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津药药业氟康唑氯化钠注射液通过仿制药一致性评价
...药”)收到国家药品监督管理局核准签发的氟康唑氯化钠注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准氟康唑氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示,氟康唑氯化钠注射液用于多种真菌引起的感染治疗,为《...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
.../APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前,2021年3月9日,泰它西普获得国家药品监督管理局附条件上市批准,成为全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶点生...……更多
中国医药城 奋力冲刺首季“开门红”
...荃信生物医药股份有限公司同样传来捷报。1月31日,国家药品监督管理局药品审评中心官网公示,该公司自主研发的QX005N注射液被纳入突破性治疗品种,用于治疗成人中重度结节性痒疹(PN)。据悉,这也是中国医药城本土药企...……更多
齐鲁制药两款重磅药物同日出海欧洲、美国
...,辅助生育药物注射用醋酸西曲瑞克将发往美国。山东省药品监督管理局区域检查第一分局副局长栾志霞、济南海关卫生检疫处副处长薛瑞增,济南高新区创业服务中心党委书记贾忻、创服中心主任沈巍,齐鲁制药集团副总裁张...……更多
肿瘤治疗进入细胞药物时代
科士华生物开发的治疗实体肿瘤的I类创新药KSH01TCRT细胞注射液获得国家药品监督管理局药审中心批准临床,适应证为食管癌、胃癌、尿路上皮癌等晚期实体瘤,为中国首个针对消化道和泌尿系大癌种的TCRT细胞新药品种。我国每...……更多
国药股份副总经理唐磊被证监会立案调查;美中嘉和上市首日破发
...成本太低了?值得思考。NO.2 金赛药业重组人促卵泡激素注射液获批上市1月9日,长春高新发布公告称,近日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。根据有关规定,...……更多
...自主研发的VT-101注射液(简称“该新药”)已分别获国家药品监督管理局和美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意该新药用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤的临床试验批准。万邦科技拟于条件具备后...……更多
礼来携多项“First-in-Class”创新成果亮相第六届进博会
...期体重管理的注册申请分别在2022年与2023年正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的受理。针对阿尔茨海默病的突破性疗法Donanemab:礼来致力于阿尔茨海默病领域研发35年,累计投资超80亿美元。礼来的创新型阿尔茨海默病在...……更多
安国昭进生物制药有限公司、兆旬(上海)生物科技合伙企业(有限合伙)河北分部《药品生产许可证》注销
中国质量新闻网讯 2023年2月3日,河北省药品监督管理局发布《药品生产许可证》注销公告。涉及安国昭进生物制药有限公司、兆旬(上海)生物科技合伙企业(有限合伙)河北分部。河北省《药品生产许可证》注销公告根据《...……更多
糖尿病药被追捧为减肥神药,司美格鲁肽狂赚585亿元!礼来也杀入减肥药大战
...P/GLP-1双重受体激动剂药物,最早在2022年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,适应症为2型糖尿病;2022年9月,Tirzepatide该适应症的上市申请获得国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。财报数据显示,自去年5...……更多
神州细胞:控股子公司药品菲诺利单抗注射液的药品注册申请获受理 【神州细胞:控股子公司药品菲诺利单抗注射液的药品注册申请获受理】《科创板日报》29日讯,神州细胞公告,公司控股子公司神州细胞工程收到国家药品...……更多
药明生物称2023年新增132个项目;长春高新二股东金磊离婚
...MPA)签发的《受理通知书》,由中美华东申报的瑞美吡嗪注射液的上市许可申请获得受理,属于化学药品1类。该药品是一种荧光示踪剂,适用于肾功能受损或正常人群的肾小球滤过率的测量。点评:该药品有望解决肾病患者未...……更多
...了神,急忙找医生咨询。医生认为发热很可能是莫西沙星注射液的不良反应导致的,是一例典型的药品不良反应,并立即给李先生停药。停药后,发热、起皮疹的症状果然再未出现。随后,医院将这例不良反应上报至国家...……更多
2022-12-15 10:37武汉,反应,药品,报告
江北新区人才企业 创新产品成绩+3!
本文转自:南京晨报1、驯鹿生物CAR-T注射液学术成果在《Science Immunology》发表5月10日,国际权威学术期刊Science子刊《Science Immunology》(《科学-免疫》)正式发表了江北新区企业驯鹿生物全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注...……更多
苑东生物:盐酸多巴酚丁胺注射液获得药品注册证书 【苑东生物:盐酸多巴酚丁胺注射液获得药品注册证书】财联社12月18日电,苑东生物公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称:盐...……更多
华润双鹤:舒更葡糖钠注射液获得药品注册证书 【华润双鹤:舒更葡糖钠注射液获得药品注册证书】财联社12月22日电,华润双鹤公告,公司收到了国家药品监督管理局颁发的舒更葡糖钠注射液《药品注册证书》,批准该药品生...……更多
石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件 【石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件】财联社10月17日电,石四药集团在港交所公告,集团已取得国家药品监督管理局有关利...……更多
...,全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国 FDA”)的通知,硕德药业向美国 FDA 申报的盐酸纳美芬注射液的简化新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得正式批准。 ……更多
上海肺癌创新药“出海”东南亚
...:斯鲁利单抗注射液)成功“出海”,获印度尼西亚食品药品监督管理局批准上市,用于治疗广泛期小细胞肺癌。这是国产抗PD-1单抗药首次进入东南亚市场,也是斯鲁利单抗首次在海外获批上市。这款国产创新药已有4项适应证...……更多
苑东生物(688513.SH)布洛芬注射液获得药品注册证书
...管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称:布洛芬注射液。成都苑东生物制药股份有限公司的主营业务为化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售。公司的主要产品为麻醉镇痛药、心脑血管药、抗肿瘤药、...……更多
华仁药业:全资子公司甘油果糖氯化钠注射液取得药品补充申请批准通知书 【华仁药业:全资子公司甘油果糖氯化钠注射液取得药品补充申请批准通知书】财联社10月16日电,华仁药业公告,近日,公司全资子公司华仁药业(日...……更多
复星医药:控股子公司研发的肝素钠注射液获药品注册申请受理 【复星医药:控股子公司研发的肝素钠注射液获药品注册申请受理】财联社11月16日电,复星医药公告,控股子公司苏州二叶制药有限公司自主研发的肝素钠注射液...……更多
...人的药房,在药房货架上发现超过有效期药品(5%葡萄糖注射液、葡萄糖注射液)与未超过有效期的药品摆放在一起,药品货架下方张贴有标识,标示“近效期,8月”,当事人并未对涉案的超过有效期限的药品设置警示标识等隔...……更多
全球首创“稻米造血”获药品生产许可证
...技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)获得由湖北省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,这标志着植物源重组人血清白蛋白在产业化道路上迈上新起点。人血清白蛋白是人体内一种重要的蛋白质,被广泛应用于肝硬...……更多
普利制药碘帕醇注射液收获美国亿元订单
...在美国获批上市,2024年4月,该公司再次获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对碘帕醇注射液(血管内给药)七个规格的上市许可,截至目前已有11个规格获批。据了解,普利制药碘帕醇注射液美国FDA获批的11个规格,不同于国...……更多
泰恩康:获得阿加曲班注射液药品注册证书
...凯盛”)于近日收到国家药品监督管理局签发的阿加曲班注射液《药品注册证书》。阿加曲班是一种凝血酶抑制剂,能可逆地与凝血酶活性位点结合。通过抑制凝血酶催化或诱导的反应(包括纤维蛋白的形成,凝血因子 V、VIII ...……更多
全球首个SOD1-ALS对因治疗药物在乐城完成国内首例应用
...携带SOD1基因突变的渐冻症患者。3月26日,记者从海南省药品监督管理局获悉,如今,依托乐城的特许药械政策,全球首个SOD1-ALS对因治疗药物在乐城完成国内首例应用,SOD1-ALS中国患者不用走出国门即可在乐城用上新药Tofersen。...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...日,CAR-T细胞疗法公司科济药业(2171.HK)对外宣布,国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶...……更多
2023进博会 | 从延长寿命到满足个体化需求,HIV治疗已迈向长效时代
...的HIV感染长效治疗方案——万凯锐(通用名称:卡替拉韦注射液),它与利匹韦林注射液已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准联合使用,用于治疗已达到病毒学抑制的HIV-1感染者,最少只需每两个月注射一次,这将在极大...……更多
保费不变 保障升级!2024年度“深圳惠民保”有这些新亮点
...育政策,发挥大湾区医疗资源优势,将“抗D免疫球蛋白注射液”作为新增支持生育专项待遇,为特殊群体“熊猫血”孕妇生育“保驾护航”;增加住院自费合规耗材保障,逐步解决群众高额自费耗材医疗费用负担,免赔额1.5万...……更多
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8个月大定破18万后 问界新M7 Ultra拉开“价值内卷”大幕
问界新M7在持续卖爆8个月后,华为给出了应对智能化下半场淘汰赛的全新解题思路。5月31日,问界新M7 Ultra系列正式上市
2024-06-02 20:28:00
顺丰赴港IPO获中国证监会境外发行上市备案
北京商报讯(记者 何倩)6月2日,顺丰发布公告称,中国证监会发布《关于顺丰控股股份有限公司境外发行上市备案通知书》,顺丰控股股份有限公司拟发行不超过625
2024-06-02 19:41:00
宿迁:非本市户籍人员买房可获额外补贴,支持提取公积金付首付
宿迁市风光 宿迁市人民政府官网 资料图据微信公众号“宿迁发布”6月1日消息,江苏省宿迁市出台《进一步促进中心城区房地产业平稳发展有关政策措施》
2024-06-02 20:01:00
顺丰控股港交所上市获证监会备案:拟发行不超过6.25亿股
顺丰控股赴港上市迎来新进展。6月2日晚间,顺丰控股(002352.SZ)发布公告称,近日收到证监会出具的《关于顺丰控股股份有限公司境外发行上市备案通知书》
2024-06-02 20:31:00
董事长到位、增设支公司,安盟财险“蜀性”持续加强
继股权变更、公司更名后,安盟财产保险有限公司(以下简称“安盟财险”)又迎来新董事长。5月29日,根据监管发布的批复信息
2024-06-02 20:45:00
张家港农商银行荣获信贷资产证券化年度新锐项目奖
江南时报讯 近日,第十届中国资产证券化论坛(CSF)年会在杭州举行。张家港农商银行“张微融2023年第一期微小企业贷款资产支持证券”项目荣获年度新锐项目奖项
2024-06-02 21:19:00
苏州发布《关于调整住房公积金使用政策的通知》
本文转自:央视网央视网消息:据“苏州发布”消息,苏州发布《关于调整住房公积金使用政策的通知》。为深入贯彻落实国家、省、市关于促进房地产业良性循环和健康发展各项决策部署
2024-06-02 21:28:00
近30万亿险资投资画像揭秘!资产荒施压,增配固收加厚“安全垫”
作为中长期资金的重要组成部分,险资的动向一直是市场关注的焦点。5月31日晚间,金融监管总局官网披露了保险资金运用情况表
2024-06-02 21:51:00
吉利汽车(00175.HK)发布公告,该集团于2024年5月的总销量为16.07万部汽车,较去年同期增长约38%。 来源:金融界AI电报
2024-06-02 19:23:00
【商务部部长王文涛调研奇瑞埃布罗合资工厂】财联社6月2日电,商务部部长王文涛在西班牙巴塞罗那调研奇瑞埃布罗合资工厂。王文涛表示
2024-06-02 19:25:00
本文转自:济南时报济南发文取消商务办公类建筑最小分割单元套内面积限制商务办公类建筑严禁擅改“住宅”时报6月1日讯(记者罗晓飞)为进一步鼓励房地产市场发展
2024-06-02 14:14:00
据沙特交易所6月2日声明,沙特阿美当日启动股票二次发行,共出售15.45亿股沙特阿美股票,约占公司已发行股份的0.64%
2024-06-02 15:01:00
中科美菱及子公司拟申请3.2亿元最高授信额度
人事变动NO.1 富煌钢构董事副总裁兼董秘辞职5月31日,富煌钢构(002743.SZ,股价4.2元,市值18.28亿元)公告
2024-06-02 15:02:00
视源股份:接受申银万国证券等机构调研
视源股份(SZ002841,收盘价:32.82元)发布公告称,2024年5月30日下午13:00~17:30,视源股份接受申银万国证券等机构调研
2024-06-02 15:03:00
210只个股获券商评级,赤峰黄金预期涨幅达74.11%
5月26日至6月1日,券商给予评级的个股数共有210只,获得买入评级的个股数共有127只。在公布了目标价格的20只个股中
2024-06-02 15:04:00