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...(李学山)“目前在乐城特许药械平均的审批时限为1.6个工作日。”5月11日,在海南省新闻办举办的海南自贸港博鳌乐城进口特许药械政策再升级暨打造产业创新高地新闻发布会上,海南省药品监督管理局局长朱宁表示,乐城特...……更多
亦庄药械生产审批提速
...该公司5月底提交生产地址许可变更,现场检查时仅用3个工作日,同时企业申报资料不需要补充完善材料,节省了30天的整改时限。审批时间的缩减是如何做到的?李小莉发现了原因:过去,企业申请提交后一旦有不符合要求的...……更多
...%;对创新药械开辟挂网快速通道,自申报资料通过后15个工作日内完成挂网采购。针对生物医药研发服务平台、化学原料药和中药材等方面短板,引进培育一批CRO(合同研发组织)、CMO(合同生产组织)、中试平台等服务平台,规划...……更多
...优先审批、加速办理,注册质量体系现场核查时限由30个工作日压缩为10个工作日,审评时限由60个工作日压缩为20个工作日,审批时限由20个工作日压缩为7个工作日。积极提供检验检测技术服务。开通4000311099检验咨询热线,成立...……更多
2022-12-18 07:01药械,病毒,供应
...第二类医疗器械首次注册技术审评,平均用时缩短至52个工作日,较法定时限(120日)提速57%,位居全国前列。 ……更多
...海等地开展试点,将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。优化药品补充申请审评审批程序,在有条件的省份开展试点,提供药品上市后变更注册核查和注册检验前置服务,大幅压缩补充申请审评时限。...……更多
大湾区生物医药融合提速,万亿产业集群待爆发,广东如何构建全产业链?
...临床使用。将港澳已上市传统外用中成药审评时限从200个工作日压缩至80个工作日,上市后变更审批和再注册时限分别缩减50个工作日,加快港澳外用中成药在内地市场上市速度。推进大湾区有关药品上市许可持有人、医疗器械...……更多
...港澳药械目录内药品、医疗器械的审核时限压缩至“5个工作日内+5个工作日内”,申请进口使用急需港澳药械目录外药品、医疗器械的审核时限压缩至“10个工作日内+10个工作日内”。此外,为了更加方便居民用药用械,条例加...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...流程,港澳药品内地注册的技术审评时间由原来的 200个工作日缩减至 80个工作日,审批总时限相应由原来的 235 个工作日减至115个工作日,审批时间压缩一半;上市后变更审批和再注册时限也分别减少 50个工作日,进一步压缩了...……更多
粤港澳大湾区医疗政策持续加码,如何保障患者跨境就医?
...临床使用。将港澳已上市传统外用中成药审评时限从200个工作日压缩至80个工作日,上市后变更审批和再注册时限分别缩减50个工作日,加快港澳外用中成药在内地市场上市速度。推进大湾区有关药品上市许可持有人、医疗器械...……更多
“园”来如此·制度创新力 | 制度创新为自贸港建设注入高质量发展新动能
...究院共同申请的外观设计专利“船舶操控台”,仅用2个工作日就获得授权,相较于以往8个月的外观专利审查周期,提速99%以上;海南省种业实验室创新推出的“揭榜挂帅”项目,将原本从立项到科研成果转换的3-5年缩短至1年多...……更多
...,采取“先采购后备案”的方式开展临时采购,事后30个工作日内,在省药械招标采购平台录入相关采购信息。加强对相关药械价格的监测。省药械招标采购服务中心及各地各级医疗保障部门要加大对相关药械价格的监测力度,...……更多
...监局表示,疫情防控所需医疗机构制剂的调剂审批在1个工作日内完成。成立工作专班,坚持窗口前移、提前介入,实行“一企一策”对口精准帮扶,进一步提高产品质量。 ……更多
骨科产品收入增三成 华熙生物医美国际化渐进
...进。加速创新成果产出《北京创新医药发展新政》对创新药械企业从研、产、审、用全链条给予政策支持。在朱思楠看来,新政策的出台,对于企业和行业来说是一个双赢的局面。一方面,政策的支持将为企业的发展提供强大动...……更多
新华全媒+丨天津生物医药产业加速迈向千亿级集群
...到病床的“高速路”。药品补充申请审评时限压缩至60个工作日,二类医疗器械技术审评缩短至40个工作日,发挥天津医疗器械检验检测共同体作用进一步压缩时限……审评时间的压缩,为合成生物学、基因治疗、AI医药等特色赛...……更多
北京创新药新政 | 加速创新药械审评审批 2024年新增10个创新医疗器械获批上市
...创新医药产业发展态势。若干措施提到,要助力加速创新药械审评审批。推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点。对创新医药企业实施重点项目制管理机制...……更多
...效避免了企业“走弯路”。该产品从受理到发证仅用19个工作日,较法定办理时限压缩86%。近年来,省药监局积极贯彻“放管服”改革精神,落实“一改两为”要求,出台《关于落实“一改两为”持续优化审批服务的若干举措》...……更多
赛龙夺锦·一线行动|医疗服务“一站即达”
...机构设置审批、医疗机构执业登记的审批期限压缩到4个工作日,港澳医师内地医师资格认定、港澳医师短期行医执业许可审批,更成为“即办事项”,当天即可办结;接下来还将全面推广“不见面审批”,减时限、减环节、减...……更多
...公布2023年山东省第三批共72项地方标准计划项目。该省《药械化企业日常检查管理规范》系列标准位列其中。《药械化企业日常检查管理规范》系列标准项目由山东省药监局提报,山东省药监局区域检查第一分局为主要起草单位...……更多
...诸如最早非首例使用的特许药械平均审批日期要达到27个工作日,现在简化审批之后只有1.6个工作日。也有很多的特许药械,透过乐城的真实世界研究政策以及集成创新政策,真正能够加快在国内审批注册,这些集成创新政策也...……更多
联动创新 大湾区医疗融合再提速
...,推动跨境医疗服务惠及更多大湾区居民。新一批“港澳药械通”目录公布、香港中文大学(深圳)医学院及附属医院稳步建设……当前,“健康湾区”蓝图正在加快绘就,粤港澳跨境医疗融合发展不断提速。对接优质医疗资源...……更多
...近日,不少药店的连花清瘟胶囊、新冠抗原试剂盒等涉疫药械产品销售火爆、价格上涨,甚至“一盒难求”。为做好药械质量及价格监管,重庆市北碚区市场监督管理局迅速出击,全力开展涉疫药械专项检查,切实守好群众的“...……更多
投资海南 | 从一两周到一两天的“乐城速度”
...际医疗旅游先行区(下称“乐城先行区”)具有进口特许药械许可。在这里,类似这样未在国内上市的创新药械,已经完成了412例全国首用。工作人员将医疗器械运出。人民网记者 牛良玉摄乐城先行区是全国唯一的“医疗特区...……更多
...级公共资源交易中心采取工作人员轮班值守等措施,坚持工作日加班加点开展交易、双休日正常保障交易,最大限度降低疫情对项目交易造成的影响,助推项目落地。对于疫情防控急需的药品药械、检测试剂、消杀物资等采购项...……更多
降低患者医药费用负担
本文转自:海南特区报海南省医疗保障局:推动创新药械及时入院落地应用降低患者医药费用负担本报讯 为促进我省医药产业创新发展,提高产业竞争力和满足临床需求,加快推进海南自由贸易港建设,根据省委、省政府关于...……更多
...助获国家药监局批准上市。截至目前,已有16款国际创新药械,通过乐城真研试点加速在我国获批上市,其中医疗器械产品达12款。前列腺癌是威胁我国男性健康的主要恶性肿瘤之一,目前在临床实施放射治疗中常因直肠毗邻前...……更多
...制制剂的调剂使用申请实施快速审批,原则上应当在3个工作日内完成审批。通知强调医疗机构应当对其调出使用的医疗机构配制制剂质量负主体责任,加强对接受调剂的医疗机构的药事管理指导,加强医务人员培训,使其掌握...……更多
2022-12-20 08:52省级,部门
一款“孤儿药”,从首展到落地仅6个月
...区借助进博会开放大平台,不断凸显磁场效应,吸引诸多药械企业巨头寻求合作。截至目前,乐城已与20个国家和地区的170多家药械企业建立深度合作关系。得益于一系列政策优势,乐城先行区推动国际创新药械产品从进博会上...……更多
...辽宁日报我省启动药品安全三年攻坚行动今年将持续强化药械、疫苗监管本报讯 记者赵铭报道 今年,我省启动药品安全三年攻坚行动,筑牢药品安全底线,持续提升药品监管效能,推动医药产业高质量发展。这是记者从日前召...……更多
菏泽市“三个强化”扎实开展药品安全巩固行动
...关、各县区局报送的委托认定涉案产品经初审后,在3个工作日内完成认定工作,出具认定意见函,极大地缩短认定时间。涉刑案件全部移送公安机关,有效推进了药品案件行刑衔接工作,打击了药品违法犯罪分子,保障了人民...……更多
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村民多次反映无果榆林市榆阳区林草资源管护中心:在林地倾倒煤矸石违法大片煤矸石被人偷偷倾倒在陕西榆林市榆阳区芹河镇红墩村4组的林地里
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京津冀协同发展11周年 | 智hua京津冀:公共服务“享起来” 扫码阅读手机版
京津冀协同发展十一周年自2014年京津冀协同发展上升为国家战略以来,公共服务共建共享作为重要领域,成为推动三地民生福祉提升的关键举措
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快评丨“747”背后的航空港力量
大河网讯 74.7万辆,747飞机,747平方公里,这三个本不相干的数字却因郑州航空港经济综合实验区在同一时空联系在了一起
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河北日报讯(记者杨明静)2月28日,第九届中国残疾人冰雪季大众冰雪嘉年华北方主场活动在张家口市崇礼区国家冬季两项中心启动
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新华社北京2月28日电(记者徐鹏航)记者28日从国家医保局获悉,近日,国家医保局正式印发《口腔类医疗服务价格项目立项指南(试行)》
2025-03-01 08:11:00
杭州2月第四次挂地 8宗宅地67亿元起拍
继2月26日本周三挂牌后,仅隔一日,杭州主城再次上新8宗涉宅用地,涉及拱墅运河新城、新天地,萧山市北、新区、老城,钱塘江海之城
2025-03-01 08:11:00
昨天,杭州推出新的车驾管业务。从今年3月1日起,杭州市公安局交警支队车辆管理所推出“主动办”服务,从传统的申请办理升级为“非申请即办”
2025-03-01 08:11:00
春暖花开 去西湖景区荡荡儿 多种公交换乘方案给您方便
记者 张之冰 摄春风如贵客,一到便繁华。3月至5月,西湖景区即将迎来春季旅游旺季,在此期间,西湖景区全域将在双休日及法定节假日的8时至17时对小客车(包含新能源号牌
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全国人大代表崔雪琴关于提升中小企业知识产权司法保护的建议开花结果知识产权司法保护基地入驻专业合作社在赞皇县原村土布专业合作社门口
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河北建投集团控参股的17个省重点项目开工拼出新气象!一批好项目按下“快进键”河北日报讯(记者贡宪云)渤海湾畔,波涛汹涌
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我省20人获评全国三八红旗手12个单位获评全国三八红旗集体河北日报讯(记者孙青)2月28日,全国妇联在京举行纪念“三八”国际妇女节暨表彰大会
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厦门网讯 (厦门日报记者 林岑 黄怀) “有了这张许可证,我们在大陆发展更有信心和底气了!”昨日,厦门独甪兽影视文化传媒有限公司创始人
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厦门网讯(厦门日报记者 袁舒琪)昨日,市自然资源和规划局发布公告,计划于3月21日出让今年首批商住用地,共计5宗,土地总面积15
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江西南昌:羊肚菌丰收采摘忙
本文转自:人民网-江西频道农户在大棚里采收羊肚菌。人民网记者 邱烨摄人民网南昌3月1日电 (邱烨、邹玢琦)近日,位于江西省南昌市红谷滩区流湖镇上房村的160余亩菌菇基地迎来丰收
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日月其迈岁律转,静守春来万物新。全国政协十四届三次会议即将召开,住黔全国政协委员又将踏着春天的步伐,同赴这场共商国是的盛会
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