册的第三类医疗器械及无中文说明书、标签医疗器械案,“5·7”江苏扬州生产销售假冒...……更多
从照片到祝福,一面墙的暖意
...。这些跨越国别的不同文字,传递着共同的热爱与祝福。萧山区体育中心场馆群运行团队新闻宣传主任董伟告诉记者,他们用5天时间拍摄了20多个国家和地区的100多名运动员照片,起初就是想用影像资料记录下运动员精神,也为...……更多
科技创新赋能大健康产业发展
...挥着不可替代的作用。作为大健康产业的重要组成部分,医疗器械产业特别是高端医疗器械具有高科技含量、高附加值等特点,集中体现国家科技水平和装备制造水平,已成为全球各地竞相发力的重点领域。我国高端医疗器械产...……更多
奥林巴斯医疗株式会社对一次性使用双极高频超声双输出手术器械主动召回
...二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:奥林巴斯贸易(上海)有限公司召回报表.pdf ……更多
...沙地文化记忆引起现在新人的共鸣。活动当天,还进行了萧山区首批10个户外特色颁证基地培育点的授牌仪式。未来,将在湘湖风景区以及盈丰街道等9个镇街打造具有“一基地一品牌”特色的户外颁证基地培育点,以萧然山水、...……更多
杭州利用外资跃居全国第三
...区(滨江)积极谋划视觉智能、机器人、人工智能、高端医疗器械等4条细分赛道,引进港丽科技等重大项目……杭州亚运会筹办以来,随着国际知名度大大提升,杭州进一步主动出击招引外资。在1至8月组织赴国(境)外招商组...……更多
营收利润创新高兼实现首次分红,业聚医疗(6929.HK)成为行业新标竿
...借着估值低洼挖掘优质公司。3月7日,一家上市一年多的医疗器械公司发布业绩,不但收入连续第三年双位数增长,还实现盈利翻倍。公司以优异的业绩回馈股东,更首次宣布分红,可见管理层对于公司未来发展潜力的信心。此...……更多
聚醚醚酮骨植入器械上市前监管关注点探析
...原材料引发的新工艺、新产品评价项目和方法等问题,对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年,国家药监局启动中国药品监管科学行动计划,将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究,探究监管新工具、新标准、新方法。...……更多
...局副局长齐惠丽,省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席,围绕“加强药品安全监管,助力医药产业高质量发展”主题,介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉,为加强药品安全监管,陕西省...……更多
第六届进博会上,全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区,带来一众前沿医疗科技和解决方案,包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中,9家在上海自贸区保税区域落子,跨国公司用实际行动展...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、PMDA(日本药品医疗器械局)、CE(欧盟强制性认证)等机构注册认证的药品和医疗器械,并已实现相应国家出口的,每个产品给予10万元奖补,单个企业每年奖补最高50万元。同样是在4月7...……更多
萧山区:“红领通”助力萧山 打造基层智治新样板
本文转自:法治网浙江省杭州市萧山区社会治理中心(城市智治中心)指挥大厅,120平方米的大屏幕上,平安城市监控画面清晰呈现。几乎每一天,约2060个网格、5000余件社会治理事件在这里流转,上万个数据在滚动、更新,整...……更多
萧山奋进“三大攻坚”
...了近30亿元的产值目标。极氪智能科技CEO安聪慧谈到,在萧山区对新能源汽车产业的大力支持下,极氪将管理性总部安家在盈丰路的杭州极氪大厦,带来的研发相关人员占近40%,预计到今年底员工人数将达到近千人,进一步推动...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
美佳爽医用防护口罩部分批次不符合强制性国家标准被罚款4.1万元
...药品监督管理局官网 行政处罚决定书显示,根据陕西省医疗器械质量检验院《检验报告》(编号:GJ2023K0005),美佳爽生产的医用防护口罩(规格型号:中号/非无菌型折叠耳挂式,批号:20230201,生产日期:2023.02.03)检验结论...……更多
中国教育学会牵手杭州萧山 共建基础教育现代化综合实验区
...中国教育学会获悉,近日,中国教育学会与浙江省杭州市萧山区人民政府举行共建基础教育现代化综合实验区框架协议签约仪式。据悉,中国教育学会与萧山区联合共建基础教育现代化综合实验区,双方将在深化教育评价改革、...……更多
第六届日照心血管峰会期间,这一项目正式启动!
...设计及具体内容、伦理设计及受试者权益等内容、试验用医疗器械的存储运输及试验数据记录五个方面对本次项目做了详细的介绍。同时公司的樊博士也为大家带来了生动形象的器械展示。最后,青岛大学附属日照医院/日照心...……更多
...民众森林防火安全意识,有效预防森林火灾发生,杭州市萧山区通过开展一系列丰富多彩的宣传教育活动,持续筑牢“森林防火,人人有责”的安全防线。日前,萧山区区应急管理局联合萧山区综合行政执法局在北干山开展森林...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...仍需以患者为中心。同样,医保局也颁布了许多关于创新医疗器械的文件,包括免于集采和免于DRGs收费,这透露出整个行业政策对创新的支持,表明对整个行业的要求更高,政策端国家实际上是支持行业实现高质量发展的,当...……更多
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“法式”生活丨进店就被当直播“背景板”?有消费者问:广告费咋算?
大河网讯 随着2025年来临,不少商家把元旦前后这几天看作“冲业绩”的黄金时期,甚至在线下揽客的同时,也不愿浪费线上资源
2025-01-03 14:41:00
《白区工作的回顾与探讨——郑伯克回忆录》出版
本文转自:人民网-中国共产党新闻网近日,《白区工作的回顾与探讨——郑伯克回忆录》由中共党史出版社出版发行。中国共产党领导的白区工作
2025-01-03 14:48:00
本文转自:人民网人民网北京1月3日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定
2025-01-03 14:53:00
“花30万读个港硕,我后悔了”
原文标题 | 花30万读个港硕,我后悔了作者 | 陈梓洁 编辑 | 付晓玲 曹宾玲数据支持 | 洞见数据研究院“最新消息
2025-01-03 14:55:00
路遇三轮车自燃 胶州巴士司机变身“救火侠”
鲁网1月3日讯(记者 孙强 通讯员 高逄绪)近日,市民张先生拨打青岛城运控股集团胶州巴士有限公司服务热线,表扬六路队3202路驾驶员宋春刚临危不乱
2025-01-03 14:58:00
第七届“浔·年味”摄影大赛在海口启动
消费日报网讯 (记者 郑红梅 □孙泷泽)“让世界发现中国美·2025秀出我的家乡年”,1月1日,第七届“浔·年味”摄影大赛在海口正式启动
2025-01-03 15:04:00
上海多个小区楼顶水箱内的铜制备用浮力球突然消失,自来水公司检修人员后报警,警方调查发现,失窃浮力球达到1000多个,造成直接经济损失超60万元
2025-01-03 15:04:00
我写过多篇公安稿,也非常喜欢听警察讲故事。特别是大案要案、刑侦技术以及破案细节。他们沉浸其中,我听得如痴如醉,时间总是过得很快
2025-01-03 15:05:00
良工记
用开水烫画心除霉。我高中毕业来杭州拜师学艺,当了一名裱画师俗话说,三分画,七分裱。装裱师是一辈子站在画家背后的人,却掌握着书画的命运
2025-01-03 15:06:00
外企在中国丨国际市场人民币需求增长 外企抢抓跨境支付新机遇
中新网1月3日电(中新财经 宫宏宇)“越来越多来自新兴市场的合作伙伴问我们,支付或结算是否可以直接使用人民币。对我们来说
2025-01-03 15:07:00
岁月交替,辞旧迎新,健康始终是我们最关注的主题。潍坊市疾控中心提示您:主动学习健康知识,维护和促进自身健康。在流行季节注意预防流感等冬季呼吸道传染病
2025-01-03 15:08:00
福彩扶老 责任在肩!2024寻找孝心人物系列公益活动圆满结束
齐鲁晚报·齐鲁壹点 张如意尊老敬老是中华民族的传统美德。2024年,由山东省福利彩票发行中心联合齐鲁晚报·齐鲁壹点共同发起的2024为福添彩·寻找孝心人物系列公益活动
2025-01-03 15:10:00
利用PS技术敲诈212名企业高管,二人获刑
齐鲁晚报·齐鲁壹点 刘一诺为了谋取不义之财,两名嫌疑人利用PS技术,将知名企业高管的脸部图像“移植”到色情图片上,随后通过邮寄信件的方式
2025-01-03 15:11:00
贵医附院成功救治一例重症肺炎重度ARDS患者
18天ECMO支持,贵医附院成功救治一例重症肺炎重度ARDS患者探视时间到了,家属急切地问道:“医生医生,你帮我看看我爱人的胸片X光上‘黑色’是不是比上一次又多了一点
2025-01-03 15:12:00
贵州2人上榜!2024年第四季度见义勇为勇士榜发布
2025年1月3日,中央政法委在京发布2024年第四季度见义勇为勇士榜。根据网络关注度和各地各单位推荐意见进行综合评审
2025-01-03 15:12:00