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东北制药注射用磷霉素钠注册获受理
...沈阳日报同品种国内首家申报一致性评价东北制药注射用磷霉素钠注册获受理本报讯(沈阳日报、沈报全媒体记者黄超)近日,记者从东北制药获悉,该公司提交的“注射用磷霉素钠”补充申请已获国家药品监督管理局药品审评...……更多
方大集团东北制药又一原料药获欧盟市场通行证
...西坦、左卡尼汀两种原料药获得欧盟CEP证书外,东北制药磷霉素钠原料药、VC及系列食品添加剂等产品,也于此前通过了日本GMP、英国BRC等国际高端认证。仅2021年以来,东北制药就已经成功通过涉及巴西、韩国、俄罗斯、白俄罗...……更多
坚持研发创新强化数字赋能
...成盐酸小檗碱、益智类化学合成新药吡拉西坦、卡孕栓、磷霉素钠等17种产品均为国内首创,填补国内空白。2018年,经过改革后的东北制药体制机制更灵活,管理、创效模式更贴合市场竞争需求。为在日益激烈的市场竞争中实现...……更多
东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选国家药品集采
...织药品集中带量采购拟中选结果出炉。辽宁方大集团东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选,有利于提高产品市场占有率及品牌影响力,助力公司业绩持续稳健增长。吡拉西坦注射液适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中...……更多
本文转自:工人日报6大领域、23个集采仿制药研究结果显示,其临床疗效和安全性与原研药相当——几角钱的仿制药如何保证质量?本报记者 李丹青《工人日报》(2023年10月25日 03版)阅读提示集采中选仿制药的临床疗效和安...……更多
中山万汉制药:打造高品质药品,呵护人民健康
...高。作为一家致力于保障人民健康的医药企业,中山万汉制药以高品质药品的研发与生产为己任,通过持续创新和精细管理,不断提升产品质量,为广大患者提供安全、有效的药品。引领科技创新,打造顶尖药品中山万汉制药始...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...29个医疗机构,对国家集中采购(以下简称集采)中选仿制药开展真实世界研究。日前,这项包含14万病例、历时2年的大样本临床回顾性研究公布结果,其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床疗效和安全性与原研药等...……更多
知名品牌爆雷!32批次检验不合格,被罚1.34亿元
10月16日,北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)被市场监管部门重罚,罚款1.34亿元,没收违法所得618万余元,停产停业整顿30天……朗迪制药的碳酸钙D3产品包装显示,每片的维生素D3含量为200国际单位。处罚:责令...……更多
知名品牌爆雷,93万多盒药检验不合格!均已售出!药企被罚没1.4亿元,最新回应
...均已售出!药企被罚没1.4亿元,最新回应近日,北京朗迪制药有限公司(下称朗迪制药)因违反药品管理法,被北京市市场监管局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元。作为国民补钙老品牌,朗迪制...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
千亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌。9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿...……更多
“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远
本文转自:北京青年报一种说法“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远丰收10月17日,国家医保局召开“第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会。会上,研究课题...……更多
中国第二三批集采中选仿制药临床疗效、安全性与原研药相当
...兰17日在北京表示,根据第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。2018年以来,中国已开展8批国家组织药品集采,涉及333种药品,全国共使用...……更多
...,福建省药监局公布的一则行政处罚信息显示,福建铭远制药有限公司(以下简称铭远制药)因生产的天麻经抽检不符合规定,构成生产劣药的违法行为,被责令改正、没收涉案天麻及违法所得、罚款3万元。2023年6月14日,福建...……更多
...达78%,尤其是国内注射剂龙头企业纷纷入围,给予国内仿制药企充分的市场空间。由于本次采购期延长,这些企业将获得更为稳定的市场。此次集采企业中选率高,群众减负效果好,实现了“降负担、促发展、保供应”多重目标...……更多
...佳佳□ 2021年起,国家对第二、三批国家带量采购中选仿制药品的临床疗效与安全性开展研究。研究表明,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。□ 任何药品的有效性都是概率性的。无论是原研药还是仿制药,在个...……更多
朗迪制药被责令停产停业整顿
中国消费者报北京讯(记者孟刚)近日,北京朗迪制药有限公司因违反药品管理法,被北京市市场监管局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。处罚事由显示,2023年国家药品抽检...……更多
让中国好药在世界扬帆起航
本文转自:重庆日报网华森制药中药智能化生产车间。(受访单位供图)去年7月,重庆华森制药股份有限公司(以下简称华森制药)迎来发展中重要的一刻:收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的正式文件通知...……更多
齐鲁制药向安庆、烟台等地捐赠爱心药品
聚焦基层医疗建设,提升基层医疗水平,近日,齐鲁制药向山东烟台、安徽安庆等地捐赠常用药品,并携手社会各界在当地举行义诊活动,传递爱心与温暖。心系革命老区,助力乡村振兴近日,齐鲁制药公益慈善基金会携手安...……更多
优尼特尔南京制药因违反《中华人民共和国药品管理法》,被罚超53万元
...监督管理局官网公示了一则行政处罚信息,优尼特尔南京制药有限公司违反了《中华人民共和国药品管理法》,被江苏省药品监督管理局罚款超53万元。优尼特尔南京制药有限公司生产、使用不符合国家药品标准的原料药盐酸丙...……更多
省药监局加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理
近日,山东省药监局发布《关于加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理工作的通知》(以下简称《通知》),为适应药品生产领域自动化、数字化、智能化的发展趋势,全面提升全省药品上市许可持有人、药品生产...……更多
贵州省药品监督管理局2024年药品生产监督检查结果通报(第一期)
...企业名称地市检查结果及采取监管措施备 注1贵州君之堂制药有限公司黔南州符合其他检查2贵州盛世龙方制药股份有限责任公司黔南州符合其他检查3贵州神奇药业有限公司黔南州符合其他检查4贵州良济药业有限公司黔南州符合...……更多
仙琚制药:去氧孕烯炔雌醇片药品注册申请获得受理 【仙琚制药:去氧孕烯炔雌醇片药品注册申请获得受理】财联社10月12日电,仙琚制药公告,去氧孕烯炔雌醇片药品注册申请获得受理。 ……更多
缅甸制药业现状如何?看看这家重点制药企业的数据吧
缅甸工业部消息,工业部下属BPI制药企业,每年平均生产分销价值400多亿缅币左右的BPI品牌药品。卫生部下单订购的药品、医院用具等相关协调会议,于2024年2月3日下午,在内比都工业部第30号办公室会议大厅举办,工业部联邦...……更多
本文转自:北京日报第三批鼓励仿制药目录公示含抗癌药贝美替尼等41个品种本报讯(实习记者 王瑶琦 柴嵘)国家卫健委近日公示《第三批鼓励仿制药品建议目录》,包含抗癌药物贝美替尼、罕见病药物氯巴占等41个品种的药...……更多
...上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价;关于药品上市,广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批准;关于医疗器械注册证,圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗...……更多
国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
...家组织药品集采,口服常释和缓释2个剂型各有8家国内仿制药企业中选。一、集采中选二甲双胍年用量达114亿片,为患者主流选择集采后,价格降到几分钱1片的二甲双胍有没有人敢用?2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选...……更多
中国生物制药子公司连续三次“零缺陷”通过FDA现场检查
...质量至关重要。近日,正大天晴药业集团旗下连云港润众制药以“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局(FDA)的现场检查,意味着公司质量管理体系再次得到国际权威药监机构认可。此前,润众制药于2014年、2018年已两次零缺...……更多
国际化再提速!鲁南制药一产品获美国食品药品监督管理局批准
近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于单硝酸异山梨酯缓(DA 214115)增加30mg、60mg规格申请(PAS)的批准函,标志着该产品三个规格(30mg、60mg、120mg)均获得美国市场上市销售许...……更多
方盛制药:撤回诺丽通颗粒药品注册申请 【方盛制药:撤回诺丽通颗粒药品注册申请】财联社11月30日电,方盛制药公告,全资子公司广东方盛健盟药业有限公司(以下简称“健盟药业”)于2023年1月向国家药品监督管理局(以...……更多
126片维生素用了8个瓶子!网友吐槽“套娃”式包装 制药厂:为给药品避光
...,不可长期服用维生素类药物。 维生素B“套娃”式包装制药厂:目的是为药品避光网络上,吐槽“体活威”牌维生素B族“套娃包装”的并不在少数,红星新闻发现,自2022年以来,不少网友在社交平台质疑该药品包装不合理。...……更多
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要吃药,先解题?如此用量说明不可取丨人民锐见
本文转自:人民日报中央厨房-思聊工作室冯雪珺已知:某药品说明书写有“成人500mg每12小时1次或250mg每8小时1次”
2024-08-10 00:00:00
河北高碑店:探秘智慧农业 开启研学之旅
本文转自:人民网-河北频道8月9日,方官镇组织当地学生参观高农土地联合社。安桐萱摄为了丰富学生暑期生活,了解家乡的种植产业
2024-08-10 00:08:00
合肥市第一人民医院:应对“摘镜热” 眼科加开夜间门诊手术
本文转自:人民网-安徽频道近视矫正。暑假正值近视矫正手术高峰期,随着中高考结束,合肥市第一人民医院眼科门诊量和近视手术量均有所上涨
2024-08-09 17:28:00
北京石景山八大处中西医结合医院针灸科张鸥主任:这种眼病“出镜率”逐年升高
张鸥,副主任医师,中国中医科学院针灸研究所,针灸医院眼科主任(原), 国际眼科保健学会副主席,香港特别行政区政府卫生署特聘中医专家
2024-08-09 17:31:00
北京石景山八大处中西医结合医院针灸科苏兴元医生:筋骨同治,从源头上化解脊椎疾病
苏兴元主治医师苏氏经筋平衡推拿医学疗法创始人北京中医药大学针推学院博士班讲师全国方剂学科带头人段富津先生中医传承人出诊时间
2024-08-09 17:31:00
让“知青米”C位出“稻” 厦门市场监管部门兴农助农、助力乡村振兴
本文转自:人民网人民网厦门8月9日电 “市场监管部门的帮助,让我们品牌打造的思路更清晰,也帮助解决了品牌包装设计关键难题……”近日
2024-08-09 17:38:00
爱眼小科普丨南坪爱尔眼科刘健娣:应该怎样预防翼状胬肉?
专家简介:刘健娣 副主任医师重庆南坪爱尔眼科医院角膜眼表科副主任重庆市医学会角膜病学组委员中国健康管理协会角膜接触镜安全健康与视觉健康管理委员会委员爱尔眼科重庆特区眼表角膜学组副组长毕业于重庆医科大学临床医学专业
2024-08-09 18:06:00
“干热天”与“湿热天”哪个更伤人?当心“夜晚高温”!
今年夏天真的是“热化了”相比于北方的“干热天”南方还是属于“湿热天”同样的高温带来的伤害却各有不同究竟哪种更伤人呢?干热天 VS 湿热天哪个更伤人
2024-08-09 18:10:00
三伏养一夏,伏天吃啥最补?无论多忙,别忘了吃这3样,安稳过伏天
三伏天,是一年之中气温最高且又潮湿、闷热的时段。在这个特殊的时期,很多人会出现食欲不振,精神匮乏等现象,俗话说:“药补不如食补”
2024-08-09 18:11:00
秋天,女人不想做黄脸婆,多喝3道“女人汤”,养颜补血,别错过
秋天,女人不想做黄脸婆,多喝3道“女人汤”,养颜补血,别错过。立秋过后就是开始入秋了,每年的这个时候夏秋换季时节气温还是很炎热
2024-08-09 18:12:00
头皮老是长疙瘩和脓包,或是这3种问题的原因,并非排毒,别大意
头皮上长出脓包状疙瘩,常被误认为是身体正在进行自然的排毒过程。然而,这种观念并不完全正确。身体排毒的主要途径其实是通过大小便以及汗液的排放
2024-08-09 18:12:00
血栓说来就来,怎样提前判断?身体出现4个异常信号,告诉你答案
血栓是人体血管内隐藏的“定时炸弹”,如果不采取措施进行积极防治,那么最终损伤的将是血管健康。很多时候,血栓的出现不容易被发现
2024-08-09 18:13:00
立秋之后,皮肤病高发?提醒:3种习惯易诱发,快看看你中招没
“立秋之后,皮肤病确实高发,要多加注意啊。”医生王主任在宴席上提醒道。李大海正参加长辈的寿宴,亲朋好友齐聚一堂,大家聊得非常开心
2024-08-09 18:14:00
美中爱瑞中外专家联合诊疗中心在京启动
本文转自:人民网“连接世界,共筑诊疗新高地。”8月8日,美中爱瑞中外专家联合诊疗中心在京正式启动。北京美中爱瑞肿瘤医院科教副院长兼胃肠肿瘤中心主任马志强在致辞中表示
2024-08-09 18:40:00
潍坊新生儿罕见遗传代谢病当中“柠檬宝宝”占比过半
近期,齐鲁晚报·齐鲁壹点收到“柠檬宝宝”求助,希望能够帮助和关注这类群体。据悉,“柠檬宝宝”在潍坊地区新生儿串联质谱筛查的48种罕见遗传代谢病当中占比50%以上
2024-08-09 19:03:00