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FDA调查CAR-T细胞疗法可能引发T细胞继发肿瘤?科济药业回应 【FDA调查CAR-T细胞疗法可能引发T细胞继发肿瘤?科济药业回应】财联社11月30日电,科济药业30日在微信公众号表示,公司关注到FDA于2023年11月28日发布公告,关于接受...……更多
“抗癌神药”也致癌?6款产品在美遭调查,股价跌超20%,影响有多大
...)官网发布公告称,将调查关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T 细胞免疫疗法治疗的患者出现T细胞恶性肿瘤(包括嵌合抗原受体CAR阳性淋巴瘤)的风险,已经确认目前批准的所有靶向BCMA和CD19的CAR-T疗法都有该风险。简单来讲,FDA认为...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
又一款国产CAR-T疗法在国内获批。3月1日,CAR-T细胞疗法公司科济药业(2171.HK)对外宣布,国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...告显示,FDA收到了多个患者经靶向BCMA或CD19 CAR-T治疗后的T细胞恶性肿瘤报告,数据来自临床试验和上市后的不良事件,其中出现住院和死亡。FDA认为目前获批的所有CAR-T疗法均存在继发肿瘤的潜在风险。在美国上市的CAR-T共6个:...……更多
科济药业回应FDA调查CAR-T细胞疗法:对公司产品研发和商业化进程没有实质影响
...于2023年11月28日发布公告,关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T细胞免疫疗法治疗的患者中出现T细胞肿瘤的报告。截至目前,科济药业在研CAR-T产品,临床试验治疗患者总数超过500例,其中靶向BCMA CAR-T产品250余例,未观察到T细胞肿瘤...……更多
癌症治疗的“破局者”,CAR-T细胞疗法的下一个前沿阵地在何处?
...间白色的实验室里,一位年轻的医生正小心翼翼地向从白细胞中分离出的T细胞加入特异性嵌合抗原受体(CAR)基因,将其修饰为CAR T细胞,随后将其置于实验室中生长和繁殖,等待它们被转化为能够识别并消灭癌细胞的“超级战...……更多
可穿透血脑屏障的纳米颗粒有望用于治疗脑转移肿瘤
...降解聚合物制成的纳米颗粒,用它搭载了两种可抑制肿瘤细胞能量来源的药物。由于肿瘤细胞的新陈代谢方式通常与健康细胞不同,抑制它们的新陈代谢是杀死肿瘤细胞而不伤害其他组织的有效途径。纳米颗粒搭载的两种药物均...……更多
成都海大中医肿瘤医院:肝肿瘤的症状有哪些
...了解下吧!一、原发性肝肿瘤症状:原发性肝肿瘤是指肝细胞或肝内胆管细胞发生的恶性肿瘤,在早期时多为明显症状,出现症状时多已经发展到中晚期。肝区疼痛是原发性肝肿瘤的常见症状,而且半数以上的患者以该症状为首...……更多
科赛拉®获批技术转移海南 进口骨髓保护创新药将实现国产化
...曾获美国FDA“突破性疗法”认定。该药物首个适应症为小细胞肺癌患者化疗前给药以降低化疗引起的骨髓抑制发生率。目前,科赛拉®已进入《中华医学会肺癌临床诊疗指南2023版》《NCCN 小细胞肺癌临床实践指南》《NCCN 造血生...……更多
美FDA将对CAR-T疗法启动安全性调查
...28日,美国FDA发布公告,宣布调查靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤的严重风险情况。据悉,美国FDA收到了19例来自临床试验和上市后不良事件(AE)数据源中,BCMA、CD19靶向自体CAR-T细胞免疫疗法治疗...……更多
冷冻消融术为其送福音
...能下床走路了。据了解,冷冻消融是一种以物理作用杀伤细胞为原理的肿瘤微创治疗技术,可以简单理解为把靶区组织“速冻”起来,然后“融化”,从而杀伤细胞,被誉为“绿色”疗法。最低温可达-196℃,在针尖周围形成“...……更多
这个“小众”肿瘤,很容易“被遗忘”,都有哪些症状?丨健康总动员
...治疗使用高能射线(如X射线或γ射线)来瞄准和杀死肿瘤细胞。放射治疗通常用于无法完全切除的肿瘤、术前或术后的辅助治疗,以及对于一些特定类型的软组织肉瘤。化疗:化疗使用药物来杀死或抑制癌细胞的生长。对于一些...……更多
阿斯利康12亿美元收购亘喜生物;万泰生物8个交易日涨超60%
...喜生物)收购提案签署最终协议,进一步深化阿斯利康在细胞疗法领域布局。亘喜生物是一家面向全球、处于临床阶段的生物制药企业,致力于开发治疗肿瘤及自身免疫性疾病的创新性细胞疗法。此次拟议收购将为阿斯利康不断...……更多
远离结直肠癌 这几个要点要记牢
...康的末端互相连接。放疗:放射疗法使用高能射线杀死癌细胞。虽然放射疗法最常用于治疗肝脏和/或肺部的肿瘤,但它也可能与化学疗法联合用于治疗无法通过手术切除的结肠癌。同时放射疗法也常用于治疗直肠癌。化疗:化...……更多
肿瘤治疗「Pro Max」时代:双抗,只比单抗多一抗吗?
...步探明,新兴疗法概念也不断涌现——“一针清除体内癌细胞”的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)、“魔法子弹”ADC(抗体偶联药物)……而在这些高大上的术语中,有一类你可能觉得名字毫不起眼的新型疗法,却被业界认...……更多
血管瘤的普遍治疗方法有什么
...瘤的普遍治疗方法有什么?1、肿瘤放疗。繁衍期血管内皮细胞对射线较比较敏感,放射线对很多血管瘤有显著的抑制效果,但对完善的内皮细胞不比较敏感。仪适合于增生期血管瘤的医治。治疗方法:依据血管瘤的尺寸及深层,...……更多
本文转自:常州日报过继性细胞疗法(ACT)已成为一种很有前途的免疫疗法,其利用从患者自己的肿瘤内收集的免疫细胞,帮助治疗晚期黑色素瘤。美国和加拿大科学家在最新一期《自然·生物医学工程》杂志上刊发论文称,他...……更多
用自己体内的细胞杀死癌细胞?这一新型的抗癌疗法,不妨了解一下
...的就是有新的治疗办法、新的药物问世,能够控制体内癌细胞发展、延长生命,如果可以,甚至是希望自己的疾病能够痊愈!事实上,临床对癌症的研究从未停止过,也的确是有不同的治疗办法问世,比如近些年的靶向药物,就...……更多
...不治之症。华中科技大学同济医学院附属协和医院有一种细胞疗法,可以利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞,被称为“抗癌神药”。那么,这种叫作CAR-T的细胞疗法究竟是一种什么技术?CAR-T细胞疗法真的能够治愈血液肿瘤...……更多
视神经萎缩是怎么回事?一文了解下
视神经萎缩指任何疾病引起视网膜神经节细胞及其轴索发生的病变,一般为发生于视网膜至外侧膝状体之间的神经节细胞轴突变性。以下几种病变常常会导致视神经萎缩:①颅内压升高或颅内炎症:如视盘水肿晚期,结核性脑膜炎...……更多
鲁南制药注射用地西他滨通过一致性评价
...后直接掺入DNA,抑制DNA甲基化转移酶,引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。本品适用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2和高危的初治、复治骨髓增生异常综合征(MDS)患者,包括原发性和继发性的MDS,按照FAB分型...……更多
...剂许可,该疗法是全球首款获FDA批准上市的肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor Infiltrating Lymphocytes,TIL)疗法,这也意味着TIL疗法在实体瘤治疗领域获得突破性发展。36氪近期接触的芮佰恩(深圳)生物医疗科技有限责任公司(以下简称「...……更多
用AI指导大肠癌治疗,大型临床研究再添新证 | 热心肠日报
...,发现综合评估上皮内CD8(CD8IE)和基质内FoxP3(FoxP3IS)细胞的密度能更精准地进行风险分层;② 在SCOT试验中,CD8IE和FoxP3IS作为连续变量显示出强烈的预后价值,而且与单独标记相比,CD8IE-FoxP3IS复合标记在作为连续变量和分为...……更多
2024年有望获批的部分细胞和基因疗法
本文转自:中国医药报在全球范围内,2023年共有7款细胞和基因疗法迎来首次获批,创下新高。值得一提的是,继美国食品药品管理局(FDA)在2017年批准首款基因疗法以来,该领域新药的获批数量急速攀升,近三年更是迈入加...……更多
研发新型肿瘤治疗技术,「壹加细胞治疗集团」在自贸区开启细胞治疗先行示范
...免的会对人体带来不可逆的伤害,且并不能根除病变的癌细胞,治疗后仍可能会有少量残留,导致肿瘤的复发或转移。36氪近期接触到一家专注研发新型治疗方法应对肿瘤的公司——壹加细胞治疗集团(以下简称「壹加」),或...……更多
急性髓细胞白血病如何防治?海南血液内科专家为你解答
...洪旭 通讯员 梁山)近日,针对市民和网友关注的急性髓细胞白血病的病因、症状、诊疗及预防措施等问题,海南省肿瘤医院血液内科主任田浴阳进行了科普和解答。海南省肿瘤医院血液内科主任田浴阳。梁山 摄早期症状不明显...……更多
中西医结合治疗乳腺癌安全又有效
...挺过这段时间,很多症状都会自行消失。化疗在杀死肿瘤细胞的过程中,不可避免地会对健康细胞造成一定的损伤,因此,其不良反应是不可避免的。另外,由于内分泌治疗中常用激素,会引起潮热、骨质疏松和阴道干燥等问题...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
...与博奥信生物技术(南京)有限公司共同开发的一种靶向白细胞介素4受体α(IL-4Rα)的人源化单克隆抗体,可导致白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)信号的双重阻断,抑制2型炎症通路,从而达到控制特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦...……更多
CAR-T细胞疗法为肿瘤患者带来福音
本文转自:劳动报CAR-T疗法是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。这是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法,近几年通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的效果,是一种能够精准、快速、高效且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗...……更多
冻干果蔬给肿瘤疗法带来灵感
...其多孔结构及大量活性成分,可以作为储存和递送抗肿瘤细胞药物的媒介,使治疗更强效、更持久。研究人员表示,该技术可有效抑制恶性肿瘤术后的复发,并已经在动物模型上得到验证。相关论文近日发表于《自然-材料》。...……更多
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拥有100万,是否可以选择躺平?过来人说出自己的看法,很真实
最近这几年,“躺平”一词在我国引起了广泛关注和讨论,因为它不仅代表了一种对于努力拼搏、以及现有压力的反思,同时也是一种追求自由
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