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...（李学山）“目前在乐城特许药械平均的审批时限为1.6个工作日。”5月11日，在海南省新闻办举办的海南自贸港博鳌乐城进口特许药械政策再升级暨打造产业创新高地新闻发布会上，海南省药品监督管理局局长朱宁表示，乐城特...……更多
2023-05-11 22:45:00药械,时限,工作日,提速,工作,药械
...该公司5月底提交生产地址许可变更，现场检查时仅用3个工作日，同时企业申报资料不需要补充完善材料，节省了30天的整改时限。审批时间的缩减是如何做到的？李小莉发现了原因：过去，企业申请提交后一旦有不符合要求的...……更多
2024-06-18 04:15:00亦庄,药械,提速,生产,亦庄,企业
...第二类医疗器械首次注册技术审评，平均用时缩短至52个工作日，较法定时限（120日）提速57%，位居全国前列。 ……更多
2024-06-06 17:56:00药械,北京,导向,临床,全力,价值
...海等地开展试点，将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。优化药品补充申请审评审批程序，在有条件的省份开展试点，提供药品上市后变更注册核查和注册检验前置服务，大幅压缩补充申请审评时限。...……更多
2024-09-13 10:53:00国家药监局,中新,药械,医保,支持,医院
...流程，港澳药品内地注册的技术审评时间由原来的 200个工作日缩减至 80个工作日，审批总时限相应由原来的 235 个工作日减至115个工作日，审批时间压缩一半；上市后变更审批和再注册时限也分别减少 50个工作日，进一步压缩了...……更多
2024-06-04 07:37:00纵深,广东,监管,成果,智慧,药品
...，采取“先采购后备案”的方式开展临时采购，事后30个工作日内，在省药械招标采购平台录入相关采购信息。加强对相关药械价格的监测。省药械招标采购服务中心及各地各级医疗保障部门要加大对相关药械价格的监测力度，...……更多
2022-12-18 09:24药械,四川,医疗机构,措施,保障,治疗
...监局表示，疫情防控所需医疗机构制剂的调剂审批在1个工作日内完成。成立工作专班，坚持窗口前移、提前介入，实行“一企一策”对口精准帮扶，进一步提高产品质量。 ……更多
2022-12-18 07:20自治区,药械,自治,全力,保障
...进。加速创新成果产出《北京创新医药发展新政》对创新药械企业从研、产、审、用全链条给予政策支持。在朱思楠看来，新政策的出台，对于企业和行业来说是一个双赢的局面。一方面，政策的支持将为企业的发展提供强大动...……更多
2024-05-17 01:17:00三成,骨科,收入,生物,国际,产品
...创新医药产业发展态势。若干措施提到，要助力加速创新药械审评审批。推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点。对创新医药企业实施重点项目制管理机制...……更多
2024-04-17 17:46:00药械,新政,北京,医疗器械,器械,医疗
...效避免了企业“走弯路”。该产品从受理到发证仅用19个工作日，较法定办理时限压缩86%。近年来，省药监局积极贯彻“放管服”改革精神，落实“一改两为”要求，出台《关于落实“一改两为”持续优化审批服务的若干举措》...……更多
2023-10-09 16:05:00聚力,安徽省,安徽,助推,企业,安徽
...机构设置审批、医疗机构执业登记的审批期限压缩到4个工作日，港澳医师内地医师资格认定、港澳医师短期行医执业许可审批，更成为“即办事项”，当天即可办结；接下来还将全面推广“不见面审批”，减时限、减环节、减...……更多
2023-04-22 16:17:00赛龙,医疗服务,一线,行动,医疗,服务
...公布2023年山东省第三批共72项地方标准计划项目。该省《药械化企业日常检查管理规范》系列标准位列其中。《药械化企业日常检查管理规范》系列标准项目由山东省药监局提报，山东省药监局区域检查第一分局为主要起草单位...……更多
2024-01-16 07:26:00药械,山东,管理规范,法治,体系,检查
...诸如最早非首例使用的特许药械平均审批日期要达到27个工作日，现在简化审批之后只有1.6个工作日。也有很多的特许药械，透过乐城的真实世界研究政策以及集成创新政策，真正能够加快在国内审批注册，这些集成创新政策也...……更多
2024-01-22 21:15:00李玮,服务全球,政协委员,患者,能力,委员
...，推动跨境医疗服务惠及更多大湾区居民。新一批“港澳药械通”目录公布、香港中文大学（深圳）医学院及附属医院稳步建设……当前，“健康湾区”蓝图正在加快绘就，粤港澳跨境医疗融合发展不断提速。对接优质医疗资源...……更多
2024-03-29 04:02:00湾区,提速,医疗,湾区,医疗,香港
...近日，不少药店的连花清瘟胶囊、新冠抗原试剂盒等涉疫药械产品销售火爆、价格上涨，甚至“一盒难求”。为做好药械质量及价格监管，重庆市北碚区市场监督管理局迅速出击，全力开展涉疫药械专项检查，切实守好群众的“...……更多
2022-12-16 16:53北碚区,北碚,组合拳,药械,重庆市,重庆
...际医疗旅游先行区（下称“乐城先行区”）具有进口特许药械许可。在这里，类似这样未在国内上市的创新药械，已经完成了412例全国首用。工作人员将医疗器械运出。人民网记者 牛良玉摄乐城先行区是全国唯一的“医疗特区...……更多
2024-07-12 18:40:00海南,周到,速度,投资,药械,博鳌
...级公共资源交易中心采取工作人员轮班值守等措施，坚持工作日加班加点开展交易、双休日正常保障交易，最大限度降低疫情对项目交易造成的影响，助推项目落地。对于疫情防控急需的药品药械、检测试剂、消杀物资等采购项...……更多
2022-12-20 05:12交易中心,措施,交易,资源
本文转自：海南特区报海南省医疗保障局：推动创新药械及时入院落地应用降低患者医药费用负担本报讯 为促进我省医药产业创新发展，提高产业竞争力和满足临床需求，加快推进海南自由贸易港建设，根据省委、省政府关于...……更多
2024-01-18 00:25:00患者,费用,医药,药械,医保,医疗
...助获国家药监局批准上市。截至目前，已有16款国际创新药械，通过乐城真研试点加速在我国获批上市，其中医疗器械产品达12款。前列腺癌是威胁我国男性健康的主要恶性肿瘤之一，目前在临床实施放射治疗中常因直肠毗邻前...……更多
2024-08-04 18:20:00博鳌,凝胶,隔离,一次性,药械,博鳌
...区借助进博会开放大平台，不断凸显磁场效应，吸引诸多药械企业巨头寻求合作。截至目前，乐城已与20个国家和地区的170多家药械企业建立深度合作关系。得益于一系列政策优势，乐城先行区推动国际创新药械产品从进博会上...……更多
2023-11-06 07:25:00一款“孤儿药”，从首展到落地仅6个月
...辽宁日报我省启动药品安全三年攻坚行动今年将持续强化药械、疫苗监管本报讯 记者赵铭报道 今年，我省启动药品安全三年攻坚行动，筑牢药品安全底线，持续提升药品监管效能，推动医药产业高质量发展。这是记者从日前召...……更多
2023-02-27 05:55:00攻坚,药品,行动,安全,疫苗,药品
...关、各县区局报送的委托认定涉案产品经初审后，在3个工作日内完成认定工作，出具认定意见函，极大地缩短认定时间。涉刑案件全部移送公安机关，有效推进了药品案件行刑衔接工作，打击了药品违法犯罪分子，保障了人民...……更多
2023-11-07 14:54:00菏泽市,菏泽,三个,药品,行动,安全
...能。成立助上市扩产能专班，开辟“绿色通道”，对防疫药械扩产能审批事项即到即办、加快办结。“二十条”“新十条”政策发布以来，累计完成生产场地变更、委托生产（配制）、再注册以及原料药采购等各类扩产能应急审...……更多
2023-01-18 05:45:00试剂,药物,关键词,关键,供应,田丰
...临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施，大规模、系统化地推动真实世界研究。”精鼎医药公司副总裁、真实世界研究亚太地区负责人冯胜感叹。他观...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...消博会国际健康消费分展区在乐城“永不落幕”国际创新药械展举办。② 博鳌乐城“永不落幕”国际创新药械展。
③ 在陵水清水湾党群服务中心，瑞金海南医院的医生团队为当地百姓进行义诊。④ 在乐城先行区内的博鳌一龄...……更多
2024-04-13 06:59:00机遇,开放,健康,药械,健康,消费
...2023年11月27至2023年12月1日。其他备案时间：每月最后3个工作日。备案地点：铜川市医疗保障局1109室。联系人：王浩电话：0919-2851685铜川市医疗保障局2023年11月27日 ……更多
2023-11-28 07:50:00三明,耗材,药品,采购,公告,联盟
...心临床试验；支持其与创新医药企业深度合作，打造创新药械验证与示范中心，加速成果转化应用。《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》17日发布，提出将以国家医学中心、研究型病房为核心，以临床需求为导向...……更多
2024-04-17 23:00:00研究型,成果转化,助推,北京,成果,资本
...东速度”。二类医疗器械审评审批时限分别由60个、20个工作日缩减至30个、5个工作日，为全国最短。扎实开展药品安全专项整治行动，连续两年办案量居全国第一，移送案件量居全国第一。作为监督检查板块（GDP部分）唯一迎...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
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