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...果。展现前沿成果真实世界数据和证据的研究最早起步于美国。2016年,美国国会通过了《21世纪治愈法案》,明确美国食品药品管理局(FDA)可在合适情况下使用真实世界证据(RWE),作为医疗器械及药品上市前尤其是新适应证开...……更多
让干细胞修复“肝细胞”
...据了解,银丰生物集团始终坚持联合高校与研究机构,与美国加州大学戴维斯分校、耶鲁大学、山东大学等国内外多所高校科研院所,就高精尖生物医药科技研究进行联合研发。截至2023年,银丰生物集团及下属公司共获得国家...……更多
...——来自第二届中国药学事业发展大会暨中国医学科学院药物研究所建所65周年论坛的观察目前,我国生物医药市场规模跃居全球第二,医药创新跻身全球第二梯队前列,我国药物研究和产业发展正进入创新跨越新阶段。这是记...……更多
人福RFUS-144镇痛药拿到美国FDA临床批件
...福全球总部基地药物研究院开发的RFUS-144新型镇痛药拿到美国FDA的临床批件。这一消息是记者昨日从宜昌人福药业获悉的。“面对镇痛药中的一些不良反应问题,人福美国研发中心2018年底提出了研发一种药效佳、副作用少的新型...……更多
...中国企业原研或者参与开发的4774款,占全球35%,仅次于美国,居全球第二位。生物医药研发质量达到国际先进水平。2016年开始有中国本土企业研发的新药对外授权,近三年平均每年有30个品种。2019年以来,获美国FDA突破性疗法...……更多
“打一针,一周瘦了10斤”,他们用降糖药减肥
...批准上市的司美格鲁肽(中文商品名:诺和泰)对应的是美国FDA批准的司美格鲁肽注射液(Ozempic),其适应证为2型糖尿病。司美格鲁肽片,则于2024年1月被国家药监局批准用于2型糖尿病治疗。不论中国还是美国,司美格鲁肽注...……更多
无论哪种降压药,研发立足点离不开5个要素
...的逐渐侵袭,目前尚无完全治愈之法,可通过科学调节、药物介入和生活管理,来缓解高血压对身体的不良影响。其中,药物降压和稳定压力扮演着举足轻重的角色。高血压这一顽疾在人类历史上已经持续折磨了千年。幸好,人...……更多
中国企业全球分享经验:AI驱动助实现药物早期研发低成本、高效
...战略合作协议;该企业的两个癌症AI候选药物对外授权给美国上市公司Exelixis和意大利百年药企美纳里尼。“AI并非万能,多重步骤仍要以人为本。”在采访中,任峰博士直言,“目前AI制药主要在临床前研究阶段发挥优势,而对...……更多
心脑血管疾病非药物营养干预或有新选择
...完成,课题论文已被国家级的医学杂志录用。这是采用非药物的功能食品NSKSD纳豆激酶,通过膳食补充、营养干预途径破解防控心血管疾病难题的一次临床研究探索,也是实现心血管预防关口前移的一次科学实践。该研究课题领...……更多
...内,痛风患者超过5000万人,高尿酸血症患者超过2亿人,美国有近1000万痛风患者。痛风严重影响人们的生活质量,可增加心脏猝死、肾功能损伤概率。现有治疗慢性痛风的药物疗效较差,存在十分严重的安全性问题,如导致肾衰...……更多
罗氏拟71亿美元收购药企Telavant,聚焦炎症性肠病
...期里程碑付款收购药企Telavant。根据协议,罗氏将获得在美国和日本开发、生产和商业化RVT-3101的权利。此次收购,罗氏将支付71亿美元的预付款以及1.5亿美元的近期里程碑金额,交易预计在2023年第四季度或2024年第一季度完成。...……更多
智康弘义黑永疆:创新药开发下半场,差异化、成药性和商业化是三大核心|36氪专访
...样的能力配置。 另有创新药企人士对36氪介绍称,以在美国开展肿瘤临床试验为例,I期的临床试验成本大概是国内的3-5倍,II期的临床试验成本是国内的2-3倍,资金投入非常大,对处在早期阶段的企业来说是不小的考验。“智...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
荣昌生物CEO房健民:以创新为驱动 打通药物到临床“最后一公里”难题
...A+H”两地上市的创新型生物制药企业,荣昌生物以创造药物临床价值为导向,为自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域提供临床解决方案。荣昌生物秉承自主创新、差异化与全球化的发展战略,持续优化科研顶层设计,以自主...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...在一项小型3期临床试验中显示出积极疗效。数据显示,美国CG Oncology公司开发的一种溶瘤病毒在66名主流疗法无效的膀胱癌患者中消除了64%的肿瘤。不过,该临床研究随访期仅为6个月,还需要进行更多研究。但美国路易斯安那州...……更多
...药对外授权,近三年平均每年有30个品种。2019年以来,获美国FDA突破性疗法认定有11个品种,在美国获批上市也有11个品种。此外,一大批生物医药企业快速成长,张江高新技术产业开发区、中关村科技园区、苏州工业园区、广...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...案公告日,公司共拥有6款处于临床试验阶段的在研创新药物,部分药物目前已取得了良好的试验结果。通过本次向特定对象发行股票,有助于进一步扩充公司的资金来源,加快上述创新药研发进程,扩充公司新产品管线,为公...……更多
炎症性肠病如何进行营养治疗?胃肠病学顶刊发出最新专家建议 | 热心肠日报
...ntil Age 18 Years2023-12-14 , doi: 10.1183/13993003.00471-2023① 近日,美国俄克拉荷马微生物组研究中心(Oklahoma Center for Microbiome Research,OCMR)获得了美国国立卫生研究院(NIH)1070万美元(约合人民币7680万元)的拨款……更多
押注呼吸病领域,免疫治疗成赛诺菲的“压舱石”
...药企赛诺菲的原研药,也是公司的“金字招牌”,仅单个药物就为公司贡献了近1/4的销售收入,也帮助公司奠定了在皮肤病领域的重要地位。如今,赛诺菲押注呼吸病领域,也是为了竞逐一个巨大的蓝海市场。近年来,由于环境...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...上市许可与生产许可相分离的药品上市许可持有人制度和药物临床试验默示许可制度。药品研发、上市体制的变革孕育着新的行业机会,海南需结合自贸港政策的独特优势,抢抓重大医药项目落地,实现海南医药产业高质量发展...……更多
上周五医药基金吸金超2亿元 创新药出海密集兑现中-基金频道-和讯网
...新药正式迈进收获期。不管是对头部药企的授权,还是在美国的药品上市和商业化,都代表了国内最有竞争力药企未来的发展方向。在政策持续加码及药企不断加大研发投入的背景下,近期国产创新药迎来“反转时刻”,喜报频...……更多
...报本报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集...……更多
美国批准首个治疗非酒精性脂肪性肝炎药物
...床上最常见的主要慢性肝病之一,但缺乏有效治疗药物。美国食品和药物管理局14日批准首个治疗该病的药物Rezdiffra。路透社认为,新药获批有望打开数十亿美元的市场。非酒精性脂肪性肝炎以脂肪在肝脏中过量蓄积为主要特征...……更多
尚无产品商业化 科济药业2023年净亏损7.48亿元
...生产、慢病毒载体生产及CAR-T细胞生产。公司已在中国及美国扩张全球产能,以支持临床试验及随后公司管线产品的商业化。通过位于上海徐汇的临床生产厂房及位于上海金山的商业化GMP生产厂房,公司自主生产CAR-T细胞产品以...……更多
全球唯一延缓1型糖尿病发病的创新药,在第六届进博会亚洲首秀
全球首个且唯一获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于延缓1型糖尿病发病的药物TZIELD亮相第六届进博会,这也是其“亚洲首秀”。这一创新药物的出现是继胰岛素问世100年以来,1型糖尿病治疗领域的又一重大突破。全球唯...……更多
健康多壹点丨全国“爱耳日”:科技助听,共享美好生活
...入多中心临床试验阶段,我国收款治疗DFNB9基因治疗候选药物在全球启动临床试验。2024年1月,全球首个遗传性耳聋基因治疗的临床试验研究成果在《柳叶刀》发表。多种在线听力筛查软件让“关爱听力”更可及、更便利。科技...……更多
...,将价值医疗模式引入农村地区Main Street Health是一家位于美国田纳西州的价值型医疗保健初创公司,不同于Aledade、Pearl Health和Privia Health等其他实现价值医疗的初创公司,Main Street Health只专注于将价值医疗模式引入农村社区。 1……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
...进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验质...……更多
小儿流感防治有专药,“舌套塑料”神器不可取
...是因为药太苦。在中成药中因治疗需要会加入某些苦寒类药物,这些苦寒药对成年人来说尚可耐受,但对于儿童来说味道太苦直接造成了服药困难。此外由于儿童身体发育尚不完全,大量苦寒药进入人体,还会增加肝脏的负担。...……更多
探寻心血管疾病诊疗新方案,“科研高手”解锁治疗领域多个难题
...床诊疗,取得了多项重要进展和成果。11月10日,在2023年美国心脏协会(AHA)科学年会上,程翔教授团队的2项原创性临床研究成果作报告交流,吸引了全球同行的关注。“过去认为,高血压、高血脂、高血糖是冠心病的高危因素...……更多
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网友送女友小米15钻石限定版并向其求婚 雷军:恭喜
快科技11月6日消息,一位网友在短视频平台上表示,男友送给她一台小米15钻石限定版,并向她求婚成功。这条短视频在平台上爆火
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忍了但没忍住!男子闯红灯当场被撞飞:负主责
快科技11月6日消息,日常生活中,总有人喜欢闯红灯,这种明知故犯的行为很容易给自己带来危险。“公安部交通管理局”最新案例显示
2024-11-06 18:40:00
荣耀MagicOS 9.0第二批内测招募来了:11月8日启动 支持Magic Vs2等
快科技11月6日消息,今日,荣耀发布MagicOS 9.0最新升级适配进展,公布首批升级产品内测增推及公测计划以及第二批升级产品内测计划
2024-11-06 18:40:00
奥迪上汽首款新车明年量产:售价30万级 定位纯电猎装轿跑
快科技11月6日消息,据媒体报道,奥迪与上汽的合作项目即将揭晓新品牌和概念车。据悉,这款新车将采用奥迪的字母标“AUDI”而非传统的四环标志
2024-11-06 18:40:00
首发449元 微星推出FORGE GK600 W方程式机械键盘:三模连接 全键热插拔
快科技11月6日消息,微星推出了FORGE GK600 W方程式系列机械键盘,提供了白色和红色可选,售价为449元。这款键盘采用创新的75%配列83键布局
2024-11-06 19:10:00
379元起 华硕A31览界机箱上市:支持背插主板、双面玻璃设计
快科技11月6日消息,华硕推出了A31览界全景海景房机箱,采用了“无A柱”和双面玻璃的设计,首发379元起。在外观设计上
2024-11-06 19:10:00
293km/h车速遭爆胎致重测!仰望U9阶段成绩已定格:很快公布
快科技11月6日消息,除了小米SU7 Ultra原型车,实际上同期在纽北测试的还有另外一台中国电动车,它正是仰望U9,而且直接用了量产版来测
2024-11-06 19:10:00
微信Linux官网正式上线!x86、Arm、LoongArch多架构覆盖
快科技11月6日消息,微信Linux官网今日正式上线,提供了x86、Arm及龙芯LoongArch三种架构的测试版App下载
2024-11-06 19:10:00
台积电创始人张忠谋亲述:曾想让黄仁勋执掌台积电
快科技11月6日消息,台积电创始人张忠谋的自传下册将在11月29日上市,据取得授权的出版社放出的部分内容,张忠谋曾询问过NVIDIA创始人黄仁勋
2024-11-06 19:40:00
东阿阿胶“锦上花”滋补生活茶全球首发
11月5日,在第七届中国国际进口博览会上,作为滋补健康领域的创新开拓者,东阿阿胶股份有限公司(以下简称“东阿阿胶”)携“锦上花”滋补生活茶惊艳亮相
2024-11-06 22:27:00
全球最佳游戏CPU!AMD锐龙7 9800X3D处理器图赏
快科技11月6日消息,大家期盼已久的锐龙7 9800X3D今天正式解禁!号称“全球最佳游戏CPU”,官方定价3799元
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小鹏汽车将推AI增程、飞行汽车、机器人 何小鹏:AI之下皆可能
由已连续举办六届的“1024科技日”升级而来的“AI科技日”,成为何小鹏和他的小鹏汽车的又一个转折点。“从今年开始,小鹏汽车已明确未来十年的发展方向
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手腕上的全能助手!荣耀手表5上手
好像在不知不觉中,智能手表已经融入到了我们的生活当中,不仅可以进行健康监测,还能提供丰富运动种类,辅助用户健康运动,甚至可以支持支付功能
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欧洲汽车业大规模裁员 法国制造业陷入困境
最新数据显示,今年9月法国制造商生产的商品再次减少,这对饱受高昂能源成本困扰和面临全球更激烈竞争的欧洲制造业来说,无疑可能已提前预示一个黯淡的年末走向
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2024年11月5日,以“感受·IN时代”为主题的中能聪聪新品发布会,在深圳国际会展中心圆满举行,国电投新疆公司丝路坤元
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