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...果。展现前沿成果真实世界数据和证据的研究最早起步于美国。2016年，美国国会通过了《21世纪治愈法案》，明确美国食品药品管理局（FDA）可在合适情况下使用真实世界证据(RWE)，作为医疗器械及药品上市前尤其是新适应证开...……更多
2023-11-09 07:08:00研究,世界,技术,数据,研究,临床
...据了解，银丰生物集团始终坚持联合高校与研究机构，与美国加州大学戴维斯分校、耶鲁大学、山东大学等国内外多所高校科研院所，就高精尖生物医药科技研究进行联合研发。截至2023年，银丰生物集团及下属公司共获得国家...……更多
2024-03-14 11:42:00干细胞,细胞,干细胞,银丰,肝硬化,细胞
...福全球总部基地药物研究院开发的RFUS-144新型镇痛药拿到美国FDA的临床批件。这一消息是记者昨日从宜昌人福药业获悉的。“面对镇痛药中的一些不良反应问题，人福美国研发中心2018年底提出了研发一种药效佳、副作用少的新型...……更多
2024-02-28 06:19:00人福,批件,镇痛,美国,临床,宜昌
...中国企业原研或者参与开发的4774款，占全球35%，仅次于美国，居全球第二位。生物医药研发质量达到国际先进水平。2016年开始有中国本土企业研发的新药对外授权，近三年平均每年有30个品种。2019年以来，获美国FDA突破性疗法...……更多
2023-12-25 07:21:00生物医药,链条,方面,生物,支持,医药
...——来自第二届中国药学事业发展大会暨中国医学科学院药物研究所建所65周年论坛的观察目前，我国生物医药市场规模跃居全球第二，医药创新跻身全球第二梯队前列，我国药物研究和产业发展正进入创新跨越新阶段。这是记...……更多
2023-12-27 16:08:00阶段,我国,医药,发展,医药,中国
...批准上市的司美格鲁肽（中文商品名：诺和泰）对应的是美国FDA批准的司美格鲁肽注射液（Ozempic），其适应证为2型糖尿病。司美格鲁肽片，则于2024年1月被国家药监局批准用于2型糖尿病治疗。不论中国还是美国，司美格鲁肽注...……更多
2024-02-02 10:52:00一针,降糖药,减肥,格鲁,糖尿,熙熙
...战略合作协议；该企业的两个癌症AI候选药物对外授权给美国上市公司Exelixis和意大利百年药企美纳里尼。“AI并非万能，多重步骤仍要以人为本。”在采访中，任峰博士直言，“目前AI制药主要在临床前研究阶段发挥优势，而对...……更多
2024-03-14 11:46:00中国,药物,成本,驱动,经验,全球
...的逐渐侵袭，目前尚无完全治愈之法，可通过科学调节、药物介入和生活管理，来缓解高血压对身体的不良影响。其中，药物降压和稳定压力扮演着举足轻重的角色。高血压这一顽疾在人类历史上已经持续折磨了千年。幸好，人...……更多
2023-10-29 10:56:00降压药,立足点,要素,沙坦,阿利,药物
...内，痛风患者超过5000万人，高尿酸血症患者超过2亿人，美国有近1000万痛风患者。痛风严重影响人们的生活质量，可增加心脏猝死、肾功能损伤概率。现有治疗慢性痛风的药物疗效较差，存在十分严重的安全性问题，如导致肾衰...……更多
2023-10-16 08:17:00痛风,融资,临床,元素,医药,研究
...完成，课题论文已被国家级的医学杂志录用。这是采用非药物的功能食品NSKSD纳豆激酶，通过膳食补充、营养干预途径破解防控心血管疾病难题的一次临床研究探索，也是实现心血管预防关口前移的一次科学实践。该研究课题领...……更多
2023-12-12 16:32:00心脑血管,心脑,血管,药物,营养,疾病
...期里程碑付款收购药企Telavant。根据协议，罗氏将获得在美国和日本开发、生产和商业化RVT-3101的权利。此次收购，罗氏将支付71亿美元的预付款以及1.5亿美元的近期里程碑金额，交易预计在2023年第四季度或2024年第一季度完成。...……更多
2023-10-23 22:35:00罗氏,肠病,炎症,罗氏,靶点,肠病
...样的能力配置。
另有创新药企人士对36氪介绍称，以在美国开展肿瘤临床试验为例，I期的临床试验成本大概是国内的3-5倍，II期的临床试验成本是国内的2-3倍，资金投入非常大，对处在早期阶段的企业来说是不小的考验。“智...……更多
2023-10-26 14:28:00弘义,药性,专访,差异,核心,三大
...在一项小型3期临床试验中显示出积极疗效。数据显示，美国CG Oncology公司开发的一种溶瘤病毒在66名主流疗法无效的膀胱癌患者中消除了64%的肿瘤。不过，该临床研究随访期仅为6个月，还需要进行更多研究。但美国路易斯安那州...……更多
2024-01-04 07:44:00膀胱癌,膀胱,肿瘤,患者,病毒,肿瘤
本文转自：鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
2024-01-05 07:44:00科室,资质,临床,药物,试验,医院
...A＋H”两地上市的创新型生物制药企业，荣昌生物以创造药物临床价值为导向，为自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域提供临床解决方案。荣昌生物秉承自主创新、差异化与全球化的发展战略，持续优化科研顶层设计，以自主...……更多
2023-11-07 16:55:00健民,荣昌,临床,药物,难题,驱动
...药对外授权，近三年平均每年有30个品种。2019年以来，获美国FDA突破性疗法认定有11个品种，在美国获批上市也有11个品种。此外，一大批生物医药企业快速成长，张江高新技术产业开发区、中关村科技园区、苏州工业园区、广...……更多
2024-01-10 07:53:00认可,国产,国际,阿斯,利康,生物
...ntil Age 18 Years2023-12-14 , doi: 10.1183/13993003.00471-2023① 近日，美国俄克拉荷马微生物组研究中心（Oklahoma Center for Microbiome Research，OCMR）获得了美国国立卫生研究院（NIH）1070万美元（约合人民币7680万元）的拨款……更多
2024-01-30 13:58:00肠病,热心肠,病学,炎症,胃肠,营养
...案公告日，公司共拥有6款处于临床试验阶段的在研创新药物，部分药物目前已取得了良好的试验结果。通过本次向特定对象发行股票，有助于进一步扩充公司的资金来源，加快上述创新药研发进程，扩充公司新产品管线，为公...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
...床上最常见的主要慢性肝病之一，但缺乏有效治疗药物。美国食品和药物管理局14日批准首个治疗该病的药物Rezdiffra。路透社认为，新药获批有望打开数十亿美元的市场。非酒精性脂肪性肝炎以脂肪在肝脏中过量蓄积为主要特征...……更多
2024-03-17 08:50:00美国,肝炎,脂肪,酒精,药物,治疗
...新药正式迈进收获期。不管是对头部药企的授权，还是在美国的药品上市和商业化，都代表了国内最有竞争力药企未来的发展方向。在政策持续加码及药企不断加大研发投入的背景下，近期国产创新药迎来“反转时刻”，喜报频...……更多
2023-12-04 13:59:00基金,上周五,和讯网,和讯,医药,频道
...药企赛诺菲的原研药，也是公司的“金字招牌”，仅单个药物就为公司贡献了近1/4的销售收入，也帮助公司奠定了在皮肤病领域的重要地位。如今，赛诺菲押注呼吸病领域，也是为了竞逐一个巨大的蓝海市场。近年来，由于环境...……更多
2023-10-27 13:43:00赛诺,压舱石,免疫,领域,治疗,赛诺
...上市许可与生产许可相分离的药品上市许可持有人制度和药物临床试验默示许可制度。药品研发、上市体制的变革孕育着新的行业机会，海南需结合自贸港政策的独特优势，抢抓重大医药项目落地，实现海南医药产业高质量发展...……更多
2023-12-20 07:48:00海南,生物医药,集群,水平,生物,医药
...生产、慢病毒载体生产及CAR-T细胞生产。公司已在中国及美国扩张全球产能，以支持临床试验及随后公司管线产品的商业化。通过位于上海徐汇的临床生产厂房及位于上海金山的商业化GMP生产厂房，公司自主生产CAR-T细胞产品以...……更多
2024-03-26 20:47:00亏损,药业,商业,产品,注射液,药业
全球首个且唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于延缓1型糖尿病发病的药物TZIELD亮相第六届进博会，这也是其“亚洲首秀”。这一创新药物的出现是继胰岛素问世100年以来，1型糖尿病治疗领域的又一重大突破。全球唯...……更多
2023-11-08 14:27:00糖尿,亚洲,第六届,糖尿病,全球,糖尿
...报本报兰州讯（新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正）近日，《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》正式实施。省药监局积极行动，提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集...……更多
2024-03-19 05:00:00甘肃省,甘肃,临床,药物,监管,试验
...入多中心临床试验阶段，我国收款治疗DFNB9基因治疗候选药物在全球启动临床试验。2024年1月，全球首个遗传性耳聋基因治疗的临床试验研究成果在《柳叶刀》发表。多种在线听力筛查软件让“关爱听力”更可及、更便利。科技...……更多
2024-02-29 12:06:00爱耳日,爱耳,美好生活,健康,全国,科技
...，将价值医疗模式引入农村地区Main Street Health是一家位于美国田纳西州的价值型医疗保健初创公司，不同于Aledade、Pearl Health和Privia Health等其他实现价值医疗的初创公司，Main Street Health只专注于将价值医疗模式引入农村社区。
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2023-10-23 09:33:00协和医院,三甲,协和,医疗,医疗设备,周报
...进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验质...……更多
2023-12-12 13:59:00华厦,药械,眼科,临床,成果,试验
...床诊疗，取得了多项重要进展和成果。11月10日，在2023年美国心脏协会（AHA）科学年会上，程翔教授团队的2项原创性临床研究成果作报告交流，吸引了全球同行的关注。“过去认为，高血压、高血脂、高血糖是冠心病的高危因素...……更多
2023-12-12 10:50:00诊疗,心血管,心血,难题,多个,科研
...是因为药太苦。在中成药中因治疗需要会加入某些苦寒类药物，这些苦寒药对成年人来说尚可耐受，但对于儿童来说味道太苦直接造成了服药困难。此外由于儿童身体发育尚不完全，大量苦寒药进入人体，还会增加肝脏的负担。...……更多
2024-01-05 16:26:00神器,小儿,流感,防治,塑料,儿童
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