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业内人士:随着越来越多的ADC药物获批以及适应症拓展 ADC药物销售额有望维持高速增长态势 【业内人士:随着越来越多的ADC药物获批以及适应症拓展 ADC药物销售额有望维持高速增长态势】财联社12月20日电,近期,抗体偶联药...……更多
国家医保谈判现场:业内专家预计创新药谈判价格可能会收紧
...、恒瑞医药、信达生物的4款国产PD-1免疫治疗药物都有新适应症参与今年医保谈判,预计目录内产品的谈判续约降价成为重点。11月16日,上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林接受记者采访时表示,除此之外,已上市的BTKi...……更多
中国创新药的出海之路
...这也从侧面证实了FDA对于药物潜力的判断。 因此,也有业内人士指出,FDA拒绝信迪利单抗上市申请,实际上是将中国创新药“出海”门槛提高了。这指向了一个扎心的事实——很多产品出海受挫,除了有生不逢时的无奈,也不...……更多
替戈拉生片新适应症获批,罗欣药业业绩兑现拐点已至?
...后,替戈拉生片获批的第2个适应症的上市申请。对此,业内人士表示,新适应症获批进一步扩大药物的适用患者群体,为替戈拉生片的市场销售带来新的增长动力。十二指肠溃疡治疗的新突破资料显示,十二指肠溃疡是我国人...……更多
减肥热情被春节档点燃 减肥药概念股上演“热辣滚烫”
...,预计到2025年,我国减肥药市场规模有望超过120亿元。业内人士表示,减肥药是一个重要主题,这一主题有望带动整个医药投资的热度,因此,看好减肥药的市场需求前景和投资机会。资料显示,目前的减肥药物主要是围绕抑...……更多
中外药企竞逐GLP-1新赛道:“热辣滚烫”给减肥风口又添了把火
...诺和诺德和礼来目前是GLP-1市场的两大玩家。不过,也有业内人士分析认为,Viking Therapeutics是有希望进入减肥药行业的几家小型制药商之一,其减肥药VK2735针对GLP-1和另一种称为GIP的激素,与礼来的减肥药Zepbound所针对的激素相...……更多
医保“国谈”第三日胶着感拉满 明星新冠口服药成最大悬念 辉瑞代表迟迟未离场
...Molnupiravir)。不过,因为获批时间较晚,阿兹夫定的新冠适应症和莫诺拉韦并不能参加本次医保谈判。▌三代EFGR抑制剂一线适应症的“激战”值得注意的是,豪森药业(即港股翰森制药的经营主体)和艾力斯都参加了今天的谈...……更多
创新药企需应对“专利悬崖”挑战
...021年前已经上市,或无权申请专利期限补偿。对此,多名业内人士建议,可以在《专利法实施细则》或相关司法解释中增加过渡期条款,将制度红利溯及《专利法》修订前上市的国产一类创新药。“在政策上给予有临床价值的原...……更多
非小细胞肺癌药企IPO再添新:同源康交表港交所
...酶抑制剂),主要用于治疗肺癌中的EGFR突变NSCLC脑转移。适应症的布局是TY-9591的重要优势。目前国内已经上市的4款第三代EGFR-TKI药物均不适用于EGFR突变NSCLC脑转移。同源康已向药监局递交TY-9591的3期临床试验申请,预计2025年递...……更多
35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
...第三代EGFR-TKI,一线和二线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌适应症已获批上市并纳入国家医保目录,伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点,被纳入9项最新国内权威诊疗指南、专家共识和诊疗规范,...……更多
降脂、减肥、抗艾滋......进博会创新药「重磅炸弹」Mapping
...延缓AD患者的认知功能下降。36氪盘点了本届进博会中,适应症针对人群广泛、已经或有望成为重磅炸弹的12款创新药,讲述其机制、临床试验效果、市场销售表现、上市情况,一系列新药好药在医学和商业上的优异表现,也将为...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...日,公司宣布奥雷巴替尼片(商品名:耐立克)的第二项适应症在国内获批,可治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(也称慢性粒细胞白血病,简称慢粒;英文缩写为CML)慢性期成年...……更多
...首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,分别为:特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;特瑞普利单抗单药治疗既...……更多
GSK花14亿美元“曲线”收购恒瑞创新药,跨国药企新年开启“买买买”模式?
...利 授权给了One Bio(改名前的Aiolos Bio )。 对此,有不少业内人士分析认为,该交易背后也体现了恒瑞医药BD能力的缺失,错失了一款具有较好前景的创新药物。SHR-1905的海外授权此次GSK的收购案之所以会被广泛关注,多少是由...……更多
天价抗癌药,在中国如何被砍出“全球最低价”?|焦点分析
...高达80万元左右,2018年时以65%的降幅首次将淋巴瘤等两项适应症纳入国家医保目录内;2020年续约再降10%,目前的治疗年费维持在20-30万元之间。 另一个突出的例子就是前述阿斯利康的奥希替尼,二线治疗非小细胞肺癌的适应症...……更多
国内首个“重磅炸弹”药物诞生 百济神州去年亏损幅度收窄
...中国国产创新药。2019年11月其在美获批成人套细胞淋巴瘤适应症,此后,陆续在美获批多个适应症。泽布替尼是一款BTK抑制剂,其同类首创(First-in-class)药物是艾伯维的伊布替尼。尽管是后来者,泽布替尼作为同类最优(Best-in...……更多
...,五年累计有341个新药谈判以适宜的价格进入医保目录。业内人士表示,这不仅让患者受益水平稳步提升,同时也提振了创新药产业的信心。在药品集中采购(针对仿制药及已过专利期的原研药)和国家医保谈判(主要针对创新...……更多
君实生物对着财务报表开了一场管理层办公会
...、美国、东南亚及欧洲等地)发起并开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究。特瑞普利单抗目前在美国获批的只是两个适应症,未来会有更多适应症在更多市场获批,当君实生物逐渐把触角伸向更多市场,海外业务的重要...……更多
默沙东K药晋升全球新“药王”
...市,2018年在中国上市。截至2024年1月,该药物在美获批的适应症达39个,在中国获批的适应症达12个,治疗领域覆盖了黑色素细胞瘤、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌以及乳腺癌等。2023年,K药的全球销售额达250.11亿美元,同比增长...……更多
不仅减肥还治肾病?概念股板块大涨,“减肥神药”GLP-1能有多神?
...药物;礼来的retatrutide则是GLP-1/GIPR/GCGR三重靶点药物。有业内人士指出,与单一的GLP-1类药物相比,多靶点的GLP-1类药物或在减重等方面效果更好,用药剂量也有望降低,但其安全性也需要特别关注。一款药是长效还是短效直接影...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...了CDE最近发布的中国新药注册临床实验进展年度报告。从适应症可以看到,无论是化药还是生物药,在临床适应症的选择上都存在拥挤的现象,特别是在肿瘤领域。比如,PD-1药物领域,中国有30多家企业,ADC(抗体药物-药物复...……更多
市值25亿、BD交易50亿背后,18A企业进入预期修复周期
...瘤学会年会上,Pimicotinib公布的针对TGCT(腱鞘巨细胞瘤)适应症临床数据显示,ORR达到87.5%,超越所有在研、已上市的CSF-1R抑制剂,更是FIC药物培西达替尼的2倍;与此同时,其安全性数据一如既往的突出。此前,Pimicotinib已获得...……更多
好丽友,会是ADC药物的好朋友吗
...床无法关联,不上Ⅲ期基本无法确定ADC是否能成功。另有业内人士提到,ADC的结构及作用机制比较复杂,除靶点外,开发进度与商业化能力都会影响药物的竞争力。医药行业投资人士李顼告诉北京商报记者,头部药企纷纷布局ADC...……更多
把“企业找政策”转为“政策找企业”
...唯一获批一线治疗五大中国高发瘤种的PD-1,且获批七项适应症均纳入国家医保目录,其专利荣获中国专利金奖;后者通过切断向肿瘤输送养分的血管,把肿瘤活活“饿死”,从而达到治疗目的。目前已获批八项适应症均纳入国...……更多
诺华中国总裁兼董事总经理张颖:加强创新药行业发展,推动优质医疗资源扩面下沉
...者,这是我们在中国的使命。2023年,诺华有8款新药及新适应症在国内获批,4个新产品及适应症被纳入国家医保目录,4个产品的原目录内适应症成功续约。未来几年,我们将进一步加快这一步伐。自2022年以来,诺华新药及新适...……更多
业内传出消息:Paxlovid本次医保谈判后的价格将下调至700元/盒
...口服药。据了解,阿兹夫定这次也参加了医保谈判,所谈适应症为治疗艾滋病,因新冠适应症获批在2022年7月下旬,在本次医保谈判的时间窗口之后,因此新冠适应症未进入本次医保谈判。巧合的是,就在1月6日晚间,国家医保...……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...国家药监局受理。此前,诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面,国内药企也在积极推进相关产品研发、上市。目前,国内共有两款GLP-1减肥药获批上市。其中,华东医药是国内GLP-1的...……更多
新冠药大滑坡 辉瑞三季度亏损
...产品的收入同比增长10%。辉瑞表示,公司推出的新产品和适应症如Abrysvo疫苗(用于60岁及以上年龄人群预防因呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病)和肺炎疫苗Prevnar20疫苗(用于6周至17岁的婴幼儿和儿童,以及预防6周至5岁婴幼...……更多
展现中国创新药“硬实力”,亚盛医药耐立克获2项ASH年会口头报告
...5I突变的慢粒患者对所有一代、二代BCR-ABL抑制剂均耐药。业内人士表示,耐立克首个适应症的获批,攻下了“T315I突变”这一中国慢粒临床治疗中“最难啃的骨头”。该业内人士坦言,尽管如此,目前仍有20%至40%的患者会在TKI治...……更多
监管出手 多家减肥药企股价盘中下跌 减肥药指数掉头向下
...重队首今年7月,华东医药的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,成为首个国产GLP-1类减重药;仁会生物(未上市)的贝那鲁肽注射液获批上市,是国内首款GLP-1减重创新药。但与在这轮上涨行情中股价起...……更多
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海航控股(SH600221,收盘价:1.11元)7月7日晚间发布公告称,2024年7月7日,公司收到关联方上海方大通知
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【西街观察】 央行下场“救债”,醉翁之意不在酒
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NO.1 一拖股份董事长辞职7月5日,一拖股份(601038.SH,股价15.63元,市值175.63亿元)公告称,公司董事会于近日收到刘继国
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中金研报:红利资产近期虽有调整但中长期逻辑未变
中金研报表示,展望后市,虽然2月份以来的修复行情近期面临波折,但下半年稳增长政策加码结合当前资本市场政策红利下制度不断完善
2024-07-07 22:46:00
民生证券:给予中直股份推荐评级,预计Q2净利润同比增长25%
民生证券07月07日发布研报称,给予中直股份(600038.SH,最新价:39.56元)推荐评级。评级理由主要包括:1)预计2Q24净利润同比增长25%~52%
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川宁生物:预计上半年净利润同比增长86.76%-97.00%
7月7日,川宁生物公告,预计上半年净利润7.3亿元-7.7亿元,同比增长86.76%—97.00%。本报告期业绩增长的主要原因
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坤恒顺维:董事长提议拟1500万元至3000万元回购公司股份
坤恒顺维(SH688283,收盘价:19.52元)7月7日晚间发布公告称,2024年7月7日,公司召开第三届董事会第十七次会议
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坤恒顺维:第三届第十七次董事会会议于7月7日召开
坤恒顺维(SH688283,收盘价:19.52元)7月7日晚间发布公告称,公司第三届第十七次董事会会议于2024年7月7日在公司会议室采用线上方式召开
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东吴证券:给予金龙汽车买入评级,Q2产销高增超预期
东吴证券07月07日发布研报称,给予金龙汽车(600686.SH,最新价:7.37元)买入评级。评级理由主要包括:1)6月客车销量同环比上升
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金固股份(SZ002488,收盘价:4.41元)7月7日晚间发布业绩预告,预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润1900万元~2800万元
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