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全国首个眼科生物制剂,出海!
...端跃升,齐鲁制药两款重磅药同日发运欧洲美国全国首个眼科生物制剂,出海!“发车!”4月17日,齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货,满载重磅药的冷链车缓缓驶出齐鲁制药生物医药产...……更多
齐鲁制药两款重磅药物同日出海欧洲、美国
...满载齐鲁好药的冷藏车从齐鲁制药生物医药产业园驶出。眼科药物雷珠单抗注射液将运往英国、德国、法国、西班牙和波兰市场,辅助生育药物注射用醋酸西曲瑞克将发往美国。山东省药品监督管理局区域检查第一分局副局长栾...……更多
十二年,磨一“药”
本文转自:济南日报首个成功“出海”的国产眼科生物制剂的研发故事——十二年,磨一“药”研发人员讨论方案。 齐鲁制药研发实验室。今年1月份,由齐鲁制药研发的雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局(EM A)上市批准,...……更多
齐鲁制药雷珠单抗注射液获欧盟批准上市
...制人血管内皮生长因子A(VEGF-A),为全球首个获批用于眼科的抗VEGF药物。雷珠单抗可通过结合并阻断VEGF受体来阻止血管内皮细胞增殖、新血管生成和血管渗漏,并促进已有的新生血管消退。齐鲁制药雷珠单抗注射液获得欧洲EMA...……更多
科技齐鲁:以创新之不变应万变
...、安全性俱优的靶向药物,是齐鲁制药立项开发新型ALK抑制剂的信念。 “认准一件事就努力做下去。”2013年立项起,齐鲁制药着力设计能克服现有药物耐药的、更安全的新分子,虚拟筛选上万个结构,定向设计筛选近千个化合...……更多
肺癌药启欣可获批新适应症,可降低66%疾病进展或死亡风险
...鲁阿克是目前所有新型间变性淋巴瘤激酶-酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI)中I-III期临床研究人群全部为中国人群的药物,更适合国人使用,其临床研究数据对中国肿瘤临床实践也更具指导意义。根据伊鲁阿克获批新适应症的临床研...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...资所持本公司的部分股份已办理完成解除质押手续。何氏眼科拟与专业投资机构共同投资设立眼产业基金11月21日晚,何氏眼科公告,公司拟与沈阳盛京天使私募基金管理有限公司、沈阳盛京天使投资基金合伙企业、沈阳科技风...……更多
齐鲁制药高端智能加工制造中心项目完工
...8.9亩,总投资6.9亿元,规划年产能100亿片,建筑包括口服制剂车间、高端制剂生产车间、质检中心、高架立体库、连廊及各类配套设施。项目融合了人工智能、大数据等数字技术,实现了车间、仓储、检验等多种系统的数据交互...……更多
“齐鲁好药”破圈出海,国产品牌顺铂注射液出口美国
...土企业,顺铂注射液是齐鲁制药在美国获批上市的第24款制剂产品。据悉,一直以来,齐鲁制药坚定不移地推进国际化战略,大力拓展国际市场,不断向国际医药产业价值链高端迈进。2023年,在保障国内市场的同时,齐鲁制造全...……更多
美国著名公司科迪华到齐鲁制药参观交流,展开合作洽谈
...况。科迪华一行还参观了创新药CMC研发平台和抗肿瘤冻干制剂车间,了解齐鲁制药生物药管线布局和科研成果转化,智能制造生产线及药品生产的全过程。科迪华一行对齐鲁制药强大的科技创新实力、全球一流的智能制造生产线...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...》中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂应在2018年底前完成一致性评价,共涉及289个品种,因此被称为“289目录”。一致性评价面向已批准上市的仿制药,按照与原研药质量和疗效一致的原则进行。一般来说...……更多
生物医药与大健康产业引领式增长
...群集聚效应加速释放。目前,该领域现有企业5913家,22个制剂产品国际市场占有率第一,60余个制剂产品国内市场占有率第一,齐鲁制药跃居中国医药企业百强榜第5位,华熙生物透明质酸市场占有率全球第一,名企名品不断涌现...……更多
开拓市场中冲刺开局
...片!”杨宝泉说,作为齐鲁制药集团在海南打造的“出口制剂生产基地”,公司投资12亿元打造的这片厂区致力于抗肿瘤类、心脑血管类小分子靶向药物的创新研发。齐鲁制药(海南)有限公司董事长刘文民说,去年企业申报了1...……更多
...缓释片(I)用于控制血糖,是每日一次、固定剂量的SGLT2抑制剂和盐酸二甲双胍缓释剂的复方制剂。而阿斯利康本次最备受关注的品种为注射用德曲妥珠单抗(即DS8201),该产品于2023年2月末获批上市,用于治疗既往接受过一种或一种...……更多
产学研试,都在一个园区
...总部迁移至中国基因药谷,并计划在温州招兵买马,启动眼科药物复杂制剂研发核心业务。维眸生物相关负责人表示:“温州有极大的吸引力,包括优秀的研发团队、医药临床市场和良好的生命健康产业生态。”该公司期待与园...……更多
为药物研发辟出一条“绿色通道”
...企想要做一款仿制药,第一步是什么?是找到合适的参比制剂。参比制剂一般为原研药或国际公认的同种药物。一般来说,企业基本都通过第三方机构去海外寻药、买药。这当中就存在着流程复杂、价格不透明、质量难控制等重...……更多
汉腾生物与韩国IMBiologics达成战略合作
...种激动剂和拮抗剂候选药物的可能性-适应症可以扩展到眼科疾病、传染病和粘膜免疫相关疾病市场价值-全球大型制药公司高度感兴趣:赛诺菲和IGMBioscience签订了价值60亿美元的合同(2022.03)关于韩国IMBiologicsIMBiologics是一家成立于20...……更多
...评价和创新药奖补政策,出台完善中药古代经典名方复方制剂、中药创新药物与生物类似药、生物创新药科研开发相关的激励措施。郑家晴建议,支持中药领域的新旧动能转换和数智化改革,进一步支持我省中药领域淘汰落后产能和...……更多
订单排满全年 开足马力忙生产
...,重点产品在国内国际市场表现出色,其中β-内酰胺酶抑制剂类药物以超70%的市场份额,稳步领跑国际市场。在安舜制药,同样领先的还有高质量发展增势。2023年,公司实现逆势增长,上缴税金超1亿元,是2022年的3倍。“我们...……更多
“因艾逐光,点亮生命”
...还将展示在五大治疗领域(免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学、美学)的多款创新产品。此次还将亮相来自免疫治疗领域的重磅产品——SKYRIZITM(利生奇珠单抗),以及来自血液肿瘤领域的重磅产品——双特异性抗体EPKINLYTM(...……更多
江苏苏中药业集团生物制药有限公司原料药及 配套制剂产业化项目(一期)环境影响评价信息公告
...州日报江苏苏中药业集团生物制药有限公司原料药及配套制剂产业化项目(一期)环境影响评价信息公告我公司“原料药及配套制剂产业化项目(一期)环境影响报告书”已基本编制完成,根据《中华人民共和国环境影响评价法...……更多
最新中国医药工业百强榜发布,齐鲁制药再次进入前五
...打造产业生态,全面展示我国医药工业在化学药、中药、生物药、医疗器械制造等方面取得的突出成果和综合能力,为产业各方搭建交流合作平台。此次大会发布的中国医药工业百强企业榜单,是目前国内权威行业榜单,入选企...……更多
“原料药+制剂”一体化发展战略再下一程 科源制药沂南数智化基地(一期)投产
...科源制药向数智化转型的序幕,也预示着公司“原料药+制剂”一体化发展战略又取得了新的进展。科源制药,总部位于济南,公司成立于2004年,是一家从事化学原料药及制剂的研发、生产与销售的高新技术企业。2023年4月,公...……更多
推动生物医药产业加速发展
...司于去年9月在楚雄市高新区成立,主要开展改良型新药制剂研发实验室、质量分析实验室建设等,并为楚雄州生物医药企业提供公共检验检测和新药研发等服务。近年来,楚雄州始终把生物医药产业作为加快构建现代产业体系...……更多
泉城北部崛起生物医药产业新高地
....30亿元,同比增长23.31%。初步形成原料药、中间体、颗粒制剂、医药包材、冷链仓储物流齐备的生物医药化工全产业链条……生物医药产业历来是山东省重点发展的产业之一,从“十三五”时期的“七大战略性新兴产业”到目前...……更多
济南四大主导支柱产业崛起成势,今年规模总量预计达1.6万亿
...额达三分之一,拥有73项全国首家或独家上市产品,22个制剂产品出口国际市场占有率第一,60余个制剂产品国内市场占有率第一。精品钢与先进材料产业规模总量今年预计达到2100亿元,拥有规模以上工业企业160余家,形成了精...……更多
拜耳携多款创新药参展进博会,抓住中国扩大开放的机遇
...技领域的创新成果,包括心血管疾病、慢性肾病、肿瘤和眼科等治疗领域的创新药物及精准影像诊断解决方案;覆盖全生命周期,从消化道健康、皮肤健康到营养补充剂等多个日常健康管理领域的创新产品及多元化方案;探索零...……更多
...艾立布林注射液是国内少有的中、美、欧三报产品,原料制剂一体化生产,在原料批量、技术能力等方面,都极具竞争力。科兴制药海外实力突显 36个新兴市场全覆盖乳腺癌发病率高、生存期长,全球乳腺癌药物治疗市场超过200...……更多
产业发展“提质” 重大平台“提效” ——赣江新区中医药科创城“中医药+”产业乘势而起
...江西省自主研发中药配方颗粒标准的空白;中药复方1.1类眼科新药等一批中药研发创新成果呼之欲出。一系列突破性成果,加快了产业发展的滚雪球效应。蔬果园、丽信(小黄鸭)、雪玲妃等一大批美妆知名企业迅速抢滩,方盛...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
...于上月增长35.42%。月增幅最高的热门药物为免疫检查点抑制剂,单月增幅为85%。新开临床试验数量下滑的适应证为传染病和感染性疾病领域,降幅均为5.19%。本月热门适应证新开临床试验相较于2022年同期未出现数量下降,同期增...……更多
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