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美国监管机构批准首个Crispr基因编辑疗法 用于治疗镰状细胞病 【美国监管机构批准首个Crispr基因编辑疗法 用于治疗镰状细胞病】财联社12月9日电,美国监管机构批准了一种治疗镰状细胞病的基因编辑疗法,这是基因编辑技术Cr...……更多
美国FDA批准首个基因编辑疗法,定价220万美元
当地时间12月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了该国首个基因编辑治疗药物Casgevy,这也是基因编辑治疗历史上的里程碑事件,距离CRISPR基因编辑技术诞生大约十年,代表着一项重大的科学进步可以让数以万计的患者受益...……更多
英美相继批准,基因编辑疗法“一劳永逸”?
...批准,基因编辑疗法“一劳永逸”?不到一个月,英国和美国接连批准了基因编辑疗法上市。从诺奖到上市,这也是CRISPR基因编辑技术在被发现约十年后的一个重要里程碑。“一次治疗,终生治愈”,对于血液病患者来说,他们...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...美编:肖利亚)经济观察报 记者 张铃 当地时间12月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准两款CRISPR/Cas9基因编辑疗法上市,它们分别是福泰制药与CRISPRTherapeu-tics共同研发的基因编辑疗法Casgevy、蓝鸟生物的基因编辑疗法Ly...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...目前获批的所有CAR-T疗法均存在继发肿瘤的潜在风险。在美国上市的CAR-T共6个:诺华的Kymriah、百时美施贵宝的Abecma和Breyanzi、传奇生物的Carvykti,以及吉利德的Tecartus和Yescarta,靶向均为BCMA或CD19。FDA消息一出,众多CAR-T疗法企业……更多
美首次批准治疗镰状细胞病基因疗法
来源:极目新闻 美国食品和药物管理局8日批准两种治疗镰状细胞病的基因疗法,这是美国首次批准适用于12岁及以上镰状细胞病患者、基于细胞的基因疗法。美药管局在一份声明中说,这两种基因疗法具有“里程碑意义”。两...……更多
癌症治疗的“破局者”,CAR-T细胞疗法的下一个前沿阵地在何处?
...面临着一些挑战和风险,如安全性问题。在2023年11月底,美国食药监局(FDA)宣布,已收到19份报告称患者在接受CAR-T治疗后患上了一种T细胞恶性肿瘤,该机构正在对相关风险进行调查。但不可否认,CAR-T细胞疗法仍是生物科技...……更多
...02.74万元,散户资金净流入1.49亿元。消息面上,12月8日,美国FDA官宣批准两款治疗镰状细胞病(SCD)基因编辑疗法上市——批准生物技术公司福泰制药(Vertex)与基因编辑公CRISPR Therapeutics共同研发的基因编辑药物Casgevy(Exa-cel)...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...日益增多,但对于该类产品的监管政策仍有待完善。分析美国食品药品管理局(FDA)对于该类产品的监管现状,可对我国监管政策制定提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重...……更多
要大力推进血液领域协同创新
...化需要化解各类难题。因具有“一次治愈”潜力,细胞与基因疗法成为新药研发的热门领域。数据显示,全球约有30款细胞与基因治疗产品获批上市,我国仅有4款CAR-T细胞治疗产品(附条件)上市,在基因治疗等创新疗法的其他...……更多
新疗法像开关一样精准控制基因表达
...统作为“入侵者”攻击、消灭或中和,从而使治疗无效。美国贝勒医学院研究团队近日在《自然-生物技术》发表研究成果,通过修饰RNA分子,能够像打开电灯开关一样精准调控哺乳动物的基因表达,从而攻克了上述难题。上世...……更多
2024年有望获批的部分细胞和基因疗法
...和基因疗法迎来首次获批,创下新高。值得一提的是,继美国食品药品管理局(FDA)在2017年批准首款基因疗法以来,该领域新药的获批数量急速攀升,近三年更是迈入加速期,每年都有至少5款全新的细胞和基因疗法问世,较2017...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...在一项小型3期临床试验中显示出积极疗效。数据显示,美国CG Oncology公司开发的一种溶瘤病毒在66名主流疗法无效的膀胱癌患者中消除了64%的肿瘤。不过,该临床研究随访期仅为6个月,还需要进行更多研究。但美国路易斯安那州...……更多
...产。我国CAR-T细胞疗法产业已超越日本、欧洲等国家,与美国同步。相关机构预测,全球CAR-T细胞疗法市场销售价值将在2030年达到218亿美元,2021年至2030年的年复合增长率为34.8%。据估算,中国在2030年上述市场规模将增至289亿元...……更多
...法的Verve Therapeutics公司(以下简称“Verve”)宣布:FDA(美国食品药品监督管理局)批准通过了公司核心产品VERVE-101的IND(新药临床试验申请)申请。据悉,这是体内单碱基编辑疗法首次在美国获批开展临床试验。VERVE-101是一款...……更多
全球首款CRISPR基因编辑疗法Casgevy在英获批上市
...血依赖性β-地中海贫血(TDT)。Exa-cel现更名为Casgevy™。美国预计2023年12月8日批准该药SCD适应证,2024年3月30日批准TDT适应证。 ……更多
阿尔茨海默病离“治愈”还有多远
本文转自:北京日报张田勘今年1月9日,我国继美国、日本之后,正式批准治疗阿尔茨海默病的新药仑卡奈单抗上市。这款药曾被美国《科学》杂志列为2023年度十大科学突破之一。如何攻克阿尔茨海默病一直是医学界的重要课...……更多
基因治疗8天后死亡,NEJM依据尸检报告公布最详细死因
...一台计算机,几年后又制造了另外几台。后来,特里进入美国康奈尔大学(Cornell University)学习信息科学,并在毕业后留在康奈尔大学做行政助理,兼任“治愈罕见病”组织的IT人员。Terry Horgan。图片来源:Cure Rare Disease官网从...……更多
科学家绝症后神奇自救,引发人类史上首位\\\
...伟大发现,以及那支禁不住人类渴望的蓝色药丸的谜团。基因疗法近年来,基因疗法作为一种革命性的医学技术,不断引起人们的关注和热议。它给那些患有绝症的病患带来了新的希望,甚至创造了一些令人难以置信的奇迹。这...……更多
在人体淋巴结中培育“迷你肝脏”
...培育“迷你肝脏”本报讯 近日,在一项实验性治疗中,美国生物技术公司LyGenesis将供体细胞注射到一名肝衰竭患者体内。这标志着一种在人体淋巴结内长出“迷你肝脏”的实验性疗法首次进行人体试验。这种疗法很不寻常,研...……更多
“抗癌神药”也致癌?6款产品在美遭调查,股价跌超20%,影响有多大
...因安全性问题遭遇监管机构的调查。当地时间11月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网发布公告称,将调查关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T 细胞免疫疗法治疗的患者出现T细胞恶性肿瘤(包括嵌合抗原受体CAR阳性淋巴瘤)的风险...……更多
香港一生物科技公司正式投产抗癌先进疗法制品
...区政府监管机构发牌认可制造先进疗法制品(又称细胞及基因治疗,ATP),并正式投产,成为香港首个ATP持牌制造商。据介绍,ATP是以基因细胞及组织为主的创新医疗制品,是现时发展最迅速的医疗领域之一,发展潜力巨大。优基...……更多
文 | 张卓倩编辑 | 张子怡前不久,美国FDA加速批准TIL治疗领域龙头企业美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics(IOVA.US)的Lifileucel (Gen-2)治疗晚期黑色素瘤的生物制剂许可,该疗法是全球首款获FDA批准上市的肿瘤浸润淋巴细胞(T...……更多
专家:细胞免疫治疗受益者渐多 维持治疗为患者生命续航
...期肿瘤、一线治疗、围手术期治疗全面覆盖。这位专家以美国前总统吉米·卡特为例介绍:2015年,吉米·卡特罹患黑色素瘤,经“PD-1抗体+放疗”,体内癌细胞消失。如今,吉米·卡特依然健在,并成为美国最长寿的总统。如今,...……更多
科学家招募 18 人进行基因治疗试验,希望治疗听觉神经病
...e 教授领导,目前计划招募最多 18 名来自英国、西班牙和美国的儿童,有望治疗听觉神经病(auditory neuropathy),这是一种由听觉编码异常所造成的听觉障碍。 参与者将接受为期五年的监测,以评估他们的听力是否有所改善,初...……更多
治疗女性这种“不死的癌症”,有了新方向!
...,科学家认为其通常与家族病史有关。该论文通讯作者、美国加州大学洛杉矶Cedars-Sinai医疗中心的Kate Lawrenson表示,更好地了解该疾病的遗传途径有助于发现新的疗法。为了寻找疾病的遗传联系,Lawrenson等研究人员从21名年龄在21...……更多
...病毒载体体内基因编辑药物开发|早期项目2023年年底,美国FDA接连批准了两款CRISPR/Cas9基因编辑疗法上市,分别为福泰制药/CRISPR Therapeutics的Casgevy和蓝鸟生物的Lyfgenia,适应症均为镰状细胞病。自此,基因编辑疗法作为一种现实...……更多
如果癌症不治疗,身体会发生什么呢?
...风险增加不治疗癌症会增加患者的死亡风险。据统计,在美国,每年有大约270,000人死于癌症。如果癌症不治疗,患者的死亡风险会更高。二、治疗癌症的方法1、手术手术是治疗癌症的主要方法之一。手术可以切除肿瘤和受影响...……更多
新研究让免疫细胞“维持战斗力”抗癌效果更好
...克服CAR-T细胞出现耗竭是当前癌症免疫疗法研究的难点。美国斯坦福大学等机构的研究人员分析了调节基因活性并充当T细胞主开关的细胞蛋白的作用。他们发现,在治疗效果相对良好的CAR-T细胞中,有一组基因更加活跃,似乎都...……更多
21健讯Daily|国产13价肺炎疫苗申报上市;FDA:加速审批基因疗法将成常态
...策动向●FDA:加速审批将成为基因疗法的“常态”近日,美国食品药品监督管理局(FDA)下属生物制品评价与研究中心(CBER)负责人彼得·马克斯(Peter Marks)表示,针对罕见病的基因疗法将越来越多地通过加速审批途径获得批...……更多
更多关于财经的资讯:
商标初审已下,注意到付纸制版的套路!
今天北京老客户的多类商标都下初审了,初步审定公告是三个月,在据普推知产商标老杨的经验,基本不涉及驰名和知名的异议基本很少
2024-09-16 20:02:00
抖音放大招,没有商标注册证将关闭品牌资质认证!
近日抖音发布公告,将关闭非商标品牌资质认证,以前上传的也会作废,只有补充商标注册证才可以,各大电商平台对商标有要求的,普推商标知产老杨以前分析过多个电商平台
2024-09-16 20:04:00
中秋假期福州购房者看房热情高
福州新闻网9月16日讯(记者 韩靓 李琪)福州楼市迎来“金九银十”,各大开发商纷纷加速推盘节奏,不少楼盘推出优质房源和优惠让利吸引购房者
2024-09-16 20:06:00
一辆小米SU7事故后起火,火焰从车底喷出
在国内的C级轿车领域,BBA是站在舞台中央的品牌。不过,随着中国车企的崛起和新能源汽车的强势发展,BBA的C级轿车正在失去往日的光彩
2024-09-16 20:27:00
等待实质审查的商标可以用吗!
申请注册商标受理书下来后,会有一个等待实质审查,这个审查出来就会出现要么通过初审,要么驳回,要么部分驳回,普推知产商标老杨发现时间大约是三个月左右
2024-09-16 20:39:00
商标名称含有“坤沙”被驳回,因为这些原因!
申请注册商标时,不仅要考虑相同近似,还要分析这些商标是不是行业通用词或者及有其它不好的含义,这些商标也会被驳回。近日普推商标知产老杨看到有人在33类酒申请“坤沙”被驳回
2024-09-16 20:49:00
商标直接注册初审通过提高的注意!
近日下了一批商标注册申请初步审定公告通知书,普推知产商标老杨发现其实许多商标名称申请在前,经过专业检索查重,基本上就知道通过率如何
2024-09-16 21:05:00
美股开盘涨跌不一:纳指跌0.62%,苹果跌近3%
9月16日,美股开盘涨跌不一,道指涨0.35%,纳指跌0.62%,标普500指数跌0.08%。苹果跌近3%,知名苹果分析师郭明錤表示
2024-09-16 21:57:00
江西彭泽县:实行房票安置政策,房票购房奖励最高为货币补偿...
9月14日,江西省九江市彭泽县人民政府办公室印发《关于进一步促进彭泽县房地产市场良性循环和平稳健康发展的若干措施》的通知
2024-09-16 22:19:00
饿了么美团盒马等外卖生鲜平台已恢复在上海配送服务
随着台风“贝碧嘉”离开上海,饿了么、美团外卖、盒马、叮咚买菜等平台的配送服务已恢复。9月16日下午,澎湃新闻从饿了么获悉
2024-09-16 22:19:00
日元暴涨,突破关键关口!
9月16日,日元对美元连续第五个交易日上涨,突破140大关,这是自2023年7月以来的最高水平。据记者统计,自7月11日以来
2024-09-16 22:19:00
9月16日,日元兑美元汇率突破了140的关键心理水平,日元这波从7月份近38年来的最低水平反弹的涨势延续。日元兑美元汇率一度上涨0
2024-09-16 15:56:00
以颠覆性的“结构改变”加速吸纳“超级资金”,1500亿估值不是梦!此前,有报道称ChatGPT制造商OpenAI正在商谈以1500亿美元的公司估值向投资者筹集65亿美元
2024-09-16 16:26:00
随着全球市场对美联储降息50个基点的预期升温,贵金属市场迎来了新的投资热潮,其中黄金最为惹眼,金价屡创新高,甚至被认为今年将剑指3000美元
2024-09-16 16:26:00
凤凰网财经讯 9月16日,港股低开高走,截至收盘,恒生指数收涨0.31%,恒生科技指数涨0.51%。盘面上看,快手涨超4%
2024-09-16 16:26:00