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...届进博会上进行全球同步首秀。次年，NAEOTOM Alpha即进入国家药监局医疗器械特别审查程序（绿色创新通道），并于2022年第五届进博会上完成了实体机的亚洲首展。目前，NAEOTOM Alpha已在北京协和医院与上海交通大学医学院附属瑞...……更多
2023-11-06 14:16:00西门,西门子,重磅,新品,医疗,西门
...告，公司子公司京圣药业甲磺酸阿帕替尼原料药近日通过国家药监局药品审评中心（简称“CDE”）技术审评。甲磺酸阿帕替尼适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。甲磺酸阿帕...……更多
2023-11-24 18:35:00阿帕,子公,甲磺酸,原料药,子公司,原料
...占等41个品种的药品。今年，国家卫健委、国家医保局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期，且尚未提出注册申请及临床供应短缺的药品进行论证，提出了《第三批鼓励仿制药品建议目录》。“目录的发布有利于鼓...……更多
2023-11-03 05:05:00制药,目录,制药,卫健,药品,目录
...达在国内获批上市后，于2022年10月11日迎来首仿获批。据国家药监局官网，石药集团欧意药业有限公司的玛巴洛沙韦片获批上市，但同时也惹上了一场专利官司。据21世纪经济报道，2022年10月18日，罗氏于官微发布的《针对石药集...……更多
2023-12-17 11:51:00玛巴,流感,药店,玛巴,流感,罗氏
...委会的监测显示，关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求，“自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...，进入创新医疗器械特别审批程序。作为国内首个完全按国家药监局规定成功完成50例临床试验且当时国内植入数量最多的纯国产人工心脏，它于2022年7月获批上市。2019年3月，李晶成为全国首例安装“火箭心”的患者，他激动地...……更多
2024-04-20 12:28:00新华,科技,火箭,心脏,天津,人工
...捷报：北京先通国际医药科技股份有限公司的欧韦宁获得国家药监局正式批准，成为国内首个获批用于阿尔茨海默病诊断的Aβ-PET显像剂。这也是中国近20年来首个获批的PET（脑正电子发射断层扫描）显像剂，可实现早期、精准、...……更多
2023-12-19 05:26:00生物医药,产业链,生物,开放,医药,产业
...科研机构及药监部门的相关人员参加培训。两场培训得到国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）、国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心（以下简称长三角分中心）和上海市药监局的大力支持。培训既...……更多
2023-11-07 07:07:00医疗器械,器械,医疗,专题,培训,医疗器械
...，违法行为人黄某已被宜丰县公安局依法予以行政处罚。国家药监局、公安部、国家卫生健康委员会联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》，10月1日起，“依托咪酯”已被明确列入第二类精神药品管控目录，贩...……更多
2023-12-11 10:44:00手镯,派出所,男子,宜丰县,男子,宜丰
...所、河南省中医药研究院共同建设，于2021年2月被认定为国家药监局重点实验室。此后，实验室紧紧围绕中药质量控制、中药炮制规范及标准、中药特殊饮片应用、中药安全标准与检测体系等领域，研究和建立评估中药质量及安...……更多
2023-12-28 07:27:00毒性,中药,地方,标准,研究,中药
...医院拥有的国内首台旋转束质子肿瘤放射治疗系统，获得国家药监局批复的医疗器械注册证。至此，该系统所有手续均已齐全，可以正式用于临床治疗。质子治疗是目前国际上最先进的放疗技术，被誉为“放射治疗皇冠上的明珠...……更多
2023-11-08 10:05:00质子,山东省,山东,首例,临床,病人
...亿美元。而且，论仿制药数量，中国并不输于印度。根据国家药监局的数据，中国现有的18.9万个药品批文中，有95%属于仿制药……这并不丢人，因为大力发展与应用仿制药，是全世界通行的做法。美国每年开具的处方药中超过90...……更多
2023-01-06 21:53:00印度,中国,制药,印度,制药,中国
...络零售企业进行全覆盖检查，责令限期改正15家，配合省药监局三分局指导县域内第三方平台提供者规范经营，有效遏制药品网络销售突出问题，防范化解风险，切实维护人民群众用药安全；为保障极端天气下疫苗的质量安全，...……更多
2024-02-22 15:51:00淄博市,高青县,高青,淄博,药械,管理局
...医疗保障、用药可及性等提供了科学依据。目录发布后，国家药监局从审评审批、临床研发的角度出台了一系列针对罕见病的支持政策和指南，还发布了三批临床急需境外新药名单，一半以上是罕见病药物，有37个是目录内药品...……更多
2023-11-08 15:22:00药物,必要,机制,支付,保障,目录
...国际知名医学期刊《柳叶刀呼吸医学》发表。2023年1月，国家药监局新药评审中心批准派安普利单抗上市。2020年5月，被确诊肺鳞癌晚期的王先生，被选入临床研究。经过一段时间的治疗后，他肺部的肿瘤明显缩小，从CT片子上看...……更多
2024-04-19 22:21:00中新,上海,生机,免疫,患者,尝试
...肺病等重症高风险因素的患者。2022年2月11日，Paxlovid历经国家药监局应急审评审批程序，被附条件批准进口注册，最初定价为2300元/盒。2022年12月28日，其挂网价格下调至1890元/盒。近日有消息称，上海社区医院为满足65岁以上的...……更多
2023-01-09 10:20:00辉瑞,谈判,拉锯战,医保,小时,报价
...保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告已于2023年3月1日起实施，各相关医疗器械经营企业要把医疗器械质量安全放在首位，既要...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
...国政府高度重视罕见病，在药品审评审批环节，2018年，国家药监局和国家卫生健康委一共发布了三批目录81个凭单，其中30多个品种是罕见病用药，鼓励企业申请罕见病用药审批，通过特殊的审评渠道给予支持，让它更快进入市...……更多
2024-03-29 04:41:00中国政府,中国,高度,药品,政府,企业
近期，根据国家药监局就加强新冠防控药品拆零销售监管的工作要求，浙江省安吉县市场监管局强化责任落实、夯实细节监管、严厉打击违法行为，切实保障辖区药品领域安全稳定。图为该局执法人员正在一家药店检查药品拆...……更多
2023-01-12 12:43:00安吉县,安吉,浙江省,浙江,辖区,监管
...另外，中国健康传媒集团舆情监测系统显示，2022年2月，国家药监局发布的《关于50批次不符合规定化妆品的通告》显示，从东营宾馆抽样的标示为两面针实业生产的途悦洗发露（包装规格：300g，标示批号：01，标示生产日期：20...……更多
2024-04-15 07:19:00两面针,洗发露,精油,白茶,防腐剂,洗发
...疗器械注册清理规范和第一类医疗器械备案督导检查，在国家药监局医疗器械注册管理司组织开展法规培训会后，召开吉林省加强医疗器械注册备案管理动员部署会，并印发了《贯彻落实〈进一步加强第二类医疗器械注册管理工...……更多
2024-01-18 07:26:00吉林,人员,医疗器械,器械,医疗,管理
...乌鲁木齐海关党委委员、副关长李清华，新疆出入境边防检查总站新闻发言人、副总站长刘鹏，自治区商务厅党组成员、副厅长尤佳霖，就推进新疆自贸试验区建设、对外经贸合作交流成果、提升新疆口岸通行效能等回答记者提...……更多
2024-01-24 10:44:00乌鲁木齐海关,高质量,乌鲁,外贸,自治区,发展
...莫诺拉韦组的住院或死亡风险减少约50%。2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。据国家药监局介...……更多
2023-01-14 09:09:00莫诺,口服药,口服,风险,莫诺,默沙东
...严至不超过15%。射频皮肤治疗仪必须“持证上岗”根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。...……更多
2024-04-01 09:58:00临沂人,临沂,征信,影响,食品,教育
.../p>这一案件获评浦东市场监管局十佳案件，并申报编入国家药监局典型案例库。他们说要“守护好公众健康”沈娴说，这个工作需要很强的专业性、责任心。“办这样的案件需要细心、耐心、决心，在发现案源线索...……更多
2022-12-15 10:39药械,警戒线,防护网,警戒,公众,防护
...十分振奋。“以往，进口生物医药研发用物品一般先通过药监局申请批件，再向海关申请通关单，大约需要8-10个工作日。现在，只需接受市场监管部门的后续监管，效率大大提升。”企业相关负责人王薇说。数据印证开放活力...……更多
2024-04-02 01:04:00长三角,示范,突破,长三角,一市,上海
本文转自：广州日报广州日报讯（全媒体记者涂端玉）国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》），以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要，规范医疗器械经营活动，保障...……更多
2023-12-12 04:25:00医疗器械,质量管理,器械,质量,医疗,经营
...本轮意甲联赛，拉齐奥门将普罗维德尔冲出禁区摘球吃到红牌，之后VAR证明足球压线取消了红牌。在今天凌晨进行的第9轮意甲联赛，拉齐奥客场2-0战胜萨索洛。比赛第65分钟，萨索洛发起进攻，普罗维德尔冲出禁区外将球摘下，...……更多
2023-10-22 21:01:00拉齐奥,拉齐,红牌,门将,禁区,足球
...者带来便利的同时，也往往易引发化妆品质量安全问题。国家药监局制定了《化妆品网络经营监督管理办法》，这部我国首个专门针对化妆品网络经营者而设立的法规已于2023年9月1日正式实施。为进一步规范化妆品网络经营行为...……更多
2024-03-15 10:34:00电商,重庆,经营者,违法,化妆品,化妆
...国家级临空经济示范区，加快创建国家高新区并争取设立国家药监局医疗器械技术审评中心西部地区分中心。三是推进产业建圈强链，打造特色优势集群。全力推动“成都研发、资阳制造”，持续提升医疗器械（口腔医疗）重点...……更多
2024-01-25 16:20:00李杰,成德,同城,全力,突破,代表
更多关于健康的资讯：
中国消费者报北京讯（记者孟刚）2月13日，记者从北京市医保局获悉，自2月28日起，200种中药配方颗粒可以医保报销。公众可登录北京市医保局官网查询药品名称及相关医保支付标准
2025-02-13 17:45:00
大众网记者 刘慧慧 通讯员 王朝霞 曾颖雪 烟台报道正月十五闹元宵，在这一天象征着团圆美满的元宵绝对是餐桌上的主角。那么
2025-02-13 17:50:00
本文转自：人民日报中央厨房-龙门阵工作室“分钱了！分钱了！”在成都市金堂县又新镇万安村，这样的欢呼声已连续响彻丰收季。2024年集体经济收入达到400万元大关
2025-02-13 18:00:00
大众网记者 刘慧慧 通讯员 王朝霞 曾颖雪 烟台报道又是一年开学季，新学期、新气象，开启健康饮食第一课！科学合理、健康安全的饮食不仅能为孩子们提供充足的能量
2025-02-13 18:01:00
江西手机报萍乡讯(赵悦、刘翼超) 2025年1月初，萍矿总医院重症医学科成功救治一名糖尿病性高渗昏迷患者，血糖高达69
2025-02-13 18:20:00
本文转自：人民网-江西频道1月24日晚，位于江西南昌市新建区石埠镇西岗村的芦笋基地明灯错落，观者如堵，热热闹闹的乡村新春晚会“2025我们的节日·春节”在此举行
2025-02-13 20:14:00
过年期间，在外工作的家人都回来过年了，刘大妈忙得脚不停歇直到初八。前天她照例在吃完午饭后收拾碗筷，没想到突然出现胸闷的症状
2025-02-13 14:27:00
有这4个表现，说明肾脏功能在好转。第一，尿液清澈、尿中无泡沫。有不少肾病患者是从泡沫尿、浑浊尿中发现病情，这可以称得上最直接的反应
2025-02-13 17:02:00
在科技的发展过程中，科学家从未停止对健康长寿的研究。2014年哈佛教授Sinclair发现，对老年小鼠补充NMN/NR可提高体内辅酶I水平
2025-02-13 17:04:00
都说“穿在贵阳，吃在安顺”。安顺，是贵州的美食之城，它的地位，如同顺德之于广州，乐山之于成都，有着多样的美食和“感人”的物价
2025-02-13 17:05:00
大年初七，当新年的钟声还在耳畔回响，当千家万户还沉浸在团圆的喜悦中，一场跨越三千公里的生命守护正在悄然上演。大庆油田总医院的手术室里
2025-02-13 17:05:00
“祝你生日快乐，祝你生日快乐……”从福州国德老年医院神经内科里传出阵阵生日祝福的歌声，显得异常热闹与温馨。据悉，寿星长者邵爷爷3年前无明显诱因出现言语含糊
2025-02-13 17:06:00
本文转自：人民网人民网北京2月13日电 （记者赵竹青）记者从中国科学院遗传与发育生物学研究所获悉，该所科研团队与多家单位合作
2025-02-13 17:18:00
肾癌患者如何在治疗和康复过程中帮助提高治疗效果、减轻症状、预防复发？提高肾癌患者生活质量，以下事项需注意。饮食方面• 低盐饮食
2025-02-13 17:07:00
本文转自：人民网-贵州频道春回大地，万象更新。2月11日，走进贵州省毕节市威宁自治县草海镇同心社区和中海社区交界处，贵州鲜之源农业开发有限公司的大棚种植基地里热闹非凡
2025-02-13 14:27:00