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...监管新政策、新举措,全力支持“以临床价值”为导向的药械创新。北京市药监局会同市科委、中关村管委会,研究制定“创新药械全流程服务”相关政策,围绕产品研发、临床试验、审评审批、市场应用等环节,加强创新产品...……更多
北京亮出三年医药健康协同创新施工图
...业能级跃升8个方面明确了34项重点任务。临床试验是一款药械上市的必经之路。一位药企研发相关负责人在接受北京商报记者采访时曾表示,一款药物在上市的过程中,会涉及临床评价,包括增加适应症也需要通过临床评价来拓...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 挖掘源头创新 百洋医药参设10亿元产业基金
...新,助力发展新质生产力,北京创新医药发展新政从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等8个方面提出32条举措,对创新药械企业从研、产、审、用全链条给予政策支持,推进创新链、产业链和...……更多
...深化“三医”协同发展和治理的决策部署,积极支持创新药械进医院、进医保。二是提高审评审批效率。加快临床急需产品的审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时...……更多
今年将推动10个创新医疗器械上市
...市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床急需进口药械审批绿色通道,力争推动10个临床急需品种进口。同时,将优化药品进口通关抽样一体化服务,提高通关便利化程度,优化药品出口流程,增加5个以上进口药品品种。...……更多
...心临床试验;支持其与创新医药企业深度合作,打造创新药械验证与示范中心,加速成果转化应用。《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》17日发布,提出将以国家医学中心、研究型病房为核心,以临床需求为导向...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施,大规模、系统化地推动真实世界研究。”精鼎医药公司副总裁、真实世界研究亚太地区负责人冯胜感叹。他观...……更多
北京临床试验启动用时将压缩至25周以内
...验;支持研究型医院与创新医药企业深度合作,打造创新药械验证与示范中心,加速成果转化应用。据李昂介绍,北京市卫生健康委员会高度重视发挥高水平临床研究的产业支撑作用。在加强研究者发起的临床研究方面,2014年...……更多
创新药械根据临床需求“随批随进”
...文转自:北京日报支持创新医药高质量发展措施落地创新药械根据临床需求“随批随进”本报讯(记者 王瑶琦 柴嵘)《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)》昨起执行。若干措施提出创新药械可在指定医疗机构根据...……更多
...造全流程服务体系,加快研发到应用进程。建立加速创新药械研发应用的全流程服务工作机制。缩短药品进口检验时间,提高通关效率。加速创新药械入院应用,加强服务创新药申报进入国家医保药品目录有关工作。引导市属医...……更多
北京创新药新政 | 组建10家以上区域或专科、专病临床研究联合体
...心临床试验;支持其与创新医药企业深度合作,打造创新药械验证与示范中心,加速成果转化应用。 ……更多
...体)建设,推动医疗联合体内行政、人员、财务、质量、药械、信息等“六统一”管理,全面落实“基层检查、上级诊断”服务新模式。推进海口市、三亚市紧密型城市医疗集团国家试点建设工作。对紧密型医疗联合体实行医保...……更多
以“先”促“健”
...殊,正让越来越多的患者获益。A先行先试加速国际创新药械落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)作为全国唯一的“医疗特区”亮相展会,已与20个国家、171家药械企业展开合作,引进特许药械产品350多...……更多
...成多维度支持创新医药产业发展态势。32条措施涉及创新药械研发等8个领域据介绍,此次发布的措施共32条,涉及创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面,提出对创新药械企业从研、产...……更多
北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)发布
...度支持创新医药产业发展态势。北京“若干措施”从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面提出32条举措,对创新药械企业从研、产、审、用全链条给予政策支持,推进创新链、产业链...……更多
北京创新药新政 | 加速创新药械审评审批 2024年新增10个创新医疗器械获批上市
...创新医药产业发展态势。若干措施提到,要助力加速创新药械审评审批。推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点。对创新医药企业实施重点项目制管理机制...……更多
...”坚持以人民健康需求和经济社会发展为出发点,从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面提出32条举措,对创新药械企业从研、产、审、用全链条给予政策支持,推进创新链、产业链...……更多
2026年北京医药工业营收将达2400亿元
...技成果加速转化;加强创新与三医联动的协同,做大做强药械基础板块;以数字化为切入点,打造交叉融合特色优势;打造优质产业生态,服务创新企业集群式发展以及着力强化保障机制,构建产业集聚联动发展格局五个方面的...……更多
骨科产品收入增三成 华熙生物医美国际化渐进
...进。加速创新成果产出《北京创新医药发展新政》对创新药械企业从研、产、审、用全链条给予政策支持。在朱思楠看来,新政策的出台,对于企业和行业来说是一个双赢的局面。一方面,政策的支持将为企业的发展提供强大动...……更多
降低患者医药费用负担
本文转自:海南特区报海南省医疗保障局:推动创新药械及时入院落地应用降低患者医药费用负担本报讯 为促进我省医药产业创新发展,提高产业竞争力和满足临床需求,加快推进海南自由贸易港建设,根据省委、省政府关于...……更多
全国首批!“港澳药械通”进口心脏起搏器“登陆”广州
...自:人民日报客户端贺林平 关悦3月29日,3套享受“港澳药械通”政策的无导线心脏起搏器经广州海关所属越秀海关检验合格,顺利办结进口通关手续,不久后将运往中山大学孙逸仙纪念医院投入临床使用。这是全国首批通过“...……更多
2023进博会 | 真实世界研究加速新药进中国!辉瑞中国与多方签约
...战略的实施。吕小蕾表示,海南博鳌乐城先行区拥有特许药械政策和真实世界研究政策等一系列政策优势,是国际创新药械快速进入中国市场的最主要通道之一,乐城先行区与辉瑞已经在多个领域开始了深度合作,此次签约,期...……更多
本市支持脑机接口等创新产品研发
...疗大模型为代表的人工智能技术赋能产业发展、加速创新药械入院应用等。数字化也是本市医药协同创新的重要切入点,有助于打造交叉融合特色优势。北京拥有良好的人工智能创新基础,本市将持续加快医疗大模型落地应用,...……更多
...强化自身建设,提高稽查行动力。全力围绕疫情防控抓好药械领域执法办案工作,开展了 “五类药品”销售、疫情防控器械、核酸和抗原试剂、假劣药品、处方药违规促销、药械价格等专项整治行动,共查办违法案件67件,2件入选市...……更多
36氪首席内容官李洋:中国正孕育着世界级医疗公司 | WISE·医疗健康新风向大会
...只有在临床有效性、安全性上,显著优于原有治疗方案的药械,才有可能真正脱颖而出。36氪首席内容官李洋如果你是个科幻迷,这几部电影一定不陌生。《黑客帝国》中现实世界的人类可以在颈后插入连接器,进入“母体”的...……更多
...医药用品价格稳不稳定,是否存在哄抬价格行为”“防疫药械供应是否能满足市场需求”“防疫药械质量安全是否有保障”“经营主体有没有发布虚假违法广告宣传误导消费者”“药品经营者在网络交易中是否合法合规经营”…...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...基础上的“真实世界研究”,在赋能企业新药研发、加速药械审评审批等方面发挥着重要作用。我国人口基数大、医疗信息化发展水平相对较高,积累了体量庞大的医疗数据,为真实世界研究提供了较好的土壤。近期,《经济参...……更多
无棣县市场监管局聚焦“三注重、三打造”全力守护药械化安全底线
...品质量保障为目标,聚焦“三注重、三打造”,扎实推进药械化质量日常监管工作,确保群众用药安全。注重风险排查,打造安全网络系统。坚持问题导向,加强风险研判分析,组织召开药品安全风险会商会议,共排查出2个监...……更多
无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向
...确——无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向本报北京讯 (记者落楠)近日,国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》(以下简称《公告》),明确无参比制剂品种仿制申报路径和相关技术要求。按照《...……更多
《财米油盐》|探访“医疗特区”,在“家门口”用上新药
...策,可以引进临床急需的国外已上市但国内未上市的最新药械,让国内患者在“家门口”就能用上新药品、新器械、新疗法。目前,乐城先行区已建成全国唯一汇集全球创新药品与尖端医疗器械的长期展示馆。全球16个国家,80...……更多
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心血管不好的人,每天吃5个金桔,一段时间后会有哪些惊喜
人人都爱黄金,因为它贵重,那么被称为“黄金果”的食物,也一定具有很高的营养价值才会得此美誉。这种被称为“黄金果”的宠儿
2024-09-22 14:56:00
走路时膝盖突然“软”一下,是怎么回事?两个信号可能是膝关节在
在日常生活中,许多人都可能遇到过这样的情况:走路时膝盖突然“软”了一下,仿佛要跪倒在地,这种突如其来的无力感往往让人心惊胆战
2024-09-22 14:56:00
这样吃真的老得慢!堪称“抗衰王者”的5种食物,越吃越年轻
很多人看到自己老去的时候,都想着时间能慢一点,老得再慢一点。其实衰老的速度与饮食息息相关,比如经常吃油腻、高糖食物的人看起来就更老一点
2024-09-22 14:57:00
我写给癫痫患者提升生活质量的营养建
癫痫是一种常见的神经系统疾病,患者常常需要长期服用药物来控制症状。然而,除了药物治疗外,饮食和营养也起着重要的作用。近年来
2024-09-22 14:57:00
老人眉毛越长越长寿?注意!真正的长寿特征是这4个,看你符合吗
随着年龄的增长,我们会发现一些老人的眉毛变得越来越长。有人说“眉毛一根长,能抵万担粮”,认为眉毛变长是长寿的预兆,表示这个人将会有福气
2024-09-22 14:58:00
如何把熬夜的危害降到最低
熬夜加班是许多年轻人的常态,如果熬夜是无法避免的,那么我们怎样做才能把熬夜的危害降到最低呢?怎样的睡眠才是健康睡眠的标准?下面一起来看看吧
2024-09-22 14:59:00
多喝热水,为什么能让你更健康?
多喝热水,是一句一直被吐槽,却也一直被误解的四字真言。吐槽是因为说这话的人太直男,下雨知道打伞的人,都知道喝热水,还用你提醒
2024-09-22 14:59:00
抗生素≠消炎药!关于抗生素六大使用误区,你中了几个
在生活中,你对以下场景一定不会感到陌生。比如,一有个头痛脑热,马上就会有人在身边提醒:“吃点抗生素吧!”或者喉咙痛了,又会有人说
2024-09-22 15:00:00
合理养生,坦然面对衰老,带着皱纹笑傲人生
随着岁月的流逝,我们的身体和容貌都会发生改变,这是生命的自然规律。然而,如何面对这些变化,如何看待衰老,却是一种生活态度和人生哲学
2024-09-22 15:01:00
要想有个健康的身体,这5点养生知识需多关注
随着我们的生活水平不断提高和医疗条件的日益完善,中老年人口的生活质量也呈现出明显的改善趋势。然而,健康是幸福的基石,身体强壮是每个人都想要的健康状态
2024-09-22 15:01:00
每天顺手做6件事,让眼睛变好很简单,几分钟搞定!
随着现代生活节奏的加快,人们面对的电子屏幕时间也在逐渐增长。长期的视觉疲劳、过度用眼不仅可能引起眼睛的不适,甚至可能导致视力的下降
2024-09-22 15:02:00
女人50岁以后,不想被骨质疏松缠上,这些食物不妨经常吃一点
原本,走很久的路,都不会觉得腿疼或不舒服。可现在,才走了短短的几百步,却觉得腿脚不舒服。其实,对于50+的女性来说,这是正常现象
2024-09-22 15:02:00
都是同样的年纪,有的人苍老,有的人依旧年轻,只因这4点
为了更好地抵抗老化,必须掌握一些技巧。每个人都逃不过生老病死的命运,在衰老的这个阶段,你会发现自己的身体状况发生了显著的变化
2024-09-22 15:03:00
眉毛能看出长寿与否?眉毛的这些特征,或能看出健康状态
王晓明是一名34岁的程序员,日理万机的工作让他经常加班到很晚。虽然薪水可观,但他的生活作息和饮食习惯一直很不规律。最近他开始经常头痛
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感冒了,出现咳嗽的现象是比较常见的小问题,及时的调理好,就不会再咳嗽了。但是,有很多抽烟的人,出现咳嗽不断的现象,这个时候
2024-09-22 15:03:00