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本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
宁夏公布医疗器械生产企业监督检查信息(2022年7-12月)
...闻网讯2023年2月1日,宁夏回族自治区药品监督管理局发布医疗器械生产企业监督检查通告(2022年7-12月)。据通告,按照2022年全区医疗器械监督检查计划,宁夏回族自治区药品监督管理局会同宁夏药品审评查验和不良反应监测中...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
...两次专项检查,分别是2023年12月开展的针对无菌和植入性医疗器械经营企业的专项检查,以及2024年1月开展的针对近视防治相关医疗器械、避孕套等产品零售企业的专项检查。两次共检查企业1841家次,发现企业关键项问题364家次...……更多
注射器注射针各类医疗器械检测设备是便捷且高效的存在?
...点”质量管理理论其中有一点是:采用新观念。作为一家医疗器械生产企业绝对不能使用劣质的原料、不良的经营、有缺陷的产品、松散的服务,要采用能够应对竞争的新思路,质量必须成为企业的信仰。高品质的生产可以得到...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
医疗器械企业注意了!基于RFID如何实现渠道追溯管理?
目前,大多数医疗器械的渠道追溯管理主要还是采用条码识别技术,虽然该技术已经相当成熟,并在全世界范围内得到广泛应用,但它也存在一些不可克服的缺陷,比如条形码一次只能识别一个条形码,在需要批量操作处理时...……更多
扬州慧科、苏州贝茵两家医械公司被江苏药监局责令停产
...开展飞行检查发现,上述两家公司质量管理体系不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。通知指出,上述两家公司在收到通知后应立即暂停生产医疗器械,并切实落实质量安全主体责任,充分评估产品安全风险,采取有效的...……更多
关于江苏省2024年第1期医疗器械质量的通告
为加强医疗器械质量监管,保障产品使用安全有效,依据年度抽检工作计划,江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的12批次不符合规定医疗器械产品信息予以通告(详见附件...……更多
我市进口医疗器械同比增七成
本文转自:宝鸡日报今年前4个月我市进口医疗器械同比增七成海关工作人员对进口医疗器械进行现场查验本报讯(从云龙刁江岭)日前,笔者从宝鸡海关获悉,今年前4个月,我市进口医疗器械货值0.66亿元,与去年同期相比增长七...……更多
国家药监局发布召回信息:二级召回涉迈柯唯、美敦力、柯惠等品牌
...则为二级召回,涉迈柯唯、美敦力、柯惠等品牌。 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可...……更多
拱东医疗:去年业绩遭遇“滑铁卢”,拓展海外市场能否扭转局面?
...,拱东医疗(605369.SH)发布公告称,控股子公司郑州拱东医疗器械有限公司(以下简称“郑州拱东”)取得郑州航空港经济综合试验区市场监督管理局颁发的《营业执照》。郑州拱东注册资本6000万元,拱东医疗持股70%,公司的...……更多
关于对扬州慧科电子有限公司采取暂停生产风险控制措施的通知
...飞行检查。你公司质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定,现要求你公司收到本通知后...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
关于对苏州贝茵科技股份有限公司采取暂停生产风险控制措施的通知
...检查发现,你公司质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定,现要求你公司收到本通知后...……更多
本文转自:中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来,我国医疗器械领域监管制度日趋完善,相关支持性政策密集发布,在多层级政策驱动下,我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
根据环洋市场咨询项目团队最新调研,预计2030年全球医疗器械包装膜、袋产值达到479百万美元,2024-2030年期间年复合增长率CAGR为5.1%。医疗器械包装膜、袋是专门设计用于医疗器械无菌包装的材料,其重要性在于确保医疗器械...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分,具有较大市场潜力...……更多
国产高端医械“出海”提速(大健康观察)
本文转自:人民日报海外版第90届中国国际医疗器械博览会举办国产高端医械“出海”提速(大健康观察)本报记者 熊 建图为博览会现场。本届CMEF组委会供图日前,第90届中国国际医疗器械博览会(简称CMEF)在广东深圳国际会...……更多
本文转自:中国医药报人工智能医疗器械是指基于“医疗器械数据”,采用人工智能技术实现其预期用途(即医疗用途)的医疗器械。感知技术是人工智能医疗器械的关键技术之一。基于医疗器械采集产生客观数据是最主要的...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
浙江宁波举办创新医疗器械跟踪对接服务活动
...者郑铁峰)11月21日,浙江省宁波市市场监管局、浙江省医疗器械检验研究院、浙江省医疗器械审评中心联合省、市医疗器械创新服务联盟举办创新医疗器械跟踪对接服务活动宁波专场。宁波市入选浙江省第一批医疗器械“研审...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
从500到2400 窥见医疗器械蓬勃发展的“浙”十年
消费日报网讯(记者 叶德宝 马佳丽)回首2014,浙江医疗器械行业迎来关键转折点。那一年,浙江省政府办公厅一纸《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见》,如同强心剂,为当时仅500余家的医疗...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
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“免费退改签”骗走1.8万元出行高峰来临,相关骗局随之增多,很多大学生都上当了“赶飞机路上,我接到一个电话,对方说我要坐的航班因为机器故障需检修而取消了
2024-12-27 10:35:00
中新网北京12月27日电 利马消息:秘鲁政府当地时间26日宣布,该国北部塔拉拉省部分沿海地区进入环境紧急状态。20日,该省一处码头发生原油泄漏事故
2024-12-27 11:05:00
零经验也能跑网约车?43名中介伪造司机资质被抓
想成为网约车司机,但因驾龄、车辆性质等不符合规定,无法通过平台审核,于是,有中介看到了其中的“商机”,以“代办、帮办”为名伪造相关证件材料牟利
2024-12-27 12:35:00
和诗以歌 品味福美宕渠的诗意畅想 四川渠县举办第三届“杨牧诗歌奖”诗歌朗诵晚会
12月26日晚,“诗赋賨都·福美渠县”第三届“杨牧诗歌奖”诗歌朗诵晚会在渠县举行,晚会为第三届“杨牧诗歌奖”11位获奖者和第四届“新苗杯”校园诗歌大赛6名获奖代表进行颁奖
2024-12-27 12:35:00
□林叶12月的苏州夜晚变得更加寒冷,但在人民路与苏站路交界口的户外“深夜食堂”,却异常的温暖。这里有为夜间工作的代驾师傅们准备的热气腾腾的羊肉汤
2024-12-27 13:05:00
□孙佳国家体育总局竞技体育司12月26日发布《2024年我国运动员取得成绩报告》。2024年中国体育健儿共在33个项目上获得194个世界冠军
2024-12-27 13:05:00
东南网12月27日讯(福建日报记者 郭斌) “闽韵流芳·共庆华诞”新中国成立75周年福建文艺作品征集活动颁奖仪式26日在福州举行
2024-12-27 13:18:00
缅甸运废铁的车里暗藏玄机,警方连人带货全扣下
缅甸勃固省沃镇仰光-毛淡棉公路上的酿卡协X光机检查站,在一辆运载了废铁的DYNA6轮货车上查获了冰毒、WY麻黄素片、开心水等毒品
2024-12-27 13:29:00
鲁网12月27日讯(记者 马超群)身处互联网时代,人们在享受“大数据”带来诸多便利的同时,个人信息安全问题日益突出,非法收集
2024-12-27 13:42:00
本文转自:人民网-山东频道为人民群众的“钱袋子”保驾护航中国农业银行莱州永安支行成功阻截电信诈骗近日,农业银行莱州永安支行收到客户送来的一封感谢信和一面锦旗
2024-12-27 11:06:00
副中心看展 — 全国美术作品征集展近日在首开通州万象汇展出
由北京市通州区文化和旅游局主办,首开通州万象汇协办、北京辰园承办的“全国美术征集展”12月20日在首开通州万象汇正式公开展览
2024-12-27 11:09:00
齐鲁晚报·齐鲁壹点 栾海明 通讯员 崔存星办卡充值后,发现店铺转让,想要办理退款,却遭遇新老店主来回扯皮,该找谁承担责任
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莒南县坊前镇产业园小学举行小篮球友谊赛活动
鲁网12月27日讯为进一步落实”双减“政策,有效贯彻“五育并举”教育方针,丰富学生校园体育生活,加强班级之间交流,加深同学之间团结协作
2024-12-27 11:19:00
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鲁网12月27日讯为培养学生的创新精神和动手能力,12月24日,临沂金盾小学一年级12班开展“童心巧手 趣迎元旦”主题实践活动
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AI领航 赋能未来——泰安联通成功举办2024年度管理人员数字化赋能培训班
鲁网12月27日讯在人工智能技术迅猛发展的背景下,为进一步加深管理层对ChatGPT等先进AI技术在通信行业应用的认识
2024-12-27 11:20:00