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广东省药品监督管理局公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果
中国质量新闻网讯 2023年1月9日,广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下:受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
中国质量新闻网讯 2023年1月4日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监...……更多
联动创新 大湾区医疗融合再提速
...合的重要突破,两年多来持续惠及大湾区居民。据广东省药品监督管理局数据显示,截至今年1月8日,通过“港澳药械通”政策累计批准深圳、广州、珠海、中山等地的19家指定医疗机构,临床急需进口港澳药品医疗器械56个,共...……更多
广东省东莞市市场监管局公布​2023年行政处罚案件信息(1月第1期)
...东莞市好康电子科技有限公司生产标签不符合国家标准的医疗器械案、广东立健大药房有限公司未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品案、东莞住友电木有限公司生产不符合产品技术要求的医疗器...……更多
创新药如何制作?来广东科学中心了解全程
...游戏体验药物制作和操纵精密医疗器械。该展览由广东省药品监督管理局联合广东科学中心联手推出,设在广东科学中心展馆三楼的广东省食品药品科普体验馆内。此次成果展按照“药品”“医疗器械”“化妆品”以及“港澳药...……更多
广州:寻找农村返乡“公益带药人”
...,在广东省直属机关工作委员会、广东省卫健委、广东省药品监督管理局的指导下,广东广播电视台广东“民声热线”联合广东省交通运输厅、广铁集团、广东省基层卫生协会、美团等起“平安春运 带药回村”公益行动,助力...……更多
稳健医疗收入骤降:现金流承压却狂烧营销,存货周转天数急剧攀升
...通显示,今年7月14日,稳健医疗(黄冈)有限公司被湖北省药品监督管理局予以行政处罚,原因是生产、销售不符合经注册的产品技术要求的医用防护口罩案。当事人于2021年11月3日委托稳健医疗用品股份有限公司生产的医用防护口...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...万元。珠海在征求意见稿还提到,对新取得FDA(美国食品药品监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、PMDA(日本药品医疗器械局)、CE(欧盟强制性认证)等机构注册认证的药品和医疗器械,并已实现相应国家出口的,每个产品...……更多
振德医疗:防疫用品市场需求下滑,“口罩一哥”出路在哪里?
...题被监管处罚。2019年1月,振德医疗发布公告称,广东省医疗器械质量监督检验所检验显示,公司相关产品不符合标准规定(口罩带断裂强度不符合)。公司被绍兴市市场监督管理局责令改正,并处罚款3万元。2019年6月,振德医...……更多
...,公司全资子公司深圳翰宇医疗技术有限公司收到广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为:笔式注射器。产品由笔帽、笔芯架和调节机构组成,适用于标准3mL卡式瓶(笔芯)盛装的药物的注射,不包括含...……更多
新产业获3项《医疗器械注册证》
...,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司收到了广东省药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》。包括“总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒注1”等产品。2023年1至6月份,新产业的营业收入构成为:体外诊断占比99.75%。新产...……更多
国家药监局:必美丝染发剂等27批次化妆品抽检不合格
...示的染发剂。该公司提出样品真实性异议申请。经广东省药品监督管理局审查,被抽检不符合规定产品确为该公司生产。该企业提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形,查实后将...……更多
...系统,将食品生产设备变更、药品零售许可变更和延续、医疗器械许可变更和延续等事项实行线上远程视频核查,由申请人对申报材料真实性作出承诺,实施“核查不见面、审批事项即时办”,有效缩短了办事周期,降低了企业...……更多
...、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务、相关药品医疗器械使用环节违法违规等行为。为进一步发挥典型案例的警示教育作用,现汇总梳理南昌市8起典型案例予以曝光。案例一:南昌某美容医院有限公司发布违法广告案...……更多
...巩固提升行动为统揽,积极开展药品流通领域专项检查、医疗器械质量安全专项整治、化妆品“一号多用”违法行为专项检查等11个专项行动,聚焦药械化流通领域经营主体,加大城乡结合部、农村地区集贸市场、药店、医疗机...……更多
广东今日眼科医院有限公司因使用劣药和过期医疗器械被罚没10.2万元
...医院有限公司(以下简称“当事人”)因使用劣药和过期医疗器械,被廉江市市场监督管理局罚没102016.5元。公告显示,2023年4月1日至2023年10月7日期间,当事人使用劣药和过期医疗器械,违法所得16.5元。因其违反了《医疗器械...……更多
...器人应用的巨大市场,更是机器人技术创新的沃土。中国医疗器械行业协会高级顾问、国家药品监督管理局医疗器械注册管理司原司长、稽查专员江德元表示,近年来,全球医疗器械、医疗机器人产业发展迅猛,市场规模呈现快...……更多
湖南省郴州市市场监管局:茄子、八角、豇豆…这3批次食品不合格!
...为不合格。3、宜章县养正中学第二食堂销售的豇豆,经广东省食品工业研究所有限公司湖南分公司检验,水胺硫磷实测值0.80mg/kg(标准值:≤0.05mg/kg),不符合GB 2763—2021《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》中规定...……更多
广东省药品监督管理局药品监督管理二处处长田守刚接受监察调查
本文转自:人民网-广东频道广东省纪委监委官网截图据广东省纪委监委官网消息,广东省药品监督管理局药品监督管理二处处长田守刚涉嫌严重违法,经广东省监委指定管辖,目前正接受江门市监委监察调查。 ……更多
董事长被留置 阳普医疗面临三道难题
...采血领域,阳普医疗是国内真空采血管唯一通过美国食品药品监督管理局(FDA)注册的企业。不过,上市后的阳普医疗业绩表现平平。2015—2019年,阳普医疗营收始终保持在5亿元左右,同期的扣非净利分别为0.33亿元、0.21亿元、0...……更多
...对公司近期业绩不会产生重大影响,其未来是否获得国家药品监督管理局上市批准,具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,控制投资风险。华海药业:拟5000万-1亿元回购股份。华海药业11月6日晚间发布公告称,本次回...……更多
本文转自:三亚日报春节不打烊三亚“四个最严”把好医疗器械“安全关”本报讯(记者 陈超全)连日来,三亚市市场监督管理局组织工作人员深入全市多家医疗器械批发企业、零售企业,以新冠病毒抗原检测试剂盒、医用防...……更多
广东省江门市市场监督管理局公开特殊食品生产经营企业监督检查信息(2022年下半年)
...转自:中国质量新闻网中国质量新闻网讯 2023年1月18日,广东省江门市市场监督管理局网站公开特殊食品生产经营企业监督检查信息(2022年下半年)。信息显示,开平市大润发商业有限公司、江门市嘉荣超市有限公司台山万达店...……更多
...的全资子公司深圳秀朴生物科技有限公司收到3个广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品名称分别为“白介素6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”、“肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”...……更多
...必须严格遵守《食品安全法》《食品安全法实施条例》《广东省食品安全条例》等法律法规,取得相应食品经营许可,并严格履行食品安全主体责任,确保供应食品的安全。据了解,《食品安全法》明确规定,食品和食品添加剂...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营...……更多
2022-12-16 11:23抗原,朋友
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...人体为对象的,一种评价某种新的治疗药物或治疗方案、医疗器械或疫苗的安全性和有效性的科学研究过程,是所有新的治疗方式广泛应用到临床前的一个必经之路。在中国医学科学院肿瘤医院主办的全国“520国际临床试验日”...……更多
第六届进博会开幕在即,这些全球医疗科技创新成果首秀首展
...于治疗阵发性房颤和持续性房颤。该产品目前已进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批通道。PulseSelect系统中心支撑的设计,使导管能更快找到肺静脉,缩短导管操作的时间,提高治疗效率;前倾20°的环状设计,导管更...……更多
新飞智家医疗器械顺利通过注册质量体系核查
...藏箱和医用冷冻保存箱产品注册质量体系顺利通过河南省药品监督管理局评审专家组的现场核查。新飞生物医疗产品市场推广和上市销售迈出了关键一步,具有里程碑式意义。2022年,新飞公司依托与西安交通大学联合成立的“...……更多
...。五、广元市某健康管理咨询有限公司使用未依法注册的医疗器械案2023年1月6日,广元市市场监督管理局执法人员对当事人现场检查中,在其经营场所内发现无中文标签标识的“Bellast ulteal(1.0ml)”“Bellast ulteal plus”等产品。...……更多
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长三角铁路全力迎战台风
本文转自:人民网-上海频道人民网上海7月25日电 (记者唐小丽)受台风“格美”外围云系影响,今日午后,浙江南部及沿海地区下起大雨
2024-07-25 20:31:00
本文转自:人民网-江西频道为了提升江西地区公益慈善领域骨干人才的数字化能力,2024年7月15日至19日,中国西部人才开发基金会与江西省慈善总会在井冈山成功举办了“数字人才开放计划”江西专场培训
2024-07-25 20:53:00
本文转自:人民日报海外版本报记者 尹晓宇江苏省昆山市作为全国县域经济的“领头羊”,吸引大量外来就业群体,不同于传统社区
2024-07-25 21:03:00
华中农业大学工学院社会实践:行走思政课+一线专业课
河北新闻网讯 7月17日,华中农业大学工学院社会实践团赴河北省石家庄市开展社会实践活动。20余名师生走进革命圣地西柏坡感悟初心使命
2024-07-25 21:17:00
石家庄市赵二街学校开展“追寻红色文化,传承革命精神”红领巾研学活动
河北新闻网讯(通讯员赵楠楠)7月21日,石家庄市赵二街学校四(1)班同学们走进石家庄解放纪念馆,开展红领巾研学活动。石家庄解放纪念馆是石家庄历史的见证
2024-07-25 21:19:00
石家庄市红星小学卡梅拉中队开展红色研学活动
河北新闻网讯 近日,石家庄市红星小学卡梅拉中队开展了红色研学活动。活动期间,学生们首先来到石家庄市敬业集团发展史展览馆
2024-07-25 21:21:00
本文转自:人民网-江西频道警营工匠别样红——吉水公安党建引领“六兵”工匠式警察培育纪实党建引领风帆劲,破浪前行正当时。近年来
2024-07-25 21:25:00
峄城区文艺志愿者协会成立大会隆重召开
7月25日上午,峄城区文艺志愿者协会第一次会员代表大会暨峄城区文艺志愿者协会成立大会在峄城区总工会一楼会议室隆重召开。 峄城区委常委
2024-07-25 21:45:00
记者探访防汛一线丨 石家庄地铁:“三道防线”保障运行安全
河北新闻网讯(见习记者刘萌)7月24日,石家庄迎来一轮强降雨。当前主汛期已至,石家庄地铁为防止雨水倒灌车站,保证广大市民的安全顺畅出行
2024-07-25 21:55:00
河北省现代农业产业技术体系干果创新团队:深入河北绿岭果业有限公司进行调研
河北新闻网讯(李书杰 通讯员刘利强) 7月17日,河北省现代农业产业技术体系干果创新团队储藏保鲜与功能开发岗位专家、河北工程大学教授常世敏及团队成员
2024-07-25 22:04:00
记者探访防汛一线丨石家庄市城区:全力保障排水“经络”畅通
当前,石家庄市已经进入主汛期,7月24日,一场强降雨天气来袭。城市防汛工作如何经受大雨考验?各类设施如何为城市疏通“经络”
2024-07-25 22:06:00
本文转自:人民网-江苏频道“宿舍对面的党群服务点今天有‘免费理发、鞋子维修’活动?”“走,我的鞋子有点脱胶,正愁没地方维修呢
2024-07-25 22:59:00
本文转自:人民网-贵州频道近日,南方电网贵州送变电有限责任公司(以下简称“贵州送变电公司”)收到了来自1500多公里外的华能西藏雅鲁藏布江水电开发投资有限公司墨竹工卡分公司发来的感谢信
2024-07-25 17:18:00
本文转自:人民网-贵州频道近日,经过国家民委综合评审,黔南民族职业技术学院申报的“研学旅行促进民族团结与文化融合”项目入选“各族青少年交流计划2023年全国试点示范项目”
2024-07-25 17:18:00
安徽“源来好创业”对接服务季走进芜湖
本文转自:人民网-安徽频道人民网芜湖7月25日电(记者汪瑞华、张俊)7月25日,“源来好创业”对接服务季之“创业在安徽”走进芜湖活动如约而至
2024-07-25 17:22:00