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...格率100%，省级抽检4批次，未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次，合格率100%。强化风险监测预警，截至目前，药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%；医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%，为监管提供...……更多
2023-10-15 06:31:00无棣县,无棣,药械,底线,监管,全力
...优化注册服务，鼓励研发创新，促进产业高质量发展采取医疗器械注册“小课堂”“大讲堂”和“面对面”指导、“点对点”服务、全天候答疑等措施开展医疗器械注册服务工作，进一步提高医疗器械产品注册申报质量和审评效...……更多
2024-01-18 07:26:00湖北,举措,风险,医疗器械,器械,医疗
...优秀监测机构。为了细化监管责任，全面掌握全县药品、医疗器械和化妆品生产经营单位的基本情况，合理制定年度监督检查计划。城固县市场监督管理局根据职能划分，清晰界定各监管所、综合执法大队、业务股室在监管和执...……更多
2024-11-28 15:23:00城固县,城固,陕西,监管,药品,工作
...同推进药品安全监管各项工作。2023年度共检查药品（含医疗器械、化妆品）生产经营使用单位8573家次，完成药品监督抽检752批次。应用“一网通办”电子化行政审批，办理药品领域行政许可事项1247件，实现药品审批网办率100%...……更多
2024-05-06 13:01:00监管,效能,药品,市场,药品,监管
...如：加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理，加大项目核查力度，严查数据造假；开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理，深化化妆...……更多
2024-02-27 10:10:00山东省,山东,全省,专项,要点,监管
...市场监督管理局定期组织监管人员开展政治理论和药品、医疗器械、化妆品相关法律法规学习，扎实开展药品安全巩固提升行动，切实在药品监管战线上做到守土有责、守土负责、守土尽责。加强药品监管人员储备，局机关设立...……更多
2024-12-25 12:17:00凤县,陕西,管理局,监管,监督,药品
...选药品、医疗美容药械、麻精药品和无菌、植入、冷藏类医疗器械等检查力度和频次，着力规范药品经营、网络销售等行为。目前，全州办理药品案件247件，罚没款78.21万元，处理投诉举报46件。突出联合抓执法。联合卫健、公...……更多
2023-10-11 16:12:00举措,保安,监管,药品,市场,药品
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...者看到界面被分为4大模块，由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑，登录乐城特许药械全流程追溯管理平台，看看有没...……更多
2024-01-07 07:05:00六成,接待,人数,医疗,旅游,药械
...命安全，自流井区市场监管局多举措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全，确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道，助推药械供应。主动服务企业，及时将相关动态政策信息告知辖区药...……更多
2022-12-15 11:58井区,自贡,自流井区,医疗器械,器械,监管
...动，加大对非药品冒充药品、虚假宣传、特殊管理药品、医疗器械等领域的监督检查力度，对药品经营企业和医疗机构的药饮片、药品器械进行专项抽检，持续打击销售假冒伪劣药品、价格欺诈、虚假违法宣传等行为。截至目前...……更多
2024-11-28 15:23:00丹凤,监管所,竹林,丹凤县,陕西,监管
...康委联合举行新闻发布会，介绍《福建省医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理指导意见（试行）》（以下简称《指导意见》）。《指导意见》从组织与制度等6方面提出了全方位、全流程的药品和医疗器械使用环节质量...……更多
2024-11-26 00:25:00医疗,福建,医疗机构,医疗器械,器械,药品
...展的堵点难点痛点提出有针对性的支持举措。例如对高端医疗器械注册，建立临床试验方案制定、质量管理体系核查等事前辅导机制，推进审评重心向产品研发阶段前移，帮助企业提高研发质量和效率，避免走弯路；对外省药品...……更多
2023-02-04 09:14:00湖北,生物医药,举措,生物,支持,医药
...该区市场监管人员在助力“两品一械”（药品、化妆品、医疗器械）产业高质量发展中重要作用，明晰“两品一械”监管执法的新形势新任务，为推动药械化产业高质量发展注入“强大动力”。培训活动由湖里区市场监督管理局...……更多
2024-08-12 11:46:00湖里,监管,监管部门,厦门,部门,药品
...步开展药械化抽检工作，完成市级药品抽检40批次、省级医疗器械抽检3批次，配合省局、市局完成国家级化妆品抽检40批次，完成抽检不合格产品后处置2起。落实经营单位主体责任，组织召开全区药品市场监管工作会议、全区医...……更多
2025-01-08 12:52:00滨城区,滨城,监管,药械,局面,安全
...据该所副所长唐慧婷介绍，这面锦旗是今年三月当地一家医疗器械企业送来的。“前不久，我们对这家医疗器械企业进行政务服务指导，在企业提交相关资料后，我们大概用了5天时间就完成了现场核查、整改帮扶等工作，帮助...……更多
2024-04-17 15:06:00营商,郑东,为民,郑东新区,新区,监管
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略，国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心（以下简称器械大湾区分中心）于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来，器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求，以“高起点规...……更多
2024-01-16 07:47:00勇毅,新章,大湾,湾区,器械,医疗器械
...控风险为主线，深入开展“两品一械”（药品、化妆品、医疗器械）专项整治，全力推动安全监管无死角，确保放心消费有保障，取得良好成效：药品经营和使用专项检查、医疗器械专项整治等16项工作获得自治区级通报表扬，2...……更多
2023-02-14 21:58:00死角,监管,保障,消费,安全,专项
...持“依法行政”理念，针对辖区实际情况，大力开展药品医疗器械安全监管，保障群众用药用械安全。在日常监管中，紧扣药品、医疗器械等重点领域，持续推进智慧监管，建立经营主体网络监管链条，积极服务基层监管对象，...……更多
2024-11-28 15:22:00陕西,管理所,监管,监督,模式,市场
...现场获悉，活动周期间将加强法治宣传教育，展示药品、医疗器械、化妆品审评审批领域创新举措，以及监管领域最新进展及成果，通过多种形式宣传安全用药用械用妆科学知识，倡导健康的生活理念和生活方式，进一步提高公...……更多
2024-09-04 13:11:00三地,良法,药品,京津冀,宣传周,安全
...讯（记者张文章）近日，福建省药监局印发《福建省药品医疗器械化妆品监管执法手册（试行）》（以下简称《执法手册》），依据相关法律法规，并结合福建省工作实际，从日常监督检查、检查要点、行政处罚3个方面对监管...……更多
2024-12-26 18:21:00监管,福建,执法,药品,手册,建设
...工作。日常监管与抽检工作相结合“两品一械”即药品、医疗器械、化妆品监督抽检是按照国家法律规定的标准对产品进行检验评估，对其性能、功能、安全性、有效性等进行评价。滨海新区市场监管局针对药械经营使用单位特...……更多
2023-10-21 03:10:00新区,监督,年度,滨海,监管,新区
...取了“三个狠抓”的扎实举措，向经营过期食品、药品和医疗器械的违法经营行为开刀，工作取得了明显成效。一是狠抓监管执法，严查过期商品。中城市场监管所执法人员以农贸市场、餐饮、诊所、医美机构为检查对象，将调...……更多
2023-02-17 15:19:00南充市,中城,监管所,南充,监管,顺庆区
...杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械质量检验院人员进行口罩合成血液穿透实验。今年以来，省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求，将巩固提升...……更多
2023-10-10 03:50:00药品,行动,目标,安全,药品,监管
...高端医疗设备、高值医用耗材、高效体外诊断和人工智能医疗器械等领域，形成一批具有国际影响力、拥有关键核心技术的领军企业和拳头产品。015大工程、17条举措加强创新开放，首创医工融合等政策解决行业堵点据《行动计...……更多
2025-01-19 09:11:00产业政策,重磅,年产值,重庆,智慧,政策
...生物医药产业创新发展(锚定现代化 改革再深化)在药品和医疗器械审评审批制度改革中先行先试的上海，近年来也收获了越来越多的改革创新成果。截至目前，上海获批24个国产一类创新药，44个国产三类创新医疗器械(在药品和...……更多
2024-08-03 10:41:00生物医药,监管,三个,药品,生物,医药
本文转自：云南信息报为切实保障辖区药品、医疗器械安全，有效落实监管责任和经营使用单位主体责任，今年以来，金辰市场监管所采取三项举措，规范药械经营许可准入流程，进一步加强药械质量安全监管力度。该所通过...……更多
2023-12-29 06:45:00金辰,药械,质量安全,举措,监管,质量
...良好的社会环境。——记汉滨区市场监管局药品化妆品和医疗器械安全监督管理股 陈龙丹华商全媒体记者 袁毛毛陈龙丹，汉滨区市场监管局药品化妆品和医疗器械安全监督管理股股长。自2014年加入药品监督管理工作以来，她迎...……更多
2024-11-13 10:01:00陈龙,尖兵,铿锵玫瑰,陕西,玫瑰,市场
...各医疗机构、零售药店、化妆品经营使用单位针对药品、医疗器械及化妆品的采购、使用、储存等各环节开展全面自查自纠，形成书面自查报告、开展自我承诺。截至目前，共收取各单位自查报告与承诺书860余份。三是强化案件...……更多
2023-02-20 11:54:00合川,重庆市,重庆,防线,举措,监管
...％；截至目前，国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个；2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8％。这些数据表明，我国药品审评审批效率、医药产业合理布局以及创新资源配置都跃上新台...……更多
2024-01-24 05:48:00医药,工业,医药,工业,药品,发展
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村民多次反映无果榆林市榆阳区林草资源管护中心：在林地倾倒煤矸石违法大片煤矸石被人偷偷倾倒在陕西榆林市榆阳区芹河镇红墩村4组的林地里
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