• 我的订阅
  • 国内

人民热评:让“字小如蚁”的药品说明书退出公共视野

类别:国内 发布时间:2023-12-01 11:04:00 来源:人民资讯

本文转自:人民网-观点频道

近日,国家药监局药审中心发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)格式要求》,自发布之日起施行。按照要求,药品说明书(大字版)应与药品说明书(完整版)内容一致,结合具体内容及纸张大小,按照药品说明书(简化版)相应内容进行适当加大加粗,满足不同患者阅读需求。

日常生活中,某些药品说明书堪称“字小如蚁”,不仅平添了阅读障碍,而且显得对中老年人很不友好。不久前,最高检发布无障碍环境建设检察公益诉讼典型案例,其中包括:连云港市海州区人民检察院药品零售药店随机抽样20种老年群体常用药的药品说明书发现,20份药品说明书的字号均小于5.5磅(约为1.94毫米),最小的字号只有3磅(约为1毫米)。

依据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨。现实情况是,不少药品说明书虽然印刷清晰,但却并不“易辨”。那些“字小如蚁”的药品说明书,看似面面俱到,实则令人如堕五里雾中——既看不清其中写了什么,也看不懂其中的专业术语。究其原因,有些药品包装本就不大,在有限的空间内,药品说明书还要写上化学成分、用法用量、不良反应、服药禁忌等各项内容,于是药品说明书的字号越来越小、密度越来越大。问题是,当药品说明书的内容不明不白,事无巨细的“说明”不免成为自说自话,令人陡增烦恼、徒呼奈何。

事关用药安全,药品说明书的关键不仅在于“说”,更在于“明”。药品说明书包含的内容及书写、排版、修订均有相关标准,但在很长的一段时间里,对于药品说明书的字号并无具体要求。以药品说明书新规的颁布实施为背景,“字小如蚁”的药品说明书有望彻底退出公共视野。药品说明书(简化版)的出现,意味着删繁就简压缩内容、调整字号,满足公众最基本的阅读需求。与此同时,通过电子药品说明书(完整版),公众也可以了解药品名称、成分、性状等专业信息。在“看得清”的基础上,药品企业不妨在“看得懂”上多下功夫——从保障用药安全的角度出发,药品说明书有必要更加通俗易懂,从而更好地发挥答疑释惑的指导作用。

今年9月1日起,无障碍环境建设法正式施行,其中明确规定,国务院有关部门应当完善药品标签、说明书的管理规范,要求药品生产经营者提供语音、大字、盲文、电子等无障碍格式版本的标签、说明书。显而易见,药品说明书推出“简化版”和“大字版”,只是无障碍环境建设的一部分。乘着移动互联网的春风,药品说明书完全可以添加扫码语音播报功能,在“可读”的基础上实现“可听”,为公众提供更加贴心的服务,使无障碍环境建设落实在每一处民生细节上。

以上内容为资讯信息快照,由td.fyun.cc爬虫进行采集并收录,本站未对信息做任何修改,信息内容不代表本站立场。

快照生成时间:2023-12-01 12:45:03

本站信息快照查询为非营利公共服务,如有侵权请联系我们进行删除。

信息原文地址:

强化兴奋剂监管 广西全力做好“学青会”赛前药品安全保障工作
...寨县开展集中检查。指导药店对含兴奋剂药品包装标识或说明书标注或加贴“运动员慎用”字样,并对摄像头视野是否覆盖每个含兴奋剂药品专柜及收银台提出明确监管要求。柳州市市场监管局执法
2023-06-16 11:12:00
...益诉讼聚焦老年人等特定群体用药安全——督促推动药品说明书适老化改造人民日报北京11月19日电 药品说明书是否“清晰易辨”,关系广大人民群众的用药安全。日前,最高人民检察院、住
2023-11-20 08:40:00
...:人民网人民网北京7月3日电 (记者孙红丽)为优化药品说明书管理,满足不同患者使用需求,鼓励药品上市许可持有人积极探索,解决药品说明书“看不清”等问题,国家药监局近日发布《药
2023-07-03 15:17:00
老年人看不清药品说明书咋办?最高检公益诉讼推进657个药品说明书适老化无障碍改造
...品供销多样化,用药群体日益庞大,消费者、患者对药品说明书的依赖更加迫切。但药品说明书字号过小、用法及禁忌等关键信息难以便捷准确获取,给老年人、视障残疾人等特定群体带来不便甚至
2024-02-28 13:59:00
...相关答复。其中,针对代表所提“进一步完善药品标签、说明书管理”方面建议,国家药监局在答复中指出,在药品说明书加注盲文是建设视障人士安全用药无障碍环境的重要举措。下一步,国家药
2023-08-29 09:22:00
药品说明书看不清?国家药监局出手!“大字版”说明书要来了
来源:极目新闻许多药品说明书的内容越来越多字号却越来越小药品说明书的文字能不能大一点?内容能不能更言简意赅?日前,药品说明书适老化改革试点工作正式启动↓01药品说明书为啥采用这么
2023-09-23 20:55:00
药品说明书改造就该“来硬的”
...诉讼典型案例,《江苏省连云港市检察机关督促推动药品说明书适老化改造行政公益诉讼案》入选。据报道,江苏连云港市部分药品生产企业的药品包装和使用说明书字号普遍过小,连云港市海州区
2023-11-16 10:58:00
...结果,为进一步保障公众用药安全,决定对扎冲十三味丸说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。根据公告,所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理
2024-05-07 16:59:00
...液、盐酸倍他司汀氯化钠注射液、注射用盐酸倍他司汀)说明书内容进行统一修订。根据公告,上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照倍他司汀制剂说明书修
2023-06-14 08:49:00
更多关于国内的资讯: