刘小燕 群众安全用药“守卫者”

本文转自：甘肃日报

【劳动者风采】

刘小燕 群众安全用药“守卫者”

工作中的刘小燕。（受访者供图）

新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正

见到刘小燕时，她正熟练地操控着药品检验仪器，仔细观察药品样品，分析检验结果。

对样品进行前处理、粉碎、过筛、溶剂提取、过滤进样、分析结果、出具报告。一份药品检验报告的最终出具需要经历众多纷繁复杂的过程，而这一过程，刘小燕早已了然于心。

刘小燕是甘肃省药品检验研究院分析测试中心副主任，也是2022年甘肃省五一劳动奖章获得者。

作为一名基层药品检验工作人员，刘小燕为何能获得这一荣誉？

答案就在她枯燥无味、日复一日、年复一年的日常检验工作中。

（一）

2010年，刘小燕从兰州大学毕业后，进入甘肃省药品检验研究院，成为一名药品检验员。

初到陌生的工作岗位，刘小燕内心有些迷茫彷徨，很多工作都是边学边干。

检验仪器如何精准操控、药品的质量如何准确分辨、检测报告如何确保准确无误……14年来，刘小燕在学中干、在干中学，勤勤恳恳、踏踏实实，逐渐由一名新手小白成长为药品检测领域的行家里手。

每年，国家药品抽检任务和省级药品抽检任务下发后，预示着刘小燕和药检院的众多一线检验员们会更加忙碌。

对照着《中华人民共和国药典》，刘小燕逐字逐句研读后依照规范的检验步骤进行检验。“样品检验的步骤一旦出现差错，将会导致检验结果不准确，每一步都要按照严格的检验流程操作，不允许有一丝一毫的差错。”刘小燕说。

在日积月累的实践中，刘小燕学会了如何维护大型精密仪器、校准玻璃器皿、控制环境温湿度等影响检验结果的关键环节，经验的积累也让刘小燕的检验工作更加得心应手。

除了检验员，刘小燕还有另外一重身份——质量监督员。

制定科室年度培训计划、科室内部质控计划；组织进行年度仪器检定、核查、内部校验；完成各项质量记录、证书评定确认表的初审工作；督促全体人员加强各项法律法规、质量体系文件的学习……这些工作，刘小燕都处理得井井有条。

“每一份检验结果都耗时耗力，来之不易，因此，更要确保每一次检验的精准可靠，只有不断地学习实践，才能达到这一目标。”刘小燕说。

（二）

2023年，国家药品抽检任务下达，刘小燕和同事们负责检验药品大活络丸，并对其质量进行深入分析。

“大活络丸含有48味中药，每一味药的用量、质量都有严格的管控标准，以里面含有的药材黄芩为例，有些不法商家将药材黄芩替换为黄芩提取物从而降低成本，黄芩提取物属于非法添加，一旦检测出来，执法人员可以依据检测报告对商家进行处罚。”刘小燕介绍。

今年3月，刘小燕开始参与检验药品防风通圣丸，为了保证结果的绝对可靠，每一批样品都要进行两份平行检测，两份检测的数据偏差要在容许范围，防止由于操作不规范等影响检测结果。

“确实很耗时耗力，一批样品从前处理到出具报告需要整整两个工作日，检测过程要完全依照药品检验标准操作规范，只有这样检测出来的结果才能放心上报。”刘小燕说。

除依照标准方法检验外，国家药品抽检任务还要求药品检验人员进行探索性研究。

国内多数常见药品都有几十甚至上百家不同生产厂家，而同一企业生产的不同批次药品也可能有差异。

如何保证不同厂家、不同批次的药品质量达标、安全有保障？

刘小燕和同事们在方寸之间的检测室内认真检验，将一批又一批的送检药品仔细检验后出具报告，重金属含量是否超标、药品中是否有农残遗留、是否含有真菌毒素等有害物质，这些问题，都在报告中一一体现，最终形成一份国家药品抽检质量分析报告。

“药品的质量安全关乎群众生命健康，因此，我们的药品检测流程一定要规范有序，出具的每一份药品检测报告都要真实准确。”刘小燕是这样说的，也是这样做的。

用高效液相色谱仪检测药品中指标性成分的含量，用电感耦合等离子体质谱仪检测药品中的重金属元素是否超标，用气相色谱仪检测挥发性成分的含量……一个个庞大的检测仪器在刘小燕的手中物尽其用，各类药品的信息抽丝剥茧般一一获取，最后精准体现在检测报告的数据和文字中。

2023年，刘小燕累计完成检品总数为129批次，合计432项。校对检品数136批次，合计734项。其中包括国抽44批次，省抽检品45批次。

（三）

在不断的学习、不断的实践中，刘小燕对药品检验工作有了更深的体会，去思考如何进一步提高检验效率，提升检验的精准度。

2023年，她申报的重点实验室项目，题为“基于色谱及光谱技术的皂角刺及其混伪品的鉴别方法研究”获得立项。

皂角刺是一种中药材，含有皂角刺的药品临床上多用于抗肿瘤治疗，成效显著。

而一些不法商家却用成本低廉的野皂角刺、山皂角刺代替皂角刺，为了更好地鉴别两者在药品中的区别，刘小燕在领导同事的帮助下进行深入研究，发现伪皂角刺中含有一种独有的化学成分，而这一化学成分在皂角刺中未检出。

这一研究成果的取得让含皂角刺药品检验更加精准，使用这类药品的患者用药安全更加有保障。

“我们正在完善此项研究方法，后期将向国家药监局申报药品补充检验方法，希望这一检验方法能更好地控制皂角刺的质量，惠及更多患者，这也是我们检验人员最大的成就。”刘小燕说。

“随着科技手段的不断创新，药品检验也需要与时俱进。我们要用更加科学的现代化的技术手段来检测评价药品质量，辨别药品的优劣真伪，确保患者用药安全有效，这是我们每一位药品检验人员的责任。”刘小燕说。