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关税连降,开放红利加快释放
...要包括信息通信产品、半导体及其生产设备、视听产品、医疗器械、仪器仪表等,每年全球贸易额超1万亿美元。2016年,中国首次对《信息技术协定》扩围产品实施降税,至今已实施了七步降税。业内人士分析,根据协定逐步降...……更多
...国医药报本报黑龙江讯 近日,黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议,总结2023年工作,研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上,黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署,...……更多
“科创中国”高端医疗器械产学融合系列活动在渝开展
... 本次调研走访是中国生物材料学会继“科创中国”高端医疗器械产学融合会议后,根据重庆当地生物医药产业布局,为进一步掌握产业发展情况,为科技创新精准服务而开展的系列活动。接下来,学会将继续充分发挥专家智力...……更多
迎难而上!跨越速运树立医疗器械物流服务新标杆
...-31日,主题为“创新科技,智领未来”的第88届中国国际医疗器械博览会(以下简称CMEF)及系列品牌展在深圳国际会展中心举行。来自20余个国家和地区的近4000家品牌企业将在CMEF集中亮相,预计吸引超12万名专业观众到场参观。为...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
市医械行业协会换届
...业协会换届张勇担任会长本报讯 (少安) 日前,温州市医疗器械行业协会第四届一次会员大会暨换届选举大会举行(如图),选举浙江康德莱医疗器械股份有限公司总经理张勇担任该协会新一届会长。为了让温州市医疗器械生...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
成都恩普生医疗科技有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械被处罚
...生医疗科技有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械被处罚。行政相对 人名称成都恩普生医疗科技有限公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码 1(统一社会信用代码)91510100669654620X法定代表人昝学全行政处罚...……更多
...国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》(以下简称《规定》)。《规定》明确,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时,为满足预防、控...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
生产不符合强制性标准的医疗器械  四川恒明科技开发有限公司被罚款罚款41000元
...量新闻网中国质量新闻网讯 因生产不符合强制性标准的医疗器械,2023年1月9日,四川省药品监督管理局对四川恒明科技开发有限公司作出行政处罚:1.罚款41000元;2.没收医用一次性防护服181件。(行政处罚决定书文号:川药监...……更多
...记者从29日召开的2024中国医学装备大会上获悉,我国创新医疗器械成果加速涌现,截至目前,国家药监局已批准创新医疗器械259个,前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用,有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...转自:中国医药报盯住主要人员,形成学法氛围,推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作,相关处室统一行动、密切配合,强化宣传、完善题库,盯住...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
江苏吴中旗下医美再生材料产品获批《医疗器械注册证》
...酸面部填充剂AestheFill”获得国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》,该产品主要用于注射到真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。公告显示,AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”...……更多
【高管访谈】以创新之姿拥抱中国机遇
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主,力图借助进博会的溢出效应,尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强,越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
国际医疗器械展览会将于6月26-28日在上海世博展览馆举行
来源:极目新闻2024上海国际医疗器械展览会是亚洲地区颇具规模的国际医疗器械展览会之一。上海国际医疗器械展不仅是医疗器械行业领域的盛会,也是展示企业品牌、新品发布、技术交流及合作的平台。自2004年举办以来,上...……更多
中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开 【中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电,据国家药监局网站消息,12月15日下午,中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
去年我国医学装备市场规模达1.27万亿元
...强,全年专利申请量达到13.8万件,占全球的67%;61个Ⅲ类医疗器械创新产品获批上市,数量再创历史新高。中国医学装备协会公布的数据显示,截至2023年年底,我国医疗器械生产企业达36675家,其中,可生产Ⅰ类医疗器械的企业...……更多
中国医学装备2023年专利申请量全球居首
...梁钦卿 摄中国医学装备“走出去”步伐加快,在2023年的医疗器械进出口总额中,中国医疗设备类出口同比增长5.4%,相比2019年增长54.8%。中国医学装备协会理事长侯岩表示,协会将组建国际合作工作委员会,搭建中国医学装备展...……更多
...文转自:中国医药报强监管、防风险、见实效,持续开展医疗器械经营领域整治工作针对群众反映部分医疗器械经营企业存在“挂靠”“过票”等现象,以及医疗器械第三方物流企业虚假委托、虚假运输贮存等问题,在全省开展...……更多
...3个工作机制的“1+2+3”模式,保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管,提升医疗器械生产监管效能动静结合,根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值;根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
近日,第55届杜塞尔多夫国际医疗器械设备展在德国西部莱茵河畔名城杜塞尔多夫如期举办。作为规模和影响力居国际同类展会之首的综合性医疗设备展,本届展会充分展现行业发展趋势,医疗机器人广泛应用、数字技术赋能诊...……更多
山东省药监局到莱芜区开展医疗器械生产企业调研活动
3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物(中国...……更多
...动和健康中国的战略部署,激发科技工作者、医务人员和医疗器械企业的创新活力,推动安徽省医疗器械产业持续创新发展,11月8日下午,“欧普康视科创杯”第四届安徽省医疗器械创新大赛颁奖典礼在中安创谷科技园举行。本...……更多
陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案
...及陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。当事人基本情况行政处罚决定书文号违法行为类型违法事实行政处罚的内容及依据没收违法所得、没收非法财物的金额暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日...……更多
...优化注册服务,鼓励研发创新,促进产业高质量发展采取医疗器械注册“小课堂”“大讲堂”和“面对面”指导、“点对点”服务、全天候答疑等措施开展医疗器械注册服务工作,进一步提高医疗器械产品注册申报质量和审评效...……更多
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自近期人民银行宣布将推进落地卖出国债操作以来,市场反应强烈,长期国债收益率上行明显。权威专家7月12日对券商中国记者表示
2024-07-13 19:44:00
· 超大市场潜力加速释放 中国经济蓬勃兴旺
央视网消息:在刚刚过去的上半年,消费市场的热情再次让我们见证了中国经济的活力。开放、更新、激活、升级,一系列政策持续显效
2024-07-13 19:59:00
新时代 新征程 新伟业丨湖北骏骆:“数智”产线提质效 订单排产至十月
十堰广电讯(郧西融媒记者 王琴)近日,在郧西县的湖北骏骆科技有限公司生产车间里,新上的四条自动化生产线高效运转,从抓取原料
2024-07-13 20:39:00
爱克股份(SZ300889,收盘价:10.2元)发布公告称,2024年7月11日下午,爱克股份接受长城证券调研,公司董事
2024-07-13 17:31:00
大摩:维持山东黄金“与大市同步”评级 目标价20.2港元
摩根士丹利发布研究报告称,维持山东黄金(28.300, -1.42, -4.78%)(01787)“与大市同步”评级,虽然其黄金上半年保持较强劲的增长
2024-07-13 17:32:00
大和:维持长江基建集团“买入”评级 Ofwat决定草案结果正
大和发布研究报告称,英国水务监管局(Ofwat)发布受监管水务资产决定草案,长江基建集团(01038)旗下的NorthumbrianWater项目的结果正面
2024-07-13 17:32:00
东亚银行7月12日斥资约226.79万港元回购22.66万股
东亚银行(00023)发布公告,于2024年7月12日斥资约226.79万港元回购股份22.66万股,每股回购价格为9.9-10.02港元。
2024-07-13 17:32:00
里昂:重申舜宇光学“跑赢大市”评级 目标价上调至63港元
里昂发布研究报告称,舜宇光学(02382)今年上半年主要手机及车载产品出货量表现稳固,同时对盈利敏感度较高的手机摄像模组业务产品组合和毛利率均有所改善
2024-07-13 17:33:00
水晶光电:接受世纪证券有限责任公司等机构调研
水晶光电(SZ002273,收盘价:19.53元)发布公告称,2024年7月12日15:30-17:00,水晶光电接受世纪证券有限责任公司等机构调研
2024-07-13 17:33:00
创元科技(SZ000551,收盘价:8.8元)7月12日晚间发布业绩预告,预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润约1
2024-07-13 17:34:00
大和:重申电能实业“买入”评级 股息率达6.6%十分吸引
大和发布研究报告称,考虑到电能实业(00006)仅持有NWG约6%股份,认为消息对电能基本面略为正面,重申一旦监管不确定因素消散
2024-07-13 17:34:00
中锐股份:预计半年度净亏损5500万-6500万元
7月12日,中锐股份公告,预计半年度净亏损5500万元~6500万元,上年同期净利亏损2670.44万元。公司园林项目施工业务已结束
2024-07-13 17:34:00
野村:予特步国际“买入”评级 目标价下调至6.7港元
野村发布研究报告称,予特步国际(01368)“买入”评级,目标价由6.8港元下调至6.7港元。公司今年第二季度增长加速
2024-07-13 17:34:00
野村:维持创科实业“买入”评级 目标价降至103港元
野村发布研究报告称,维持创科实业(00669)“买入”评级,为反映今年上半年美国房地产市场疲弱,以及预期今年第三季创科OPE业务增长乏力的因素
2024-07-13 17:35:00
美股小幅高开,道指涨0.22%,富国银行跌近7%
7月12日,美股小幅高开,道指涨0.22%,纳指涨0.11%,标普500指数涨0.13%。富国银行跌近7%,Q2营收高于预期
2024-07-13 17:36:00