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北京创新药新政 | 加速创新药械审评审批 2024年新增10个创新医疗器械获批上市
...升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 挖掘源头创新 百洋医药参设10亿元产业基金
...事情。百洋医药作为“产业投资人”,聚焦创新药、高端医疗器械、基础研究平台三个赛道,携手国家级科研院所挖掘源头创新进行投资孵化,培育中国原创自主知识产权的医药健康产品等。目前,该公司已在青岛、北京、廊坊...……更多
骨科产品收入增三成 华熙生物医美国际化渐进
...的医疗终端产品,医药类包括眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品,以及骨关节腔注射针剂等药品。据朱思楠介绍,受益于“八省二区”、安徽省、广东联盟带量采购的落地执行,加之报告期内新增中标福建省第四批药品集...……更多
今年将推动10个创新医疗器械上市
...创新医药高质量发展措施。今年,本市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床急需进口药械审批绿色通道,力争推动10个临床急需品种进口。同时,将优化药品进口通关抽样一体化服务,提高通关便利化程度,优化药品出...……更多
亦庄药械生产审批提速
...2017年曾经历过一次搬迁,对各种审批印象深刻。药品、医疗器械和化妆品生产许可变更涉及事项多、管理规范严。按照此前的流程,企业需要先提交申请,药监部门再来现场审核。她记得,光审核条目就有100多项,每一项又涉...……更多
...》注册审批端支持医药健康产业相关情况。在建立药品和医疗器械审查联动服务机制方面,屈浩鹏介绍,近年来,北京市药监局积极探索监管新政策、新举措,全力支持“以临床价值”为导向的药械创新。北京市药监局会同市科...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
...由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法(试行)》可以更好满足人民群众使用国际创新药械的新需...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
...院等14家医疗机构。2020年11月印发的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》提出,在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品,使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有...……更多
...年的糖尿病患者,每天需注射胰岛素。 以往,由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围,夫妻俩的注射器用完后,需要去医院购买。今年初,市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
零售终端智能化 眉山便民服务再升级
...自助售卖机。眉山市民可以在任意时间选购需要的药品和医疗器械,就像在自动贩卖机上选购饮料一样方便。随着“互联网+医药”的深度融合,多元销售场景逐渐改变着消费者的消费习惯与购药方式。为了满足公众24小时用药用...……更多
...测工作,2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份,上报医疗器械不良事件939份,上报化妆品不良反应91份,获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
...者 焦莉莉)近日,省药监局出台支持新冠病毒诊治药品医疗器械促产保供八条措施,推进新冠病毒诊治药械有序供应,满足群众用药用械需求和质量安全。开通行政审批绿色通道。对新冠病毒诊治药品医疗器械扩大产能相关申...……更多
2022-12-18 07:01药械,病毒,供应
本市支持脑机接口等创新产品研发
...量,累计达到84家。创新成果不断产出,获批上市的创新医疗器械50个,AI三类医疗器械产品31个,连续多年稳居国内第一,获批上市的创新药14个,居国内领先地位。经过六年的努力,本市形成了一套市区两级紧密协同、各单位...……更多
彭山区市场监督管理局召开2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作暨培训会
四川新闻网消息 2月28日,彭山区市场监管局组织召开了2024年药械化监管工作暨培训会,药械化监管股、各市场监管所药品监管工作人员、全区各药品经营企业相关负责人及各连锁总部片区经理参会。会议对2023年药械化日常监...……更多
广州男子经“港澳药械通”用上新型人工耳蜗 可兼容核磁检查
...的人工耳蜗。据了解,这是医院通过该政策引进的第一款医疗器械产品,这款国际先进的人工耳蜗不仅能帮助这名鼻咽癌放疗后患者提高听力,还能兼容3.0T核磁检查,保证患者此后的定期复查不受到影响。男子鼻咽癌化疗后接...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
...命安全,自流井区市场监管局多举措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全,确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道,助推药械供应。主动服务企业,及时将相关动态政策信息告知辖区药...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、PMDA(日本药品医疗器械局)、CE(欧盟强制性认证)等机构注册认证的药品和医疗器械,并已实现相应国家出口的,每个产品给予10万元奖补,单个企业每年奖补最高50万元。同样是在4月7...……更多
创新药械根据临床需求“随批随进”
...域或专科、专病临床研究联合体,计划2024年再增10个创新医疗器械获批上市,力争推动10个临床急需品种进口。目前,本市在35家定点医疗机构和定点零售药店开通“双通道”试点,保障国家谈判药品供应。若干措施提出将根据...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
全国首批!“港澳药械通”进口心脏起搏器“登陆”广州
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,经广东省人民政府批准后,可在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用的一项政策。“近年来,内地患者对于心脏起搏器的需求越来越大,广州已成为华南...……更多
凌云市场监管开展“3·15”药品和医疗器械质量安全专项检查
...年主题,深入辖区医疗机构、药店开展了“3·15”药品和医疗器械质量安全专项检查。此次专项检查,以医疗机构、药品经营企业为重点单位,以麻精药品、集采品种、冷链药品、植入性医疗器械等为重点品种,检查购进药械时...……更多
降低患者医药费用负担
...字疗法价格形成和医保支付机制。E 省药监局在支持药品医疗器械创新发展方面有哪些成效?近年来,我省生物医药创新发展成绩斐然。2023年,全省获国家批准第三类医疗器械数量同比增长50%,我省批准第二类医疗器械首次注册...……更多
保障春节用药安全!海口秀英区持续开展春节前药械化安全专项检查
...)春节将至,为全力做好2024年春节期间秀英辖区药品、医疗器械、化妆品安全监管工作,确保春节期间市场监管秩序安全平稳有序,海口市市场监督管理局秀英分局自1月26日开始持续开展药械化安全保障工作。海口市市场监督...……更多
...市场监管局召集全市60家民营医疗机构负责人,召开药品医疗器械质量管理培训会议。会上,监管人员针对采购、验收、贮存、养护、使用等环节,详细讲解药品和医疗器械质量管理要求,分析实际案例,宣传《中华人民共和国...……更多
...导,在药品B证企业质量体系筹建、药物警戒体系管理、医疗器械生产质量管理以及医疗器械产品注册申报等方面给予前置辅导,解读相关法规政策,让我们对各关键环节的认知得到了很大的提升。”高曼告诉记者,作为一家处...……更多
...理局举办医疗机构药械质量管理培训会,进一步提升药品医疗器械使用单位质量管理水平,确保人民群众用药用械安全。全市二级以上医疗机构、疾病预防控制中心、社区卫生服务中心、民营医院、乡镇卫生院、医美机构的药品...……更多
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生病时水分流失过多,该如何及时补充回来?
生病时,人体常常会出现水分流失过多的情况,这不仅影响身体的正常代谢,还可能导致脱水等一系列健康问题。因此,在生病期间,及时补充水分显得尤为重要
2024-07-07 19:19:00
聊城市暨东昌府区老年健康宣传周启动仪式举办
2024年6月24日—30日是全国老年健康宣传周,活动主题是“维护听力健康,乐享幸福晚年”。6月24日,聊城市暨东昌府区老年健康宣传周启动仪式举办
2024-07-07 20:06:00
小吃街上烟火气烤肉串、烤冷面、炸臭豆腐、炒凉粉、煎饼果子、烤肠……每天下午五点多,位于阳曲县美家园的美食一条街便成为县城最热闹最繁华的烟火气之地。或单独一人或几人结伴,在这条街上
2024-07-07 20:22:00
叶酸被称为“不老元素”,建议女性:多吃5样叶酸菜,比敷面膜强
女性朋友为了美丽,总是不断想着着各种方法,从昂贵的护肤品到繁琐的保养流程,无一不体现着对青春容颜的渴望。不过,真正的美丽往往源自于内而外的滋养
2024-07-07 20:43:00
这菜不起眼,钙含量却是牛奶的11倍!煮面、炖汤放一点补钙提鲜
食材世界中,总有一些看似平凡无奇,实则蕴藏着丰富营养与独特风味的宝藏食材。今天,我为你推荐一位低调的“补钙高手”——虾皮
2024-07-07 20:45:00
煎鱼别直接下油锅,多加“这1步”,皮不破、肉不散,刺都不用吐
煎鱼,以其外酥里嫩、香气四溢的独特魅力,成为了餐桌上一道佳肴。对于许多烹饪爱好者而言,煎鱼却是一项既考验技巧,又容易让人沮丧的任务
2024-07-07 20:46:00
三伏天,少吃鸡鸭肉,多吃这肉!鲜嫩开胃,蛋白质极高
三伏天,以其独有的酷热与潮湿,成为了许多人饮食调养的关键时刻。在这样一个季节里,味蕾似乎也更加偏向于那些,能够激发食欲
2024-07-07 20:48:00
三伏天是健脾黄金季,一定要注意!学会这道汤,做给家人吃!
到了一年中最为炎热的时期——三伏天。这段时间里,气温高、湿度大,人体容易出汗,体内阳气外泄,脾胃功能相对较弱,容易出现食欲不振
2024-07-07 20:49:00
白头发越来越多,你以为是老了,其实是缺这3种营养,早知早受益
人生的长河中,年岁的增长,白发悄然爬上鬓角,似乎成了岁月无声的见证。你是否知道,白发增多并非全然是时间的杰作,有时它也在无声地诉说着
2024-07-07 20:49:00
从现在到出伏,每天早上吃2片它,腿脚有劲精神足,不懂吃太可惜
在四季更迭中,夏季总是以它独有的热情与活力,悄然占据生活。夏日慢慢的深入,尤其是进入三伏天,高温、潮湿的天气不仅考验着身体
2024-07-07 20:50:00
豆腐、豆干、豆皮,谁营养最好?一看就明白!
豆制品,独特的口感、丰富的营养价值,多样的烹饪方式,许多人都爱吃。其中,豆腐、豆干、豆皮作为豆制品中的佼佼者,在日常饮食中占据重要地位
2024-07-07 20:51:00
煮花生毛豆,直接下锅大错特错!少了这1步,难怪不香不入味!
在夏日的傍晚,一盘煮得恰到好处、香气四溢的花生毛豆,总能成为家人围坐闲聊时的最佳伴侣。它不仅承载着儿时的记忆,更是一道简单却富含营养的家常美食
2024-07-07 20:52:00
这5个洗菜习惯,只会让菜越洗越脏!营养大量流失,很多人不知道
洗菜,作为烹饪前的必备步骤,直接关系到食材的卫生与食品安全。许多人在洗菜时,却往往陷入了一些误区,不仅未能有效去除农药残留和杂质
2024-07-07 20:53:00
这4种蔬菜,草酸比菠菜还高!不想伤胃结石,吃前一定要这样处理
蔬菜,作为日常饮食中最重要的一部分,以其丰富的维生素、矿物质和膳食纤维,深受人们喜爱。然而,并非所有蔬菜,都能直接“放心吃”
2024-07-07 20:54:00
丝瓜苦瓜靠边,7月最该吃“高硒瓜王”!补钙控压、炖汤喝特鲜!
在绚烂多彩的7月,夏季的深入,各种时令瓜蔬纷纷上市,为人们的餐桌增添了无尽的清新与活力。提及夏日瓜类,丝瓜以其清甜爽口
2024-07-07 20:55:00