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...韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前，国家药监局发布公告称，国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司（英文名称：PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.）的盆腔脏器脱垂修复系统开展了远程非现场检查，综合评定结论...……更多
2023-10-12 07:12:00红牌,检查,国家药监局,检查,进口,国家
...家监管部门探索开展化妆品境外非现场检查。11月17日，国家药监局通告对日本朋友株式会社飞行检查的结果。检查发现，该企业存在擅自变更美源发采快速黑发霜881号天然黑色产品的生产工艺等行为，涉嫌未按照化妆品注册资...……更多
2023-12-21 07:06:00总额,化妆品,进口,化妆,我国,化妆品
...医疗器械产品注册证，这是乳房病灶旋切式活检系统产品国家药监局颁发的第一个国产注册证，也是国内首款全自主研发的该类设备，拥有完全独立知识产权。臻旋的成功上市填补了国内此项技术空白，打破进口品牌长达20余年...……更多
2024-02-26 18:45:00西山,行业标准,阶段,标准,行业,科技
...质量监管协同机制，对中选企业实施全覆盖的监督检查。国家药监局每年部署开展专项监管工作，实现对国家集采中选产品的企业监督检查、产品抽检、药品不良反应监测“三个全覆盖”。目前，检查涉及药品生产企业近600家，...……更多
2023-10-18 08:43:00药品,药品质量,医保,质量,影响,国家
...……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》，支持福建在药品监管领域先行先试，助力福建建设两岸融合发展...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...17日消息 为切实保障公众用药质量安全，新冠疫情以来，国家药监局部署各地药品监管部门持续加强对疫情防控相关药械的质量监管，加大对制售涉疫药械违法犯罪行为的打击力度。日前，国家药监局发文指出，针对近期市场上...……更多
2023-01-17 13:41:00国家药监局,药械,违法,犯罪,行为,国家
国家药监局关于日本朋友株式会社飞行检查结果的通告（2023年第59号）近期，国家药监局组织对日本朋友株式会社进行飞行检查，发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等有关规定（见附...……更多
2023-11-17 19:07:00国家药监局,日本,株式会社,年第,飞行,通告
...文转自：人民网人民网北京1月15日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，国家药监局15日发布《关于名采日用品（佛山）有限公司飞行检查结果的通告》(以下简称《通告》)称，近期，国家药监局组织对名采日用品（佛山）...……更多
2024-01-15 17:10:00国家药监局,佛山,日用品,日用,飞行,检查
本文转自：人民网人民网北京12月5日电 （记者孙红丽）国家药监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...的渠道，科学、合理选购化妆品。在选购化妆品时可通过国家药监局官网或“化妆品监管”app查询核对产品的备案/注册信息。南海网版权声明：以上内容由南海网原创生产，未经书面许可，任何单位及个人不得以任何方式或理...……更多
2024-03-15 21:43:00海南,典型案例,违法,典型,案例,行为
近日，国家药监局印发通报，山东省在2023年度依法打击整治药品领域违法犯罪情况考评中获得A级第一名。这标志着我省连续四次在年度考核中获评A级。亮眼的“成绩单”背后，是全省药监系统的积极作为与拼搏实干。过去一...……更多
2024-02-27 10:10:00前茅,一名,山东,考核,药品,山东
...药行业智能制造技术发展现状及趋势，并充分征求和采纳国家药监局食品药品审核查验中心、北京市药监局和天津市药监局意见，最终形成《药品生产智能制造技术现场检查手册》。河北省药监局在充分了解mRNA疫苗生产工艺和...……更多
2023-10-17 05:09:00京津冀,药品生产,京津,监管,水平,药品
...、规章、规范性文件、功效评价规范与技术标准等等，以国家药监局为主力整合资源，逐渐建成化妆品监管体系。国货美妆发展环境愈发规范良性，产业驶入快车道。“现在监督管理更规范，有利于优胜劣汰，推动产品附加值的...……更多
2023-10-10 07:22:00广东,集群,化妆品,化妆,产业,化妆
...力保障了人民群众用药安全“最后一公里”。今年6月，国家药监局围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，决定在全国药监系统开展为期一年半的药品安全巩固提升行动，并纳入2023年中央和国家机关督查检查考核计划。重庆...……更多
2023-12-13 22:24:00重庆,药品,事件,安全,重庆,国家药监局
中国消费者报北京讯（记者孟刚）3月26日，国家药监局发布《国家药品抽检年报（2023）》。抽检结果显示，当前我国药品安全形势总体平稳可控，药品质量持续保持在较高水平；药品集中采购中选品种抽检全部合格。年报显示...……更多
2024-03-28 15:22:00国家药监局,品种,药品,采购,国家,批次
...罩合成血液穿透实验。今年以来，省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求，将巩固提升行动与全省“三个年”活动结合起来，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”实施...……更多
2023-10-10 03:50:00药品,行动,目标,安全,药品,监管
...众身体健康和切身利益。2023年，省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求，坚持以人民为中心的发展思想，将巩固提升行动与主题教育、全省“三个年”活动紧密结合，聚焦“...……更多
2024-01-25 03:08:00底线,公众,指数,药品,幸福,安全
...《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》等国家药监局系列规范性文件、指导原则，突出学用结合，以检查实践反哺理论学习，善于总结监管实践中的经验和智慧。三是扎实工作，提升创先争优的工作紧迫感。要把...……更多
2023-10-08 16:04:00培训班,安徽,警戒,药物,检查,培训
...验专家委员会开展药物临床试验伦理审查工作。支持已经国家药监局批准的境外已上市、境内未上市临床急需用药在天津自贸试验区三级医院依法开展临床应用，同步开展京津冀协同发展下的医疗合作。对境外已上市医疗器械来...……更多
2024-01-14 22:48:00外商投资,外商,进一,投资,天津,力度
...药物临床试验机构监督检查办法（试行）》正式实施。省药监局积极行动，提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开展政策宣贯，提升药物临床研究领域从业人员政策理...……更多
2024-03-19 05:00:00甘肃省,甘肃,临床,药物,监管,试验
中国食品药品网讯 近日，按照国家药监局、山东省药监局要求，山东省药监局区域检查第五分局细化工作措施，从严从快开展呼吸道感染性疾病防治用药生产专项检查。截至目前，该局已检查呼吸道感染性疾病防治用药生产企...……更多
2024-01-08 11:31:00感染性,山东省,疾病防治,呼吸道,山东,分局
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台，依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动，多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
2023-11-29 10:19:00重庆市,重庆,中医药,高质量,中医,产业
12月29日，山东省药监局召开媒体通气会，通报全省化妆品“一号多用”违法行为专项检查开展情况。今年以来，山东省药监局按照国家局统一部署，扎实开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查，多措并举，成效显著。全省...……更多
2023-12-29 16:50:00山东省,山东,成效,专项,违法,化妆品
...责令停产停业2家，移送司法机关26件。向社会公布并上报国家药监局4件典型案例，有效发挥其警示教育作用，形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。
能力提升是基础，全力打通药品监管“最后一公里”。通过健全完善...……更多
2023-10-22 02:11:00监管,药品,安全,药品,监管,风险
...潜在同类首个PD-L1 ADC新药HLX43已于2023年10月同步获得中国国家药监局（NMPA）临床试验批准，其临床前研究数据于2023 ESMO上首发亮相。目前，复宏汉霖已前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖60多个分子，覆盖单抗、...……更多
2023-11-17 16:50:00高增,管线,喜讯,势头,生产基地,不断
中国消费者报北京讯（记者孟刚）国家药监局近日发布关于20批次不符合规定化妆品的通告（2023年第52号），信息显示，在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经青海省药品检验检测院等单位检验，产品标签标示为广州市凯秀化...……更多
2023-10-25 16:26:00国家药监局,尔等,批次,面膜,化妆品,化妆
...检查历时9个多月的扎实筹备，今年3月，重庆华美完成了国家药监局医疗器械临床试验机构备案，并于3月5日顺利通过重庆市药监局组织的GCP备案后首次现场监督检查，标志着该院已具备开展医疗器械临床试验的资质与能力。“...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告1批次药品不合格——神威药业炒酸枣仁配方颗粒微生物超标□ 本报记者 殷芝11月9日，国家药监局发布《关于1批次药品不符合规定的通告》（以下简称《通告》）。《通告》...……更多
2023-11-14 07:27:00微生,酸枣,神威,微生物,颗粒,配方
...：中国市场监管报勇毅前行开新局 凝心聚力谱新章——国家药监局器械大湾区分中心成立三周年纪实粤港澳大湾区地处我国沿海开放前沿，得益于优异的区位优势和改革开放政策，大湾区综合实力显著增强，国际影响力日益提...……更多
2024-01-16 07:47:00勇毅,新章,大湾,湾区,器械,医疗器械
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近日，建设银行的两名客户经理因对员工管理不当及涉及员工从事违法活动而负有责任，遭到终身禁业的处罚。这起事件引发了公众对银行员工行为规范和客户信息安全的关注
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在安徽芜湖，一位新手爸爸通过一个简单的"暗号"，成功地安抚了自己刚出生且哭闹不止的女儿。这个故事被誉为"亲子互动奇迹"
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