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...转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 4月23日，国家药监局发布《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告》（以下简称《公告》），以进一步优化外商投资环境，促进...……更多
2024-04-28 07:18:00药品,生产,药品,生产,国家药监局,化学药品
...药行业智能制造技术发展现状及趋势，并充分征求和采纳国家药监局食品药品审核查验中心、北京市药监局和天津市药监局意见，最终形成《药品生产智能制造技术现场检查手册》。河北省药监局在充分了解mRNA疫苗生产工艺和...……更多
2023-10-17 05:09:00京津冀,药品生产,京津,监管,水平,药品
国家药监局日前发布公告：为进一步优化外商投资环境，促进医药行业高质量发展，提高药品可及性，满足人民群众的用药需求，优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。有关事项公...……更多
2024-04-24 10:07:00范围,药品,药品,生产,国家药监局,国家
中国消费者报北京讯（记者孟刚）3月26日，国家药监局发布《国家药品抽检年报（2023）》。抽检结果显示，当前我国药品安全形势总体平稳可控，药品质量持续保持在较高水平；药品集中采购中选品种抽检全部合格。年报显示...……更多
2024-03-28 15:22:00国家药监局,品种,药品,采购,国家,批次
...利奈唑胺氯化钠注射液(300ml)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类新药，视同通过一致性评价，是国内企业第三家获批。利奈唑胺氯化钠注射液主要用于治疗由特定微生物敏感株引起的肺炎、皮肤和皮肤软组织感染，及万古...……更多
2023-10-17 12:40:00四药,批件,氯化钠,注射液,药品,生产
...将带着改版后的说明书，陆续进入市场。去年10月31日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，浙江成为全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一，由浙江省药监局牵头部署，推进说明...……更多
2024-02-29 13:49:00浙江,大字,说明书,药品,说明书,药品
...质量监管协同机制，对中选企业实施全覆盖的监督检查。国家药监局每年部署开展专项监管工作，实现对国家集采中选产品的企业监督检查、产品抽检、药品不良反应监测“三个全覆盖”。目前，检查涉及药品生产企业近600家，...……更多
2023-10-18 08:43:00药品,药品质量,医保,质量,影响,国家
...措施，明确行刑纪衔接等要求，确保监管责任全面落实。国家药监局药品监管司司长袁林表示，办法主要从三方面强化药品经营全过程全环节监管，确保监管无盲区：——完善药品经营许可管理。办法明确药品批发企业、零售连...……更多
2024-01-02 03:44:00药品,妊娠,零售,销售,企业,药品
...技术开发区建设了科技成果转化基地（中试熟化基地）、化学药品研究开发公共实验平台、科技创新谷、产业基金等平台和基地，旨在构建从研发到产业化的全生命周期科技创新体系。走进位于科技成果转化基地4号厂房的沧州...……更多
2024-02-26 07:44:00沧州,北京,异地,监管,生产,沧州
...全更加有保障。“我们正在完善此项研究方法，后期将向国家药监局申报药品补充检验方法，希望这一检验方法能更好地控制皂角刺的质量，惠及更多患者，这也是我们检验人员最大的成就。”刘小燕说。“随着科技手段的不断...……更多
2024-04-30 04:37:00刘小燕,用药,群众,安全,刘小燕,药品
本文转自：健康报本报讯（记者 吴少杰） 国家药监局近日公布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年，药品注册申请申报量持续增长，药审中心受理各类注册申请18503件，同比增加35.84%。其中，受理药品制剂注册申请16898件，...……更多
2024-02-20 07:03:00药品,增长,我国,药品,制剂,原料药
...(2022版)提到，2021年,中国仿制药市场规模约为 9069亿元。国家药监局官网2022年5月发布的药监政策速览（第35期）提到，我国现代制药业起步较晚，药品生产以仿制为主。已批准上市的化学药中，95%以上为仿制药，涵盖心脑血管系...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
...速为11.3％，全行业研发投入年均增长超20％；截至目前，国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个；2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8％。这些数据表明，我国药品审评审批效率、医药产...……更多
2024-01-24 05:48:00医药,工业,医药,工业,药品,发展
本文转自：人民网-观点频道近日，国家药监局药审中心发布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》，自发布之日起施行。按照要求，药品说明书（大字版）应与...……更多
2023-12-01 11:04:00说明书,视野,药品,人民,说明书,药品
...，深入实施创新驱动发展战略。据悉，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...元。
在支持药械成果转化方面，《办法》提出，对取得国家药监局（NMPA）药物临床批件的药物，每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品（不同规格视为同一个品种），每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
2024-04-08 18:18:00珠海,时限,广州,额度,北京,支持
央视新闻客户端 今天（3月27日），国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2023年）》。《报告》显示，2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份，每百万人口平均...……更多
2024-03-27 17:21:00国家药监局,国家,监测,反应,药品,年度
中国消费者报北京讯（记者孟刚）国家药监局11月24日发布通告，在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经江西省药品检验检测研究院等单位检验，产品标签标示注册人为广东御神健康咨询管理股份有限公司、生产企业为广州市绮...……更多
2023-11-29 11:45:00国家药监局,祛痘,凝胶,批次,化妆品,化妆
...药属于强监管的行业，顶层政策对其影响深远。4月23日，国家药监局发布关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告，其中提到，对原研的化学药品和生物制品转移至境内生产的药...……更多
2024-04-25 07:48:00赛诺,大中华区,华区,大中,胰岛,胰岛素
国家药监局副局长雷平：截至目前累计批准创新药品142个 【国家药监局副局长雷平：截至目前累计批准创新药品142个】财联社11月17日电，国家药品监督管理局党组成员、副局长雷平在2023中国医药工业发展大会上表示，国家药...……更多
2023-11-17 12:48:00国家药监局,雷平,局长,药品,国家,国家药监局
...。10月20日下午，南都健闻记者以“阿奇霉素”关键词在国家药监局官网搜索，共有619条生产注册的相关药物信息，其药物背后的公司包括石药集团欧意药业有限公司、湖南科伦制药有限公司等数百家公司。
对于阿奇霉素的生...……更多
2023-10-21 15:24:00阿奇,霉素,支原体,肺炎,南都,罗红霉素
...、协管员1435名。药品安全科普宣传有“新成效”。借助国家药监局法治宣传教育基地建设契机，与高校、禁毒部门、村基层组织协作建立“药品法治宣传+”机制，建立普法专家库，推动普法与民族文化、禁毒教育、中医药文化...……更多
2024-04-25 15:59:00黔南州,黔南,监管,药品,效果,能力
...市场上的代购价格分别为3300元和4700元；2022年12月29日，国家药监局继Paxlovid后批准了美国默沙东公司的新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊的进口注册。以莫诺拉韦胶囊作为原研药而制造的仿制药分别是MOVFOR、Molnunat和MOLNATRIS，其网...……更多
2023-01-20 08:37:00印度,传言,制药,制药,印度,药物
...挂牌督办药品领域大要案件55起，会同最高人民检察院、国家药监局联合挂牌督办10起，对网络化跨区域药品犯罪实施“全环节、全要素、全链条”打击，坚决摧毁犯罪网络。各地相继侦破四川宜宾“2·25”添加化学药粉成分制售...……更多
2023-10-24 17:31:00重拳,用药,群众,公安,机关,保障
...但临床优势尚不明确的部分国产2类改良型新药，建议由国家药监局组织进行一次全面梳理和评估，根据上市后临床使用情况的评估结果确定是否赋予参比制剂地位；开通对照品药品沟通交流通道，允许企业采用经审评沟通选定...……更多
2024-03-04 14:25:00华海,剂型,药业,药物,总裁,规格
润都股份1月6日公告，公司近日收到国家药监局签发的奥美沙坦酯片（规格：20mg）《药品注册证书》。本品适用于高血压的治疗。公司于2021年6月10日向国家药品监督管理局药品审评中心递交了奥美沙坦酯片（规格：20mg）药品注...……更多
2023-01-06 17:35:00奥美,沙坦,证书,药品,股份,奥美
中国质量新闻网讯（广岛） 近日，国家药监局公布2023年第3号不符合规定化妆品通告。其中，片仔癀一款牙膏被查出质量不合格。通告显示，标示苏州清馨健康科技有限公司制造，漳州片仔癀上海家化口腔护理有限公司出品的...……更多
2023-01-20 15:45:00片仔癀,菌落,门店,牙膏,产品销售,总数
中国消费者报北京讯（记者孟刚）近日，国家药监局发布通告，经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验，发现抗宫炎片等4批次药品不符合规定。经贵州省食品药品检验所检验，在重庆江岸坊医药有限公司抽取的1批次...……更多
2023-12-13 14:56:00批次,药品,药品,检验,微生,批次
...专业知识，并具有5年以上相关专业从业经历。2021年3月，国家药监局发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品注册备案资料管理规定》，进一步明确了新原料、化妆品注册备案安全评估的要求。同年4月，发布《化...……更多
2024-03-28 07:22:00安全,评估,化妆品,化妆,化妆品,化妆
...字小、文多、不易理解的药品说明书呢？值得欣喜的是，国家药监局正试点“在老年患者常用的部分口服、外用药品制剂中开展药品说明书适老化改革”，这是个好消息。借鉴已有的经验，让药品说明书既符合监管要求，也能适...……更多
2023-11-23 00:10:00说明书,药品,药品,说明书,患者,二维码
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