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中国生物创新药如何敲开美国大门
...份总计超过1000万字的中文文件,200多位员工现场回答了美国药监部门300多个问题……10月30日,君实生物(688180.SH/01877.HK)几位高管公布了其公司PD-1药物特瑞普利单抗在美国获批背后的故事,上述数据是生产现场核查的部分数据...……更多
...症,分别用于临床一、二线治疗,成为国内首个成功出海美国的自研PD-1药物,也是FDA批准的首款用于治疗鼻咽癌的药物。中国PD-1喧闹了多年的出海故事,终于第一次拿到了全球“金标准”的认可。据介绍,这次获批颇为不易。...……更多
...宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI™)的生物制品许可申请(BLA)于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生...……更多
君实生物:特瑞普利单抗美国年销售额预估2亿美元 【君实生物:特瑞普利单抗美国年销售额预估2亿美元】《科创板日报》10月30日讯,君实生物于29日宣布,自主研发的抗PD-1单抗药物“特瑞普利单抗”的生物制品许可申请(BLA...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗,联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症药物,也是FD...……更多
晚期鼻咽癌治疗新方案可降低37%死亡风险
...作者的Ⅲ期JUPITER-02研究最终结果于国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》在线发表。研究团队发现,与单纯化疗组相比,特瑞普利单抗联合化疗组一线治疗复发或转移性在无进展生存期、总生存期等指标上显著提高,3年生存率...……更多
国产创新药火热出海
...资本市场最为关注的年度盛会。今年1月,第42届JPM大会在美国旧金山召开,超过20家中国创新药企受邀参会演讲。会上,多家国内药企与跨国药企达成合作。JPM大会上的热潮,只是中国创新药出海热的一个缩影。去年以来,跨国...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...。特别是,特瑞普利单抗的生物制品许可申请(BLA)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,基于上述事件,公司在报告期内取得了相对应的首付款及里程碑收入。君实生物成功“闯关”美国FDA同样也是2023年国内医药产业的...……更多
35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
...自主研发的特瑞普利单抗于2023年10月获得FDA批准上市,是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,填补了美国鼻咽癌的治疗空白,并获得了NCCN指南一类推荐,这也是在美国上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。2024...……更多
...月,总部位于上海张江的和黄医药原创抗癌药呋喹替尼在美国获批上市,用于治疗经治转移性结直肠癌,并在48小时内迅速开出首张处方。上海市科委介绍,这是上海首个在美国获批上市的小分子抗癌药,也是上海创新药的首张...……更多
死亡风险降低37%!复发转移鼻咽癌患者有望实现长生存
...究“JUPITER-02研究”最终结果于28日在国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》在线发表。该研究为“特瑞普利单抗联合化疗”成为新的鼻咽癌一线标准治疗提供了证据。据统计,鼻咽癌在我国的发病率极高,华南地区的发病率更是...……更多
...0万美元A轮融资,研发IMG-1多肽药物Imagine Pharma是一家位于美国宾夕法尼亚州匹兹堡市的生物技术公司,专注于与新型IMG-1多肽相关的商业化机会。10月31日,该公司宣布在A轮融资中筹集了3250万美元。本轮融资由IP Investors领投,首...……更多
2023-11-06 08:11:00T.
君实生物对着财务报表开了一场管理层办公会
人事任命官宣时,李宁、邹建军都在美国参加第42届摩根大通全球医疗健康大会(以下简称“JPM大会”),日程被见投资人和合作伙伴填满。这是业内最耀眼的舞台,国内一二梯队的创新药企几乎都出席了。创新药企君实生物(...……更多
上周五医药基金吸金超2亿元 创新药出海密集兑现中-基金频道-和讯网
...新药正式迈进收获期。不管是对头部药企的授权,还是在美国的药品上市和商业化,都代表了国内最有竞争力药企未来的发展方向。在政策持续加码及药企不断加大研发投入的背景下,近期国产创新药迎来“反转时刻”,喜报频...……更多
君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息 【君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息】财联社11月20日电,蓝鲸记者在2023年国家医保谈判现场注意到,君实生物...……更多
...级,助力礼来及诺和诺德成为全球市值前三大药企,随着美国和中国批准多款减重药物,减肥药市场将迎来爆发。 ……更多
打开探索人类历史的大门
...、病菌与钢铁——人类社会的命运》的启示郝斌近年来,美国著名学者贾雷德·戴蒙德的学术畅销书《枪炮、病菌与钢铁——人类社会的命运》受到高度关注,不断提示着我们认真思考人类自身与时代、族群乃至整个人类社会之...……更多
减肥药板块低开高走 普利制药(300630.SZ)涨超10%
...医药、蓝晓科技等跟涨。消息面上,辉瑞预计到2030年,美国GLP-1RA用于糖尿病的市场规模将达350-400亿美元,美国GLP-1RA用于减重的市场规模将达500-550亿美元,总体市场规模预计超过900亿美元。考虑到全球市场的潜力以及GLP-1RA的多...……更多
奥司他韦仿制药获得FDA批准!赶上美国流感季,普利制药回应
...日,普利制药公告称,磷酸奥司他韦胶囊的上市申请收到美国食品药品监督管理局(下称FDA)批准,该产品于2023年7月接受FDA现场检查并通过。公开资料显示,磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂,最先由Gilead(吉利德医...……更多
科技创新打开“新质生产力”大门
...业集群日前,由上海药企君实生物研发的特瑞普利单抗在美国获批上市,标志着我国自研自产的创新生物药获得国际认可,首次成功“出海”美国。 短短10天后,又一款来自上海的国产创新药——和黄医药研发的小分子抗癌药...……更多
君实生物:特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准 【君实生物:特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准】《科创板日报》2日讯,君实生物公告,公司特瑞普利单抗用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市...……更多
君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理 【君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理】《科创板日报》1日讯,君实生物公告,君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗上市许可...……更多
...开发的这一系列产品,近年来,该系列产品技术已输出到美国普利特分公司,服务北美部分车型。”张锴说。更绿色低碳,抢占车用新材料赛道材料创新,绿色低碳是一个重要方向。在上海普利特技术中心总部,研发人员正在攻...……更多
山东省第二人民医院先天性耳聋患儿基因治疗获重大突破
...耳鼻喉医院)党委委员、副院长,听觉植入科首席专家,美国宾夕法尼亚大学访问学者。现任中国医疗保健国际交流促进会耳鼻咽喉头颈外科学分会常务委员兼秘书长,中国耳鼻喉医学协同创新平台秘书长,山东省医学会听力与...……更多
合成生物龙头播恩集团三连板 “准天地板”蔚蓝生物公告研发项目尚不具备产业化条件 近20家上市公司本周在互动平台回应或澄清相关事宜
...目前没有合成生物相关产品。小财注:据科技日报报道,美国南加州大学研究人员发明的一项突破性新技术,或将彻底改变合成生物学领域,它可显著推进基因工程,并推动医学、生物技术、生物燃料生产甚至太空探索领域的进...……更多
普利制药:创新药注射用PL002收到美国IND受理 【普利制药:创新药注射用PL002收到美国IND受理】财联社10月15日电,普利制药公告,全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到了FDA签发的注射用 PL002 创新药临床试验申请(IND)...……更多
美国主帅:普利西奇在皮奥利带领下找回信心,他将帮米兰赢得冠军
10月22日讯接受《米兰体育报》记者采访时,美国国家队主帅贝尔哈特谈到了普利西奇加盟米兰后发生的变化。贝尔哈特表示:“普利西奇在米兰过得是否开心?非常开心,然后穆萨、小维阿和麦肯尼也告诉我他们在意大利过得...……更多
普利制药:子公司SNAC药用辅料提交美国DMF 【普利制药:子公司SNAC药用辅料提交美国DMF】财联社3月14日电,普利制药公告,公司控股子公司安徽普利药业当日向美国食品药品监督管理局(FDA)顺利提交了8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸...……更多
普利西奇:美国的目标是赢得美洲杯冠军 梅西让美国人更关注足球
...吧1月16日讯 普利西奇日前接受了The Athletic采访,他表示美国队的目标是赢得今年的美洲杯冠军。今年的美洲杯在美国举办,除了南美十支球队外,中北美也有部分球队获得参赛机会,其中就包括东道主美国。作为美国队头号球...……更多
不依赖器械,遗传性耳聋有了治疗新希望,男孩在汉接受基因治疗“重启”自然听力
...因治疗临床试验的成功,给洋洋打开了听力“新世界”的大门,也给了协和医院耳鼻咽喉科团队带来很大的信心。孙宇教授表示,随着科技和生物医药技术的不断发展,遗传性耳聋有了治疗的新希望。将具有正常功能的基因直接...……更多
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金融界2024年6月29日消息,天眼查知识产权信息显示,宁波三峰机械电子股份有限公司取得一项名为“用于汽车油箱的浮子组件”专利
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全面深化改革|“富矿精开”:走好能矿资源配置改革之路
以实现“集中开采、集中采购、统筹分配”为目标的“贵州省铝土矿资源集中采购供给平台”,目前在黔晟国资所属成黔集团加速推进
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唱响中国经济“光明论”一块煤,在清徐精细化工循环产业园区将发生怎样的变身?在美锦能源华盛化工一座7.65米顶装焦炉前,上千摄氏度的焦炭从装车进入干熄焦炉再归位
2024-07-01 06:57:00
深中通道开通,串起三个都市圈
“虹吸效应”与“扩散效应”将会同时进行全长24公里,历经7年建设,横跨珠江口东西两岸的世界级超级工程——深中通道于6月30日正式通车
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7月1日起自港澳入境免税额度提高至12000元
湾区头条NO.1 7月1日起自港澳入境免税额度提高至12000元6月28日,财政部、海关总署、税务总局联合发布公告,自香港
2024-06-30 22:40:00
上半年恒生指数累计上涨近4%;港交所流动性改革再进一步
NO.1 上半年恒生指数累计上涨近4%6月28日,港股上半年度收官,恒指半年涨3.94%,恒生科技指数跌5.57%。6月单月
2024-06-30 22:44:00
华菱精工控制权争夺升级,第二大股东增持
一、人事变动N0.1 同兴环保董事、副总经理辞任6月28日,同兴环保公告,董事会于近日收到公司董事、副总经理解道东递交的书面辞职报告
2024-06-30 22:48:00
郑州煤电1.6亿元转让控股子公司2%股权及相应债权
NO.1 郑州煤电1.6亿元转让控股子公司2%股权及相应债权6月28日,郑州煤电(SH600121,股价3.26元,市值39
2024-06-30 22:47:00
*ST洪涛被深交所责令改正,董事长刘年新:本人已濒临倾家荡产
6月30日,*ST洪涛(002325.SZ,股价0.38元,市值6.67亿元)公告,截至2024年6月28日,公司股票收盘价连续20个交易日低于1元
2024-06-30 23:18:00
“山寨”周杰伦1个月巡演5城,承办方单场收入或可达33万元
“大陆第一杰伦”“不是周杰伦看不起,而是黑伦更有性价比”……靠着这些标签,以模仿周杰伦而走红的“黑伦”近期摇身一变,成了高档酒吧的座上宾
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天禄科技:子公司与安徽吉光签订薄膜流延机采购合同
天禄科技(SZ301045,收盘价:19.06元)6月28日晚间发布公告称,苏州天禄光科技股份有限公司控股子公司安徽吉光新材料有限公司与北京百德福科技发展有限公司于2024年6月28日签订了《薄膜流延机采购合同》
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云南能投:接受国金证券等机构调研
云南能投(SZ002053,收盘价:12.09元)发布公告称,2024年6月28日下午13:00~14:00,云南能投接受国金证券等机构调研
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安培龙:接受前海人寿等机构调研
安培龙(SZ301413,收盘价:41.35元)发布公告称,2024年6月6日10:00-11:00前海人寿、中泰证券
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南京聚隆:接受《股东来了》11名投资者调研
南京聚隆(SZ300644,收盘价:20.38元)发布公告称,2024年6月28日15:00-16:00,南京聚隆接受平安证券组织的《股东来了》11名投资者调研
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弘业期货:接受网上业绩说明会的全体投资者调研
弘业期货(SZ001236,收盘价:7.11元)发布公告称,2024年06月26日10:00-11:00,弘业期货接受线上参与公司2023年度网上业绩说明会的全体投资者调研
2024-06-30 23:28:00