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中国生物创新药如何敲开美国大门
...份总计超过1000万字的中文文件,200多位员工现场回答了美国药监部门300多个问题……10月30日,君实生物(688180.SH/01877.HK)几位高管公布了其公司PD-1药物特瑞普利单抗在美国获批背后的故事,上述数据是生产现场核查的部分数据...……更多
...症,分别用于临床一、二线治疗,成为国内首个成功出海美国的自研PD-1药物,也是FDA批准的首款用于治疗鼻咽癌的药物。中国PD-1喧闹了多年的出海故事,终于第一次拿到了全球“金标准”的认可。据介绍,这次获批颇为不易。...……更多
...宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI™)的生物制品许可申请(BLA)于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生...……更多
君实生物:特瑞普利单抗美国年销售额预估2亿美元 【君实生物:特瑞普利单抗美国年销售额预估2亿美元】《科创板日报》10月30日讯,君实生物于29日宣布,自主研发的抗PD-1单抗药物“特瑞普利单抗”的生物制品许可申请(BLA...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗,联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症药物,也是FD...……更多
晚期鼻咽癌治疗新方案可降低37%死亡风险
...作者的Ⅲ期JUPITER-02研究最终结果于国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》在线发表。研究团队发现,与单纯化疗组相比,特瑞普利单抗联合化疗组一线治疗复发或转移性在无进展生存期、总生存期等指标上显著提高,3年生存率...……更多
国产创新药火热出海
...资本市场最为关注的年度盛会。今年1月,第42届JPM大会在美国旧金山召开,超过20家中国创新药企受邀参会演讲。会上,多家国内药企与跨国药企达成合作。JPM大会上的热潮,只是中国创新药出海热的一个缩影。去年以来,跨国...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...。特别是,特瑞普利单抗的生物制品许可申请(BLA)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,基于上述事件,公司在报告期内取得了相对应的首付款及里程碑收入。君实生物成功“闯关”美国FDA同样也是2023年国内医药产业的...……更多
35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
...自主研发的特瑞普利单抗于2023年10月获得FDA批准上市,是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,填补了美国鼻咽癌的治疗空白,并获得了NCCN指南一类推荐,这也是在美国上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。2024...……更多
...月,总部位于上海张江的和黄医药原创抗癌药呋喹替尼在美国获批上市,用于治疗经治转移性结直肠癌,并在48小时内迅速开出首张处方。上海市科委介绍,这是上海首个在美国获批上市的小分子抗癌药,也是上海创新药的首张...……更多
死亡风险降低37%!复发转移鼻咽癌患者有望实现长生存
...究“JUPITER-02研究”最终结果于28日在国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》在线发表。该研究为“特瑞普利单抗联合化疗”成为新的鼻咽癌一线标准治疗提供了证据。据统计,鼻咽癌在我国的发病率极高,华南地区的发病率更是...……更多
...0万美元A轮融资,研发IMG-1多肽药物Imagine Pharma是一家位于美国宾夕法尼亚州匹兹堡市的生物技术公司,专注于与新型IMG-1多肽相关的商业化机会。10月31日,该公司宣布在A轮融资中筹集了3250万美元。本轮融资由IP Investors领投,首...……更多
2023-11-06 08:11:00T.
君实生物对着财务报表开了一场管理层办公会
人事任命官宣时,李宁、邹建军都在美国参加第42届摩根大通全球医疗健康大会(以下简称“JPM大会”),日程被见投资人和合作伙伴填满。这是业内最耀眼的舞台,国内一二梯队的创新药企几乎都出席了。创新药企君实生物(...……更多
上周五医药基金吸金超2亿元 创新药出海密集兑现中-基金频道-和讯网
...新药正式迈进收获期。不管是对头部药企的授权,还是在美国的药品上市和商业化,都代表了国内最有竞争力药企未来的发展方向。在政策持续加码及药企不断加大研发投入的背景下,近期国产创新药迎来“反转时刻”,喜报频...……更多
君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息 【君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息】财联社11月20日电,蓝鲸记者在2023年国家医保谈判现场注意到,君实生物...……更多
...级,助力礼来及诺和诺德成为全球市值前三大药企,随着美国和中国批准多款减重药物,减肥药市场将迎来爆发。 ……更多
打开探索人类历史的大门
...、病菌与钢铁——人类社会的命运》的启示郝斌近年来,美国著名学者贾雷德·戴蒙德的学术畅销书《枪炮、病菌与钢铁——人类社会的命运》受到高度关注,不断提示着我们认真思考人类自身与时代、族群乃至整个人类社会之...……更多
减肥药板块低开高走 普利制药(300630.SZ)涨超10%
...医药、蓝晓科技等跟涨。消息面上,辉瑞预计到2030年,美国GLP-1RA用于糖尿病的市场规模将达350-400亿美元,美国GLP-1RA用于减重的市场规模将达500-550亿美元,总体市场规模预计超过900亿美元。考虑到全球市场的潜力以及GLP-1RA的多...……更多
科技创新打开“新质生产力”大门
...业集群日前,由上海药企君实生物研发的特瑞普利单抗在美国获批上市,标志着我国自研自产的创新生物药获得国际认可,首次成功“出海”美国。 短短10天后,又一款来自上海的国产创新药——和黄医药研发的小分子抗癌药...……更多
奥司他韦仿制药获得FDA批准!赶上美国流感季,普利制药回应
...日,普利制药公告称,磷酸奥司他韦胶囊的上市申请收到美国食品药品监督管理局(下称FDA)批准,该产品于2023年7月接受FDA现场检查并通过。公开资料显示,磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂,最先由Gilead(吉利德医...……更多
...要获取市场份额也不是件容易的事情。据普华永道分析,美国和日本一直是东南亚市场医疗投资的主要参与者。在仿制药领域,印度和巴基斯坦产品的价格优势也非常明显。这些国家在东南亚市场的影响力都强于中国。要想从激...……更多
...国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症,也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。 ……更多
君实生物:特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准 【君实生物:特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准】《科创板日报》2日讯,君实生物公告,公司特瑞普利单抗用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市...……更多
君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理 【君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理】《科创板日报》1日讯,君实生物公告,君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗上市许可...……更多
...开发的这一系列产品,近年来,该系列产品技术已输出到美国普利特分公司,服务北美部分车型。”张锴说。更绿色低碳,抢占车用新材料赛道材料创新,绿色低碳是一个重要方向。在上海普利特技术中心总部,研发人员正在攻...……更多
山东省第二人民医院先天性耳聋患儿基因治疗获重大突破
...耳鼻喉医院)党委委员、副院长,听觉植入科首席专家,美国宾夕法尼亚大学访问学者。现任中国医疗保健国际交流促进会耳鼻咽喉头颈外科学分会常务委员兼秘书长,中国耳鼻喉医学协同创新平台秘书长,山东省医学会听力与...……更多
合成生物龙头播恩集团三连板 “准天地板”蔚蓝生物公告研发项目尚不具备产业化条件 近20家上市公司本周在互动平台回应或澄清相关事宜
...目前没有合成生物相关产品。小财注:据科技日报报道,美国南加州大学研究人员发明的一项突破性新技术,或将彻底改变合成生物学领域,它可显著推进基因工程,并推动医学、生物技术、生物燃料生产甚至太空探索领域的进...……更多
不依赖器械,遗传性耳聋有了治疗新希望,男孩在汉接受基因治疗“重启”自然听力
...因治疗临床试验的成功,给洋洋打开了听力“新世界”的大门,也给了协和医院耳鼻咽喉科团队带来很大的信心。孙宇教授表示,随着科技和生物医药技术的不断发展,遗传性耳聋有了治疗的新希望。将具有正常功能的基因直接...……更多
普利制药:创新药注射用PL002收到美国IND受理 【普利制药:创新药注射用PL002收到美国IND受理】财联社10月15日电,普利制药公告,全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到了FDA签发的注射用 PL002 创新药临床试验申请(IND)...……更多
美国主帅:普利西奇在皮奥利带领下找回信心,他将帮米兰赢得冠军
10月22日讯接受《米兰体育报》记者采访时,美国国家队主帅贝尔哈特谈到了普利西奇加盟米兰后发生的变化。贝尔哈特表示:“普利西奇在米兰过得是否开心?非常开心,然后穆萨、小维阿和麦肯尼也告诉我他们在意大利过得...……更多
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人保养老:满足多样化养老需求  书写养老金融新篇章
本文转自:人民日报海外版中国人民养老保险有限责任公司(简称“人保养老”),是中国人保集团全资子公司,具有人力资源和社会保障部企业年金基金受托
2025-03-06 05:14:00
本文转自:人民日报代表委员热议住房关切“老破小”逆袭成“好房子”(全媒观两会)中国经济周刊记者 侯 隽 孙庭阳编者按:“适应人民群众高品质居住需要
2025-03-06 06:06:00
“DeepSeek选择知乎作为开源发布的最后一站,首先在专业人士中间激起了热烈讨论,公布的技术细节和成本利润率等信息,经过专业人士的解读
2025-03-06 08:49:00
周三沪深两市探底回升,成交额接近1.5万亿元,较前一日放量超过600亿元,行业板块涨多跌少,工程机械与通信服务板块大涨
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赚钱效应推动开户增长,2月A股新增开户284万,超上年11个月份
财联社3月5日讯(记者 王晨)2025年2月A股新开户迎来“开门红”后的又一波热潮。上交所最新披露2025年2月A股新开股票账户数据
2025-03-05 10:05:00
临沂依诺纺织有限公司被认定为高新技术企业
3月5日,高企认定官网披露对山东省认定机构2024年认定报备的高新技术企业进行第一批补充备案的公告,临沂依诺纺织有限公司在列
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丹阳农商银行加强营销过程精细管理
江南时报讯 丹阳农商银行围绕信贷业务提质增效目标,坚持常态化外拓营销,精细化过程管理,扎实做好客户营销与维护管户工作。储备端
2025-03-06 02:08:00
库珀新能 2025 年度拟向金融机构申请不超 6 亿元综合授信及关联担保
2025年3月6日消息,库珀新能拟向金融机构申请办理综合授信业务,金额不超过 6 亿元人民币,自 2025 年第一次临时股东大会审议通过之日起 12 个月内有效
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中盈科技为合作伙伴提供不超 300 万担保
2025年3月6日消息,大连中盈科技股份有限公司发布公告称,根据综合经营需要,合作伙伴大连启橙网络科技有限公司法定代表人沙亮向哈尔滨银行股份有限公司大连分行申请总额不超过 300 万的贷款
2025-03-06 02:28:00
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3月5日,高企认定官网披露对山东省认定机构2024年认定报备的高新技术企业进行第一批补充备案的公告,郯城县精华种业有限公司在列
2025-03-06 02:28:00
ST 搜了股第四届董事会第三次会议决议:拟向银行贷款 410 万元
2025年3月6日消息,深圳市搜了网络科技股份有限公司第四届董事会第三次会议于 2025 年 2 月 28 日在公司会议室以现场方式召开
2025-03-06 02:28:00
龙口市吉明机械有限公司被认定为高新技术企业
3月5日,高企认定官网披露对山东省认定机构2024年认定报备的高新技术企业进行第一批补充备案的公告,龙口市吉明机械有限公司在列
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科飞新材 2025 年股票定向发行认购公告
2025年3月6日消息,2025 年 2 月 8 日,科飞新材 2025 年度第一次临时股东大会审议通过《三明科飞产气新材料股份有限公司股票定向发行说明书》
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沂南县智通塑料机械有限公司被认定为高新技术企业
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2025年3月6日消息,宁波佳音机电科技股份有限公司发布关于承诺事项履行进展暨变更承诺的公告。公司股东阮智芸在公司实现挂牌之日起至在中国境内证券交易所发行上市之日
2025-03-06 02:30:00