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本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
...两次专项检查,分别是2023年12月开展的针对无菌和植入性医疗器械经营企业的专项检查,以及2024年1月开展的针对近视防治相关医疗器械、避孕套等产品零售企业的专项检查。两次共检查企业1841家次,发现企业关键项问题364家次...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
医疗器械企业注意了!基于RFID如何实现渠道追溯管理?
目前,大多数医疗器械的渠道追溯管理主要还是采用条码识别技术,虽然该技术已经相当成熟,并在全世界范围内得到广泛应用,但它也存在一些不可克服的缺陷,比如条形码一次只能识别一个条形码,在需要批量操作处理时...……更多
拱东医疗:去年业绩遭遇“滑铁卢”,拓展海外市场能否扭转局面?
...,拱东医疗(605369.SH)发布公告称,控股子公司郑州拱东医疗器械有限公司(以下简称“郑州拱东”)取得郑州航空港经济综合试验区市场监督管理局颁发的《营业执照》。郑州拱东注册资本6000万元,拱东医疗持股70%,公司的...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分,具有较大市场潜力...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
...转自:中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京,一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年,64家新企业申报了86个产品的首次注册,占受理总量的6.9%,其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
冀州打造医疗器械产业发展新高地
本文转自:衡水日报数字赋能 政策助力冀州打造医疗器械产业发展新高地冀州区医疗器械产业园一家医疗器械企业员工正在赶制订单。冀州区医疗器械和康复辅具产业发展中心“沉浸式”智慧化展厅一角。检验人员正在医疗器...……更多
本文转自:三亚日报春节不打烊三亚“四个最严”把好医疗器械“安全关”本报讯(记者 陈超全)连日来,三亚市市场监督管理局组织工作人员深入全市多家医疗器械批发企业、零售企业,以新冠病毒抗原检测试剂盒、医用防...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
我市28家医疗器械经营企业受警示 2023-12-13 17:58:34 [综合新闻] 太原新闻网 张勇 2023-12-13 05:58
...2月13日,太原市市场监督管理局发布公告,对山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗器械经营企业予以警示。今年以来,市市场监管局在对我市医疗器械经营企业日常监督检查中发现,山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
本文转自:人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达,产品行销全国乃至海外,近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉,近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函,引...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午,CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办,邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
威海医药医疗器械产业迅猛发展
...记者 陶相银 报道本报威海讯 日前,威海市首次举办医药医疗器械产业供应链大会,着力于搭建产、供、销、用全链条的产销衔接平台,促进本地产品的市场竞争力、市场占有率不断提升。700多家国内外知名医药生产企业、药品...……更多
中国医疗器械之乡、国家外贸转型升级基地、江西省医疗器械产业基地、江西省中小企业特色产业集群……近两年来,进贤县聚焦医疗器械细分领域,着力推动医疗器械产业做大做强、做优做精,一块块“金字招牌”花落进贤...……更多
...生命健康产业关键突破,助力该县打造具有重要影响力的医疗器械产业基地。看准优势 推动“无中生有”砀山县委、县政府坚定不移将生命健康产业作为“一号工程”来抓,纳入“十四五”发展规划,成立了生命健康产业推进...……更多
...合规。深入实施打击“回流药”、疫苗和中药饮片整治、医疗器械质量安全提升、集采医疗器械质量监管、化妆品“线上净网线下清源”、化妆品“一号多用”专项检查等行动。围绕“查办案件、提升能力”工作要求,聚焦突出...……更多
要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
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警 情 通 报1月18日,郑某某(男,58岁)因涉嫌猥亵儿童罪被海口市公安局龙华分局刑事拘留。经查,犯罪嫌疑人郑某某在海口挑选演员期间
2025-02-19 23:16:00
【北京时间】从超市货架到全国餐桌,贵州酸汤火锅在京“闯出”新天地
暮色初临,北京朝阳区盒马超市的火锅专区早已人声鼎沸。货架上红彤彤的“贵州酸汤火锅”标签在暖光灯下格外醒目,五六个白领正围在逐渐见底的货架前
2025-02-19 22:59:00
当涂警方救助国家保护动物!
2月17日上午,年陡派出所接到群众报警称农田里有一只小动物被夹子夹住了,疑似是保护动物,请求民警救助。接警后,民警迅速驱车赶往现场
2025-02-19 21:14:00
自动播放一份看似正规的劳动合同缘何成为诈骗工具?笔试、面试、体检、培训,这些常规就业程序的背后究竟隐藏着怎样的骗局?这是一场持续近三年的特大诈骗案件
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晚高峰龙翔桥 姑娘突然倒地!男子这操作太关键
2月14日晚高峰龙翔桥地铁站一名女子突发癫痫路过的杭州富阳医生林泓现场上演“教科书”式救援帮女子成功度过关键的一分钟随后全程守护至120将女子接走突遇女子癫痫急性发作就地取材紧急制作救治工具林泓回忆起当时的情景
2025-02-19 21:19:00
痛心!杭州知名网红去世,很多00后泪奔……
2025蛇年央视春晚小品节目《借伞》中许仙和白娘子的亮相冲上热搜,节目中著名越剧演员陈丽君出场时,带着一把伞面为渐变蓝的伞
2025-02-19 21:19:00
重庆大渡口:民警倾力相助,为收银员挽回1500元损失
日前,重庆市大渡口区某服装店收银员龙女士向区公安分局茄子溪派出所报警求助,称一笔1500元的订单因网络故障未能成功收款
2025-02-19 21:20:00
江南时报讯 为积极营造安全、健康、文明、和谐的育人环境,进一步推动社区青少年保护工作,激发孩子们的创造力与想象力,2月17日
2025-02-19 21:30:00
中新社北京2月19日电 (记者 刘育英)2月19日,中国工业和信息化部公开征求《稀土开采和稀土冶炼分离总量调控管理办法(暂行)(公开征求意见稿)》《稀土产品信息追溯管理办法(暂行)(公开征求意见稿)》的意见
2025-02-19 21:35:00
陕西一男子灌面汤呛死妻子案庭审现场:被告当庭认罪认罚
去年9月4日凌晨,陕西白水县39岁的小吴死在了自家面馆内,涉嫌故意杀人者系其丈夫李某。案发面馆。上游新闻记者 贾晨 摄2月19日
2025-02-19 21:50:00
齐鲁晚报·齐鲁壹点 张荐博 通讯员 李芳芳一日平凡的下午,突然一阵急促的电话铃声响起,打破了北大医疗鲁中医院重症医学科的宁静
2025-02-19 21:50:00
今日辟谣(2025年2月19日)
2025年2月19日谣言:河南漯河“名下无房都可申请公租房”“一次申请永久居住”? 真相:近日,多个网络账号编造传播“漯河好政策来了”的消息
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日照市2025年度校外培训机构黑白名单公布!
近期,日照市各区县教育行政部门根据《日照市校外培训黑白名单和收退费风险预警名单管理办法(试行)》分别组织认定了2025年度校外培训机构黑名单
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2月17日,西安交警经开大队一名辅警在泾渭新城辖区陕汽路疏导交通时,纠正一违法逆行三轮车,被该三轮车撞倒致腿部多处骨折
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都市快报讯 “我觉得只要还有希望,一切都会好起来!”徐女士静静地躺在病床上,脸上布满了大块的瘢痕。她的左手被纱布紧紧包裹
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