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“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远
...年报一种说法“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远丰收10月17日,国家医保局召开“第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会。会上,研究课题组组长、首都医科...……更多
产研共创 行稳致远 宏济堂制药&盈科瑞战略签约仪式在济南举行
基于我国中医药发展和人民健康需求,本着携手为我国医药事业和人民健康作出更大贡献的共同愿望,11月29日,宏济堂制药与北京盈科瑞签订战略合作协议,开启双方深层次合作新篇章。签约仪式由山东宏济堂制药集团副董事...……更多
本文转自:工人日报6大领域、23个集采仿制药研究结果显示,其临床疗效和安全性与原研药相当——几角钱的仿制药如何保证质量?本报记者 李丹青《工人日报》(2023年10月25日 03版)阅读提示集采中选仿制药的临床疗效和安...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...29个医疗机构,对国家集中采购(以下简称集采)中选仿制药开展真实世界研究。日前,这项包含14万病例、历时2年的大样本临床回顾性研究公布结果,其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床疗效和安全性与原研药等...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
千亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌。9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿...……更多
...发布会,介绍了第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果相关情况,国家医保局所委托课题组研究后得出的结论是:集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。集采中选仿制药疗...……更多
...佳佳□ 2021年起,国家对第二、三批国家带量采购中选仿制药品的临床疗效与安全性开展研究。研究表明,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。□ 任何药品的有效性都是概率性的。无论是原研药还是仿制药,在个...……更多
...保障局介绍相关研究结果,并就热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对...……更多
中山万汉制药:打造高品质药品,呵护人民健康
...高。作为一家致力于保障人民健康的医药企业,中山万汉制药以高品质药品的研发与生产为己任,通过持续创新和精细管理,不断提升产品质量,为广大患者提供安全、有效的药品。引领科技创新,打造顶尖药品中山万汉制药始...……更多
...达78%,尤其是国内注射剂龙头企业纷纷入围,给予国内仿制药企充分的市场空间。由于本次采购期延长,这些企业将获得更为稳定的市场。此次集采企业中选率高,群众减负效果好,实现了“降负担、促发展、保供应”多重目标...……更多
国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
...家组织药品集采,口服常释和缓释2个剂型各有8家国内仿制药企业中选。一、集采中选二甲双胍年用量达114亿片,为患者主流选择集采后,价格降到几分钱1片的二甲双胍有没有人敢用?2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选...……更多
知名品牌爆雷,93万多盒药检验不合格!均已售出!药企被罚没1.4亿元,最新回应
...均已售出!药企被罚没1.4亿元,最新回应近日,北京朗迪制药有限公司(下称朗迪制药)因违反药品管理法,被北京市市场监管局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元。作为国民补钙老品牌,朗迪制...……更多
知名品牌爆雷!32批次检验不合格,被罚1.34亿元
10月16日,北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)被市场监管部门重罚,罚款1.34亿元,没收违法所得618万余元,停产停业整顿30天……朗迪制药的碳酸钙D3产品包装显示,每片的维生素D3含量为200国际单位。处罚:责令...……更多
良福制药冠名高铁列车首发仪式成功举行
...党委书记、董事长庞道锋在致辞中表示,良药致福,高铁致远,能促成良福制药和中国高铁的合作是莫大的荣幸。山东文旅传媒集团致力于构建“主流传播、顶流智库、一流文创”的发展格局,秉持“向上向善、传媒传美”的发...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...生产智能制造技术现场检查手册》明确了智能制造技术在制药生产企业中的发展应用,并详细介绍了智能制造系统应用和检查要点,如MES(生产执行系统)、WMS(仓储物料系统)、LIMS(实验室管理系统)等智能制造系统,将加...……更多
全国首个眼科生物制剂,出海!
本文转自:济南日报向医药产业价值链顶端跃升,齐鲁制药两款重磅药同日发运欧洲美国全国首个眼科生物制剂,出海!“发车!”4月17日,齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货,满载重...……更多
...上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价;关于药品上市,广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批准;关于医疗器械注册证,圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗...……更多
优越公司治理能力引领!三生制药荣获2023财联社致远奖
...领先的生物制药公司三生制药(1530.HK)荣获“2023财联社致远奖-公司治理(G)先锋企业奖”,也是三生制药第二次获此殊荣。据悉,致远奖旨在评选过去一年内在ESG领域展示商业价值和社会价值影响力、为促进可持续发展增添ES...……更多
国家医保局答网民关于“呼吸道疾病高发季
...带量采购严把质量关,以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛,通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下,大量质优价宜的国产仿制药在竞争中脱颖而出。同时,为充分评估集...……更多
方大集团东北制药又一原料药获欧盟市场通行证
本文转自:沈阳日报方大集团东北制药又一原料药获欧盟市场通行证原料药产品左卡尼汀获CEP证书 助力企业进一步拓展国际高端市场本报讯(沈阳日报、沈报全媒体记者黄超)近日,记者从辽宁方大集团东北制药获悉,该公司...……更多
中国第二三批集采中选仿制药临床疗效、安全性与原研药相当
...兰17日在北京表示,根据第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。2018年以来,中国已开展8批国家组织药品集采,涉及333种药品,全国共使用...……更多
2023年国家医保目录公布,齐鲁制药8个产品进医保
...新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录。齐鲁制药共有伊鲁阿克片等8款产品成功进入医保。国产创新药进入医保等待周期缩短2023年国家医保药品目录谈判,在经过申报、评审、测算后,143个目录外药品参加谈判/竞价...……更多
5年药品耗材集采减负超5000亿,带量采购进入扩面提质新阶段
...学药、中成药、生物药均应有所覆盖。集采使大量中选仿制药进入临床一线,降低了患者负担,提升仿制药替代率。中国药科大学国际医药商学院教授路云表示,一个品种是否纳入集采看竞争格局,如果一致性评价已经有5家企...……更多
...段时间,一些群众热衷于购买治疗新冠病毒感染的国外仿制药。据媒体报道,国内电商平台上已出现这种仿制药,有的仿制药经检测并不包含治疗新冠病毒感染的成分。对于涉疫药品中存在的制售假冒等问题,公安部食品药品犯...……更多
无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向
...如有预期临床价值,申请人可开展仿制研究,参照现行仿制药注册分类提出上市申请。《公告》要求,所仿制的品种应符合当前科学认识和临床诊疗需求及实践,作为主流药品被广泛使用,且具备不可替代性特征,同时有足够临...……更多
医疗健康行业蓬勃发展 助力健康中国建设
...方面,医疗技术的创新和应用取得了显著进展,以国产仿制药、创新药为代表的生物医药成果不断涌现;另一方面,企业不断完善服务体系,紧抓养老行业的发展趋势,打造优质的养老服务业态,助力国家基层养老服务建设。投...……更多
齐都药业董事长郑家晴赴中国大冢制药参观考察
...0月23日讯近日,齐都药业董事长郑家晴应邀前往中国大冢制药参观考察,并出席双方合作第一批委托生产PP安瓿水针产品交付仪式。中国大冢制药总经理丁海云,副总经理王伟、苗岩,工厂厂长刘晓鸣和公司有关领导、有关部门...……更多
爱而开全球总裁韩必恒:推动生物制药创新在华发展应用 助力健康中国建设
...下简称“ALK”)全球总裁兼首席执行官韩必恒表示,生物制药创新,包括新产品、新平台及新技术等,在慢性病管理和提升患者生活质量方面发挥着重要作用,认为此类创新能够有效延长患者寿命,并带来更高质量、更健康的生...……更多
让中国好药在世界扬帆起航
本文转自:重庆日报网华森制药中药智能化生产车间。(受访单位供图)去年7月,重庆华森制药股份有限公司(以下简称华森制药)迎来发展中重要的一刻:收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的正式文件通知...……更多
省药监局加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理
近日,山东省药监局发布《关于加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理工作的通知》(以下简称《通知》),为适应药品生产领域自动化、数字化、智能化的发展趋势,全面提升全省药品上市许可持有人、药品生产...……更多
更多关于健康的资讯:
得了前列腺炎,需多吃这些食物,有助于病情好转!
前列腺炎已经成为干扰男性身体健康的一个常见疾病,患病的男性在日常生活中容易出现尿频,尿急,尿不尽,甚至是尿痛尿分叉的情况
2024-11-01 12:22:00
养肝就是养命!这3种食物是养肝的“好帮手”,日常不妨常吃!
肝脏是人体非常重要的排毒器官,如果把人体比作一个工厂,那么肝脏就是工厂里面的消毒车间,为工厂的正常运作提供重要支撑。如果平时没有正确的养护肝脏
2024-11-01 12:43:00
月经发黑,有血块,说明身体在排毒?
女性子宫的周期性变化会引发月经,很多人称之为“大姨妈”,而这位亲戚对女性似乎并不是特别友好,不仅对日常活动造成影响,痛经还会让很多女性痛到怀疑人生
2024-11-01 12:45:00
胃病“七分养三分治”,坚持用这4个办法来养胃,胃病迟早远离你
饮食不规律或经常吃辛辣刺激食物,时间长了就会导致胃部健康受损,尤其是对于经常饮酒的人群来讲,更应该多注意保护自己的胃部健康
2024-11-01 12:46:00
四肢浮肿且无力?可能体内湿气重,想要有效祛湿,教你4招
体内有“湿气”是中医的一种说法,如果女性的体内出现了湿气,那么就应该及时想办法祛除体内的湿气,不然就会导致身体患上一些疾病
2024-11-01 12:46:00
女人晨起第一泡尿,若没有3个表现,说明子宫还不错
想必大家都清楚,女性之所以能够孕育新生命,就是因为体内有子宫这个器官的存在,不过子宫的作用不仅仅是孕育胎儿,还是帮助女性分泌雌激素以及排除垃圾和毒素的场所
2024-11-01 12:47:00
女性身体出现5个异常,别忽视,或是卵巢早衰的信号!
相对而言女性的身体素质和免疫力都要比男性差一些,所以平时更应过多注意保护身体。尤其是在每个月来“大姨妈”的时候,更应该避免身体受凉
2024-11-01 12:47:00
嘴里总有股“怪味”,挥之不去?多半与3个因素有关,需重视!
人们的嘴巴里出现怪味,在临床医学上,被称之为口臭。而患有口臭的朋友,不但影响到日常的正常交流和生活,同时也会给自己的心里带来一定的压力
2024-11-01 12:48:00
经常失眠,睡不着?这4种食物或能帮你改善睡眠质量,不妨试试!
失眠是一种很常见的现象,很多人都有过这种经历。失眠会影响到机体的精神状态,导致患者出现烦躁,焦虑,乏力的情况。如果你长期处于失眠的状态中
2024-11-01 12:48:00
为什么睡醒后更容易有口臭?想要“甩掉”口臭,需做好4件事!
一开口就让人掩住口鼻,忍不住后退?口臭是一种由于口腔疾病、全身疾病以及长期服用抗生素等引起的口腔异味,它不但影响我们的社交
2024-11-01 12:49:00
一觉醒来落枕了?别乱按,做好这4点可有效缓解不适!
你有没有产生过这样的疑问:睡觉前一晚还好好的,一觉醒来发现自己变成了名副其实的“歪脖子”,并且只要轻轻扭动一下脖子,强烈的疼痛感随之即来
2024-11-01 12:49:00
女性缺乏雌性激素,身体往往有5大表现!
于我们个人而言,人体中含有的激素是多种多样的,而且它们也是很重要的。其中,雄性激素是男性所必需的;而雌性激素则是女性不可或缺的
2024-11-01 12:49:00
经期是女性“黄金减肥期”!做好这2点,体重蹭蹭往下降!
我们都知道,女性每个月都要来一次例假,这时候体内的垃圾毒素便会随着经血排出体外,有助于减轻子宫压力,与此同时,雌激素分泌较多
2024-11-01 12:50:00
这6大食物是前列腺的“守护神”,男性常吃,前列腺会感谢你!
前列腺,关系着男性的身体健康,关系着男性朋友的“小蝌蚪”的数量、质量,还关系着男性的“性”福生活。所以男性平时要学会保养前列腺
2024-11-01 12:51:00
什么是自身免疫性肝病?想要预防它,做好6件事是关键!
很多人并没有听说过自身免疫性肝病,其实它的病因可能和化学物理以及感染等因素有关,这些外在因素的影响导致免疫力功能紊乱,从而诱发肝脏疾病
2024-11-01 12:51:00