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...议选择靠谱的官方店铺。批准文号 药物的批准文号是由国家药监局进行严格筛查后批发的，是对药物合法性的证明，也是对药物质量的确认。药物的批准文号一般由国药准字、字母和8位数字组成，可以判断药品的类型、是否为...……更多
2024-05-30 06:18:00医嘱,用药,药物,反应,之间,联合
...糖尿病及肥胖症。其中二型糖尿病适应证已于2023年9月获国家药监局受理，即将商业化。由于兼具降糖、减重等多重效果，近两年大火的GLP-1药物在全球大火。在上市之路上，GLP-1药物也成为药企们的亮点。在派格生物之前，1月22...……更多
2024-02-27 22:02:00派格,港股,药物,年前,核心,生物
...，可能会对身体造成难以估量的损伤。1、安乃近20120年，国家药监局宣布禁止生产、销售、使用安乃近注射液，而片剂的安乃近也被强制在说明书中增加了不良反应的警示，限制18岁以下青少年儿童使用，原因正是因为其存在严...……更多
2023-12-08 17:07:00价格便宜,头痛,病人,医生,效果,治疗
...同年12月8日，安巴韦单抗和罗米司韦单抗的联合疗法获得国家药监局应急批准，用于治疗轻型和普通型，且伴有进展为重症（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）的新冠病毒感染患者，其中青少年...……更多
2023-02-16 08:05:00冠中,马云,抗体,港元,股价,旗下
...本文转自：中国医药报本报北京讯（记者蒋红瑜）近日，国家药监局药品审评中心发布《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》（以下简称《指导原则》），对抗肿瘤药物中文说明书中安全性信息的呈现结构、撰写方...……更多
2024-01-29 10:47:00抗肿瘤,说明书,安全性,药物,安全,信息
...本文转自：海南日报本报讯（记者李梦瑶）近日，被纳入国家药监局创新医疗器械和海南真研试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批...……更多
2024-05-15 07:06:00试点,品种,两个,海南,国家药监局,治疗
...抢购的Paxlovid由美国辉瑞公司研发，2022年2月在中国获得国家药监局的附条件批准进口注册，之后作为抗病毒治疗药物被写入第九版新冠诊疗方案中。由于Paxlovid目前只在国内部分医院有售，并且网络销售渠道和数量都有限，造成...……更多
2023-01-08 14:16:00抗病,毒药,背后,辉瑞,医院,老人
...冀药物临床试验机构日常监督检查标准》的基础上，结合国家药监局2023年底最新要求进行调整优化。标准将伦理委员会纳入机构检查模块，突出伦理委员会是临床试验机构重要组成部分的理念，体现监管部门对机构管理运行合...……更多
2024-06-04 09:04:00京津冀,京津,监管,药品,安全,发展
...试验结果的出色表现，2018年，通过优先审评审批程序，国家药监局有条件批准吡咯替尼上市。“上市时间提前了至少三年以上，这意味着更多的乳腺癌患者能被惠及。”他说。学科交叉、医工融合受重视 有哪些建议？国产创新...……更多
2023-02-17 18:43:00中国工程院,工程院,院士,中国,交叉,学科
本文转自：中国医药报本报北京讯 （记者落楠） 近日，国家药监局批准成都华西天然药物有限公司的中药1.1类创新药秦威颗粒上市，通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司的1类创新药妥拉美替尼胶囊上...……更多
2024-03-26 07:21:00药械,颗粒,关节,电场,激酶,治疗
...初治的慢淋或SLL患者。在我国，维奈克拉于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市，用于急性髓系白血病患者的治疗。目前，维奈克拉与其他作用机制的药物联合治疗慢淋的适应症已在中国进行临床研究。“我们非常期待维奈...……更多
2023-03-14 07:16:00白血,淋巴细胞,淋巴,白血病,新疗法,患者
...创新药或改良型药物。对纳入突破性治疗药物的创新药，国家药监局药审中心将优先配置资源，新药上市时间将大大缩短。迄今，维迪西妥单抗已有三大适应症获得中美两国突破性疗法认定。除本文所述外，还有针对HER2阳性存...……更多
2024-05-30 22:33:00荣昌,维迪,膀胱癌,膀胱,突破性,疗法
...发代号：SSGJ-608）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两个临床试验《药物临床试验批准通知书》。 ……更多
2023-12-19 18:06:00人源,三生,注射液,抗体,通知书,重组
...国政府高度重视罕见病，在药品审评审批环节，2018年，国家药监局和国家卫生健康委一共发布了三批目录81个凭单，其中30多个品种是罕见病用药，鼓励企业申请罕见病用药审批，通过特殊的审评渠道给予支持，让它更快进入市...……更多
2024-03-29 04:41:00中国政府,中国,高度,药品,政府,企业
...亿美元。而且，论仿制药数量，中国并不输于印度。根据国家药监局的数据，中国现有的18.9万个药品批文中，有95%属于仿制药……这并不丢人，因为大力发展与应用仿制药，是全世界通行的做法。美国每年开具的处方药中超过90...……更多
2023-01-06 21:53:00印度,中国,制药,印度,制药,中国
...见病目录》，目录已覆盖207种罕见病。更早之前的3月，国家药监局药品审评中心发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，其中明确提出，鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程...……更多
2023-11-07 20:18:00药物,多个,成果,诺华,药物,患者
...年同期增长129%。奥布替尼能在两年前获批上市，得益于国家药监局的优先审评。优先审评审批的范围包括使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的药品注册申请。申请时，基于当时两项临床试验的安全性及有效...……更多
2023-02-21 10:20:00美国,医保,新药,中国,试验,奥布
...日电，人福医药公告，公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药监局核准签发的溴甲纳曲酮片《药物临床试验批准通知书》。申请的适应症：治疗成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘（OIC），包括与既往癌症或其治疗...……更多
2023-12-14 17:00:00人福,通知书,临床,药物,试验,医药
...GBM）的全球创新放射性核素偶联药物TLX101，于今年4月获国家药监局默示许可在中国开展I期临床研究。
国内首个获批用于AD（阿尔茨海默病）诊断的Aβ-PET显像剂背后厂商为先通医药。近年来，全球多款靶向Aβ治疗药物的成功研...……更多
2023-10-29 20:08:00风起,融资,核素,放射性,治疗,药物
...布明确研究方案撰写和沟通交流事宜本报北京讯 近日，国家药监局药品审评中心发布《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）》和《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）》，以指导申办者...……更多
2023-02-23 07:17:00药物,原则,两个,指导,研究,世界
...床试验的患者入组，并于2025年一季度有条件上市批准向国家药监局提交申请。同源康还进行了一项注册性III期临床试验，将TY-9591单药疗法作为EGFR 21外显子L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗，预计2024年四季度完成该临...……更多
2024-02-21 21:52:00同源,亏损,流动,资金,同源,公司
...nsNSCLC）的上市注册申请也已获国家药品监督管理局（“国家药监局”）受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理，并有望成为首个在中国、欧盟、美国获...……更多
2024-03-27 10:49:00复星,本土,业绩,运营,能力,年度
...药新品种、剂型和规格，对儿童用药予以优先审评审批。国家药监局通过开通儿童用药绿色通道、对研发企业主动靠前服务等举措，加快儿童用药上市。2020年3月，国家市场监管总局发布新修订的《药品注册管理办法》《药品生...……更多
2023-02-08 14:28:00用药,儿童,基础,研究,儿童,用药
...，深入实施创新驱动发展战略。据悉，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...控股子公司致根医药、公司全资子公司手性药物公司收到国家药监局核准签发的关于ZG-001胶囊的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展成人伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍（MDSI）的临床试验。 ……更多
2023-11-21 16:49:00华纳,药厂,通知书,胶囊,临床,药物
...业审评审批队伍自从2015年药品审评审批制度改革以来，国家药监局为鼓励和促进药物创新，满足患者临床急需药物的可及性，已陆续发布若干优化审评审批的政策，如《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于调...……更多
2024-03-15 00:26:00中新,提速,中国,对话,突破,健康
...我国从未批准过提高智商等功能的药品。2023年10月7日，国家药监局、国家卫生健康委印发《关于加强依托咪酯和莫达非尼药品管理的通知》，明确提出各级药品监管部门和卫生健康部门“应当将莫达非尼作为药物滥用监测的重...……更多
2024-05-24 15:47:00家长,孩子,药物,考生,莫达非尼,药品
...研发试验时复杂得多，需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说，比起传统的试验，真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...力保障我市疫情防控需求。日前，海口6家药企9款药品获国家药监局批准上市，其中，4家药企6款药品属于新冠病毒感染对症治疗药物。□本报记者 龙易强6款新药获批上市2022年12月30日，国家药监局通过快速审评通道，批准12个...……更多
2023-01-07 09:19:00新药研发,新药,提速,全力,生产,海口
...脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验（IND）申请获国家药监局受理（受理号：CXSL2300770）。凭借4款干细胞新药IND获受理，茵冠生物一举成为华南地区斩获干细胞新药IND获受理数量最多的企业。细胞与基因治疗药物代表着医...……更多
2023-11-11 18:26:00华南地区,华南,干细胞,新药,成绩,生物
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现在的医疗技术水平比较成熟，但对于一些疑难杂症，比如晚期的癌症，还是没有办法从根本上治愈，所以人们在查出患有癌症时，总感觉自己的生命走到尽头
2024-08-03 17:07:00
随着人们生活质量水平在不断的提高，人们的饮食结构也都发生了非常大的改变，在以前的时候，很多人都会以吃饱为主，而现在人们的饮食都以吃好为主
2024-08-03 17:07:00
茉莉花茶还是非常健康的养生茶饮，具有疏肝明目的作用，是一种健康饮品，对于肝脏不好的人说，是非常具有益处的。茉莉花茶深受大众的喜爱
2024-08-03 17:09:00
晚餐决定了你的体重跟寿命，如果你总是大鱼大肉，胡吃海喝，那么身材很容易发胖，还容易出现高血脂等三高疾病，加重身体运转负担
2024-08-03 17:10:00
三高最怕的一种食物，很多人都不知道，别再当作垃圾扔掉！随着人们生活质量的提高，相应的人们的生活压力也就变大了，经常是生活方式不够规律
2024-08-03 17:17:00
可能很多人都听说过这样一句话，那就是“要想留住一个人的心，首先要留住他的胃”，其实，很多人不知道的是，胃的健康对人体生命健康有着至关重要的作用
2024-08-03 17:21:00
为何“中风”逐渐变多？医生提醒：少吃3类食物，少做2件事！提起中风脑梗，许多人就容易联想到老年人身上去。因为每年死于中风的老年人不在少数
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导读：夏天，宁可不吃肉，也要多喝“三豆汤”，清热祛湿健脾，精神十足炎炎夏日，烈日当空，人们往往感到疲惫不堪，食欲也随之减退
2024-08-03 17:22:00
随着物质生活的不断丰富，血糖高的人是越来越多了，高血糖的现象如果不够重视就会很容易引起糖尿病的出现，而且对我们的身体健康会有很大的影响
2024-08-03 17:23:00
近年来我们的生活水平是普遍提高了，痛风的人是越来越多，现代医学已经证实，尿酸过高是导致痛风的主要原因，痛风是嘌呤代谢紊乱和尿酸排泄障碍所致的一组疾病
2024-08-03 17:23:00
立秋，古已有之，最早可追溯至周代。《月令七十二候集解》有云：“秋，揪也，物于此而揪敛也。”立秋，顾名思义，即秋天开始之意
2024-08-03 17:28:00
如今社会的发展越来越好了，于是很多人都有着很不好的生活习惯，在种这种生活状态下，越来越多的人患上了三高疾病。可能很多人都觉得三高是老年人在会有的疾病
2024-08-03 17:28:00
“火在上，寒在下”，寒气是往下走的，寒气进入人体后，会从臀部往下沉，一直到大腿、膝腘窝、脚，所以，腿是寒气大本营！腿寒会诱发“老寒腿”
2024-08-03 17:31:00
随着夏天的热烈逐渐褪去，我们迎来了二十四节气中的第十三个节气——立秋节气。立秋，不仅标志着秋天的开始，也预示着自然界万物从繁茂成长转向成熟收获的阶段
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月经对于女人而言是非常重要的，它不仅关乎女性的生育能力，还关乎着女性的健康，因此都说女人的月经是女人健康的晴雨表，要想判断女性的身体是否健康
2024-08-03 17:33:00