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...学山)“2022年海关在先行区快审快放临床急需进口生物药品4275件,与2020年相比增长117倍,品种也由6种增加到16种。”5月11日,在海南省新闻办举办的海南自贸港博鳌乐城进口特许药械政策再升级暨打造产业创新高地新闻发布会...……更多
本文转自:海南日报医疗药品器械一体化、无感化、智慧化监管加速境外医疗消费回流乐城去年接待医疗旅游人数同比增六成本报博鳌1月6日电(记者林芷羽 陈子仪)“平台会及时更新园区内所有特许药械信息,我们会通过它...……更多
...械政策再升级暨打造产业创新高地新闻发布会上,海南省药品监督管理局局长朱宁表示,近期出台的《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗...……更多
投资海南 | 从一两周到一两天的“乐城速度”
...转化基地等方面取得突破性进展,实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”。这意味着,临床急需的少量进口药品、医疗器械可以在这里先进行试验,再申请上市。东东耳朵里植入的这款奥地利品牌骨桥便是其中一...……更多
开放·向未来丨走进园区看见未来 采访团“打卡”江东新区博鳌乐城
...特许经营和特许国际交流,国外最新的医疗技术、器械和药品可以在园区内先行先试。“永不落幕”国际创新药械展则是国内唯一可以展示未在国内上市的医疗器械展览。如今,已有来自全球16个国家80多家的创新药械厂商在此...……更多
...械政策再升级暨打造产业创新高地新闻发布会上,海南省药品监督管理局局长朱宁表示,乐城特许药械早期的批准模式是“一人一品一批”,经过不断优化调整,现在已经将这一种模式调整为“一品一院一批”,扩大了审批的数...……更多
我来到了“医疗特区”
...要拿着园区的政策和医院的介绍,一家一家给药械企业和药品经销商介绍,或电话联系,或上门拜访。为了提交申请材料,常常在海口与琼海之间奔波。“现在不一样了。”阎继承说,短短的几年,乐城先行区以及慈铭博鳌国际...……更多
全国首批!“港澳药械通”进口心脏起搏器“登陆”广州
...授权,允许临床急需、还未在内地上市但已在港澳上市的药品,以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,经广东省人民政府批准后,可在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用的一项政策...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策叠加优势,优化药品研发生产全链条配套体系,激发医药市场主体活力,促进医药产业在海南自贸港聚集发展。抢抓药品体制变革机遇,加快集聚全球药品研发生产企业创新发展新修订的...……更多
海口海关今年将建设海关智慧监管平台 探索智慧口岸和协同监管机制
...已累计引进种质资源260余批次;支持博鳌乐城先行区打造药械进口“平台高地”,目前已有294种全国首例创新药械临床应用。2022年海南口岸进出口整体通关时间分别为31.04小时和0.89小时,同比分别压缩30%和39%,优于全国平均水...……更多
...医疗旅游线路,涵盖健康检测类、医美类、中医类、特许药品类、五官类等。医疗旅游内容主题鲜明、类型丰富、全面串联起了乐城的国际创新药械展、高端精准体检、知名专家诊疗、特许产品等特色医疗旅游资源。广大游客可...……更多
以“先”促“健”
...。其间,同场举行2023中国国际生物医药大会暨海南国际药品保健品展览会、2023第七届海南国际健康产业博览会。 三场大会以“论坛+展会”的形式,组织产业高峰论坛,邀请相关单位及各大医疗、医药企业、知名人士共同参与...……更多
...生全视Catalys飞秒激光眼科治疗系统等6个产品。这是我国药品医疗器械审评审批制度改革的一项重要探索实践,也是海南省一项主要制度集成创新,进一步加快了国际创新药械产品在中国的上市进程。李兰娟院士表示,5年来,博...……更多
自贸区加速隆起双循环重要交汇点
...“中华药港”的优势条件。“实验所用的进口原料是否按药品进行监管?”“海内外药企合作如何既规范又便捷?”……面对医药企业新需求,连云港自贸片区创新建设江苏省原创化学药创新中心、省药监局审评分中心、省食药...……更多
...,本届消博会游艇展水上泊位可交易实船较去年实现翻倍增长。游艇展火热的背后是游艇消费的持续火热。据三亚海事局统计,截至2023年底,三亚游艇登记总量达1367艘,全市累计备案游艇俱乐部31家。2023年全年游艇开航近15万...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...惠及广大患者。正在博鳌乐城使用和接受全球最新药械、药品治疗的临床医生和患者对此有着非常真切的感受。此前,一项国际前沿的器械和药品要应用于国内,往往需要数年,患者要经历漫长等待。随着海南自贸区“先行先试...……更多
去年监管港澳药械    进口货值超2100万
...者从广州海关获悉,2023年该关已累计监管港澳药械创新药品及器械进口超101批次,货值超2160万元,同比分别增长2倍、2.5倍。“港澳药械通”政策由国家药监局、海关总署等8部门于2020年11月联合推出,政策实施以来,已发布5批...……更多
...南自由贸易港建设诸多“先行先试”中,真研试点是深化药品医疗器械审评审批制度改革的重要试验田。2019年6月,国家药品监督管理局和海南省政府联合在博鳌乐城启动临床真实世界数据应用试点工作,探索利用博鳌乐城特许...……更多
“开放乐城”创造共享健康机遇
...健康消费分展区所在地,乐城先行区紧扣健康消费,围绕药品器械、医美、特医食品、保健品和医疗服务,做好展会、主题活动和引流促销三篇文章。”乐城先行区管理局党委书记、局长贾宁表示。据悉,在消博会国际健康消费...……更多
...关总署、税务总局、国家药监局发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容如下:一、全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下称先行区)内注册登记具有独立法人资格并经...……更多
海南自贸港3个封关运作重点项目完成主体封顶
...2023年,海口海关共监管离岛免税销售金额437.6亿元,同比增长25.4%。免税购物 675.6万人次,同比增长59.9%。免税购物5130万件,同比增长3.8%。同时,全力支持国家南繁硅谷和全球动植物种质资源引进中转基地建设,去年共助力海南...……更多
...跑出“加速度”。截至目前,已经引进未在中国区上市的药品器械,以及在国内各家园区之外创新公立上市的药品及器械377个类别,其中一龄共引进了101款,涵盖肿瘤、罕见病、心脑血管科、骨科、眼科、耳鼻喉科、运动医学科...……更多
让百姓不出国门就能用上全球新药
...区已引进特许药械产品391款,基本实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”目标。如何让特许药械政策效能持续释放?“健康路上,我们努力不让一个人‘掉队’。”乐城先行区管理局党委书记、局长贾宁表示,一...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...作者正在进行氟轻松玻璃体内植入剂的真实世界研究。该药品是中国基于境外临床试验数据及国内患者临床真实世界数据批准的首个进口注册药品。(受访者供图)基于医疗产品临床实效和患者多方面数据基础上的“真实世界研...……更多
...术和成果的转化应用,近日,海南省科学技术厅、海南省药品监督管理局、博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局联合发布通知,组织开展2024—2025年博鳌乐城真实世界研究及医疗科技创新联合项目(以下简称“乐城联合项目”)...……更多
...慨地说。2022年园区接待医疗旅游人数达18.93万人次,同比增长率为48.7%;2022年全年特许药械使用患者达17853人次,同比增长58%……从数据中不难看出,乐城热度持续上升。这片仅20平方公里的土地上,为何能聚合各方资源?上海...……更多
《财米油盐》|探访“医疗特区”,在“家门口”用上新药
...未上市的最新药械,让国内患者在“家门口”就能用上新药品、新器械、新疗法。目前,乐城先行区已建成全国唯一汇集全球创新药品与尖端医疗器械的长期展示馆。全球16个国家,80多家企业的800余种先进药械产品在此展出。...……更多
全国首例治疗罕见病“杜氏肌营养不良”新药Vamorolone落地乐城
...际创新药械通过乐城真实世界数据辅助临床评价获得国家药品监督管理局上市批准,特许药械惠及群众6万多人次,不断为全国人民的健康提供最新的治疗解决方案。与170余家国际医药创新公司建立了合作关系。通过医保、商保...……更多
降低患者医药费用负担
...创新药械评价的优先用于医保战略购买决策、加快把特许药品在乐城先行使用形成的真实世界数据作为国家医保药品目录调整的参考、构建基于医保数据标准化和结构化并适用于创新药械医保准入评价的真实世界数据库等措施,...……更多
...进入中国市场,所需时间长,投入成本高。2019年,国家药品监督管理局与海南省人民政府联合启动海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床真实世界数据应用试点工作,探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管...……更多
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