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...市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上述质量管理体系存在缺陷予以确认。国家药监局要求，相关属地省级药品监督管...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...终牢牢守住药品安全底线。强化对研发机构、生产企业的符合性检查和技术指导，推行“监管+服务”模式，帮助企业建立完善全生命周期质量管理体系，确保“杭州首创”的创新药不仅“快上市”，更能“稳落地”“有口碑”...……更多
2025-07-04 06:21:00动能,杭州,落地,口碑,监管,药品
...本办法规定不予再注册的；（三）持有人药品注册证书、药品生产许可证等行政许可被依法吊销或者撤销的；（四）按照《药品管理法》第八十三条的规定，疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的；（五）按照...……更多
2023-02-14 07:17:00周期,监管,药品,生命,责任,药品
...关药品和医疗器械的进货记录、储存条件以及处方药销售管理等情况，重点核查进货渠道是否正规，严厉查处销售假药劣药、过期药品等违法行为，切实为人民群众的生命健康保驾护航。截至目前，共检查药房45家，发现问题隐...……更多
2025-02-05 15:47:00庐江,组合拳,安徽,民生,监管,组合
...公司建立了网络销售行为自查制度。公司质量部每年组织质量管理体系内审，对执行网络销售监督管理办法情况进行自查，并及时整改。质量部工作人员还会不定期登录自建平台及入驻的第三方平台，核查公司网络销售行为，完...……更多
2023-11-22 04:25:00护栏,安全,药品,网络销售,销售,网络
...省药品监督管理局药品医疗器械化妆品生产经营风险分级管理办法（征求意见稿）》（以下简称“办法”），面向社会公开征求意见。据介绍，《办法》适用于海南省行政辖区内的药械化生产经营企业安全风险信息采集、风险等...……更多
2023-01-15 18:34:00海南省,海南,生产经营,医疗器械,管理办法,器械
...义。药品综合评价平台的开发，为医疗机构、科研人员及药品生产企业等多方主体提供一个共享平台，解决不同医疗机构间、不同评价者之间信息不对称、评价偏差较大、临床工作繁琐等问题，能快速获得药品综合评价所需的药...……更多
2024-09-21 19:49:00药学会,河北省,平台,河北,药学,管理服务
...疫情防控政策调整优化以来，广东市场监管部门检查涉疫药品生产企业、单位78家次，责令整改16家次，排查风险隐患78条，销号处置68条。实施新冠病毒疫苗生产企业全覆盖驻厂监督，解热镇痛、止咳消炎、重症治疗等新冠病毒...……更多
2023-02-03 15:54:00医疗用品,广东,链条,专项,监管,药品
...时仅需提交关于研发机构、生产场所主要设施设备、生产质量管理体系等情况的一致性说明，可不提交研发能力和生产能力材料的原始文件及证明材料。五是明确了产品标签、说明书样稿中产品名称、配方特点/营养学特征、警...……更多
2024-07-21 01:06:00电解质,注册指南,电解,配方,总局,监管
...理法》第三十四条“药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产，经营资格的企业购进药品”的规定，办案机关对当事人非法渠道购进药品的违法行为责令整改，没收扣押的药品，并处药品货值金额的二倍罚款即5000.00元。【...……更多
2023-01-12 15:22:00黄河口,黄河,普法,监管,产品质量,群众
...文转自：中国医药报□ 邢丽秋自2021年12月1日《药物警戒质量管理规范》（以下简称GVP）实施后，截至2023年底，笔者所在的北京市药品不良反应监测中心针对药品上市许可持有人开展了107家次GVP符合性检查。检查员在督促企业整...……更多
2024-05-14 07:21:00警戒,整改,药物,常见问题,常见,检查
...面，要求外商独资医院应当与国内医疗机构同样实行医疗质量管理，遵守法律法规、诊疗常规和规范等。将外商独资医院纳入医疗质量安全管理范畴，鼓励外商独资医院参加医院评审评价。属地卫生健康部门对外商独资医院和其...……更多
2024-11-29 20:58:00外商独资,外商,就医,解答,群众,权威
...山姆生产包装流程进行再加工。b、胖东来：严格的质量管理体系+透明的供应链管理胖东来建立了非常严格的质量管理体系，严选合格供应商，建立了自营质检实验室，确保商品符合国家相关标准。胖东来超市的生鲜蔬菜保持了...……更多
2024-12-10 11:37:00东来,极致,高价,性价比,模式,东来
...业、上市及上市后备企业全职引进的专业技术人才和高级管理人才，按照用人单位实际给付个人的年薪予以补贴。截至2024年1月末，哈尔滨市符合引进高校毕业生申领安家费生活补助发放条件5495人（其中博士29人、硕士1093人、本...……更多
2024-04-18 13:55:00先手,热土,就业服务,就业,服务,哈尔
...购进验收制度的行为，违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第五十三条第一款“医疗机构应当建立和执行药品购进验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的记录”、第三款“医疗机构接受捐赠药品、从其...……更多
2024-05-12 11:59:00南宁,货架,诊所,应急,药品,药品
...训会，药械化不良反应监测培训会，以及《医疗器械经营质量管理规范》的宣贯和自查整改活动此外，还定期对各镇(办)辖区进行监管和执法实操培训，提升了监管人员的业务素质和执法能力。在优化营商环境方面，该局全力以...……更多
2024-11-28 15:23:00城固县,城固,陕西,监管,药品,工作
...资料载明的技术要求的化妆品；（三）未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产；（四）更改化妆品使用期限；（五）化妆品经营者擅自配制化妆品，或者经营变质、超过使用期限的化妆品；（六）在负责药品监督管理的...……更多
2024-03-19 16:57:00化妆品,化妆,汉方,北京,监督管理,条例
...认证标准。报告期，联瑞制药5个车间9条生产线均通过GMP符合性检查、并完成相应的验证计划，生产体系运营良好。另外，公司110亩的创新原料药生产基地也预计2024年投产。过去一年，一品红坚持以患者和临床需求为中心，以新...……更多
2024-04-28 17:37:00一品红,体系化,竞争优势,新高,业绩,验证
...8起典型案例中，海南康卫医药有限公司因违反药品经营质量管理规范，被依法予以处罚款50万元，并对该相关责任人及工作人员予以禁业、吊证处理。据悉，2022年7月，海南省药品监督管理局根据贵州省药品监督管理局发来《协...……更多
2023-12-15 17:21:00国家药监局,海南,典型案例,医药公司,违法,典型
...检查结果通告，通告显示，3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题，被责令停产整改。在机构与人员方面，长沙海润生物技术有限公司企业部分原料、产品和待报废品存放未纳入质量管理体系管理，企业负责人对...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
...于四名以上注册在第三方平台的专职执业药师，负责药品质量管理及指导合理用药。药品网络销售企业应当在药品销售后一个月内从第三方平台下载并保存电子处方数据，相关数据保存期限不少于5年。网售处方药不能提前提供...……更多
2023-10-10 00:13:00药学,小时,服务,平台,药品,网络
...法律法规标准规范要求，切实保障血液质量与安全，确保质量管理体系有效运行和持续改进，12月11日-12日，枣庄市中心血站邀请济宁、菏泽、聊城、德州和泰安五地市中心血站专家来枣庄，开展2024年度联合内审工作。首次会议...……更多
2024-12-15 09:16:00枣庄市,枣庄,血站,内审,地市,联合
...通的质检员做起，通过自己的不懈努力，逐步成长为一名药品生产、质量控制方面的专业技术人才。工作中她雷厉风行，尽职尽责，为保证公司产品在市场上的供应需求，她经常在生产车间和大家一起加班加点赶任务，凭着执着...……更多
2024-05-21 03:41:00力量,劳动,精神,公司,项目,上海
...供者以及其他组织的内部员工、相关知情人，向药品监督管理部门举报药品、医疗器械质量安全重大违法行为的，适用本公告。重大违法行为是指涉嫌犯罪或者依法被处以责令停产停业、责令关闭、吊销（撤销）许可证件、较大...……更多
2024-10-11 21:46:00奖励,举报人,奖励,药品,部门,监督管理
...标准限量的食品依据《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》第五十条第二款、《中华人民共和国食品安全法》第一百二十四条第一款第一项的规定，责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：1.罚款；2.警告泉州...……更多
2023-01-12 12:04:00泉州市,行政处,泉州,福建省,福建,管理局
...境外生产药品转境内生产，不应被理解为现有制度框架下药品生产场地的变更或是持有人的变更。
在（境外）持有人不变的情形下，关于药品生产场地从境外转至境内的变更要求，在《变更办法》第十五条有规定：“境外持有...……更多
2024-06-13 07:19:00外商投资,外商,环境,投资,药品,生产
...、药械的“购、存、用”环节开展检查，从源头规范药械质量管理，降低医疗机构“两品一械”使用风险，仅今年以来，已检查医疗机构78家，立案查处3起；督促医疗机构认真履行不良反应监测义务，完善不良反应监测工作的管...……更多
2024-05-31 14:41:00湖里,监测,工作,监管部门,厦门,省级
...训记录。二、问题处置情况依据《食品生产经营监督检查管理办法》（市场监管总局令第49号），该企业本次检查结果为调查处理。属地监管部门要依法依规进行处理，处理情况上报省局。注：检查结果仅对被检查企业当时状态...……更多
2023-10-18 16:20:00河南,瑞贝,河南省,生物科技,管理局,检查
...“清网”行动中，福建省药监局按照《药品网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》，加大对网络销售违法行为的打击力度，通过执法检查等多种方式，对无证生产经营、经营假冒伪劣产品等违法行为进行摸...……更多
2024-07-09 11:51:00福建,消费者,保障,行动,消费,药品
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