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中国质量新闻网讯 2023年1月9日，广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下：受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液...……更多
2023-01-10 11:01:00药品监督管理局,广东省,核查,广东,医疗器械,管理局
中国质量新闻网讯 2023年1月4日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...合的重要突破，两年多来持续惠及大湾区居民。据广东省药品监督管理局数据显示，截至今年1月8日，通过“港澳药械通”政策累计批准深圳、广州、珠海、中山等地的19家指定医疗机构，临床急需进口港澳药品医疗器械56个，共...……更多
2024-03-29 04:02:00湾区,提速,医疗,湾区,医疗,香港
...东莞市好康电子科技有限公司生产标签不符合国家标准的医疗器械案、广东立健大药房有限公司未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品案、东莞住友电木有限公司生产不符合产品技术要求的医疗器...……更多
2023-01-20 19:48:00东莞市,广东省,东莞,广东,处罚,案件
...游戏体验药物制作和操纵精密医疗器械。该展览由广东省药品监督管理局联合广东科学中心联手推出，设在广东科学中心展馆三楼的广东省食品药品科普体验馆内。此次成果展按照“药品”“医疗器械”“化妆品”以及“港澳药...……更多
2024-01-05 04:05:00广东,全程,科学,制作,广东,广东省
...，在广东省直属机关工作委员会、广东省卫健委、广东省药品监督管理局的指导下，广东广播电视台广东“民声热线”联合广东省交通运输厅、广铁集团、广东省基层卫生协会、美团等起“平安春运 带药回村”公益行动，助力...……更多
2023-01-17 15:04:00返乡,广州,公益,农村,卫生室,公益
...通显示，今年7月14日，稳健医疗(黄冈)有限公司被湖北省药品监督管理局予以行政处罚，原因是生产、销售不符合经注册的产品技术要求的医用防护口罩案。当事人于2021年11月3日委托稳健医疗用品股份有限公司生产的医用防护口...……更多
2023-11-16 11:49:00承压,现金流,存货,天数,周转,现金
...万元。珠海在征求意见稿还提到，对新取得FDA（美国食品药品监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、PMDA（日本药品医疗器械局）、CE（欧盟强制性认证）等机构注册认证的药品和医疗器械，并已实现相应国家出口的，每个产品...……更多
2024-04-08 18:18:00珠海,时限,广州,额度,北京,支持
...题被监管处罚。2019年1月，振德医疗发布公告称，广东省医疗器械质量监督检验所检验显示，公司相关产品不符合标准规定（口罩带断裂强度不符合）。公司被绍兴市市场监督管理局责令改正，并处罚款3万元。2019年6月，振德医...……更多
2024-05-21 15:21:00振德,口罩,出路,需求,医疗,用品
...，公司全资子公司深圳翰宇医疗技术有限公司收到广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为：笔式注射器。产品由笔帽、笔芯架和调节机构组成，适用于标准3mL卡式瓶（笔芯）盛装的药物的注射，不包括含...……更多
2023-01-27 16:03:00注册证,药业,医疗器械,器械,医疗,笔芯
...，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司收到了广东省药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》。包括“总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒注1”等产品。2023年1至6月份，新产业的营业收入构成为：体外诊断占比99.75%。新产...……更多
2023-11-03 22:41:00注册证,医疗器械,器械,医疗,产业,产业
...示的染发剂。该公司提出样品真实性异议申请。经广东省药品监督管理局审查，被抽检不符合规定产品确为该公司生产。该企业提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形，查实后将...……更多
2024-01-29 17:34:00美丝,国家药监局,染发剂,批次,化妆品,化妆
...系统，将食品生产设备变更、药品零售许可变更和延续、医疗器械许可变更和延续等事项实行线上远程视频核查，由申请人对申报材料真实性作出承诺，实施“核查不见面、审批事项即时办”，有效缩短了办事周期，降低了企业...……更多
2023-01-29 09:11:00样板,视频,赤峰,赤峰市,核查,企业
...、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务、相关药品医疗器械使用环节违法违规等行为。为进一步发挥典型案例的警示教育作用，现汇总梳理南昌市8起典型案例予以曝光。案例一：南昌某美容医院有限公司发布违法广告案...……更多
2023-01-11 22:34:00南昌市,南昌,医疗美容,典型案例,专项,典型
...巩固提升行动为统揽，积极开展药品流通领域专项检查、医疗器械质量安全专项整治、化妆品“一号多用”违法行为专项检查等11个专项行动，聚焦药械化流通领域经营主体，加大城乡结合部、农村地区集贸市场、药店、医疗机...……更多
2023-10-11 00:29:00群众,药品,监督,开远市,检查,风险
...医院有限公司（以下简称“当事人”）因使用劣药和过期医疗器械，被廉江市市场监督管理局罚没102016.5元。公告显示，2023年4月1日至2023年10月7日期间，当事人使用劣药和过期医疗器械，违法所得16.5元。因其违反了《医疗器械...……更多
2023-11-24 16:05:00广东,眼科,医疗器械,器械,医疗,医院
...器人应用的巨大市场，更是机器人技术创新的沃土。中国医疗器械行业协会高级顾问、国家药品监督管理局医疗器械注册管理司原司长、稽查专员江德元表示，近年来，全球医疗器械、医疗机器人产业发展迅猛，市场规模呈现快...……更多
2024-05-21 11:30:00启新,一轮,机器人,变革,机器,智能
...为不合格。3、宜章县养正中学第二食堂销售的豇豆，经广东省食品工业研究所有限公司湖南分公司检验，水胺硫磷实测值0.80mg/kg（标准值：≤0.05mg/kg），不符合GB 2763—2021《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》中规定...……更多
2023-11-18 00:42:00郴州市,八角,郴州,豇豆,湖南省,批次
本文转自：人民网-广东频道广东省纪委监委官网截图据广东省纪委监委官网消息，广东省药品监督管理局药品监督管理二处处长田守刚涉嫌严重违法，经广东省监委指定管辖，目前正接受江门市监委监察调查。 ……更多
2024-01-07 08:53:00药品监督管理局,长田,药品,监督,广东省,广东
...采血领域，阳普医疗是国内真空采血管唯一通过美国食品药品监督管理局（FDA）注册的企业。不过，上市后的阳普医疗业绩表现平平。2015—2019年，阳普医疗营收始终保持在5亿元左右，同期的扣非净利分别为0.33亿元、0.21亿元、0...……更多
2024-04-09 00:38:00董事长,难题,董事,医疗,医疗,公司
...对公司近期业绩不会产生重大影响，其未来是否获得国家药品监督管理局上市批准，具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，控制投资风险。华海药业：拟5000万-1亿元回购股份。华海药业11月6日晚间发布公告称，本次回...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
本文转自：三亚日报春节不打烊三亚“四个最严”把好医疗器械“安全关”本报讯（记者 陈超全）连日来，三亚市市场监督管理局组织工作人员深入全市多家医疗器械批发企业、零售企业，以新冠病毒抗原检测试剂盒、医用防...……更多
2023-01-24 04:53:00三亚,医疗器械,器械,医疗,安全,医疗
...转自：中国质量新闻网中国质量新闻网讯 2023年1月18日，广东省江门市市场监督管理局网站公开特殊食品生产经营企业监督检查信息（2022年下半年）。信息显示，开平市大润发商业有限公司、江门市嘉荣超市有限公司台山万达店...……更多
2023-01-19 18:34:00江门市,江门,监督,广东省,广东,监督检查
...的全资子公司深圳秀朴生物科技有限公司收到3个广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品名称分别为“白介素6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”、“肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”...……更多
2023-01-10 21:38:00生物,层析,成交额,试剂盒,试剂,指标
...必须严格遵守《食品安全法》《食品安全法实施条例》《广东省食品安全条例》等法律法规，取得相应食品经营许可，并严格履行食品安全主体责任，确保供应食品的安全。据了解，《食品安全法》明确规定，食品和食品添加剂...……更多
2023-01-08 15:15:00茶店,东莞,广东,违法,药品,凉茶
...人体为对象的，一种评价某种新的治疗药物或治疗方案、医疗器械或疫苗的安全性和有效性的科学研究过程，是所有新的治疗方式广泛应用到临床前的一个必经之路。在中国医学科学院肿瘤医院主办的全国“520国际临床试验日”...……更多
2024-05-22 16:40:00提速,所用,年度,试验,临床,中国
...于治疗阵发性房颤和持续性房颤。该产品目前已进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批通道。PulseSelect系统中心支撑的设计，使导管能更快找到肺静脉，缩短导管操作的时间，提高治疗效率；前倾20°的环状设计，导管更...……更多
2023-11-04 15:46:00科技创新,第六届,成果,医疗,全球,科技
...藏箱和医用冷冻保存箱产品注册质量体系顺利通过河南省药品监督管理局评审专家组的现场核查。新飞生物医疗产品市场推广和上市销售迈出了关键一步，具有里程碑式意义。2022年，新飞公司依托与西安交通大学联合成立的“...……更多
2024-01-08 10:06:00新飞,核查,质量体系,医疗器械,器械,体系
...。五、广元市某健康管理咨询有限公司使用未依法注册的医疗器械案2023年1月6日，广元市市场监督管理局执法人员对当事人现场检查中，在其经营场所内发现无中文标签标识的“Bellast ulteal（1.0ml）”“Bellast ulteal plus”等产品。...……更多
2023-10-26 19:01:00广元市,广元,四川省,四川,典型案例,典型
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