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本文转自:江西日报近日,2023年药品注册监管工作研讨会在南昌召开。会议通报了全省药品注册管理工作、全省GLP建设及项目情况、全省药品注册检验情况、全省药品注册审评及核查情况,对省药监局近期部署开展的全省药物...……更多
...建设河南实践”系列第十八场新闻发布会,介绍河南市场监管和药品监管领域深入贯彻落实党的二十大精神的有关情况,并回答记者提问。发布会上,河南省市场监督管理局党组成员,省药品监督管理局党组书记、局长雷生云介...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
近日,山东省药监局印发《2024年全省药品监管工作要点》,围绕“药安明责”“除险清患”“雳剑惩劣”“强基提能”“春风暖企”“党建领航”六大专项行动,部署20项重点任务,以强化高效能监管、保障高水平安全、促进...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
...整性及受试者权益保护不够等问题逐渐凸显。同时,基层监管力量有限,药监、卫生健康、市场监管部门协作待加强,医疗机构对临床试验备案等政策要求理解不到位,暴露出一些新问题,给监管带来挑战。2023年,为深层次解...……更多
...制剂高质量发展。建立新工作机制《细则》适应当前药品监管体制,调整优化省、市两级药品监管部门职责分工。湖北省药监局负责全省医疗机构制剂注册审批、传统工艺中药制剂备案和相关监督管理工作,负责全省制剂注册审...……更多
...临床试验规范运行。为做好药物临床试验(以下简称GCP)监管工作,省药监局坚持监管与服务并重,加强政策供给和指导,支持引导临床试验机构健康有序发展,切实保障临床试验质量安全,助力医药产业创新研发与高质量发展...……更多
...时,国家多部门联合建立了严格的入围标准,采取了多项监管措施加强对中选产品全流程质量监管来保障所采购药品质量。(来源:山东省医疗保障局微信公众号) ……更多
...是评价药物安全有效的重要决策依据,加强药物临床试验监管对群众健康和医药产业创新具有重大意义。本次宣贯培训是我省贯彻落实《办法》的具体措施,全省各级药品监管部门和药物临床试验机构将以《办法》的实施为契机...……更多
...疗机构“规范药房”管理指南》实施■ 填补了我省药品监管领域的标准空白《厦门市医疗机构“规范药房”管理指南》在医疗机构药品购进与验收、储存与养护、调配与使用,以及特殊药品管理等方面明确了管理要求。本报讯 ...……更多
关键词:加强药物和试剂供应
...项18件,大大缓解了药械供应不足的状况。建立防疫药械监管工作“日报”机制,全面掌握企业生产销售和监管工作情况。协调企业直接对接医院,解决孕妇、儿童用解热镇痛药品短缺问题。发布保供稳价工作通告,倡议药品零...……更多
...实□喻灿华万顺2024年全国药品监督管理工作会议对深化监管科学研究与国际合作作出明确部署,要求完善监管科学技术创新体系、成果转化体系、国际协调体系,在中药、生物制品、儿童用药、罕见病用药、创新医疗器械等重...……更多
...天津市药监局、河北省药监局在北京联合召开京津冀药品监管区域协作联席会议。会上,三地共同发布4个工作文件、签署1个合作框架协议,全力推进药品安全监管协同,为京津冀药品安全监管与产业高质量发展提供政策支持。4...……更多
...医药市场主体的困难问题,着力破解制约产业发展的药品监管政策制度障碍,我们正式印发了《措施》。”湖北省药监局相关负责人介绍,“概括起来就是六个支持、两个优化、两个实施。即支持药械创新研发、支持中药传承创...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...的广东药监】以信息化驱动现代化广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕图为广东省高风险药品数字化监管系统监测大屏。 广东省药监局供图□ 陈海荣今年3月,广东省药监局智慧监管平台与江西省药监局智慧监管平台实现对接,...……更多
...场监督管理局始终坚持以人民为中心的发展思想,秉持“监管为民”的核心理念,聚焦人民群众反映强烈的哄抬价格、囤积居奇等违法行为,认真落实党中央、国务院关于优化疫情防控政策、确保平稳转段和社会秩序稳定方面的...……更多
国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见
...差距。为满足临床需求,鼓励放射性药品研发,结合药品监管工作实际,提出以下改革意见:一、工作目标坚持以人民为中心的发展思想,以临床价值为导向,鼓励放射性药品研发申报。坚持“四个最严”要求,确保放射性药品...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...了伦理委员会制度和知情同意制度,规定了药物临床试验监管的法律责任,并引入药物责任险制度。药物临床试验许可一些国家和地区药品法律规范对相关名词术语进行了定义。例如,新加坡《药品法》第2条对“临床试验”加...……更多
...)唯一迎评省局,协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛,与检验比武、办案竞赛构成“三大比武”体系,比学...……更多
巴中南江:加强特殊药品日常监管 助力全省禁毒工作示范县创建
本文转自:人民网-四川频道市场监管人员对特殊药品开展检查。南江县市场监管局供图近期,为认真贯彻落实特殊药品监管和禁毒工作,推动全省禁毒工作示范县创建,巴中市南江县市场监督管理局全面加强特殊药品日常监管...……更多
保障群众用药安全,贵州省药品监管局持续在行动
...查局局长王连勇出席了本次会议。今年以来,贵州省药品监管局坚决落实“四个最严”要求,认真贯彻省委、省政府和国家药监局决策部署,持续深化2022年药品安全专项整治成果,在全省深入开展农村药品安全整治,有效维护...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...自:中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管?在我国,过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管部门、...……更多
...、全面排查化解风险隐患、严惩重处违法违规行为、加强监管能力建设4个方面。督导工作通过召开座谈会、听取工作汇报、查阅文件资料、实地查看等方式,对全省12个市(区)药品安全巩固提升行动开展情况进行深入了解。督...……更多
...央视新闻国家药监局副局长黄果今天(12月20日)在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示,近期,按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求,结合疫情防控的新形势、新任务,国家药监局进...……更多
川渝联手探索”药品监管新模式” 力争这项国家试点
川渝一盘棋,共织跨区域药品监管“一张网”!近日,川渝两省市药监部门联合印发《2024年度川渝药品跨区域一体化监管协作工作方案》(以下简称《工作方案》),将围绕九大关键领域、40项重点任务开展工作。其中提出,...……更多
本文转自:西安日报坚持监管与服务并重 推动药品安全社会共治陕西省药品生产流通监管工作会议召开本报讯(记者 王江黎)近日,陕西省药品生产流通监管工作会议在西安召开,会议总结了2023年工作,分析形势任务,研究...……更多
国家药监局关于药物非临床安全性评价研究机构信息平台上线运行的通告(2022年 第58号)
...当在变更后5个工作日内更新平台信息。按规定需要经过监管部门许可的,应当在监管部门许可后5个工作日内更新平台信息。三、省级药品监督管理局、核查中心等监管用户通过“国家药品智慧监管平台”登录GLP机构信息平...……更多
省药监局  锚定目标 精准发力 扎实推进药品安全巩固提升行动
...全省药品安全巩固提升行动动员部署会召开。榆林市市场监管局执法人员检查辖区内药品经营企业质量安全管理措施落实情况。省药品和疫苗检查中心到陕西康惠制药股份有限公司开展GMP符合性检查。 杨凌示范区市场监管局举...……更多
山东规范医保药品支付:机构制剂和中药饮片将实行准入管理
...法》和《饮片办法》还对目录执行、协议管理、医保基金监管及价格监测分析等方面提出了工作要求,并明确了对办法施行前已纳入各统筹区基本医疗保险支付范围的医疗机构制剂、中药饮片,尽量简化流程,按规定审核后纳入...……更多
...网9月13日电 国家药品监督管理局局长李利13日表示,药品监管部门将加快临床急需产品的审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。9月13日,国新办...……更多
...传来好消息,昆明市又将有50个品种、近300个品规的常用药品降价,最高降幅达84%。与此前执行国家和省级下达的药品集中带量采购(以下简称“集采”)任务不同,此次是昆明市首次牵头全省的药品集采工作,中选结果将在全...……更多
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10月1日开馆!合肥城市记忆馆新鲜出“庐”
大皖新闻讯 大皖新闻记者从合肥市庐阳区获悉,承载几代合肥人集体记忆的合肥城市记忆馆要和市民见面了。场馆将于10月1日正式开馆
2024-09-28 15:24:00
阜阳马拉松系列赛10000米赛道测量完成
大皖新闻讯 备受关注的阜阳马拉松系列赛2024中国田径协会10公里精英赛阜阳站暨阜阳市城市欢乐跑计划10月13日鸣枪开跑
2024-09-28 15:24:00
无棣县棣丰街道举办庆祝中国农民丰收节暨移风易俗小戏小剧展演活动
鲁网9月24日讯秋风送爽,硕果盈枝,又是一年丰收时。为充分展示新时代农民精神风貌,深入推进移风易俗、建设文明乡风,9月22日
2024-09-28 15:24:00
穿行山海觅绿能 中建筑港中广核三澳核电厂一期北护岸、取水工程侧记
鲁网9月28日讯横空出世,莽昆仑,阅尽人间春色。飞起玉龙三百万,搅得周天寒彻。一侧是层峦叠嶂、翠色欲滴的群山,另一侧是海浪奔腾
2024-09-28 15:25:00
“走得再远都不能忘记来时的路”。历史就是一面镜子,它既照亮现实,也同样照亮未来。广大年轻干部当修好党史这堂青春“必修课”
2024-09-28 15:34:00
迎国庆 我驻外使领馆等机构举行多彩活动
我驻外使领馆等机构近日举办多场活动,庆祝中华人民共和国成立75周年。多国政要及各界人士出席活动,祝贺中国国庆。中国驻希腊大使馆在雅典举办庆祝中华人民共和国成立75周年招待会
2024-09-28 15:34:00
西藏亚东县:“帕里牦牛”产业累计为牧民增收8000万元
在日喀则市乃至全西藏,“帕里牦牛”都很有名。这不仅在于它是优良的牦牛品种,更在于它是亚东牧民致富的利器。西藏帕里牦牛产业发展有限公司副总经理旦增久美介绍
2024-09-28 15:34:00
福建龙岩:党建兴“链”赋能 推进县域经济发展
本文转自:人民网人民网龙岩9月28日电 (李昌乾)9月26日,龙岩市“深化红领行动 争当红土先锋”2024年第三季度现场推进会在武平县召开
2024-09-28 15:36:00
本文转自:人民网人民网北京9月28日电 (记者乔雪峰)记者从交通运输部获悉,今年国庆黄金周假期全社会跨区域人员流动量将达到19
2024-09-28 15:43:00
山东省第十六届百县篮球(乡村组)总决赛在临沭县朱村举行
大众网记者 马琳 临沂报道9月27日上午,山东省第十六届百县篮球(乡村组)总决赛在临沭县朱村正式开幕,吸引了来自全省各地的篮球爱好者及观众的目光
2024-09-28 15:51:00
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9月27日,“光威杯”2024年威海铁人三项世界锦标赛在半月湾铁人三项专用赛场开幕。从2008年第一次举办铁人三项比赛
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为进一步加强城市管理,保障居民的人身安全和健康,按照区级相关部门的安排部署,渝北区龙塔街道于9月27日晚组织开展了流浪犬集中捕捉行动
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逐梦金秋,打铁遂昌 易开铜业·遂昌仙侠湖铁人三项赛圆满落幕!
9月28日,易开铜业·遂昌仙侠湖铁人三项赛在遂昌县仙侠湖水丽公园举行。本次赛事由浙江省体育局、浙江省农业农村厅、浙江省文化广电和旅游厅
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2024-09-28 15:56:00