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全国首个眼科生物制剂,出海!
...端跃升,齐鲁制药两款重磅药同日发运欧洲美国全国首个眼科生物制剂,出海!“发车!”4月17日,齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货,满载重磅药的冷链车缓缓驶出齐鲁制药生物医药产...……更多
齐鲁制药两款重磅药物同日出海欧洲、美国
...满载齐鲁好药的冷藏车从齐鲁制药生物医药产业园驶出。眼科药物雷珠单抗注射液将运往英国、德国、法国、西班牙和波兰市场,辅助生育药物注射用醋酸西曲瑞克将发往美国。山东省药品监督管理局区域检查第一分局副局长栾...……更多
十二年,磨一“药”
本文转自:济南日报首个成功“出海”的国产眼科生物制剂的研发故事——十二年,磨一“药”研发人员讨论方案。 齐鲁制药研发实验室。今年1月份,由齐鲁制药研发的雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局(EM A)上市批准,...……更多
齐鲁制药雷珠单抗注射液获欧盟批准上市
...制人血管内皮生长因子A(VEGF-A),为全球首个获批用于眼科的抗VEGF药物。雷珠单抗可通过结合并阻断VEGF受体来阻止血管内皮细胞增殖、新血管生成和血管渗漏,并促进已有的新生血管消退。齐鲁制药雷珠单抗注射液获得欧洲EMA...……更多
国产首家,齐鲁制药雷珠单抗注射液(安卓明®)获批上市
...制人血管内皮生长因子A(VEGF-A),为全球首个获批用于眼科的抗VEGF药物。雷珠单抗可通过结合并阻断VEGF受体来阻止血管内皮细胞增殖、新血管生成和血管渗漏,并促进已有的新生血管消退。齐鲁制药于2012年立项开发雷珠单抗...……更多
从仿到创,齐鲁制药集团解锁生物医药创新转型之路
...出去”惠及全球患者。走进齐鲁制药集团,在抗肿瘤口服制剂车间智能化生产线上,一类抗癌新药伊鲁阿克被机械手装入白绿相间的药瓶,装箱后传送进入智能立体仓库。这些药品随后被装进冷链物流车,发往全国各大医疗机构...……更多
科技齐鲁:以创新之不变应万变
...、安全性俱优的靶向药物,是齐鲁制药立项开发新型ALK抑制剂的信念。 “认准一件事就努力做下去。”2013年立项起,齐鲁制药着力设计能克服现有药物耐药的、更安全的新分子,虚拟筛选上万个结构,定向设计筛选近千个化合...……更多
海岱财经|中国医药工业百强企业名单发布,淄博4家药企上榜
...类、甾体激素类药物等生产企业。拥有化学原料药、医药制剂、医药中间体、电商业务四大业务板块,5个产业园区,14家子公司。化学原料药年生产能力5万吨,医药中间体50万吨,固体制剂320亿片(粒),注射剂15亿支。据新华...……更多
齐鲁制药抗艾滋病药物恩曲利匹丙诺片(特威诺®)独家获批上市
...酸丙酚替诺福韦组成。恩曲他滨是一种核苷类逆转录酶抑制剂,能阻断病毒DNA链的合成。利匹韦林是一种非核苷类逆转录酶抑制剂,通过非竞争性抑制HIV-1逆转录酶,从而抑制病毒的复制,并对多种HIV-1亚型具有广谱的抗病毒活...……更多
肺癌药启欣可获批新适应症,可降低66%疾病进展或死亡风险
...鲁阿克是目前所有新型间变性淋巴瘤激酶-酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI)中I-III期临床研究人群全部为中国人群的药物,更适合国人使用,其临床研究数据对中国肿瘤临床实践也更具指导意义。根据伊鲁阿克获批新适应症的临床研...……更多
菏泽:生物医药产业拔节生长
...瞪羚企业、山东省“专精特新”企业,主要生产肝素类和眼科系列药物。“无菌制剂车间采用了国际最先进的无菌隔离器投料的配制设备和一系列先进生产工艺。”山东绅联生物科技有限公司技术总监甄爱华说,产品从配制到包...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...资所持本公司的部分股份已办理完成解除质押手续。何氏眼科拟与专业投资机构共同投资设立眼产业基金11月21日晚,何氏眼科公告,公司拟与沈阳盛京天使私募基金管理有限公司、沈阳盛京天使投资基金合伙企业、沈阳科技风...……更多
齐鲁制药高端智能加工制造中心项目完工
...8.9亩,总投资6.9亿元,规划年产能100亿片,建筑包括口服制剂车间、高端制剂生产车间、质检中心、高架立体库、连廊及各类配套设施。项目融合了人工智能、大数据等数字技术,实现了车间、仓储、检验等多种系统的数据交互...……更多
“齐鲁好药”破圈出海,国产品牌顺铂注射液出口美国
...土企业,顺铂注射液是齐鲁制药在美国获批上市的第24款制剂产品。据悉,一直以来,齐鲁制药坚定不移地推进国际化战略,大力拓展国际市场,不断向国际医药产业价值链高端迈进。2023年,在保障国内市场的同时,齐鲁制造全...……更多
在山区小县,红豆杉“种”出生物医药大产业
...姓能够负担得起的“平价药”,目前国产甲磺酸伊马替尼制剂的获批生产厂家共有9家,在福建中西部的一个山区县,就“藏”着其中1家。位于三明市明溪经济开发区的福建南方制药股份有限公司(以下简称“南方制药”),十...……更多
美国著名公司科迪华到齐鲁制药参观交流,展开合作洽谈
...况。科迪华一行还参观了创新药CMC研发平台和抗肿瘤冻干制剂车间,了解齐鲁制药生物药管线布局和科研成果转化,智能制造生产线及药品生产的全过程。科迪华一行对齐鲁制药强大的科技创新实力、全球一流的智能制造生产线...……更多
首个国产长效TPO-RA类药物注射用罗普司亭N01(瑞立升®)正式发往市场,每周仅需给药一次
...批上市或申报生产;积极拓展海外市场,4月份中国首个眼科生物药成功出海。未来,齐鲁制药将继续聚焦临床用药需求,不断“造最好的药表达我们的爱”,让更多国际品质的国民好药造福老百姓。责任编辑:吴太峰 ……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...》中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂应在2018年底前完成一致性评价,共涉及289个品种,因此被称为“289目录”。一致性评价面向已批准上市的仿制药,按照与原研药质量和疗效一致的原则进行。一般来说...……更多
生物医药与大健康产业引领式增长
...群集聚效应加速释放。目前,该领域现有企业5913家,22个制剂产品国际市场占有率第一,60余个制剂产品国内市场占有率第一,齐鲁制药跃居中国医药企业百强榜第5位,华熙生物透明质酸市场占有率全球第一,名企名品不断涌现...……更多
开拓市场中冲刺开局
...片!”杨宝泉说,作为齐鲁制药集团在海南打造的“出口制剂生产基地”,公司投资12亿元打造的这片厂区致力于抗肿瘤类、心脑血管类小分子靶向药物的创新研发。齐鲁制药(海南)有限公司董事长刘文民说,去年企业申报了1...……更多
产学研试,都在一个园区
...总部迁移至中国基因药谷,并计划在温州招兵买马,启动眼科药物复杂制剂研发核心业务。维眸生物相关负责人表示:“温州有极大的吸引力,包括优秀的研发团队、医药临床市场和良好的生命健康产业生态。”该公司期待与园...……更多
为药物研发辟出一条“绿色通道”
...企想要做一款仿制药,第一步是什么?是找到合适的参比制剂。参比制剂一般为原研药或国际公认的同种药物。一般来说,企业基本都通过第三方机构去海外寻药、买药。这当中就存在着流程复杂、价格不透明、质量难控制等重...……更多
...缓释片(I)用于控制血糖,是每日一次、固定剂量的SGLT2抑制剂和盐酸二甲双胍缓释剂的复方制剂。而阿斯利康本次最备受关注的品种为注射用德曲妥珠单抗(即DS8201),该产品于2023年2月末获批上市,用于治疗既往接受过一种或一种...……更多
劳动者之歌|让创新药加速走向生产线
...里”。 “我们的研发团队,核心工作之一就是发展纳米制剂载药、释药和规模化制备技术,解决该类制剂无法放大生产的难题,推动该类药物接续上市。”近日,中奇制药石家庄研究院院长梁敏说。2004年,石药集团正式进军包...……更多
汉腾生物与韩国IMBiologics达成战略合作
...种激动剂和拮抗剂候选药物的可能性-适应症可以扩展到眼科疾病、传染病和粘膜免疫相关疾病市场价值-全球大型制药公司高度感兴趣:赛诺菲和IGMBioscience签订了价值60亿美元的合同(2022.03)关于韩国IMBiologicsIMBiologics是一家成立于20...……更多
...评价和创新药奖补政策,出台完善中药古代经典名方复方制剂、中药创新药物与生物类似药、生物创新药科研开发相关的激励措施。郑家晴建议,支持中药领域的新旧动能转换和数智化改革,进一步支持我省中药领域淘汰落后产能和...……更多
3+2专本贯通、中外合作办学……泰山护理职业学院2024年计划招生3500人
...视光技术专业是一门隶属于临床医学的专业学科,是经典眼科学与现代视光学的有机整合。以眼睛为工作或研究对象,以改善视觉功能、提高视觉质量为学科宗旨,以药物、手术、激光、光学、“视觉康复”为主要诊断手段,集...……更多
订单排满全年 开足马力忙生产
...,重点产品在国内国际市场表现出色,其中β-内酰胺酶抑制剂类药物以超70%的市场份额,稳步领跑国际市场。在安舜制药,同样领先的还有高质量发展增势。2023年,公司实现逆势增长,上缴税金超1亿元,是2022年的3倍。“我们...……更多
“因艾逐光,点亮生命”
...还将展示在五大治疗领域(免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学、美学)的多款创新产品。此次还将亮相来自免疫治疗领域的重磅产品——SKYRIZITM(利生奇珠单抗),以及来自血液肿瘤领域的重磅产品——双特异性抗体EPKINLYTM(...……更多
江苏苏中药业集团生物制药有限公司原料药及 配套制剂产业化项目(一期)环境影响评价信息公告
...州日报江苏苏中药业集团生物制药有限公司原料药及配套制剂产业化项目(一期)环境影响评价信息公告我公司“原料药及配套制剂产业化项目(一期)环境影响报告书”已基本编制完成,根据《中华人民共和国环境影响评价法...……更多
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数字人民币东风起,XBIT乘势布局全球支付最新航道
币界网7月12日讯,韩国金融巨头新韩金融集团旗下新韩投资证券今日一口气申请了“KRWSTSHI”“KRWWM”等7个韩元稳定币相关商标
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