• 我的订阅
  • 头条热搜
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
宁夏公布医疗器械生产企业监督检查信息(2022年7-12月)
...闻网讯2023年2月1日,宁夏回族自治区药品监督管理局发布医疗器械生产企业监督检查通告(2022年7-12月)。据通告,按照2022年全区医疗器械监督检查计划,宁夏回族自治区药品监督管理局会同宁夏药品审评查验和不良反应监测中...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
...两次专项检查,分别是2023年12月开展的针对无菌和植入性医疗器械经营企业的专项检查,以及2024年1月开展的针对近视防治相关医疗器械、避孕套等产品零售企业的专项检查。两次共检查企业1841家次,发现企业关键项问题364家次...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
医疗器械企业注意了!基于RFID如何实现渠道追溯管理?
目前,大多数医疗器械的渠道追溯管理主要还是采用条码识别技术,虽然该技术已经相当成熟,并在全世界范围内得到广泛应用,但它也存在一些不可克服的缺陷,比如条形码一次只能识别一个条形码,在需要批量操作处理时...……更多
扬州慧科、苏州贝茵两家医械公司被江苏药监局责令停产
...开展飞行检查发现,上述两家公司质量管理体系不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。通知指出,上述两家公司在收到通知后应立即暂停生产医疗器械,并切实落实质量安全主体责任,充分评估产品安全风险,采取有效的...……更多
关于江苏省2024年第1期医疗器械质量的通告
为加强医疗器械质量监管,保障产品使用安全有效,依据年度抽检工作计划,江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的12批次不符合规定医疗器械产品信息予以通告(详见附件...……更多
国家药监局发布召回信息:二级召回涉迈柯唯、美敦力、柯惠等品牌
...则为二级召回,涉迈柯唯、美敦力、柯惠等品牌。 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可...……更多
拱东医疗:去年业绩遭遇“滑铁卢”,拓展海外市场能否扭转局面?
...,拱东医疗(605369.SH)发布公告称,控股子公司郑州拱东医疗器械有限公司(以下简称“郑州拱东”)取得郑州航空港经济综合试验区市场监督管理局颁发的《营业执照》。郑州拱东注册资本6000万元,拱东医疗持股70%,公司的...……更多
关于对扬州慧科电子有限公司采取暂停生产风险控制措施的通知
...飞行检查。你公司质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定,现要求你公司收到本通知后...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
关于对苏州贝茵科技股份有限公司采取暂停生产风险控制措施的通知
...检查发现,你公司质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定,现要求你公司收到本通知后...……更多
本文转自:中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来,我国医疗器械领域监管制度日趋完善,相关支持性政策密集发布,在多层级政策驱动下,我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
根据环洋市场咨询项目团队最新调研,预计2030年全球医疗器械包装膜、袋产值达到479百万美元,2024-2030年期间年复合增长率CAGR为5.1%。医疗器械包装膜、袋是专门设计用于医疗器械无菌包装的材料,其重要性在于确保医疗器械...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分,具有较大市场潜力...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
国产高端医械“出海”提速(大健康观察)
本文转自:人民日报海外版第90届中国国际医疗器械博览会举办国产高端医械“出海”提速(大健康观察)本报记者 熊 建图为博览会现场。本届CMEF组委会供图日前,第90届中国国际医疗器械博览会(简称CMEF)在广东深圳国际会...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
浙江宁波举办创新医疗器械跟踪对接服务活动
...者郑铁峰)11月21日,浙江省宁波市市场监管局、浙江省医疗器械检验研究院、浙江省医疗器械审评中心联合省、市医疗器械创新服务联盟举办创新医疗器械跟踪对接服务活动宁波专场。宁波市入选浙江省第一批医疗器械“研审...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
从500到2400 窥见医疗器械蓬勃发展的“浙”十年
消费日报网讯(记者 叶德宝 马佳丽)回首2014,浙江医疗器械行业迎来关键转折点。那一年,浙江省政府办公厅一纸《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见》,如同强心剂,为当时仅500余家的医疗...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
山东省药监局召开2025年全省医疗器械监管工作会议
2月13日至14日,山东省药监局在济南召开2025年全省医疗器械监管工作会议。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神,总结2024年工作,分析当前形势,部署2025年重点任务。省药监局党组成员、副局长、二级巡视员任绍彦...……更多
全省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开
5月30日,陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今,我省新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
第一类医疗器械备案“烟台举措”成效显著
大众网记者 屈晨晨 通讯员 莫言 烟台报道第一类医疗器械品种繁多,且大多直接由消费者自行购买使用,关乎公众健康安全。目前,山东省烟台市共有医疗器械生产企业158家,其中,第一类医疗器械生产企业106家,已备案有效...……更多
更多关于社会的资讯:
极目新闻记者 李迎网红罗大美遭绑架遇害一案,于2月28日在河南省南阳市中级人民法院开庭,法庭宣布择期宣判。3月2日,罗大美的妹妹小尚在社交平台披露了案件一审细节
2025-03-02 16:01:00
济南暴雪道路湿滑,行车需谨慎
周青先齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 周青先3月2日下午,济南市区大雪纷飞,路面变得湿滑,汽车和电动自行车、摩托车很容易打滑发生事故。 历山路附近几个小坡前,几辆车就因为轮胎打滑上不去
2025-03-02 16:15:00
上游科考室 | 热敏纸是什么纸,餐饮小票会致癌?专家:没有充分证据证明能致癌
近日,多家媒体报道,广西一乳腺癌患者发视频称,超市结账或是外卖点餐的购物小票要尽快扔掉,因为其采用的热敏纸表面含有双酚A涂层
2025-03-02 16:40:00
国网淄博供电公司:全力以赴应对雨雪寒潮,保障供电安全可靠
3月2日,淄博迎来大范围降雪天气,国网淄博供电公司迅速启动应急预案,全面部署保电工作,加强生产、调度、应急值班联动,应用科技手段开展特巡特护和线路融冰
2025-03-02 16:49:00
河北新闻网讯(黄建纲、彭红治)近日,邢台市民张女士打算将自家位于市区的老房子换成一套更大的新房。她通过邢台房产便民服务平台的VR全景看房功能
2025-03-02 17:22:00
东营:风雪中扫雪的人
3月2日,东营市突降大雪。在东营经济技术开发区风雪漫卷的人行道上、小区里,环卫工人、单位职工、保安、小区物业和工作人员
2025-03-02 17:27:00
保障业主顺利出行,小区物业及时清扫“门前雪”
齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 周青先3月2日下午,济南市区北风呼啸大雪纷飞,地面积雪迅速增加,变得湿滑难走。历山路一小区的物业员工纷纷冒雪出动,清扫小区和大门外的道路,让行人和车辆可以
2025-03-02 17:27:00
中新网北京3月2日电 (记者 夏宾)科技金融作为金融业“五篇大文章”之一,已成为当前商业银行重要议题之一。“十四五”以来
2025-03-02 17:27:00
中新网北京3月2日电 (记者 高凯)“国家大剧院关致京青年歌剧人才培养计划”(简称“计划”)于2月24日至3月11日在北京艺术中心举办
2025-03-02 17:27:00
新疆交警魔性反酒驾视频出现“人传人”现象,多地交警纷纷“翻拍”
“啤酒……高档的啤酒……喝酒……车子……不开……”近日,新疆交警一则魔性反酒驾视频在网上走红。两个字的台词和两条跳个不停的眉毛
2025-03-02 17:42:00
重庆449节课入选“部级精品课”
近日,教育部公示2024年“基础教育精品课”遴选“部级精品课”名单,重庆市449节精品课入选,其中,学科课程精品课入选356节
2025-03-02 17:43:00
文/尹倩芸“从2025年开始,中国汽车行业将从企业间竞争转向不同模式的竞争。”中国科学院院士欧阳明高近日作出上述论断。在他看来
2025-03-02 17:58:00
图游贵州丨听劝,这些民俗节庆不容错过
家人们,谁懂啊!在这片神奇的土地上,民俗文化正以一种前所未有的姿态“C位出道”,吸引大量外地游客纷纷“种草打卡”!本期就来盘点一下贵州那些超有料的民俗活动
2025-03-02 18:03:00
江西九江荧光版哪吒墙成热门打卡地,创作者:希望《哪吒2》票房早日破200亿元
近日,随着《哪吒2》的爆火,全国各地都兴起了一股画哪吒墙的风潮。来自江西九江的美术博主袁盛辉也在社交平台发布了他的“作业”——他在江西九江市濂溪区螺子山小区北门入口处的墙上
2025-03-02 18:14:00
临泉县万亩草莓园成为“亲子游”、“研学游”第二课堂
大皖新闻讯 春光和煦,草莓飘香,连日来,在临泉县黄岭镇草莓园里,不少家长带着孩子,赏春踏青、采摘草莓、品尝鲜果,将草莓园变成孩子们感受乡村振兴的第二课堂
2025-03-02 18:15:00